ריבאבירין

ריבאבירין מפגין פעילות אנטי-ויראלית חזקה; זהו חומר סינתטי בעל מגוון רחב של השפעות טיפוליות.

יש לו השפעה רפואית משמעותית על מספר גדול יחסית של וירוסים, אם כי עקרון הפעולה המדויק של התרופה לא נקבע במלואו. קיימת הנחה שהתרופה מחלישה את המאגר התוך-תאי של גואנוזין 3-פוספט, ובכך מסייעת לדיכוי תהליכי ייצור חומצות גרעין ויראליות.

[ 1 ]

אינדיקציות ריבאבירין

הוא משמש לשאיפה בבתי חולים עבור תינוקות וילדים צעירים הסובלים מזיהומים חמורים בדרכי הנשימה התחתונות הנגרמות על ידי RSV.

אצל מבוגרים, הוא משמש לעתים קרובות כחלק מטיפול משולב. התרופה נלקחת דרך הפה עבור הפטיטיס C, כמו גם עבור קדחת דימומית של לאסה.

מתן תרופות פרנטרלי נקבע במקרה של קדחת דימומית מלווה בתסמונת כליות.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

טופס שחרור

הרכיב משוחרר בצורת כמוסות, אבקה או טבליות.

[ 8 ], [ 9 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן פומי של התרופה, הזמינות הביולוגית שלה היא 45%. ערכי Cmax נרשמים לאחר 0.5-1.5 שעות. הרכיב הפעיל אינו מסונתז עם חלבון תוך-פלזמי, אך יכול להצטבר בתוך תאי דם אדומים. החומר גם מתגבר על בלוטת התריס הבליציפית (BBB).

ביוטרנספורמציה מתרחשת בכבד; הפרשה מתרחשת בעיקר בשתן. זמן מחצית החיים של מנה בודדת הוא 27-36 שעות, ובמקרה של ערכים יציבים בדם, 6 ימים.

לאחר מתן התרופה באמצעות שאיפה, כ-30-55% מהתרופה מופרשת בצורה של רכיבים מטבוליים בשתן (במשך תקופה של 72-80 שעות).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

מינון וניהול

יש ליטול כמוסות או טבליות של התרופה דרך הפה, עם אוכל. בדרך כלל נלקחים 0.8-1.2 גרם של החומר ביום. יש לחלק את המנה ל-2 מנות. מחזור הטיפול נמשך בדרך כלל 0.5-1 שנה. אך משך הטיפול עבור כל מטופל נבחר על ידי הרופא המטפל באופן פרטני.

ניתן לתת את התרופה דרך הווריד רק בבית חולים. אופן השימוש וגודל המנות נבחרים על ידי איש מקצוע רפואי.

שאיפות של התרופה צריכות להתבצע על ילדים צעירים במהלך 3 הימים הראשונים להתפתחות הזיהום. הליכים כאלה צריכים להתבצע אך ורק בבית חולים.

יש לבצע שאיפות מדי יום, במשך 12-18 שעות. המחזור כולו נמשך 3-7 ימים. יש לתת 10 מ"ג/ק"ג של החומר הרפואי ליום. 1 מ"ל של נוזל מכיל 20 מ"ג של הרכיב הרפואי.

כדי להכין את הנוזל, נדרשים 6 גרם אבקה, אשר מומסים במי הזרקה (0.1 ליטר). התערובת המתקבלת נשפכת למכשיר שאיפה מיוחד, ולאחר מכן מוסיפים מים עד לקבלת נפח של 0.3 ליטר.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

השתמש ריבאבירין במהלך ההריון

אין לתת ריבאבירין לנשים מניקות או בהריון.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• אי ספיקת לב (שלבים 2-3 של המחלה);
• אי ספיקת כליות (רמת פינוי קריאטינין נמוכה מ-50 מ"ל לדקה);
• שלב חמור של אי ספיקת כבד;
• פתולוגיות בעלות אופי אוטואימוני;
• דיכאון חמור, שבו יש נטייה להתאבדות;
• אי סבילות לריבאבירין;
• אנמיה בעלת אופי חמור;
• שחמת הכבד בשלב לא מפוצה;
• מחלות בלוטת התריס חשוכות מרפא.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

תופעות לוואי ריבאבירין

תופעות לוואי אפשריות כוללות:

• הפרעות במחזור הדם: טרומבוציטופניה, נויטרו-, לוקופניה או גרנולוציטופניה, כמו גם אנמיה (במקרה של התפתחות של ביטויים שליליים, יש לבצע בדיקות דם במרווחים של שבועיים);
• תסמיני אלרגיה: גירוי או פריחה באפידרמיס, רגישות לאור, אדמומיות, אורטיקריה, היפרתרמיה, SJS, אנפילקסיס, TEN ובצקת קווינקה, כמו גם דלקת הלחמית (לאחר שאיפה) וצמרמורות (לאחר מתן תרופות תוך ורידי);
• נגעים המשפיעים על מערכת הלב וכלי הדם: אסיסטולה, ירידה בלחץ הדם או ברדיקרדיה (יש צורך לפקח כל הזמן על מצבו של המטופל);
• הפרעות כבד: היפרבילירובינמיה;
• בעיות בתפקוד מערכת העצבים: עצבנות קשה, דיכאון, חולשה, תסמונת אסתנית, סחרחורת, בלבול ונדודי שינה, כמו גם חרדה, כאבי ראש, חוסר יציבות רגשית, עייפות וחולשה מערכתית;
• הפרעות הקשורות למערכת הנשימה: אטלקטזיס ריאתי, פנאומוטורקס, דלקת גרון וקוצר נשימה. בנוסף, עוויתות סימפונות, סינוסיטיס, בצקת ריאות, נזלת, שיעול, תסמונת היפופנטילציה ודום נשימה (בעת ביצוע שאיפות);
• הפרעות עיכול: נפיחות, אובדן תיאבון, דלקת פה, עצירות, יובש בפה או טעם מתכתי, שלשולים ודלקת גלוס, כמו גם בחילות, דלקת לבלב, כאבי בטן, שינויים בטעם, הקאות, היפרבילירובינמיה ודימום בחניכיים;
• בעיות בתפקוד איברי החישה: הפרעות ראייה או שמיעה, נגעים באזור בלוטות הדמעות וטינטון;
• נגעים במבנה השרירים והשלד: כאבי שרירים או כאבי מפרקים;
• הפרעות הקשורות למערכת האורגניטלית: דיסמנוריאה, דלקת הערמונית, גלי חום, כמו גם ירידה בחשק המיני או וסת;
• ביטויים נוספים: כאב באזור ההזרקה, הפרעת מבנה השיער או נשירת שיער, זיהום ויראלי (לדוגמה, הרפס), פטרת, תת פעילות של בלוטת התריס, הזעת יתר, ובנוסף, תחושת צמא עז, תסמונת דמוית שפעת, כאב באזור עצם החזה ולימפדנופתיה.

במהלך שאיפה, רופאים עלולים לפתח את התסמינים השליליים הבאים: היפרמיה של העין, נפיחות באזור העפעף, כאבי ראש וגירוד באפידרמיס.

[ 18 ], [ 19 ]

מנת יתר

הרעלת סמים עלולה לגרום להגברת ההשפעות השליליות של ריבאבירין.

במקרים כאלה, נדרשת הפסקת תרופה חובה. כמו כן, מבוצעים אמצעי טיפול סימפטומטיים.

[ 23 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

שילוב עם אינטרפרונים מגביר את יעילות התרופה.

רמת הזמינות הביולוגית של התרופה יורדת בשילוב עם חומרים של אלומיניום או מגנזיום, כמו גם עם סימתיקון.

אינטראקציה של תרופות עם זידובודין או סטבודין עלולה לעורר היחלשות בפעילותן של תרופות אלו.

יש לקחת בחשבון את קצב ההפרשה הנמוך של ריבאבירין - בגלל זה, זה עשוי להשפיע על השימוש בתרופות אחרות במשך חודשיים נוספים לאחר סיום הטיפול.

[ 24 ], [ 25 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן ריבאבירין במקום חשוך ויבש. רמת הטמפרטורה צריכה להיות בטווח של 25 מעלות צלזיוס.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

חיי מדף

ריבאבירין מאושר לשימוש לתקופה של 36 חודשים ממועד מכירת החומר הטיפולי.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

בקשה לילדים

התרופה אינה בשימוש ברפואת ילדים.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם ארווירון, ריבאפג, טריבורין, ויראזול עם ריבמידיל, ורו-ריבווירין, רבטול, ריבאבין ודווירס.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

ביקורות

ריבאבירין מקבל בדרך כלל משוב חיובי מחולים. אבל לפעמים ההערות אומרות שהתרופה רק מבטלת את תסמיני המחלה, מבלי לבטל את הגורם להופעתם, ולכן ממליצות להשתמש באנלוגים שלה. יחד עם זאת, הביקורות מזכירות לעתים קרובות את הופעתם של תסמינים שליליים שונים, שלעיתים בוטלו על ידי מעבר מטבליות לצורת קפסולה של התרופה.

ישנן גם עדויות לכך שאצל אנשים עם פתולוגיה חוזרת ואלה שלא השתמשו בעבר באינטרפרון α-2β, יעילות הטיפול עולה עם השימוש המשולב בריבאווירין עם אלטביר.

[ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]