Visipak

Visipak היא תרופה רדיואקטיבית המכילה יוד (סוג לא יוני).

כאשר משתמשים בו תוך ורידי, יוד מסונתז אורגני עובר לכלי ולרקמות הפרט (בלוטת התריס, כליות וכו '), כמו גם לנוזל השדרתי, ויוצר את ניגודיות הרנטגן שלהם. לאחר ההליך, יוד זה סופג קרינה. [1]

בדיקה עם מתנדבים לא הראתה סטיות חזקות ברוב הפרמטרים ההמודינמיים, ערכי קרישה, ומאפיינים קליניים וביוכימיים לאחר מתן תרופות. [2]

אינדיקציות Visipak

הוא משמש ל cardioangiography, אנגיוגרפיה מוחית , הליך DSA, arteriography היקפי, venography , אנגיוגרפיה פריטונאלית, urography , כמו גם עבור עוצמת ניגודיות במהלך צילומי CT. [3]

טופס שחרור

שחרור התרופה מתממש בצורה של נוזל, בתוך הבקבוקים: יוד 0.27 גרם / מ"ל - 0.05 או 0.1 ליטר כל אחד. יש 10 בקבוקים כאלה באריזה. יוד 0.32 גרם / מ"ל - בבקבוקים של 0.02, 0.05, 0.1, 0.2 או 0.5 ליטר. בתוך הקופסה יש 10 בקבוקים.

פרמקוקינטיקה

לאחר הכנסת התרופה למיטת כלי הדם, iodixanol מופץ במהירות גבוהה באזור הנוזל החוץ -תאי. הציון הממוצע של מונח ההפצה הוא כ- 21 דקות.

סינתזת חלבון - פחות מ -2%. מחצית החיים היא כשעתיים. לא נמצאו יסודות מטבוליים של תרופות. הפרשת iodixanol מתבצעת בעיקר דרך הכליות באמצעות CF.

עם זריקה תוך ורידית במתנדבים, כ -80% מהמנה לאחר 4 שעות נכנסת לשתן, ולאחר 24 שעות - 97% מהתרופות. רק 1.2% מהמינון מופרש בצואה תוך 72 שעות. רמת ה- Cmax בתוך השתן נקבעת כשעה לאחר ההזרקה.

מינון וניהול

מידע כללי לגבי השימוש בתרופה.

התרופה ניתנת תוך ורידי או תוך ורידי. בדומה לחומרים אחרים המיועדים להליכים פרנטרליים, יש לבדוק את Visipak באופן ויזואלי לפני השימוש - על מנת לזהות הימצאות אפשרית של אלמנטים בלתי מסיסים, הפרות בשלמות הבקבוק ושינויים בגוון הנוזל הרפואי.

החומר נמשך לתוך המזרק ממש לפני הליך המחקר. ניתן להשתמש בבקבוקונים פעם אחת בלבד; יש להיפטר משאריות שלא נוצלו במהלך ההליך.

אסור לערבב את התרופה עם חומרים אחרים. מחטים ומזרקים נפרדים משמשים למוצרים שונים.

תהליך הכנת המטופל לזריקה.

לפני הכנסת אלמנט ניגודיות, יש צורך לקבל מידע מדויק על המטופל - בין מידע זה נמצאות אינדיקציות לבדיקות מעבדה (למשל, אינדיקטורים לקריאטינין בסרום, היסטוריה של אלרגיות, ערכי א.ק.ג. והריון).

לפני תחילת ההליך, יש צורך לחסל את ההפרעות בפרמטרי EBV ולספק למטופל את הצריכה הנדרשת של רכיבי מלח מים. הדבר חשוב במיוחד לאנשים הסובלים מפוליוריה, מיאלומה נפוצה או צנית, אך גם לחולי סוכרת, תינוקות, תינוקות, תינוקות וקשישים.

הארוחה האחרונה צריכה להיעשות לא יאוחר מ -120 דקות לפני ההזרקה.

במהלך ההליך, המטופל צריך להיות במצב שכיבה. במשך חצי שעה לאחר סיום המחקר, יש לעקוב אחר מצבו של המטופל על ידי רופא - מכיוון שרוב הסימנים השליליים מתפתחים בדיוק בתקופה זו. חל איסור לבצע בדיקות מקדימות של סובלנות אישית עם הכנסת מינונים נמוכים של התרופה, שכן הדבר יכול לעורר תסמינים חמורים של רגישות יתר.

אנשים החשים פחד לקראת ההליך, מתבצעים בתרופות מוקדמות בשימוש בתרופות הרגעה.

יש לחמם את נוזל הניגודיות לטמפרטורת הגוף לפני השימוש.

במהלך הליכים אנגיוגרפיים, עליך לעקוב בזהירות רבה אחר המתודולוגיה שלהם ולשטוף באופן קבוע את הצנתרים המשומשים (למשל עם נוזל פיזיולוגי הפריני) כדי להפחית את הסבירות של תסחיף ופקקת.

המינונים עשויים להשתנות בהתאם לסוג ההליך המבוצע, משקל, גיל, פרמטרים המודינמיים, כמו גם מצבו הכללי של המטופל וטכניקת הבדיקה הנהוגה. לעתים קרובות משתמשים בריכוזי יוד ובנפחי הזרקה, המשמשים עם הכנסת חומרים רדיופקיים מודרניים אחרים המכילים יוד.

ניתן להשתמש במנות הבאות (המינונים המיועדים להזרקות תוך ורידי הם חד פעמיים, אך ניתן לעשות בהם שימוש חוזר במידת הצורך):

הליכים תוך עורקיים.

ארטיוגרפיה:

• מוח סלקטיבי: 0.27 / 0.32 גרם / מ"ל יוד - הזרקה של 5-10 מ"ל;
• הליך DSA מוחי סלקטיבי (i / a): 0.15 גרם / מיליליטר יוד - הזרקה של מנת 5-10 מ"ל;
• אבי העורקים: 0.27 / 0.32 גרם / מ"ל יוד - הזרקה של 40-60 מ"ל;
• היקפי: 0.27 / 0.32 גרם / מ"ל יוד - הזרקה של 30-60 מ"ל;
• DSA היקפי (i / a): 0.15 גרם / מיליליטר יוד - הזרקה של 30-60 מ"ל;
• DSA סלקטיבי Visceral (תוך עורקי): 0.27 גרם / מיליליטר יוד-הזרקת 10-40 מ"ל.

קרדיאנגיוגרפיה למבוגר:

• שורש אבי העורקים עם החדר השמאלי: 0.32 גרם / מ"ל יוד - הזרקה של 30-60 מ"ל;
• אנגיוגרפיה כלילית סלקטיבית: 0.27 גרם / מ"ל יוד - הזרקה של 4-8 מ"ל.

בדיקות תוך ורידיות:

• אורוגרפיה: 0.27 / 0.32 גרם / מ"ל יוד - הזרקה של 40-80 מ"ל (2);
• ונוגרפיה: 0.27 גרם / מ"ל יוד - הזרקה של 50-80 מ"ל לאזור הגפיים.

פוטנציאל במהלך CT:

• בדיקת CT באזור המוח: 0.27 / 0.32 גרם / מ"ל יוד - 50-150 מ"ל;
• בדיקת CT באזור הגוף: 0.27 / 0.32 גרם / מ"ל יוד - 75-150 מ"ל.

בקשה לילדים

התרופה משמשת ברפואת ילדים בעת ביצוע אורוגרפיה, לב -לב, בדיקות של מערכת העיכול ולהעצמת ניגודיות במהלך בדיקת ה- CT.

השתמש Visipak במהלך ההריון

חל איסור להשתמש ב- Visipak במהלך ההריון, למעט במצבים בהם התועלת הסבירה צפויה יותר מהסיכונים לתוצאות שליליות, ויש גם צורך קבוע לקבוע ניתוח כזה.

חומרי ניגודיות מופרשים בצורה חלשה בחלב אם ונספגים בצורה לא טובה בתוך המעי. בגלל זה, האפשרות להשפיע לרעה על התינוק היא נמוכה למדי. אבל עדיין מומלץ להפסיק להניק למשך 24 שעות אם אתה צריך להשתמש בתרופה.

התוויות נגד

ההתוויות העיקריות:

• חוסר סובלנות קשה הקשור לתרופות רדיופאיות המכילות יוד;
• היסטוריה של מידע בנוגע לתופעות לוואי חזקות הקשורות לתרופה;
• HF (שלבים 2-3), אי ספיקת כליות כרונית, אי ספיקת כבד, התייבשות, שלבים פעילים של תפקוד כלייתי / כבד והיפותירואידיזם בשלב חמור;
• אֶפִּילֶפּסִיָה;
• מיאלומה נפוצה;
• היסטרוסלפינגוגרפיה אסורה בשלבים פעילים של דלקת המשפיעים על אזור האגן;
• הליך ERCP אינו מבוצע באנשים עם שלב פעיל של דלקת הלבלב;
• אינך יכול להשתמש בתרופה באופן אינטרטקי.

תופעות לוואי Visipak

סימני לוואי המופיעים בהזרקה תוך -וסקולרית:

• נגעים במערכת הדם והלימפה: תרומבוציטופניה עלולה להתפתח;
• הפרעות חיסוניות: לפעמים מופיעים סימפטומים של חוסר סובלנות. אפשר להתפתח הלם אנפילקטואידי או ביטויים אנפילקטואידים;
• הפרעות נפשיות: חרדה או תסיסה מתרחשים בנפרד. בלבול עלול להתרחש;
• בעיות בתפקוד ה- NA: לפעמים מופיעים כאבי ראש. מדי פעם מציינים סחרחורת. אמנזיה, שבץ, התעלפות, paresthesia והפרעות חושיות (ביניהן שינוי בטעם) מתרחשות בנפרד. אולי התפתחות התקפים, רעידות, תפקוד מוטורי, תרדמת, הפרעות בתודעה או אנצפלופתיה זמנית בעלת אופי המושרה ניגודיות (זה כולל הזיות);
• ליקוי ראייה: מופיעות הפרעות ראייה בודדות או עיוורון קורטיקלי זמני;
• הפרעות בעבודה של CVS: מדי פעם מציינים הפרעות קצב (זה כולל טכיקרדיה עם ברדיקרדיה) או אוטם שריר הלב. דום לב מתרחש מדי פעם. אולי הופעת עוויתות או פקקת באזור העורקים הכליליים, אי ספיקת לב, אנגינה פקטוריס, הפרעות הולכה לבבית, היפוקינזיה חדרית ודום נשימתי עם הלב;
• הפרעות במערכת כלי הדם: לפעמים מופיעים גלי חום. מדי פעם, ערכי לחץ הדם יורדים. איסכמיה מתרחשת מדי פעם או שרמת לחץ הדם עולה. אולי התפתחות עווית של העורקים, הלם, טרומבופלביטיס או פקקת;
• נגעים של mediastinum, עצם החזה ואיברי הנשימה: מדי פעם יש שיעול. קוצר נשימה מתרחש בנפרד. אפשר לעצור תהליכי נשימה, לפתח אי ספיקת נשימה או בצקת ריאות;
• הפרעות עיכול: לפעמים מופיעות הקאות או בחילות. רווק - אי נוחות או כאבים בבטן. יכול להיות שלב פעיל של דלקת הלבלב או החמרה שלה, כמו גם עלייה בגודל בלוטות הרוק;
• נגעים בשכבה התת עורית והאפידרמיס: לפעמים מתרחשות כוורות, פריחות וגרד. יחיד - אריתמה או בצקת של קווינקה. TEN, פוליפורם אריתמה, התפרצויות סמים מלווה באוזינופיליה וביטויים כלליים, SS, דרמטיטיס בעל אופי בולואי או אלרגי, הדחת אפידרמיס, טוקסידרמיה או פוסטולוזיס בעל אופי אקזנטי (צורה כללית בשלב הפעיל) עלולים להתפתח;
• הפרעות הקשורות ל- ODA ורקמות חיבור: עוויתות של השרירים וכאבים בגב מתרחשים. ארתרלגיה עלולה להתפתח;
• הפרעות בעבודת השופכה והכליות: הפרעות בתפקוד הכליות נצפות בנפרד, כולל אי ספיקת כליות חריפה;
• נגעים מערכתיים ושינויים באתר ההזרקה: לפעמים יש כאבים באזור עצם החזה ותחושת חום. מדי פעם - צמרמורות, אי נוחות וכאבים, היפרתרמיה וסימנים באזור ההזרקה, כולל אקסטרווסציה. אסתניה (עייפות קשה וחולשה) או תחושת קור נצפים בנפרד;
• שיכרון, פציעה וסיבוכים הנגרמים מהמחקר: עלול להתפתח יוד.

סימפטומים שליליים המופיעים עם יישום תוך -פתחי.

תופעות הלוואי מתעכבות ויכולות להתפתח מספר שעות או ימים לאחר הזרקה תוך -רחמית. תדירות ההתרחשות דומה בערך לתדירות ההתפתחות של הפרעות עם ניקוב מותני ללא שימוש בחומר ניגוד. הכנסת אלמנטים מנוגדים לא-יוניים אחרים יכולה להוביל להופעת סימפטומים של גירוי של רירית המוח (מנינגיזם, פוטופוביה או דלקת קרום המוח בעלת אופי כימי). בנוסף, עליך לקחת בחשבון את הסיכון לפתח דלקת קרום המוח של ראשית זיהומית. בין שאר ההפרות:

• נגעים חיסוניים: סימנים של חוסר סובלנות עשויים להופיע, כולל תסמינים אנפילקטואידים / אנפילקטים;
• הפרעות בתפקוד NS: לפעמים מופיעים כאבי ראש (יכולים להיות ממושכים ועזים). כמו כן ניתן לפתח אנצפלופתיה זמנית מהסוג המושרה בניגודיות (בין הביטויים - אמנזיה, הזיות, בלבול וסימנים נוירולוגיים אחרים) או סחרחורת;
• בעיות עיכול: לפעמים מתפתחת הקאות. הופעת בחילה אפשרית;
• הפרעות הקשורות לעבודה של רקמות חיבור ו- ODA: התכווצויות שרירים עלולות להתרחש;
• סימנים מערכתיים ושינויים באזור ההזרקה: רעידות או כאבים עלולים להתפתח בתחום מתן התרופה.

השפעות שליליות הנגרמות כתוצאה מביצוע הליך HSG (היסטרוסלפינגוגרפיה):

• ביטויי חיסון: סימנים של רגישות יתר עלולים להתפתח;
• בעיות בפעילות האסיפה הלאומית: לעתים קרובות נצפים כאבי ראש;
• הפרעות בעיכול: בעיקר מופיעים כאבים באזור הבטן. לעתים קרובות מציינים בחילות. התפתחות של הקאות אפשרית;
• הפרעות רבייה: דימום מהנרתיק נצפה בעיקר;
• ביטויים ושינויים מערכתיים באתר ההזרקה: לעתים קרובות מציינים היפרתרמיה. עלולים להתרחש סימפטומים באתר ההזרקה או רעידות.

סימנים שליליים שעוררים ביצוע ארתרוגרפיה:

• הפרעות חיסוניות: סימפטומים של חוסר סובלנות עשויים להופיע, כולל תסמינים אנפילקטיים או אנפילקטואידים;
• הפרעות מערכתיות, כמו גם שינויים באתר ההזרקה: לעתים קרובות מתפתחים כאבים באזור הזריקה. צמרמורת אפשרית.

תגובות שליליות המתעוררות עם שימוש תוך -כימי בתרופות:

• הפרעות חיסוניות: עלולות להתרחש תופעות של חוסר סובלנות, כולל ביטויים אנפילקטיים או אנפילקטים;
• בעיות בתפקוד העיכול: לרוב מציינים בחילות, שלשולים וכאבים בבטן. לפעמים הקאות מתרחשות;
• סימנים מערכתיים ושינויים באתר ההזרקה: רעידות עלולות להתפתח.

מנת יתר

אצל אנשים עם תפקוד כלייתי בריא, הסיכון להרעלה ב- Visipac הוא קטן מאוד. עם הכנסת חלקים גדולים של תרופות, משך ההליך חשוב מאוד ביחס להשפעתו על הכליות (משך מחצית החיים של התרופה שווה בערך לשעתיים).

עם התפתחות הרעלה בשוגג, האובדן של מדדי מלח מים מתחדש באמצעות עירוי.

יש צורך לעקוב אחר עבודת הכליות בחולה למשך תקופה של לפחות 3 ימים לאחר סיום המחקר. אם אתה צריך להסיר iodixanol מהגוף, ניתן לבצע המודיאליזה. לתרופה אין נוגדן.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השימוש בשילוב עם משככי כאבים, תרופות אנטי פסיכוטיות ותרופות נוגדות דיכאון יכול להוביל לירידה בסף ההתקפים, ולהגדיל את הסבירות לסימנים שליליים.

מתן תרופה לאנשים עם נפרופתיה סוכרתית המשתמשים ביגואנידים (למשל מטפורמין) יכול לעורר תפקוד כלייתי זמני ולהופעת חמצת לקטית. כדי למנוע הפרות כאלה, עליך לבטל את השימוש בביגואנידים יומיים לפני הבדיקה, ולהמשיך אותו רק לאחר שתפקוד הכליות מנורמל לחלוטין.

אנשים שהשתמשו ב- IL-2 פחות מ -14 יום לפני הליך המחקר נוטים לעלייה בשכיחות של ביטויים שליליים (תסמינים של אפידרמיס או מצבים דמויי שפעת).

אצל אנשים שמשתמשים בחוסמי β, סימני האנפילקסיס עשויים להיות לא טיפוסיים ולכן עלולים להתבלבל כביטויים נרתיקים.

תנאי אחסון

יש לשמור את Visipak במקום חשוך, סגור מפני גישה לילדים. אסור להקפיא נוזלים. ערכי הטמפרטורה נמצאים בטווח של 30 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש ב- Visipack תוך 36 חודשים לכל היותר ממועד ייצור החומר התרופתי.

אנלוגים

אנלוגים של תרופות הן התרופות Tomohexol, Iomeron, Pamir עם Omnipak, Unipak ו- Scanlux עם Optirey, כמו גם Ultravist.