רמירז

מוצר רפואי עם השפעה על מערכת רנין אנגיוטנסין - רמירא - מכונה תרופות מעכבי ACE עם החומר הפעיל ramipril.

רמיירה מיוצרת על ידי חברת התרופות האיסלנדית Aktavis AT או החברה המלטזית Aktavis Ltd. 

אינדיקציות רמירז

התרופה מומלצת לשימוש:

• עם עלייה בלחץ הדם, לטיפול עצמאי או משולב בלחץ דם גבוה, בשילוב עם משתנים וחוסמי תעלות סידן;
• עם גודש עם חוסר פעילות לב, עם אפשרות לשימוש עם תרופות אחרות (למשל, משתן);
• אם חוסר הלב אינו מספיק, שהוא תוצאה של התקף לב מועבר;
• במצב שלאחר אוטם;
• עם נפרופתיה הקשורה או שאינה קשורה לסוכרת;
• כדי להפחית את הסבירות של אוטם, שבץ או מוות עקב פתולוגיה של הלב וכלי הדם, במיוחד עם CHD ברור, מחלות של כלי דיסטלי, סוכרת;
• בסיכון לפתח מחלות לב וכלי דם כתוצאה מלחץ דם גבוה, כמויות מוגברות של כולסטרול בדם, כמות נמוכה של ליפופרוטאינים בצפיפות גבוהה.

[1], [2], [3]

טופס שחרור

רמיר מיוצר בטבליות, הטבליות נמצאות באריזה שלפוחית. קופסת הקרטון מכילה שלוש או תשע חבילות תאים.

• 1,25 מ"ג - 30 יח '. (3 עד 10 יח '.);
• 1,25 מ"ג - 90 יח '. (9-10 מחשבים).
• 10 מ"ג - 30 יח '. (3 עד 10 חתיכות;
• 10 מ"ג - 90 יח '. (9 עד 10 חתיכות;
• 2.5 מ"ג - 30 יח '. (3 עד 10 יח '.);
• 2.5 מ"ג - 90 יח '. (9-10 מחשבים).
• 5 מ"ג - 30 יח '. (3 עד 10 חתיכות;
• 5 מ"ג - 90 יח '. (9 עד 10 חתיכות).

המרכיב הפעיל של התרופה הוא ramipril. טבליה אחת עשויה להכיל 1.25 מ"ג, 2.5 מ"ג, 5 מ"ג או 10 מ"ג של ramipril.

מרכיבי עזר הם פחמן מימן נתרן, עמילן pregelatinized, לקטוז, נתרן croscarmellose, fumarate נתרן stearyl. גם בהרכב של טבליות עשוי להיות תערובת פיגמנט של צהוב או ורוד.

פרמקודינמיקה

המרכיב הפעיל של התרופה ramipril הוא מסוגל לעכב את הפעולה של ACE. התרופה מסוגלת לדכא את הייצור של אנגיוטנסין II, לחסל vasoconstriction, לעורר ייצור aldosterone. זה מפעיל את הפונקציה של רנין בדם הדם, מעכב את תהליכים מטבוליים של bradykinin.

לרמירה יש אפקט אנטי-היפרטנסיבי שאינו תלוי במיקומו של גוף המטופל, דבר שאינו מוביל לעלייה מפצה בקצב הלב. מייצב את הלחץ ללא קשר לתוכן של רנין במערכת הדם.

ברוב החולים, הלחץ מייצב בתוך 1-2 שעות לאחר השימוש בטבליות. ההשפעה המקסימלית ניתן לראות לאחר 3-6 שעות: זה נמשך כל היום. רמת השיא של ייצוב לחץ יכולה להיות מושגת לאחר 20-30 ימים מתחילת הטיפול עם התרופה. ייצוב האפקט יציב והוא יכול להתמיד עם טיפול ממושך (כ 2 שנים). הפסקה חדה של הטיפול אינה מסוגלת לעורר עלייה פתאומית בלחץ הדם.

לרמיפריל אין השפעה משמעותית על זרימת הכליות, רק לעתים מתאפיינת בהאצתו הקלה. כמו כן, התרופה אינה משפיעה על קצב סינון גלומרולרי. הצורה המפורשת של נפרופתיה (על רקע של סוכרת, או בלעדיה) יכולה להיות מלווה בהידרדרות בתפקוד הכלייתי: רמירה בבלמים מתפתחת תהליכים פתולוגיים נתונים בכליות. בחולים עם הסכנה הקיימת של נפרופתיה של בראשית, התרופה מפחיתה את מידת האלבומיאנוריה.

[4], [5], [6]

פרמקוקינטיקה

רמירה נספג בקלות כאשר הוא נלקח דרך הפה. אכילה בו זמנית אינה פוגעת בשום אופן בקליטת התרופה.

המטבוליזם של התרופה מתרחשת בכבד, שם נוצרים מוצרי חליפין פעילים ולא פעילים. המוצר הפעיל של תהליכים מטבוליים של ramipril הוא מה שנקרא ramiprilat, אשר מציג פעילות שש פעמים זה של הרכיב המקורי.

תוכן השיא של המטבוליט הפעיל בדם ניתן לראות לאחר פרק זמן של 2 עד 4 שעות לאחר השימוש של הלוח. נפח ההפצה נקבע על ידי 500 ליטר. הקשר עם מרכיב החלבון של פלזמה נאמד בכ 56%. מחצית החיים היא 13 עד 17 שעות. כ -40% עוזב את הגוף עם המוני צואה, 60% - דרך מערכת השתן.

בחולים בגיל הסנילי, המאפיינים הפרמקוקינטיים של התרופה אינם עוברים שינויים משמעותיים.

עם תפקוד כליות לא מספיק, הרכיב הפעיל של התרופה הוא מסוגל להצטבר בגוף.

עם תפקוד כבד לא מספיק, את השינוי של הרכיב הפעיל של התרופה למוצר הסופי של חילוף החומרים ramiprilate מחמיר. 

[7], [8], [9]

מינון וניהול

רמיר הוא לקחת פה, ללא קשר לזמן הארוחה. יש לבלוע את הלבלב בלי לעיסה או טחינה, עם הרבה נוזלים. מותר לחלק את הטבליה לשניים.

ב לחץ דם גבוה לקחת 2.5 מ"ג של תרופות ליום בכל פעם, רצוי בבוקר. אם נדרשת עלייה במינון, אז זה מתבצע בהדרגה, במשך 2 או 3 שבועות עד 5 מ"ג. המינון היומי המרבי המותר הוא עד 10 מ"ג. כמות prescribed של התרופה במקרים מסוימים ניתן לחלק את שתי מנות ביום.

עם אי ספיקת לב כרונית, בתחילה 1.25 מ"ג של תרופות ליום נלקח. במקרים מסוימים, ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון, אשר מושגת על ידי הכפלת המינון במשך 7-14 ימים. צריכת היומי ניתן לחלק 2 פעמים.

במצב שלאחר אוטם, רמיר נקבעת לא לפני שלושה ימים לאחר אוטם, בתנאי המודינמיקה יציבה והעדר סימנים של איסכמיה אצל המטופל. המינון הראשוני האופטימאלי הוא 2.5 מ"ג פעמיים ביום. אם הטבליות סובלניות על ידי המטופל, מותר להוריד את המינון ההתחלתי ל -1.25 מ"ג פעמיים ביום. יתר על כן, כמות התרופה עולה בהדרגה, מביאה מינון מייצב של 5 מ"ג פעמיים ביום. הסכום היומי המרבי של התרופה הוא 10 מ"ג.

עם תפקוד כליות לא מספיק, מינון רמיר מותאם לפי שיקול דעתו של המומחה המטפל.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

השתמש רמירז במהלך ההריון

רמירה אינה משמשת בתקופת ההיריון וההנקה. לפני מינויו של התרופה, הרופא חייב לוודא כי החולה אינו בהריון.

במהלך הטיפול, יש להשתמש באמצעי מניעה אמינים. במקרה של הריון, יש להפסיק מיד את הטיפול עם התרופה, או להחליף את התרופה בתרופה אחרת המותרת במהלך ההריון. 

התוויות נגד

 באילו מקרים יש להימנע מהתרופה?

• עם נטייה לתגובות אלרגיות בתגובה לפעולה של המרכיב הפעיל של התרופה או של רכיב עזר אחר;
• עם אלרגיה מוקדמת לתרופות מעכבי ACE;
• עם הצרה של לומן של העורקים הכליות (אחד או שניים);
• עם הפתולוגיות מסובך וחמור של הכליות (עם קריאטינין אישור פחות מ -30 מ"ל לדקה);
• בתקופת ההחלמה לאחר השתלת כליה;
• עם הצורה העיקרית של hyperaldosteronism;
• במהלך ההריון ובמהלך ההנקה;
• כאשר הליכי ההמודיאליזה הושלמו;
• עם פונקציונליות מספקת של הכבד.

 רמירה אינה משמשת לטיפול בחולים בילדות.

[10], [11], [12], [13]

תופעות לוואי רמירז

תופעת הלוואי של רמיר יכולה להתבטא על איברים ומערכות שונים של הגוף.

מערכת הלב וכלי הדם: הורדת לחץ דם, אובדן הכרה לטווח קצר, כשל לב, סחרחורת, כאבי חזה, הפרעות קצב הלב.

איברים המוסטטים: סימנים של אנמיה, ירידה במספר הטסיות, נויטרופילים ו eosinophils בדם, שינויים דלקתיים בקירות כלי הדם, pancytopenia.

מערכת העיכול: קשיי עיכול, בעיות בתפקוד בלוטת הרוק, בזבוז, קשיי בליעה, הפרעות שרפרף, מחלות דלקתיות של מערכת העיכול, בעיות בתפקוד הכבד (דלקת, cholestasis, צהבת).

איברי נשימה: התקפי שיעול יבש, תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה העליונות.

מערכת העצבים: כאבים בראש, מצב אסתני, הפרעות של מנגנון שיווי המשקל, הפרעות בזכרון ובשינה, התקפים, מצב דיכאון, רעד וחוסר תחושה של הגפיים, הידרדרות השמיעה והחזון.

כליות ומערכת השתן: תפקוד כליות, הופעת חלבונים בשתן, הפרעות דיסוריות, נפיחות היקפית.

עור וקרום רירי: פריחות אלרגיות, אדמומיות, רגישות מוגברת לקרינה אולטרה סגולה.

בין תופעות לוואי אפשריות אחרות ניתן גם לזהות כאב בשרירים (או) joints, עלייה בכמות של אוריאה ו creatinine בדם, עלייה של titer של נוגדנים אנטי-גרעיניים.

[14]

מנת יתר

סימנים של אכילת כמות גדולה של רמיר הם:

• ירידה מופרזת בלחץ הדם;
• מצב ההלם;
• הפרעות בחילופי אלקטרוליטים;
• פגום תפקוד הכליה (ARF).

אמצעים כדי לעזור עם מנת יתר: ניקוי ושטיפת הבטן, שימוש של סורבנטים, אם יש צורך - חליטות תוך ורידי של מלוחים, קטכולאמינים, אנגיוטנסין II.

עם האטה מתקדמת של קצב הלב, אתה יכול להשתמש קוצב לב מלאכותי (קוצב לב).

כאשר אנגיואדמה - הזרקת אפינפרין חירום (S / C או I / V), אז - ב / ב תרופות בסטרואידים, אנטיהיסטמינים, אנטגוניסטים H²-קולטן.

המודיאליזה עם מנת יתר של רמיר אינה יעילה, ולכן השימוש בה הוא בלתי צפוי.

[23], [24]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

קבלה מורכבת Ramira ו להורדת לחץ דם אחר, תרופות משתנות, הרדמה מבוססת אופיום (משככי כאבים נרקוטיים), הרדמה, תרופות, תרופות טריציקליות ו פסיכוטיות מסוגלת לעורר תופעות hypotensive מוגברות לרפואה.

קליטה משותפת עם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות, תרופות המכילות אסטרוגן, סימפתומטימטיקה, כמו גם תכשירים המכילים מלח, יכולה להפחית את ההשפעה היפוטנסיבית של רמיר.

קליטה משותפת עם תרופות על בסיס אשלגן יכולה לעזור להגדיל את כמות האשלגן בדם.

אין לשלב תרופות של רמיר ושל ליתיום, שכן הדבר עלול לעורר עלייה באפקט הרעיל של תרופות המכילות ליתיום.

טיפול מורכב עם סוכרת (כולל זה של אינסולין) יכול לגרום לירידה מוגברת ברמות הסוכר בדם עד היפוגליקמיה.

קבלה משותפת עם allopurinol, cytostatics, immunosuppressants, הורמונים corticosteroid מעלה את הסיכון לפתח לוקופניה.

רמיר והרכיב הפעיל רמיפריל משפר את השפעת המשקאות האלכוהוליים.

[25], [26], [27], [28]

תנאי אחסון

תרופתו של רמיר מומלצת להישמר במקום יבש וחשוך באריזות המפעל, בתחום הנגישות לילדים. הטמפרטורה לא תעלה על + 25 ° C.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

חיי מדף

 חיי מדף:

• טבליות עם מינון של 2.5 מ"ג, 5 מ"ג ו -10 מ"ג - עד 2 שנים;
• עבור טבליות עם מינון של 1.25 מ"ג - עד שנה וחצי, בכפוף לתנאי האחסון של התרופה.

[35]