המומחה הרפואי של המאמר
פרסומים חדשים
תרופות
מלבק
סקירה אחרונה: 04.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
מלבק היא תרופה מקטגוריית NSAID (שייכת לקבוצת אוקסיקאם), וגם מעכבת סלקטיבית של פעילות COX-2, המכילה חומצה אנולית. החומר הפעיל בתרופה הוא מלוקסיקם.
לתרופה יש השפעה אנטי-דלקתית עזה, כמו גם משככת כאבים ומורידה חום. מלוקסיקם מסייע להאט את הביוסינתזה של מתווכים דלקתיים (PG) על ידי עיכוב סלקטיבי של פעולת COX-2. תהליך זה הוא העיקרון העיקרי של פעולת התרופה.
[ 1 ]
אינדיקציות מלבקה
הוא משמש לבעיות הבאות:
- טיפול סימפטומטי לדלקת מפרקים שגרונית;
- סילוק כאבים באוסטאוארתריטיס, נגעים ניווניים במפרקים, ארתרוזיס ומחלת בכטרו;
- סילוק כאבים ממקורות שונים (אלגומנוריאה, כאבי שרירים, כאב שיניים, כאבי גב תחתון, כאבים הנובעים מפציעות או ניתוחים, וכן כאבי שרירים).
טופס שחרור
המוצר הפרמצבטי מיוצר בטבליות של 7.5 מ"ג (5, 10 או 30 יחידות באריזה) או 15 מ"ג (10 יחידות בקופסה).
בנוסף, הוא נמכר בצורת נוזל להזרקה, בתוך אמפולות של 1.5 מ"ל (10 יחידות בקופסה).
זמין גם בצורה של נרות רקטליים (נפח 15 מ"ג) - 10 יחידות לחבילה.
פרמקודינמיקה
ניסויים קליניים הראו כי למלוקסיקאם רעילות נמוכה יותר בהשוואה לחומרים אחרים מקטגוריית NSAID (נפרוקסן עם פירוקסיקם ודיקלופנק). האחרונים גם מדכאים ביעילות את פעילות COX-1 עם COX-2, אך יחד עם זאת משפיעים לרעה על מערכת העיכול והכליות.
עקרון הפעולה של מלוקסיקם בטוח יותר משום שהוא מאט באופן סלקטיבי את פעולת COX-2, בעל מקדם סלקטיביות IC50 COX-1/COX-2 של 2. זה מסביר את חומרת ההשפעה הנמוכה יותר של התרופה על מערכת העיכול והכליות.
מלבק אינו משנה את צבירת הטסיות ואת משך הדימום אם משתמשים בו במינונים שצוינו. במקביל, נפרוקסן עם אינדומטצין, איבופרופן ודיקלופנק מאריך משמעותית את משך הדימום ומאט את צבירת הטסיות.
פרמקוקינטיקה
מלוקסיקם נספג במהירות גבוהה במערכת העיכול, ללא קשר לצריכת מזון. הזמינות הביולוגית שלו היא 89%. לאחר מתן דרך הפה, ערכי Cmax בדם נרשמים לאחר 5-6 שעות (לאחר נטילת מינון של 7.5 מ"ג, רמת Cmax בפלזמה היא 0.4-1 מ"ג/מ"ל, ולאחר נטילת מינון של 15 מ"ג - 0.8-2.0 מ"ג/מ"ל). ביום השלישי-חמישי לטיפול, נצפות רמות שיווי משקל של התרופה.
כאשר משתמשים בו תוך שרירית, התרופה נספגת לחלוטין; לאחר מתן פרנטרלי, מדד הזמינות הביולוגית הוא כמעט 100%.
הפרמטרים הפרמקוקינטיים של מלוקסיקאם קשורים לגודל המינון במקרה של מתן תוך שרירי של 5 ו-30 מ"ג של התרופה.
ערכי Cmax בפלזמה נרשמים לאחר 60 דקות מההזרקה. ערכי פלזמה יציבים נצפים ביום השלישי-חמישי לטיפול.
כ-99.5% מהמלוקסיקאם מסונתז עם חלבון בדם. רמת התרופה בתוך הסינוביום היא חצי מרמות החומר בפלזמה.
ביוטרנספורמציה של התרופה מתרחשת בתוך הכבד על ידי חמצון של חלקי מתיל ליצירת 4 רכיבים מטבוליים שאין להם פעילות טיפולית.
כ-42% מהמינון הנלקח מופרש בשתן, והשאר במרה. פחות מ-5% מהתרופה מופרשת ללא שינוי דרך המעיים. זמן מחצית החיים הוא 20 שעות.
לבעיות בתפקוד הכליות או הכבד אין השפעה ניכרת על המאפיינים הפרמקוקינטיים של מלוקסיקם. סילוק הפלזמה של התרופה הוא 8 מ"ל לדקה (אצל קשישים הוא יורד). למלוקסיקם נפח הפצה נמוך (כ-11 ליטר).
[ 4 ]
מינון וניהול
ניתן לתת את התרופה תוך שרירית, כמו גם דרך הפה או דרך הפה.
מינון התרופה נבחר באופן אינדיבידואלי. יש להשתמש בה במינונים יעילים מינימליים, בפרק הזמן הקצר ביותר האפשרי.
יש ליטול את הטבליות דרך הפה עם אוכל, ללא ללעיסה, פעם ביום במינון של 7.5-15 מ"ג.
יש להשתמש בזריקות תוך שריריות רק בימים הראשונים לטיפול, ולאחר מכן המטופל מועבר לנטילה דרך הפה של התרופה.
במקרה של שימוש מורכב בתרופות (טבליות יחד עם זריקות תוך שריריות), אין לחרוג מהמינון היומי הכולל של 15 מ"ג.
נרות מלבק ניתנים במינון אחד ביום (15 מ"ג).
לא ניתן להשתמש ביותר מ-15 מ"ג של התרופה ביום. אנשים עם אי ספיקת כליות חמורה, ובנוסף לכך, אנשים שעוברים דיאליזה, יכולים לקבל מקסימום של 7.5 מ"ג של התרופה ביום.
במקרה של היחלשות קלה או בינונית של תפקוד הכליות, כמו גם במקרה של שחמת כבד מפוצה, אין צורך לשנות את מינון התרופה. אנשים עם סיכון מוגבר לתסמינים שליליים צריכים ליטול בתחילה 7.5 מ"ג של התרופה ליום.
לא ניתן להשתמש בתמיסת התרופה דרך הווריד.
השתמש מלבקה במהלך ההריון
אין להשתמש במלבק במהלך הנקה או הריון.
התוויות נגד
התוויות נגד עיקריות:
- אי ספיקת כבד או כליות חמורה;
- אי סבילות שנקבעה על ידי מלוקסיקם ורכיבים אחרים של התרופה;
- כיב פפטי, המשפיע על מערכת העיכול (שלב פעיל);
- פוליפוזיס באף או BA;
- בצקת קווינקה או אורטיקריה הנגרמת משימוש באספירין או בתרופות אחרות מקטגוריית NSAID.
תופעות לוואי מלבקה
תופעות הלוואי של התרופה כוללות:
- עצירות, נפיחות, בחילות, כאבים באזור הבטן, שלשולים, גיהוקים והקאות, כמו גם דלקת כבד, דלקת ושט, דלקת קיבה, כיב גסטרו-דואודנלי, קוליטיס ועלייה זמנית ברמות טרנסאמינאז או בילירובין;
- טרומבוציטופניה או לוקופניה, כמו גם אנמיה;
- גירוד, דלקת סטומטיטיס, גירוי אפידרמלי ואורטיקריה;
- טינטון, חוסר יציבות במצב הרוח, סחרחורת, עייפות וכאבי ראש;
- גלי חום, דפיקות לב, נפיחות ולחץ דם מוגבר;
- רמות מוגברות של קריאטינין או אוריאה, כמו גם אי ספיקת כליות חריפה;
- דלקת הלחמית או ליקוי ראייה;
- בצקת קווינקה ותסמינים של אי סבילות.
מנת יתר
במקרה של הרעלה עם התרופה, תופעות הלוואי של מלוקסיקם עשויות להיות מוגברות.
מבוצעת שטיפת קיבה, משתמשים בפחם פעיל וננקטים צעדים סימפטומטיים.
קצב הפרשת התרופה מגביר את כולסטיראמין. מכיוון שלמלוקסיקאם יש קצב סינתזה גבוה עם חלבון בדם, תהליכי השתן הכפוי, אלקליזציה של שתן או המודיאליזה לא יהיו יעילים. לתרופה אין נוגדן.
[ 7 ]
אינטראקציות עם תרופות אחרות
השימוש המשולב בשתי תרופות או יותר מקטגוריית NSAID מגביר את הסיכון לאולקוס ואת הסבירות לדימום במערכת העיכול עקב ההשפעה הסינרגטית של התרופות.
אי אפשר להשתמש בתרופות יחד עם מלחי ליתיום, מכיוון ש-NSAIDs יכולים להחליש את הפרשת הליתיום בכליות, שבגללה הוא יכול להצטבר, ולפתח השפעה רעילה בעתיד.
שילוב עם מתוטרקסט מוביל לעלייה בהשפעתו הרעילה על ההמטופויזה, ולכן יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר הדינמיקה של קריאות ההמוגרמה.
מתן יחד עם טיקלופידין והפרין מוביל לעלייה בתכונות הטיפוליות שלהם, מה שמגביר את הסבירות להתפתחות דימום במערכת העיכול.
התרופה מחלישה את תכונות המניעה של התקן תוך רחמי.
השימוש במלבק ובמשתנים דורש שתיית כמויות גדולות של נוזלים.
מלוקסיקם עלול להחליש את ההשפעה של תרופות להורדת לחץ דם (מעכבי ACE, כמו גם תרופות החוסמות את פעולתם של קולטנים β-אדרנרגיים).
ל-NSAIDs, מעכבי ACE וחוסמי קולטני אנגיוטנסין-2 יש סינרגיה עם סינון גלומרולרי, מה שעלול להוביל לאי ספיקת כליות חריפה אצל אנשים עם היסטוריה של תפקוד כלייתי לקוי.
במערכת העיכול, מלוקסיקם מסוגל לסנתז עם כולסטיראמין, מה שמגביר את קצב הפרשתו של הראשון.
אסור לשלב את התרופה עם ציקלוספורין כדי למנוע עלייה בסיכון לפתח את ההשפעה הנפרוטוקסית של האחרון.
לא ניתן לשלול את האפשרות של אינטראקציה בין תרופות לתרופות היפוגליקמיות הניתנות דרך הפה.
תנאי אחסון
יש לאחסן את מלבק במקום חשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים. רמת טמפרטורה – מקסימום 25 מעלות צלזיוס.
[ 12 ]
חיי מדף
ניתן להשתמש במלבק תוך 4 שנים ממועד מכירת החומר הרפואי.
[ 13 ]
בקשה לילדים
התרופה אינה ניתנת לילדים מתחת לגיל 15.
[ 14 ]
אנלוגים
האנלוגים של התרופה הם Movalis, Mataren, Movasin עם Meloxicam, Mirlox ו-Revmoxicam עם Mesipol ו-Amelotex, וגם Bi-Xikam ו-Artrozan.
ביקורות
מלבק נחשבת לאחת התרופות היעילות ביותר להקלה על כאבים במקרה של ארתרוזיס או דלקת פרקים - כך אומרים מומחים רפואיים עליה בסקירותיהם. יחד עם זאת, צוין כי בהשוואה לתרופות NSAID אחרות, לתרופה זו אין השפעה שלילית כה חזקה על מערכת העיכול עם שימוש ממושך, וזה חשוב ביותר בעת שימוש ב-NSAIDs בקורס.
תשומת הלב!
כדי לפשט את תפיסת המידע, הוראה זו לשימוש בתרופה "מלבק" מתורגמת ומוצגת בצורה מיוחדת על בסיס ההנחיות הרשמיות לשימוש רפואי של התרופה. לפני השימוש קרא את ההערה כי הגיע ישירות לתרופה.
תיאור מסופק למטרות מידע אינו מדריך לריפוי עצמי. הצורך בתרופה זו, מטרת הטיפול, השיטות והמנה של התרופה נקבעת אך ורק על ידי הרופא המטפל. תרופה עצמית מסוכנת לבריאות שלך.