טטרה-ספאן

טטרה-ספאן הוא חומר המחליף פלזמה. זהו נוזל קולואידי המכיל את היסוד HEC. זוהי תמיסת אלקטרוליטים מאוזנת. המשקל המולקולרי הממוצע של HEC הוא 130 אלף דלטון, ורמת ההחלפה המולרית היא 0.42.

התרופה מסוגלת להפחית את צמיגות הפלזמה ואת ערכי ההמטוקריט. כאשר היא ניתנת בצורה איזווולמית, אפקט החלפת הנפח נשמר למשך 6 שעות לפחות. [ 1 ]

אינדיקציות טטרה-ספאן

הוא משמש במקרים הבאים:

• טיפול ומניעה של התפתחות צורות מוחלטות ויחסיות של היפוולמיה, הלם כתוצאה מטראומה או דימום, כמו גם אלח דם, כוויות ואובדן דם הקשורים לניתוחים;
• צורה פעילה של דילול דם נורמובולמי או דילול דם טיפולי;
• מילוי ה-AIC.

טופס שחרור

התכשיר הרפואי משוחרר בצורת תמיסה - בתוך מיכלים של 0.5 ליטר; ישנם 10 מיכלים כאלה באריזה.

ניתן לייצר אותו גם בשקיות פוליפרופילן בנפח של 0.25 או 0.5 ליטר; יש 20 שקיות כאלה בקופסה.

פרמקודינמיקה

טטרה-ספאן הוא נוזל איזונוטי בעל אפקט נפחי של 100%. משך ההשפעה הנפחית נקבע בעיקר על ידי מדד ההחלפה המולרי של רכיב ה-HES, ובנוסף (גורם פחות חשוב) על ידי הערך הממוצע של משקלו המולקולרי.

התוצרים הנוצרים במהלך ההידרוליזה של HEC הם מולקולות בעלות פעילות אונקוטית; הן מופנות דרך הכליות. [ 2 ]

ההרכב הקטיוני של התרופה דומה למדדי אלקטרוליטים פיזיולוגיים בפלזמה. מבין האניונים בתרופה, ישנם אצטטים וכלורידים עם מלאטים, אשר אמורים למזער את הסבירות לחמצת והיפרכלורמיה. הוספת מלאטים עם אצטטים להחלפת לקטטים מפחיתה את הסבירות לפתח חמצת לקטית.

פרמקוקינטיקה

HES הוא חומר המורכב ממולקולות בעלות משקלים מולקולריים וקצבי החלפה מולריים שונים. כל אחד מהקצבים הללו משפיע על קצב ההפרשה. מולקולות קטנות מופשרות על ידי סינון גלומרולרי, בעוד שמולקולות גדולות עוברות הידרוליזה אנזימטית על ידי α-עמילאז ולאחר מכן מופשרות דרך הכליות. ככל שקצב ההחלפה גבוה יותר, כך קצב ההידרוליזה איטי יותר.

כ-50% מהחלק המופעל של HEC מופרש בשתן במשך 24 שעות. עם שימוש חד פעמי של ליטר אחד של התרופה, ערך הסילוק התוך-פלזמי הוא 19 מ"ל לדקה, ורמת ה-AUC היא 58 מ"ג × שעה / מ"ל. זמן מחצית החיים בסרום הוא 12 שעות.

מינון וניהול

התרופה ניתנת דרך הווריד. גודל המינון היומי וקצב הנטילה נבחרים תוך התחשבות בנפח אובדן הדם ובמאפיינים ההמודינמיים.

למבוגר לא ניתן לתת יותר מ-50 מ"ל/ק"ג של תמיסה ליום. לאדם במשקל 70 ק"ג, המינון יהיה 3.5 ליטר תרופה.

כאשר רושמים תרופה לילד, המינון נבחר באופן אינדיבידואלי, תוך התחשבות במצב ההמודינמי, כמו גם בפתולוגיות נלוות: ילד בגילאי 10-18 שנים מקבל לא יותר מ-33 מ"ל/ק"ג ליום, וילד בגילאי 2-10 שנים מקבל מקסימום של 25 מ"ל/ק"ג.

קצב מתן התמיסה המרבי נקבע על פי התמונה הקלינית. אנשים עם שלב הלם פעיל מקבלים עד 20 מ"ל/ק"ג לשעה.

אם נצפה מצב מסכן חיים, ניתן לתת 0.5 ליטר של נוזל במהירות (תחת לחץ).

משך הטיפול נבחר תוך התחשבות בעוצמת ומשך ההיפווולמיה, במדד הדילול ההמודילוציה ובהשפעה ההמודינמית תחת השפעת הטיפול.

• בקשה לילדים

לא לשימוש באנשים מתחת לגיל שנתיים.

השתמש טטרה-ספאן במהלך ההריון

נכון לעכשיו, אין מידע אמין לגבי השימוש בטטרספאן במהלך ההריון; במהלך תקופה זו, מותר לרשום אותו רק במצבים בהם התועלת הצפויה עולה על הסיכונים של השלכות שליליות על העובר (במיוחד בשליש הראשון).

בשל היעדר נתונים מאומתים בנוגע להפרשת HES בחלב אם, יש להפסיק את ההנקה במהלך הטיפול.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• היפרהידריה, כולל בצקת ריאות;
• אי ספיקת כליות חמורה (מלווה באנוריה או אוליגוריה);
• דימום בתוך הגולגולת;
• היפרקלמיה חמורה;
• שלב חמור של היפרנתרמיה או כלורמיה;
• אי ספיקת כבד חמורה (סוג לא מפוצה);
• ז.ס.ן;
• רגישות חמורה למרכיבי התרופה.

יש לנקוט משנה זהירות בשימוש באנשים עם הפרעות דימום (במיוחד במקרים של חשד או אבחנה של מחלת פון וילברנד).

תופעות לוואי טטרה-ספאן

לרוב, תופעות לוואי מתפתחות עקב ההשפעה הרפואית של נוזלי HEC והמינון בו נעשה שימוש, כלומר דילול דם, המתרחש עקב התרחבות החלל בתוך כלי הדם ללא החדרת יסודות דם. בנוסף, ניתן לראות דילול של גורמי קרישה. סימני אי סבילות מופיעים באופן ספורדי ואינם קשורים למינון.

השפעות על הלימפה ומערכת הדם.

ירידה ברמות ההמטוקריט וחלבון בפלזמה עקב דילול המודילוציה.

מינונים גדולים מספיק של HEC גורמים לדילול של גורמי קרישה, מה שמוביל להפרעת קרישת דם. בעת שימוש במינונים גדולים של התרופה, תקופת הדימום ומדד ה-APTT עשויים לעלות, ופעילות גורם פון וילברנד, לעומת זאת, עלולה להיחלש.

השפעה יחסית לערכים ביוכימיים.

השימוש בנוזלי HES עלול לגרום לעלייה לטווח קצר ברמות α-עמילאז בסרום, אך אין לראות בכך הפרעה בלבלב.

ביטויים אנפילקטיים.

השימוש ב-HEC עלול להוביל להופעת תסמינים אנפילקטיים בדרגות חומרה שונות. מסיבה זו, יש לעקוב באופן מתמיד אחר מטופלים המקבלים טטרספן כדי למנוע התפתחות של הפרעות אנפילקטיות. אם הן מתרחשות, יש להפסיק את מתן התרופה באופן מיידי ולבצע הליכי חירום.

מנת יתר

הרעלת טטרספן גורמת להיפרוולמיה. אם מתפתחת הפרעה כזו, הליך מתן התרופה מופסק מיד. במידת הצורך, ניתן לתת למטופל תרופות משתנות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השימוש בנוזלי HEC יחד עם תרופות בעלות השפעה נפרוטוקסית פוטנציאלית (לדוגמה, אנטיביוטיקה של אמינוגליקוזידים) עלול להוביל להגברת השפעתן השלילית על הכליות.

יש לקחת בחשבון ש-Tetraspan מכיל אלקטרוליטים בהרכבו - מסיבה זו, כאשר הוא משולב עם חומרים המובילים לשמירת היסודות Na או K, השפעה זו יכולה להיות מוגברת.

רמות גבוהות של סידן מגבירות את הסבירות לפתח השפעות רעילות מגליקוזידים של דיגיטליס.

תנאי אחסון

יש לאחסן את טטרספן במקומות סגורים מהישג ידם של ילדים קטנים. טמפרטורה – בתוך 25 מעלות צלזיוס. אין להקפיא את התרופה.

חיי מדף

ניתן להשתמש בטטרספאן למשך 24 חודשים ממועד ייצור החומר הטיפולי.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם התרופות פרפורן, ביוקרולין עם עירוי פרומיט, סטאביזול ואלבומין עם עירוי גק, כמו גם גסטאר, הטאסורב ורפורדז.