סימגל

לסימגל יש השפעה היפוליפידמית המאטת את פעילות הרדוקטאז HMG-CoA.

התרופה מסייעת להפחית את מספר השומנים הלא בריאים בדם (LDL עם טריגליצרידים ו- VLDL) ואת הכולסטרול הכולל, ובמקביל מעלה את רמות השומנים הבריאים (HDL). [1]

התרופה משמשת במקרה של הפרעות בהן יש עלייה ברמת השומן בדם (כאשר פעילות גופנית ומשטר תזונתי אינם מוכיחים את האפקט הרצוי). [2]

אינדיקציות סימגל

הוא משמש להיפרכולסטרולמיה  (סוג עיקרי או צורה תורשתית בעלת אופי הומוזיגיטי), כמו גם דיסליפידמיה מעורבת. בנוסף, הוא נקבע למניעת התפתחות מחלות CVD אצל אנשים הסובלים מטרשת עורקים או חולי סוכרת.

טופס שחרור

שחרורו של חומר טיפולי מתבצע בטבליות בנפח 10, 20 או 40 מ"ג. בתוך אריזת התא יש 14 טבליות כאלה; בתוך הקופסה - 2 או 6 חבילות כאלה.

בנוסף, ניתן לייצר טבליות (28 חלקים כל אחת) בתוך בקבוקונים.

פרמקודינמיקה

כאשר הוא מנוהל דרך הפה, סימבסטטין משתתף בהידרוליזה עם היווצרות של נגזרת, אשר מאטה באופן משמעותי את פעולתו של רדוקטאז HMG-CoA. יחד עם זאת, ישנה ירידה במדדי הכולסטרול עם צפיפות נמוכה - על ידי החלשת קשירתו והגברת הקטבוליזם.

בנוסף, יש ירידה בטריגליצרידים עם אפוליפופרוטאין ועלייה לא משמעותית ברמת הכולסטרול בצפיפות גבוהה. זה מוביל לשינוי בפרופורציות של רמות LDL ו- HDL. [3]

פרמקוקינטיקה

התרופה נספגת היטב, ללא קשר אם היא נלקחת עם או בלי אוכל. הוא מגיע לערכי Cmax לאחר 1-2 שעות.

ההפיכה לצורה בעלת פעילות טיפולית מתרחשת בתוך הכבד. למחזור המערכתי מהכבד, כ -5% מהחלק הניתן של התרופה חודר. התרופה אינה מצטברת. לפחות 95% מהסימבסטטין עם המרכיבים המטבוליים הפעילים שלו עובר סינתזת חלבון.

הפרשה מתממשת לאורך 96 שעות - יחד עם צואה (60%) ושתן (13%).

מינון וניהול

התרופה נצרכת במנה של לפחות 10-20 מ"ג / מקסימום 80 מ"ג ליום. בדרך כלל היישום מתרחש פעם אחת, בערב. לא מומלץ ליטול אותו עם אוכל. אם יש צורך לחלק את הלוח לשניים, הוא אינו נשבר ביד, אלא נחתך בעזרת סכין.

בחירת המינון מבוצעת על ידי הרופא המטפל, תוך התחשבות באבחנה, גיל ומצב בריאות, כמו גם אופי הטיפול (חד -טיפול או שילוב עם תרופות אחרות).

• בקשה לילדים

במהלך השימוש בתרופות בקרב מתבגרים לא הייתה השפעה על תהליכי ההתפתחות והצמיחה המינית. מחקרים על צעירים לא נערכו.

השתמש סימגל במהלך ההריון

אין מידע אם סימגל יכולה להשפיע על תהליכי התפתחות העובר ומופרשת בחלב אם.

בעת תכנון ההתעברות, במהלך ההריון, כמו גם עם הפטיטיס B, חל איסור להשתמש בתרופה.

התוויות נגד

ההתוויות העיקריות:

• חוסר סובלנות קשה הקשור למרכיבי התרופה;
• מחלת כבד פעילה;
• עלייה מתמדת בערכי טרנסמינאז בסרום;
• שימוש במעכבים רבי עוצמה של פעילות ההמופרוטאין CYPZA4 (למשל, נלפינאר, טלתרומיצין עם אריתרומיצין, איטרקונזול וקליתרומיצין עם נפזודון).

תופעות לוואי סימגל

לפעמים השימוש בתרופות גורם לתופעות לוואי כאלה: זיכרון או הפרעות שינה (סיוטים ונדודי שינה), תפקוד מיני ודיכאון.

מדי פעם מופיעות סחרחורת, paresthesia, התקפים וכאבי ראש, כמו גם פולינאורופתיה או אנמיה. בנוסף, לפעמים יתכנו כאבי בטן, הקאות, צואה והפרעות עיכול, צהבת, הפטיטיס או דלקת הלבלב. כמו כן, מיוסיטיס, מיופתיה, אסתניה, התכווצויות שרירים מופיעים מדי פעם. מדי פעם יש גירוד, פריחות, התקרחות ותסמונת של אי סבילות חמורה (וסקוליטיס, פוטופוביה, דלקת פרקים, חולשה, פולימיאלגיה ראומטית, בצקת של קווינקה, אאוזינופיליה, טרומבוציטופניה וקוצר נשימה), כמו גם עלייה ב- ALP ובטרנסמינאזות.

צריכה אחת של סימגל גורמת לתהליכים ביניים ריאתיות או לאי ספיקת כליות.

מנת יתר

כרגע אין מידע על ההרעלה הקטלנית על ידי סימגל. ההתאוששות לאחר שיכרון חלפה בסך הכל ללא התפתחות סיבוכים.

לתרופה אין נוגדנים. במקרה של מנת יתר, יש לבצע פעולות סימפטומטיות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

הכנסת תרופה עם בוסנטן מובילה לירידה ברמת הסימבסטטין עם הנגזרות שלה. יש צורך לשנות מינון בהתחשב במדדי הכולסטרול.

השילוב עם danazol, amiodarone, cyclosporine, niacin ו- hemifibrozil דורש הפחתה במינון התרופות כדי למנוע הופעת מיופתיה.

השילוב עם telithromycin, itraconazole, clarithromycin, כמו גם erythromycin, posaconazole, fluconazole ומעכבים חזקים אחרים של רכיב CYP3A4 אסור. אם יש צורך דחוף בטיפול באמצעות התרופות הנ"ל, השימוש בסימגל מבוטל זמנית.

תנאי אחסון

יש להרחיק את סימגל מאור שמש ישיר. טמפרטורה - בתוך 10-25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

מותר להשתמש ב- Simgal תוך 4 שנים ממועד ייצור המוצר הטיפולי.

אנלוגים

אנלוגים של תרופות הם תרופות Vabadin, Vasta, Aldesta ו- Zosta עם Vasostat-Health, ובנוסף Atrolin, Simvakard, Simvostat ו- Simvagexal עם Simva Tad. בנוסף, הרשימה כוללת Cardak, Simvalimit, Vastatin עם Simvakol, Vazilip ו- Zokor.

ביקורות

סימגל זוכה לביקורות טובות ממטופלים - היעילות הגבוהה והסובלנות הטובה שלה מצוינים בשימוש נכון.