רמות של מחקרים קליניים של osteoarthritis

במהלך מחקרים פרה-קליניים נלמדים מנגנון פוטנציאלי של פעולה וקו רוחב טיפולי (מינון אפקטיבי - רעיל) של התרופה.

תוצאות המחקר הפרה קליני יכולות לקצר את משך הניסוי הקליני של תרופה פוטנציאלית שמשנה את מבנה הסחוס.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

שלב I של ניסויים קליניים של אוסטאוארתריטיס

למד את הפרמקוקינטיקה והבטיחות של התרופה, לפעמים בנוסף - את המינון של התרופה. בהתאם למשימות שהוקצו, הנושאים של המחקר בדרך כלל הם מתנדבים בריאים או חולים עם אוסטיאוארתריטיס ללא הפתולוגיה במקביל. אופטימלית לחקר הבטיחות של התרופה הבדיקה בשלב I הוא מחקר כפול סמיות, מבוקר פלסבו עם מנה אחת או יותר של התרופה. הערכת יעילות הטיפול יכולה לשמש כמשימה משנית.

שלב II של ניסויים קליניים של אוסטאוארתריטיס

מטרת השלב השני היא לקבוע את קו הרוחב הטיפולי האידיאלי ואת מינון המינון עבור התרופה המחקר. משך המחקר ומספר החולים תלויים במנגנון הפעולה של התרופה, משך פעילותה, קריטריוני האפקטיביות שישמשו בפרוטוקול המחקר, השונות של הפרמטרים הנחקרים ואוכלוסיית החולים. במחקרים אלה ולאחר מכן, יש צורך לקבוע את המינון המינימלי היעיל והמקסימלי של התרופה, כמו גם את הפרופיל של ההשפעות של מינונים אלו בחולים עם osteoarthritis.

המחקר של התרופה סימפטומטית שלב II צריך להיות פלסבו מבוקרת אקראי כפול סמיות. האפקטיביות של התרופות ניתן להדגים בתוך כמה ימים של בדיקות. מחקר ארוך יותר (בתוך מספר שבועות) עשוי להידרש כדי להדגים את התפרצות האיטית של התרופה או את משך ההשפעה. כדי לבדוק את בטיחות התרופה, ייתכן שיהיה צורך במחקר ארוך יותר. בעת ביצוע ניסויים ארוכי טווח של תרופות סימפטומטיות, ייתכן שיהיה צורך לרשום תרופות לכאב. לשם כך, משככי כאבים קצרי מועד צריכים להיות שנקבעו לאחר תקופת שטיפה מתאימה.

שלב III של ניסויים קליניים של אוסטאוארתריטיס

מטרת הניסוי הקליני Phase III היא להוכיח באופן משכנע את היעילות והבטיחות של המינון האופטימלי של משטרי הסמים והמינון. במהלך המחקר, נבדק רק מפרק אחד (בדרך כלל מפרק הברך, עם אוסטאוארטריטיס דו-צדדי - הנפגע ביותר). בשלב זה של ניסויים קליניים ולבסוף חייב לקבוע את המינון ומשטר מינון כדי להיות מומלץ לשימוש בקליניקה לבחון רעילותו נוספת, וכדי להשוות את ההכנה למבחן אל ההפניה ו / או פלצבו. יש לקבוע את נפח ומשך המחקר באופן שלאחר פרק זמן הכרחי נקבע הבדל קליני ומובהק סטטיסטית בפרמטרי היעילות של התרופה בין קבוצות הביקורת העיקריות של החולים. המספר הדרוש של חולים ואת משך המחקר בטיחות סמים מחושבים על בסיס המלצות למחלות כרוניות הנחיות לתעשייה.

משך הניסויים הקליניים בשלב III של האפקטיביות של תרופות סימפטומטיות במהירות גבוהה צריך להיות לא יותר מ 4 שבועות (לפעמים משמעותית פחות). כדי לייחס את המחקר, נדרשת תקופת "שפשוף" נאותה. עבור מחקר מעמיק יותר של בטיחות סוכן סימפטומטי במהירות גבוהה, מחקר קצר כפול סמיות יכול להיות מלווה במשפט כפול כפול או סמוי יותר. כדי להדגים את האפקטיביות של איטי מתנהג סימפטומטי תרופות ידרוש תקופה ארוכה יותר, כמו גם הרדמה נוספת.

כמות המחקר הדרוש כדי להדגים את היעילות של תרופות שמשנות את מבנה הסחוס אינה מוגדרת. משך הבדיקה לא צריך להיות פחות מ 1 שנה. הקריטריונים העיקריים או היעילות העיקרית צריכה להיות שינויים מבניים במפרקים המושפעים על ידי osteoarthritis. יש לחשב את מספר האוכלוסייה הנחקרת על סמך תוצאות השלב השני.

שלב IV של ניסויים קליניים של דלקת מפרקים ניוונית

שלב IV של הניסויים הקליניים מתבצע לאחר שהרשויות הרלוונטיות מאשרות את השימוש הקליני בתרופה. מחקרי שלב IV נערכים על מנת להבין טוב יותר את נתוני התצפיות הקליניות, וכתוצאה מכך מתרחבת רשימת האינדיקציות. בנוסף, המחקר בוחן תופעות לוואי נדירות, כמו גם את היעילות של טיפול ארוך טווח עם התרופה הנבדקת. מחקרים שלב IV עשויים להיות פתוחים.

הכללת מטופלים במחקר

כדי לבחון את האפקט הסימפטומטי של סוכן הבדיקה, הרמה הראשונית של חומרת הסימפטום חשובה, אשר תאפשר להעריך את הדינמיקה שלהם. לפיכך, הקריטריונים המנדטוריים לכלול חולים במחקר האפקטיביות של תרופות סימפטומטיות הם כדלקמן:

• את חומרת תסמונת הכאב על פי VAS של לפחות 2.5 ס"מ או על סולם ליקרט 5 נקודות - לא פחות מ 1 נקודה;
• הנוכחות של קריטריונים osteoarthritis רדיולוגי מסוימים, למשל: שלב II (או יותר) על פי מפרק הברך Kellgren ו לורנס TFO (למשל, נוכחות של RP מסוימים) או שלב II (או יותר) על סולם שונה מפרקי הירך קרופט.

בין הקריטריונים לכלול במחקר את האפקטיביות של תרופות לשנות את המבנה של הסחוס, הבאות הן חובה:

• כדי לבחון את היכולת למנוע התפתחות של שינויים אופייניים של osteoarthritis של שלב 0 או אני על דפוסי רנטגן על פי Kellgren ו לורנס (כלומר, היעדרם של osteophytes מסוימים); כדי לבחון את היכולת להאט את התהליך הפתולוגי בשלב II או III או למנוע את התקדמותו בהתאם לקלגרן ולורנס, שבהן מידת הצמצום של הפער המשותף מאפשרת להעריך את התקדמות המחלה;
• נוכחות הכאב במפרקים הנבדקים ברגע ההכללה או באנמנזה אינה הכרחית; את הדינמיקה של תסמונת הכאב ניתן ללמוד כקריטריון משני (משלים) של האפקטיביות.

במחקרים על סמים לשנות את מבנה הסחוס, חשוב לבחור subpopulation של חולים בסיכון גבוה של התקדמות מהירה של osteoarthritis. כדי לקבוע subpopulation כזה, ניתן להשתמש כמה סמנים ביולוגיים מסוגל לחזות את התקדמות השינויים על roentgenograms של המפרקים הפגועים.

בנוסף, בין קריטריוני ההכללה, יש לציין את הגיל והמין של החולים הנחקרים, בהם ישתמשו בקריטריונים לאבחנה, אשר יחקרו את המפרקים המושפעים מאוסטאוארתריטיס (למשל, ברך או ירך).

גם הקריטריונים לאי הכללה צריכים להיות מסומנים בבירור; הם חייבים לכלול את הדברים הבאים:

• חומרת הסימפטומים של osteoarthritis;
• מידה של שינויים רדיוגרפיים;
• מחלות כרוכות;
• נוכחות של כיב פפטי באנמנזה (אם רעילות של התרופה צפויה ביחס לרירית של מערכת העיכול);
• טיפול צמוד;
• הריון / מניעה;
• הזרקת פנים של קורטיקוסטרואידים בתחנות או חומצות היאלורוניות;
• גאות ושפל;
• נוכחות של אוסטאוארתריטיס משנית.

מרווח הזמן חלף לאחר הזרקת תוך-מפרקית אחרונה של סם קורטיקוסטרואידים בתחנה או חומצה היאלורונית. זה הכרחי עבור מזעור אופטימלי של ההשפעה האפשרית של זריקות intraarticular על הסימפטומים של osteoarthritis. המרווח המומלץ הוא לפחות 3 חודשים. החוקר יכול להגדיל את מרווח זה באמצעות חומצה היאלורונית, שכן אין נתונים מהימנים על משך ההשפעה הסימפטומטית שלה. בעת ביצוע מחקרים ארוכים (יותר משנה), ריבוד של חולים המקבלים זריקות תוך-אזוריות לפני הבדיקה נחוץ.

קריטריונים נוספים לאי הכללה הם:

• פגיעה קשה במפרק הנגוע בתוך 6 חודשים לפני תחילת המחקר;
• ארתרוסקופיה במשך שנה אחת לפני תחילת המחקר;
• פגיעה בעמוד השדרה או במפרקים בגפיים התחתונות, מלווה בתסמונת כאב חמורה, אשר עלולה להקשות על בחינת המפרק הנבדק;
• שימוש במכשירי עזר לתנועה (למעט המקל, הקביים);
• מחלות ראומטיות (כגון פיברומיאלגיה);
• מצב כללי חמור של המטופל.

נשים בגיל הפוריות יש לבדוק להריון, וכאשר זוהה, נשלל מן המחקר. המאפיינים הקליניים של החולים צריכים לכלול:

• לוקליזציה של אוסטיאוארתריטיס;
• מספר המפרקים הסימפטומטיים עם סימפטומים קליניים;
• נוכחות של המפרקים של המברשות מושפעות osteoarthritis (צמתים של Geberden, Bushara, osteoarthrosis שחיקה);
• משך הסימפטומים של אוסטאוארתריטיס;
• התקופה ממועד אבחון דלקת מפרקים ניוונית;
• טיפול קודם (תרופות, מינון, משך הטיפול);
• טיפול כירורגי של המפרק הנבדק באנמנזה (כולל ארתרוסקופיה) עם ציון חובה לתאריכים;
• השימוש במכשירי עזר (מקלות הליכה, קביים, כריות ברכיים);
• זריקות תוך-ארטיקולריות באנמנזה (תרופה, מינון, ריבוי זריקות, משך הטיפול, מספר הקורסים), המציינות את תאריכי הזריקות האחרונות.

בנוסף, המאפיינים הקליניים של החולים יכולים לציין:

• עישון (כמה סיגריות ביום, כמה זמן עישנו, אם זה לא מעשן כרגע, כמה שנים הן עישנו וכמה זמן הן סירבו לעשן);
• מצב הורמונלי (תקופת המנופוזה);
• מחלות כרוניות הקשורות;
• (כגון אסטרוגנים, תרופות אנטי דלקתיות).

פרוטוקול המחקר מוגבל להערכה של קבוצה אחת של מפרקים (למשל, הברך או הירך). עם נגע דו-צדדי, המפרק מוערך עם הסימפטומים החמורים ביותר של הנגע. שינויים במפרק הנגדי עשויים להיחשב כקריטריונים משניים. כאשר בוחנים את האפקטיביות של תרופות פוטנציאליות לשינוי מבנה הסחוס, שינויים במפרק הנגדי, אשר בתחילת המחקר היה שלם או עם שינויים מזעריים, יכול להיות משמעותי מבחינה קלינית וסטטיסטית. עובדה זו חייבת להילקח בחשבון בעת עריכת פרוטוקול מחקר וניתוח התוצאות שהושגו.

בבחינה הפיזית של המפרקים הנחקרים יש לשים לב לנוכחות של דלקת (למשל, הפרעה משותפת), צמצום נפח התנועות, עיוותים וקשרי המפרק. הימצאותם של פגמים קשים / וארוס של מפרקים גדולים היא קריטריון לאי-הכללה.

כאשר בוחנים את מידת ההפרעות הפונקציונליות במפרק הנבדק, יש להשתמש ב- WOMAC או במערכת Leken לפני תחילת המחקר.

יש לבצע בדיקה גופנית כללית בתחילת המחקר ובסוף המחקר.

תנאי חשוב להכללתו של המטופל במחקר הוא חתימת הסכמה מדעת להשתתפות במחקר שנערך על פי הצהרת הלסינקי של הגרסה האחרונה ואושרה על ידי המבנה הרלוונטי של מוסד המחקר.

נוהל ניסוי קליני

מחקרים על האפקטיביות של תרופות המשמשות osteoarthritis צריך להיות נשלט על ידי סמיות כפול אקראי מעורבים קבוצות מקבילות. בתחילת המחקר מבוצעות בדיקות סינון ובדיקות בסיסיות (אקראיות), שבמסגרתן נאספות אנמנזיות, בדיקות דם ובדיקות אחרות מבוצעות, נבדקת האם המטופל עומד בקריטריונים להכללה וכדומה; ולאחר מכן חולים אקראיים על פי תוכנית מתוכננת מראש.

בכל ביקור, בנוסף לבדיקת המפרק הנפגע, יש גם למדוד לחץ דם, דופק, לקבוע את משקל הגוף של המטופל, וגם לשאול אותו על תופעות הלוואי של הטיפול. כדי לאשש את המידע שהתקבל, יש לבדוק את החולה על ידי אותו רופא, רצוי באותו זמן של יום ויום בשבוע במהלך המחקר.

בעת עריכת פרוטוקול מחקר, יש צורך לבסס את קריטריון האפקטיביות העיקרי (רצוי אחד). הבחירה של קריטריונים אלה תלויה ביעדי המחקר ובמעמד התרופה. כדי לחזק את עיצוב המחקר, הפרוטוקול צריך להיות בתוספת קריטריון משני אחד או יותר.

דרישות תקופת "השטיפה"

במשך תקופה מסוימת לפני תחילת הטיפול עם התרופה סימפטומטית נבדק, כל משככי כאבים ותרופות אנטי דלקתיות, כולל סוכנים מקומיים , יש להשליך. משך תקופה זו נקבע על ידי הזמן הדרוש כדי לעצור את האפקט הקליני (למשל, 5 מחצית החיים של התרופה). במהלך תקופת השטיפה, חולים יכולים לקחת פרצטמול עד 4 מ"ג ליום (בארה"ב) ועד 3 מ"ג ליום (במדינות אירופה). זה האחרון מבוטל גם בהתחשב בכך בתחילת תחילת נטילת התרופה, השפעתו הופסקה. הידרדרות סימפטום osteoarthritis בתקופה washout יש לציין בפרוטוקול.

בעת ביצוע מחקרים על סמים לשנות את המבנה של הסחוס, תקופת השטיפה אינה נדרשת. אם יש צורך ללמוד את האפקט הסימפטומטי של סוכן הבדיקה, תקופת השטיפה כלולה בפרוטוקול.

מטרת התרופה המחקרית

תכשירי בקרה עשויים לכלול פלסבו או סוכן פעיל, למשל משכך כאבים או NSAID. היתרון השני הוא היכולת להפגין את הדומיננטיות של יעילותו של סוכן הבדיקה על תרופות הנמצאות בשימוש נרחב כיום. במקרה של שימוש בהכנת הפניה, מספר גדול יותר של חולים נדרשים כבקרה. כאשר מטפלים בזריקות תוך-אזוריות, יש לעיתים קרובות אפקט פלצבו, כך שמחקרים על יעילות התרופות הניתנות באופן אינטרארטיקולרי צריכים להיות מבוקרי פלצבו.

יש לתת תכשירים מקומיים לחולים באותה מכולות כמו תרופות הפניה (תרופה או פלצבו). פלצבו צריך לחקות לחלוטין את התרופה הבדיקה במראה, ריח ההשפעות המקומיות על העור. הנחיות ברורות לגבי השימוש בתרופה יש להציג לרופא המטופל באופן אישי, בכתב, וכן ניתנה בהסכמה מדעת. הדיוק של התרופה נבדק על ידי שקילה של הצינור חזר החולה עם משחה, ג 'ל או צורה אחרת, או על ידי מדידת נפח של נוזל בבקבוקון.

סוג ההכנות לשימוש אוראלי או פרנטרלי (כולל intraarticular), כמו גם אריזה שלהם צריך להיות זהה לאלה של סוכני השוואה או פלצבו. ההכנות הפה צריך להיות נתון שלפוחיות בתנאי תוויות מודבק, המציינים את התאריך והשעה המדויקים של המסירה. מעקב אחר צריכת התרופה על ידי המטופלים מתבצע על ידי ספירה של טבליות שאינן בשימוש (דראג ', כמוסות).

ההכנות לטיפול משולב (לדוגמה, משככי כאבים או NSAIDs במחקרים על תרופות המשנות את מבנה הסחוס) ניתן לתת בבקבוקים. במהלך כל ביקור, ספירת הלוחות נספרים. בערב ערב הביקור, כמו גם ביום הביקור, אין לקחת תרופות הרדמה או תרופות אנטי דלקתיות, מכיוון שהדבר עלול להשפיע על הערכת תסמונת הכאב.

אם אתה לא יכול לספק את זהותו של התרופה הנבדקת להיות פרנטרלי, סוכן השוואת ניהול ישירות עליה לבצע צד שלישי (כגון רופא או אחות אחרות), בלי ליידע את החולה ואת החוקר בדיוק מה התרופה הייתה מנוהלת.

לפני זריקות intraarticular, את ההיתוך הוא מופק החלל משותף, נפח שלו הוא ציין בפרוטוקול.

בביצוע כל המחקרים הקליניים של osteoarthritis, יש צורך לבצע ניתוח pharmacoeconomic.

טיפול תרופתי מלווה באוסטיאוארתריטיס

אין זה הגיוני לצפות שחולים ישתתפו במחקר ארוך טווח ללא שימוש נוסף בתרופות סימפטומטיות. לכן, נטילת משככי כאבים צריך להיות מותר, אבל מוגבל. הגבל את רשימת התרופות, את המנה המקסימלית, כמו גם את הזמן של הודאה (יום לפני הביקור ואת יום הביקור לא צריך לקחת הרדמה). הפרוטוקול צריך בהכרח לכלול סעיף המציין את השימוש של משככי כאבים NSAIDs, ביצוע זריקות intraarticular. אם הזרקת פנים של קורטיקוסטרואידים בתחנה אינה חלק מפרוטוקול המחקר, השימוש בהם אסור.

טיפול מקביל עלול להפריע להערכה נאותה של האפקטיביות של DMO AD. עם זאת, בהתנהלות של מחקרים ארוכי טווח זה לא מעשי ולא מוסרי להוציא את כל התרופות במקביל. אי הכללה היא רק אלה שיכולים להשפיע על מבנה המפרקים. טיפול מקביל צריך להיות סטנדרטי, פיקוח והקליט בפרוטוקול בכל ביקור. כפי שכבר צוין, paracetamol הוא העדיף. ביום הביקור, כמו גם בערב לפני הביקור, הטיפול התרופתי אינו מקובל.

טיפול תרופתי נוסף (פיזיותרפיה, ריפוי בעיסוק, טיפול גופני) צריך גם להיות מתוקנן ולהביא לקו עם הפרוטוקול בצורה כזו שהיא אינה משפיעה על תוצאות המחקר. בפרוטוקול יש להקצות סעיף שבו יפורטו מידע על שינויים במשקל הגוף (ירידה / הגדלה), שימוש במכשירי עזר (קביים, קביים וכו '), קיבוע או שינוי נהלים וכו'.

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

בדיקות מעבדה

עבור רוב בדיקות מעבדה רב-מרכזי במחקרים שגרתיות ( ספירת דם מלאה, בדיקת שתן, כימיה בדם) צריכה להתבצע במעבדות מרכזיות.

ניתוח שגרתי של נוזל סינוביאלי צריך לכלול את המחקר של תאים גבישים.

תופעות לוואי נרשמות בפרוטוקול בכל ביקור ובין הביקורים. ציין את תאריך ההתרחשות, את דרגת החומרה, את הקשר לתרופה המחקרית (קשורה / לא קשורה), את הטיפול המיועד ואת משך המחלה, את התגובה של התגובה השלילית.

הפרת פרוטוקול

הפרה חוזרת ונשנית של הפרוטוקול על ידי המטופל היא הבסיס להוציא אותו מן המחקר. יש לציין את הסיבות לסיום ההשתתפות במחקר בקשר להפרת הפרוטוקול. אלה עשויים לכלול נטילת תרופות לא מורשות עבור מחקר זה, באמצעות מכשירים נלווים כדי להקל על הכאב, וכו '

קריטריונים לאפקטיביות הטיפול באוסטיאוארתריטיס

בניסויים קליניים של אוסטיאוארתריטיס, יש להשתמש בקריטריונים שפורסמו, אשר מחברים אחרים השתמשו בהם, המאפשר השוואה בין תוצאות המחקרים של סוכנים שונים. רשימת הקריטריונים העיקרית כוללת אינדיקטורים:

• כאב;
• תפקוד פיזי;
• הערכה כללית של מצבו של החולה;
• צילומי רנטגן או טכניקות הדמיה אחרות (ללימודי שנה).

קריטריונים נוספים לביצועים, שמומלצים גם להכללה בפרוטוקול, הם:

• איכות החיים (חובה)
• הערכה כללית של הרופא.

הקריטריונים לבחירה למחקרים בנושא אוסטאוארתריטיס כוללים:

• דלקת;
• סמנים ביולוגיים;
• נוקשות;
• המחייבים ביצוע עבודה מסוימת (זמן המעבר של מרחק מסוים, התגברות על מספר מסוים של צעדים, נגרות וכו ');
• מספר החמרות;
• נטילת משככי כאבים;
• נפח תנועות;
• המרחק בין הקרסוליים;
• המרחק בין העצמות המדיאליות של עצם הירך;
• היקף המפרק וכו '.

הקריטריון העיקרי לאפקטיביות של תרופות סימפטומטיות הוא כאב. המחקר שלה צריך להתנהל במרווחים קבועים, משך הזמן שבו תלוי במפרק הנחקר ומשימות המחקר (לפחות 1 חודש).

הערכה של כאב במפרק הנגוע צריכה להיעשות תוך שימוש בסולם 5 ליכרט (0 - ללא כאב, כאב 1 קל, 2 - כאב מתון, 3 - כאב חמור, 4 - כאב חמור מאוד) או 10 ס"מ של VASH. בנוסף, יש צורך להבהיר מה גורם (למשל, הרמת משקולות, תרגילים פיזיים, טיפוס במדרגות) ו / או כאשר יש כאב (למשל, בלילה, במנוחה). עבור מאפייני כאב נוספים, ניתן להשתמש במערכות לבדיקות בריאות מסוימות (WOMAC, HAQ, AIMS).

כדי להעריך את תפקוד הברך המושפע ו / או מפרקי הירך בחולים עם אוסטאוארתריטיס, מומלץ להשתמש ב- WOMAC או ב- API Leken, במידה פחותה ב- HAQ וב- AIMS.

הערכת המצב הכללי של החולה על ידו ועל הרופא צריכה להתבצע באמצעות סולם Likert או VASH.

קביעת איכות החיים של חולים עם osteoarthritis במהלך המחקר היא חובה, אם כי זה אינו חל על הקריטריונים העיקריים. הבחירה הסופית של המערכת להערכת איכות החיים (לדוגמה, SF-36, EuroQol) - עבור החוקר.

תוכן המידע של קריטריוני הבחירה הנ"ל אינו מוגדר באופן מוחלט, ולכן, הכללתם בפרוטוקול המחקר אינו חובה.

[20], [21], [22], [23]

שיטות לאבחון אוסטאוארתריטיס

במחקרים של תרופות ושינוי מבנה hryasha, הקריטריון העיקרי להערכת היעילות הוא מורפולוגיה למפרק פגועה, אשר מתבצעת באמצעות עקיפה (רדיוגרפיה, אולטרסאונד, MRI) וטכניקות הדמיה ישירות (ארתרוסקופיה). תצפית קלינית על חולים המקבלים תרופות אלה מתבצעת במרווחים של 3 חודשים או פחות.

רדיוגרפיה

הערכת צילומים של מפרקים ( ברכיים, ירך ), או המפרקים הפגועים נחקרו מברשת. למרות העובדה כי ההערכה צריכה להיות דינמית, לא רק מורפולוגיה סחוס, אלא גם את העצמות, את הקריטריונים רדיוגרפי העיקריים להתקדמות של gonarthrosis מחקר או coxarthrosis צריכים להיות מילימטר גובה החלל המשותף, שכן אינדיקטור זה הוא רגיש יותר מאשר שיטות הערכה על מערכת נקודות או סמכויות . Osteophytosis, ושינויים אחרים שבבסיס עצם נחקר תחת קריטריונים או מדידה, במילימטרים, סמכויות או באמצעות אטלסים שפורסמו. במחקר של גורמים המונעים התפתחות של דלקת מפרקים ניוונית, הקריטריון העיקרי הוא osteophytosis, מאז תכונה זו קשורה כאב במפרק הברך, נכנס הקריטריונים לסיווג ACR עבור gonarthrosis ו קריטריון הסיווג רדיוגרפי Kellgren ו gonarthrosis ידי לורנס. הקריטריונים אוסטיאוארתריטיס של הידות צריכים להתבסס על שפורסם אטלסים מיוחדים.

ביצוע מחקר רנטגן של המפרקים תחת מחקר בכל ביקור הוא תנאי חשוב להערכה נאותה של התקדמות של osteoarthritis. צילומי רנטגן להתבצע תוך הקפדה על תנאי פרוטוקול סטנדרטי אשר פותחה על בסיס ההנחיות שפורסמו מאז השתנות למדוד את גובה החלל המשותף תלוי בעמדה של המטופל (אנכי או נושאת משקל, אופקי), ההליך וגורמים אחרים רדיוגרפיה.

MRT

MRI מאפשר לך לדמיין את כל מבנים משותפים בו זמנית, מה שמאפשר להעריך את המפרק כמו איבר. בנוסף, MRI מאפשר לך לכמת מספר פרמטרים מורפולוגיים של osteoarthritis. שיטות שאינן פולשניות לכימות נפח הסחוס המפרקי, עובי, תכולת המים, במיוחד בשלבים המוקדמים של המחלה, צפויות להיות בשימוש נרחב בלימודי רפואה בעתיד.

אולטרסאונד וסינטיגרפיה

האינפורמטיביות טומוגרפיה ממוחשבות, אולטראסאונד, ואת scintigraphy ומובנת, כך שיטות אלה אינן מומלצות מחקרים ארוך טווח.

ארתרוסקופיה

ארתרוסקופיה היא מסוגלת לדמיין ישירות סחוס המפרק ומבנים intraarticular אחרים, כולל המניסקוס, ממברנה סינוביאלית, מיתרים, chondrophytes. ניסיונות לכמת מידע זה הובילו לפיתוח של שני סוגים של מערכות חצי כמותיות. אחד מהם מקודד מידע על כל נזק לסחוס (בעיקר - את העומק ואת האזור של פציעה) בנקודות אשר מתווספים אז יחד, והשנייה משתמשת ניוון hryasha הערכת רופא העולמי במחלקות השונות, אשר מקובע על VAS.

הערך האינפורמטיבי של סמנים מולקולריים כקריטריונים לאפקטיביות הטיפול הפתוגנטי של אוסטיאוארתריטיס לא הוכח. עם זאת, סמנים ביולוגיים ניתן להשתמש כדי להעריך את ההשפעה של תרופות על מנגנונים פתוגנטי מסוימים, כמו גם ללמוד פרמקודינמיקה בשלב הראשון של ניסויים קליניים.

[24], [25], [26], [27], [28], [29],