רנאגל

ריאנגל היא תרופה המשמשת hyperphosphatemia ו - Calememia. הוא מכיל הידרוכלוריד polyalylamine (פולימר מחייב פוספט) ו Sevelamer; התרופה אינה נספגת, היא אינה מכילה סידן ומתכות. במקום זאת, הוא כולל polyamines, אשר מופרדים מן שרשרת פולימר הראשי על ידי מולקולות פחמן. חלק מן amines אלה protonated בתוך המעיים, וגם אינטראקציה עם מולקולות פוספט באמצעות מימן ו יונים האג"ח.

סינתזה של פוספט בתוך דרכי העיכול, מבוצע על ידי sevelamer, מוביל לירידה בערכי פוספט בסרום.

[1]

אינדיקציות רנאליה

הוא משמש עבור hyperphosphatemia אצל אנשים שעברו דיאליזה פריטונאלית או המודיאליזה.

[2]

טופס שחרור

שחרור האלמנט התרופה מיושם בטבליות - 180 חתיכות בתוך צנצנת פלסטיק.

[3], [4]

פרמקודינמיקה

במהלך בדיקות קליניות, את האפקטיביות של camelama רכיב תוך הפחתת ערכי זרחן בסרום אצל אנשים על דיאליזה פריטוניאלית או המודיאליזה.

Sevelamer מקטין את מספר הפרקים של hypercalcemia לעומת תרופות מחייב פוספט מבוסס על Ca (כנראה בשל העובדה כי הוא אינו מכיל סידן). בדיקות שנמשכו 12 חודשים הראו כי ההשפעה של התרופה ברמה של פוספטים עם Ca נשאר לפחות למשך התקופה המוגדרת.

הרכיב מסוגל לסנתז חומצות מרה הן במבחנה והן במבחני vivo במהלך מחקרים במודלים של בעלי חיים ניסיוניים. סינתזה של חומצות מרה מתרחשת באמצעות שרפים יון החליפין (שיטה המשמשת להקטנת רמות הכולסטרול בדם). במבחנים קליניים, Sevelamer גרמה לירידה של 15% -31% ב- LDL, כמו גם לכולסטרול הכללי. השפעה זו צוינה לאחר 14 יום של טיפול והתמדה בטיפול ממושך. רמות האלבומין והטריגליצרידים עם כולסטרול HDL נותרו כשהיו.

בבדיקות קליניות שבוצעו בהשתתפות של אנשים בהמודיאליזה, השימוש ב- sevelamer בלבד לא השפיע על רמות הסרום של הורמון הפאתירואיד השלם. הבדיקה שנמשכה 3 חודשים מעורבת באנשים שקיבלו דיאליזה דיאליזה, אך השפעה זו באה לידי ביטוי בצורה של ירידה ברמת הורמון הפאתירואיד ללא פגע בהשוואה לאלו שמשתמשים בסידן אצטט.

במהלך הטיפול באנשים עם שלב משני של היפראפאתירואידיזם, Renagel משמש בשילוב עם תרופות אחרות, כולל תרופות סידן ו- D3 1,25-dihydroxyvitamin או אחד האנלוגים שלו. זה הכרחי כדי להפחית את הביצועים של הורמון הפאתירואיד שלם.

בדיקה קלינית שנמשכה 12 חודשים הראו כי התרופה לא הובילה לפיתוח של השפעה שלילית על מינרליזציה או מסת העצם (לעומת פחמתי Ca).

[5], [6], [7], [8]

מינון וניהול

התרופה ניתנת בשילוב עם תרופות אחרות - זה הכרחי כדי למנוע את המראה של osteodystrophy של הכליות.

Renagel הוא נלקח באופן פנימי, יחד עם מזון - טבליות לא צריך להיות לעס, הם נבלע כולו. כמו כן נדרש לבצע את הדיאטה שנקבעו על ידי הרופא.

ראשית, מומלץ להשתמש ב -2.4 או 4.8 גרם של חומר ליום (כאשר בוחרים חלק, צרכים קליניים ואינדיקטורים זרחניים בתוך סרום הדם נלקחים בחשבון). התרופה מוחלת 3 פעמים ביום, עם מזון.

עבור ערכים בסרום של פוספט (אצל אנשים שאינם משתמשים בתרופות המכילות פוספטים), שהם 1.76-2.42 mmol / l (או 5.5-7.5 mg / dL), נדרש להשתמש בגלולה אחת טובה 0.8 גרם 3 - פעם ביום. אם הערכים המצוינים הם> 2.42 mmol / L (או 7.5 mg / dL), 2 טבליות כאלה נדרשות 3 פעמים ביום.

אנשים אשר השתמשו בעבר תרופות מחייב פוספט, התרופה ניתנת ביחס של g / g (פרופורציות שוות), תוך ניטור האינדיקטורים בסרום של זרחן - כדי להבטיח את השימוש של החלק היומי האופטימלי.

רמת הפוספט בסרום נדרשת לפקח ולהתאים באופן קבוע את המינון של התרופה כדי להפחית את הרמה ל -1.76 mmol / L (או 5.5 mg / dL) או פחות. ערכי פוספט בסרום נבדקים לראשונה במרווחים של 2-3 שבועות (עד קבלת דמות יציבה), ומאוחר יותר - באופן קבוע.

החלקים יכולים לנוע בין 1-5 טבליות לארוחה אחת. בבדיקות קליניות שנמשכו 12 חודשים, במהלך השלב הכרוני, המינון היומי הממוצע של Sevelamer היה 7 גרם.

[10], [11], [12],

השתמש רנאליה במהלך ההריון

אין מידע לגבי בטיחות השימוש בסמים במהלך ההריון. בדיקות המעורבות בבעלי חיים לא הראו התפתחות של עובריים עם ניהול של Sevelamer. Renagel משמש נשים בהריון רק אם יש אינדיקציות קפדניות לאחר הערכה זהירה של הסיכון יחס תועלת.

בטיחות השימוש בתרופה במהלך הנקה גם לא נחקרה. לכן, הוא משמש בתקופה המפורטת רק לאחר הערכת ההשלכות האפשריות ואת היתרונות, על פי סימנים חיוניים.

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• אי סבילות חמורה הקשורים sevelamer או אלמנטים אחרים של התרופה;
• gyphophosphatemia;
• חסימת מעיים.

תופעות לוואי רנאליה

בין הסימפטומים בצד הקשורים לעבודה של אברי העיכול: בעיקר להקיא או בחילה. כמו כן נצפתה נפיחות, obstipatsiya, הפרעות בעיכול, שלשולים או כאב באזור הבטן העליון.

במהלך התקופה שלאחר השיווק, צוין פריחה, גירוד, חסימת מעיים, כאבי בטן, ניקוב פנימי, או חסימה (מלאה או חלקית).

[9]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

עם בדיקות אינטראקציה בהן השתתפו מתנדבים, התרופה הפחיתה את הזמינות הביולוגית של ciprofloxacin בכ -50%. המחקר של שילוב זה בוצע עם הכנסת מנה אחת. לכן, התרופה לא צריך להיות בשימוש עם ciprofloxacin.

בתקופה שלאחר השיווק, היה רק לעתים רחוקות עלייה בערכים TSH אצל אנשים המשלבים את התרופה עם levothyroxine. בהקשר זה, יש צורך לעקוב מקרוב אחר האינדיקטורים TSH אצל אנשים לקחת יחד את התרופות.

במקרה של שיתוף של Renagel עם mopetil mycophenolate, cyclosporine ו- tacrolimus, החולים שעברו השתלת איברים הורידו את המדדים של תרופות אלו, אך ללא סיבוכים קליניים (לדוגמה, דחייה של איברים להשתלה). לא ניתן לשלול את הסבירות לאינטראקציה, שבגללה יש צורך לעקוב מקרוב אחר ערכי הדם של תרופות אלו במהלך הטיפול המשותף ולאחר הפסקת השימוש בהם.

בעת שימוש בתרופות שעשויות להיות בעלות השפעה קלינית על יעילות ובטיחות, ירידה ברמת הזמינות הביולוגית עשויה לדרוש שתרופה כזו תילקח לפחות 60 דקות לפני או 3 שעות לאחר השימוש ב- Renagel. אחרת, הרופא חייב לעקוב אחר מחוות הדם של תרופות כאלה.

[13],

תנאי אחסון

Renagel צריך להישמר במקום נגיש לילדים קטנים. הטמפרטורות גבוהות מ -25 מעלות צלזיוס.

[14], [15]

חיי מדף

Renagel מותר להגיש בקשה לתקופה של 36 חודשים מאז מכירת התרופה.

בקשה לילדים

היעילות הטיפולית והבטיחות של השימוש בתרופה ברפואת ילדים לא נחקרו, בגלל מה שלא נקבעה רנאגל לקטגוריה זו של חולים.

[16], [17], [18], [19]

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם חומרים Renwell, סידן אצטט, כמו גם Selamereks עם Sevelamer.

[20], [21], [22], [23], [24]