שנפואטין

שנפואטין הוא חומר ממריץ ביוגני, כלומר הוא ממקור צמחי ומשמש לטיפול בצורות קשות, בינוניות וקלות של אנמיה (המוגלובין נמוך).

אינדיקציות שנפואטין

שנפואטין נרשם לטיפול ברמות המוגלובין נמוכות, הקשורות לאי ספיקת כליות כרונית אצל מבוגרים וילדים שעוברים הליך מלאכותי לניקוי הגוף מחומרים רעילים ונוזלים עודפים (דיאליזה). התרופה משמשת גם לטיפול באנמיה אצל חולי סרטן העוברים כימותרפיה ואינם יכולים לעבור עירויי דם מסיבות בריאותיות.

התרופה משמשת להעלאת המוגלובין בחולי HIV ובאנמיה קלה עד בינונית, הן במבוגרים והן בילדים, וגם בעת הצורך לפני ניתוח גדול.

טופס שחרור

שאנפואטין זמין כתמיסה במזרקים, שקופה או מעט עכורה, חסרת צבע. התרופה זמינה במזרק אחד באריזת קרטון.

פרמקודינמיקה

החומר העיקרי של שאנפואטין הוא אפואטין-אלפא (חלבונים מורכבים המגבירים את ייצור תאי הדם האדומים במח העצם). אפואטין-אלפא מיוצר בתאי יונקים באמצעות גן ספציפי המקודד להורמון אריתרופויאטין אנושי.

בהרכב חומצות האמינו שלו, אפואטין-אלפא כמעט ואינו שונה מהורמון האנושי אריתרופויאטין. אריתרופויאטין מופרש בשתן של חולים עם אנמיה.

אריתרופויאטין הוא חלבון מורכב המעודד חלוקת תאים והוא גם הורמון המקדם היווצרות של תאי דם לבנים בגוף האדם.

אפואטין-אלפא אינו שונה בהשפעות הביולוגיות שלו מאריתרופויאטין. לאחר מתן התרופה, רמת כדוריות הדם האדומות, הרטיקולוציטים (מקדמי תאי דם אדומים), ההמוגלובין עולה וקצב ספיגת הברזל עולה. באמצעות תאי מח עצם אנושיים, מדענים גילו שאפואטין-אלפא מגביר באופן סלקטיבי את ייצור כדוריות הדם האדומות ואינו משפיע על תהליך היווצרות תאי דם לבנים. לא זוהתה השפעה מזיקה על תאי מח עצם.

פרמקוקינטיקה

כאשר ניתן דרך הווריד, זמן מחצית החיים של שנפואטין בגוף הוא 4-6 שעות.

לאחר מתן תת עורי של התרופה, רמת החומר הפעיל בפלזמה נמוכה בהרבה מאשר כאשר התרופה ניתנת דרך הווריד. הריכוז בפלזמה עולה בהדרגה ומגיע לגבול המקסימלי שלו תוך כ-12-18 שעות, זמן מחצית החיים הוא כ-24 שעות. במתן תת עורי, הגוף סופג את התרופה בכ-20%.

מינון וניהול

באי ספיקת כליות כרונית, יש לתת שנפואטין דרך הווריד. מינון השנפואטין הוא 50 יחידות בינלאומיות לק"ג. במהלך תקופת התיקון, ניתן להגדיל את המינון אם ההמוגלובין לא עולה בלפחות 1 גרם/ד"ל לחודש.

במקרה של אי ספיקת כליות ואיסכמיה לבבית, יש צורך לפקח על רמת ההמוגלובין ולוודא שהיא לא עולה על הגבול העליון של הרמה המקסימלית (לאחר ההגעה לגבול העליון המקסימלי, מינון התרופה מופחת).

במהלך הטיפול בחולים בוגרים, כמו גם בילדים שעוברים טיהור מלאכותי של דם מחומרים רעילים, התרופה ניתנת דרך הווריד, והטיפול מחולק לשני שלבים:

1. תיקון (50 יחידות בינלאומיות לק"ג, 3 פעמים בשבוע, ניתן גם להעלות את המינון בהדרגה במידת הצורך);
2. שלב תחזוקה (הפחתת המינון לשמירה על רמות המוגלובין ברמה אופטימלית).

במקרה של פתולוגיות אונקולוגיות, התרופה ניתנת תת עורית.

במקרה של רמות המוגלובין נמוכות במיוחד אצל חולים לאחר כימותרפיה, המינון ההתחלתי עשוי להיות ברמה של 150 יחידות בינלאומיות לק"ג 3 פעמים בשבוע, ולאחר מכן, בהתחשב ברמת ההמוגלובין (עלייה או נותרה באותה רמה), המומחה יכול להתאים את המינון (להוריד או להגדיל את המינון בהתאם).

בטיפול בחולי HIV, נעשה שימוש בשני שלבים: תיקון ותחזוקה. הטיפול מתחיל במינון של 100 יחידות בינלאומיות לק"ג שלוש פעמים בשבוע, משך הטיפול הוא חודשיים. אם לאחר מכן, ההמוגלובין נשאר באותה רמה, או עלה מעט, ניתן להגדיל את המינון ל-300 יחידות בינלאומיות לק"ג. אם לאחר מכן אין דינמיקה חיובית בטיפול, אזי עלייה נוספת במינון לא תהיה יעילה.

בטיפול בחולים המשתתפים בתרומה עצמית, לפני ניתוחים גדולים, התרופה ניתנת דרך הווריד בכמות של 300 יחידות בינלאומיות לק"ג 3 פעמים בשבוע, למשך שלושה שבועות, ולאחר מכן המינון מותאם. לפני ביצוע טיפול בשאנפואטין, יש לקחת בחשבון את התוויות נגד הקיימות בנוגע לאיסוף דם עצמי.

[ 1 ]

השתמש שנפואטין במהלך ההריון

שנפואטין משמש לנשים בהריון רק לפי מרשם רופא כאשר היתרונות של הטיפול עבור האישה עולים על הסיכונים האפשריים לעובר. אין נתונים האם אריתרופויאטין-אלפא יכול לחדור לחלב אם.

התוויות נגד

חולים המפתחים אפלזיה אמיתית של תאי דם אדומים כתוצאה מטיפול בכל צורה של אריתרופויאטין אינם צריכים לקבל שנטפואטין.

שאנפואטין אינו מומלץ לשימוש במקרה של רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בנוסף, יש לקחת בחשבון את כל התוויות נגד הקיימות בתוכנית תרומת דם חיצונית (אנשים מהם נלקח דם לצורך עירוי לאחר מכן) ואת אותם חולים אשר מתוכננים לעבור ניתוח של מערכת השרירים והשלד (שאינם משתתפים בתרומה חיצונית).

השימוש בשאנפואטין אינו משמש במחלות קשות של הקרוטיד, כלי דם מוחיים, עורקים היקפיים וכו', בפרט בחולים שסבלו לאחרונה ממשבר מוחי או אוטם שריר הלב, וכן במקרים בהם מסיבות מסוימות, אין להשתמש בתרופות מניעה אנטי-תרומבוטיות.

תופעות לוואי שנפואטין

בשלב הראשון של הטיפול בשאנפואטין, עשויים להופיע סימני הצטננות (סחרחורת, חולשה, כאבי ראש וכאבי שרירים וכו').

אי ספיקת כליות כרונית גורמת בדרך כלל לעלייה בלחץ הדם. לעיתים מתרחשים משברים של יתר לחץ דם, כמו גם כאבי ראש, בלבול, התכווצויות של הגו או הגפיים.

במקרים נדירים, התפתחה טרומבוציטוזה.

ייתכן (במקרים נדירים ביותר) שיתפתחו סיבוכים תרומבוטיים בכלי הדם (איסכמיה או אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, דליות ורידים וכו'). עם זאת, אין קשר מדויק בין השימוש בשאנפואטין לבין התפתחות סיבוכים אלה.

הסיכון לפקקת שאנט קיים בחולים עם נטייה ללחץ דם גבוה, דליות ורידים והיצרות (היצרות כלי דם).

באי ספיקת כליות כרונית, לאחר טיפול ממושך באריתרופויאטינים, התפתחות של אפלזיה של כדוריות דם אדומות (תאי דם אדומים) אפשרית.

במהלך הטיפול עם שנפואטין, עלולים להופיע פריחה, גירוד, נפיחות של העור והרקמה התת עורית.

סיבוכים הפוגעים בתפקוד הנשימה או גורמים לירידה בלחץ הדם מתפתחים לעיתים רחוקות ביותר. התפתחות של תגובות חיסוניות שונות לאפואטין-אלפא כמעט ואינה נשללת.

בעת מתן שאנפואטין, עלולות להתרחש תגובות מקומיות (בדרך כלל באתר ההזרקה); במתן תת עורי, תגובות כאלה מתפתחות בתדירות גבוהה יותר מאשר במתן תוך ורידי.

באי ספיקת כליות כרונית, רמת חומצת השתן והקריאטינין בדם עשויה לעלות, וריכוז האשלגן והזרחן בסרום הדם עשוי לעלות.

מנת יתר

במקרה של מנת יתר של שנפואטין, ההשפעות הפרמקולוגיות של התרופה עשויות להגיע לביטוי הטיפולי המקסימלי. במקרה של עלייה ברמות המוגלובין, ייתכן שיידרש פלבוטומיה (דימום), וכן מתבצע טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אין ראיות לכך ששאנפואטין יכול להשפיע על ההשפעה הטיפולית של תרופות אחרות.

עם זאת, ציקלוספורין נקשר לתאי דם אדומים, ולכן קיימת אפשרות לאינטראקציה בין שתי התרופות. כאשר מטפלים בו זמנית בשאנפואטין ובציקלוספורין, יש צורך לנטר את רמת הציקלוספורין בדם ולהתאים את המינון במידת הצורך.

[ 2 ], [ 3 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את שנפואטין בטמפרטורה של 2 עד 8 מעלות ^צלזיוס, במקום חשוך והרחק מהישג ידם של ילדים. אין לנער או להקפיא את התרופה.

חיי מדף

חיי המדף של שאנפואטין הם שנתיים מתאריך הייצור המצוין על האריזה.