Terbinafin-ratiopharm

Terbinafine ratiopharm היא נגזרת של allylamine עם מגוון רחב של השפעות אנטי -מיקוטיות. יש ליטול את התרופה דרך הפה.

כשהיא ניתנת בריכוז נמוך, התרופה מדגימה פעילות קוטלת פטריות נגד פטריות שמרים, דרמטופיטים, כמו גם פטריות דימורפיות בודדות. ההשפעה על פטריות שמרים הינה פטרייטית או פטרייתית (נקבעת על פי סוג הפטרייה). [1]

התרופה מאטה במיוחד את השלב המוקדם של ביוסינתזה של סטרול בתוך התא הפטרייתי. [2]

אינדיקציות Terbinafin-ratiopharm

הוא משמש לאוניכומיקוזיס , המעורר בהשפעת דרמטופיטים.

בנוסף, הוא נקבע במקרה של דרמטומיקוזיס (המשפיעה על כפות הרגליים, תא המטען, הרגליים והעור מתחת לקרקפת) וזיהומים אפידרמיסיים הקשורים לפטריות קנדידה (במצבים שבהם מיקום הנגע, שכיחותו או גילויו הופכים אותו מומלץ לבצע טיפול בעל פה).

טופס שחרור

שחרור התרופה נמכר בטבליות בנפח 0.25 גרם - 14 חתיכות בתוך אריזת שלפוחית; בקופסה - 1 או 2 חבילות כאלה.

פרמקודינמיקה

לטרבינאפין יש השפעה טיפולית על ידי עיכוב אפוקסידאז סקוואלין בתוך דופן התא של הפטרייה. כתוצאה מכך, חסר ארגוסטרול, והסקוואלן מתחיל להצטבר בתוך התאים, וכתוצאה מכך מתרחש מות התא הפטרייתי. האנזים סקוואלן אפוקסידאז אינו נכלל במבנה ההמופרוטאין P450, ולכן טרבינאפין אינו משפיע על התהליכים המטבוליים של הורמונים או תרופות אחרות.

הוכח כי טרבינאפין פועל כנגד דרמטופיטים מהסוג Trichophyton, microsporum, epidermophyton ופטריות דמוית השמרים קנדידה (בעיקר נגד קנדידה אלביקנס). [3]

פרמקוקינטיקה

לאחר שימוש חד פעמי של 0.25 גרם טרבינאפין, רמת הפלזמה Cmax נקבעת בערך לאחר שעתיים ושווה ל- 0.97 מיקרוגרם / מ"ל. סינתזה תוך -פלסמית עם חלבון היא 99%.

התרופה מצטברת במהירות בתוך שכבת העור הליפופילית הקרטינית. התרופה מופרשת גם לחלב, ויוצרת רמות גבוהות בתוך הציפורניים וזקיקי השיער. במהלך השבועות הראשונים של הטיפול, המרכיב הפעיל מצטבר בתוך האפידרמיס והציפורניים בריכוזים המובילים להתפתחות של השפעה פטרייתית.

התרופה מעורבת בחילוף החומרים תוך -כבד; רוב המרכיבים המטבוליים הלא פעילים (71%) מופרשים בשתן, והשאר (22%) מופרשים בצואה. מחצית החיים היא 11-17 שעות. הצטברות לא מתפתחת בתוך הגוף.

טרבינאפין מופרש בחלב אם.

אצל אנשים עם בעיות בכבד / בכליות, קצב הפרשת התרופה עשוי להיות מופחת.

מינון וניהול

אנשים מעל גיל 12, כמו גם מבוגרים, צריכים להשתמש ב- 0.25 גרם של תרופות (טבליה אחת) פעם ביום.

באוניכומיקוזיס, משך הקורס הוא 1.5-3 חודשים ותלוי במשך תקופת הצמיחה מחדש של צלחת הציפורן. לפעמים, אם הציפורן גדלה לאט, מחזור הטיפול יכול להיות ארוך יותר. גודל תקופת הטיפול עשוי להיות תלוי גם בגורמים אחרים - התנהלות קורס הטיפול הנלווה, גיל המטופל ומצב הציפורניים בזמן תחילת הטיפול. ההשפעה הקלינית מתפתחת לרוב לאחר מספר חודשים מרגע הריפוי המיקולוגי והשלמת קורס הטיפול, הנובע מכך שציפורן בריאה צומחת חזרה.

זיהומים פטרייתיים המשפיעים על עור חלק: משך הטיפול במקרה של מיקוסים בכפות הרגליים הוא 0.5-1.5 חודשים, ובמקרה של מיקוסים באזורים אחרים של העור (שוקיים, תא מטען)-0.5-1 חודשים. עם מיקוזיס של העור מתחת לקרקפת, הטיפול נמשך חודש אחד (אך במקרים בהם הגורם הסיבתי לזיהום הוא M. Canis, זה יכול להיות ארוך יותר).

שימוש באנשים עם בעיות בכבד.

מכיוון שלא נערכו מחקרים על השימוש בטרבינאפין באנשים עם נגעים בכבד בשלב הפעיל או הכרוני, הוא נקבע לקבוצה זו רק במצבים בהם ההשפעה החיובית צפויה יותר מהסיכונים האפשריים.

מרשם לאנשים עם הפרעות בתפקוד הכליות.

אנשים עם בעיות דומות (CC <50 מ"ל לדקה או קריאטינין בסרום> 300 מיקרול / ליטר) צריכים להשתמש בחצי מנה סטנדרטית של 0.5 0.25 גרם טבליות (0.125 גרם טרבינאפין), פעם ביום.

• בקשה לילדים

אין מידע בנוגע לשימוש אוראלי בתרופות (0.25 גרם טבליות) ברפואת ילדים (מתחת לגיל 12), ולכן הוא אינו נקבע לקבוצת הגיל המצוינת, למעט במצבים בהם היתרונות של נטילת התרופה סבירים יותר. מאשר הסיכונים של השלכות שליליות. משך הטיפול וגודל המנה נקבעים על ידי משקל הילד (לדוגמה, אם המשקל הוא בטווח של 20-40 ק"ג, נדרשת מחצית מההגשה הבוגרת).

השתמש Terbinafin-ratiopharm במהלך ההריון

מכיוון שאין מידע לגבי בטיחות השימוש ב- Terbinafina-ratiopharm במהלך ההריון, הוא נקבע רק במצבים בהם הסיכוי לתועלת גבוה מהסיכונים לסיבוכים.

מכיוון שטרבינאפין מופרש בחלב האדם, אין להשתמש בו בהנקה.

התוויות נגד

זה אסור לשימוש במקרה של אי סבילות חמורה לטרבינאפין הידרוכלוריד או אלמנטים אחרים של התרופה.

תופעות לוואי Terbinafin-ratiopharm

סימני הצד העיקריים:

• תסמינים של חוסר סובלנות: אורטיקריה וסימנים אנפילקטיים (בחילות, לחץ דם נמוך, קוצר נשימה וסחרחורת), תופעות אפידרמיס (למשל, TEN או SJS), רגישות לאור וצקות של קווינקה;
• נגעים הקשורים למערכת העיכול: נפיחות, צרבת, הקאות, כבדות קיבה והפרעות בטעם (עד לאובדן הזמני);
• הפרעות בכבד: הפטיטיס, תפקוד לקוי של הכבד, ערכים מוגברים של אנזימים תוך -כבדים וצהבת;
• בעיות בפעילות המטופויטית: טרומבוציטופניה או נויטרופניה ואגרנולוציטוזיס;
• הפרעות בעבודה של NS: paresthesia, כאבי ראש, עייפות קשה והפרעות רגישות. דיכאון או פחד מצוינים באופן ייחודי;
• תסמינים שליליים אחרים: מיאלגיה, פסוריאזיס, ארתרלגיה, התקרחות ואי סדרים במחזור החודשי.

מנת יתר

במקרה של הרעלה, הקאות, סחרחורת, כאבים באזור האפיגסטרי, בחילות וכאבי ראש מצוינים.

מבצעים שטיפת קיבה, מוחל פחם פעיל ונעשות פעולות סימפטומטיות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לטרבינאפין יש השפעה מעכבת עוצמתית על האנזים CYP2D6, שיש לקחת אותו בחשבון בעת שימוש ב- Terbinafine-ratiopharm בשילוב עם תרופות שחילוף החומרים שלהן מפותח על ידי האנזים CYP2D6.

לפיכך, במקרים בהם המטופל משתמש בתרופות נוגדות דיכאון (MAOI-B, טריציקליות ו- SIONZS) או חוסמי β, יש להשתמש בזהירות רבה בטרבינאפין. ייתכן שיהיה צורך בשינוי מינון.

טרבינאפין שונה מאנטימיקוטיקה מסוג אזול בכך שאין לה כמעט השפעה על היכולת להגדיל או להאט את פינוי התרופות, שחילוף החומרים שלהן מתרחש בהשתתפות המופרוטאין P450 (למשל טולבוטמיד עם ציקלוזרין ואמצעי מניעה אוראליים).. יחד עם זאת, קצב הפינוי של טרבינאפין עשוי לעלות עם החדרת תרופות המגבירות את קצב חילוף החומרים (ביניהן ריפמפיצין). יחד עם זאת, חומרים המאטים את פעילות ההמופרוטאין P450 (למשל, צימטידין) מעכבים גם את התהליכים המטבוליים של הטרבינאפין. אם אתה צריך לשלב תרופות אלה, ייתכן שיהיה עליך לשנות את מינון הטרבינאפין.

תנאי אחסון

יש לשמור את Terbinafin-Ratiopharm מהישג ידם של ילדים קטנים. ערכי טמפרטורה- מקסימום 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש ב- Terbinafine-Ratiopharm תוך 36 חודשים מיום ייצור המרכיב התרופתי.

אנלוגים

אנלוגים של תרופות הן Lamisil, Terbizil עם Lamikon, Fungotek ו- Mykofin עם Lamifen.