קפיקור

קפיקור היא תרופה מורכבת בעלת השפעה קרדיולוגית.

[ 1 ]

אינדיקציות קפיקורה

הוא משמש בטיפול משולב במקרים הבאים:

• IHD (לדוגמה, קרדיומיופתיה איסכמית, תעוקת חזה, טרשת לב לאחר אוטם שריר הלב ואוטם שריר הלב);
• אי ספיקת לב;
• קרדיומיופתיה בעלת אופי גיל המעבר;
• הפרעות בתהליכי זרימת הדם בתוך המוח בשלב אקוטי או כרוני ( שבץ מוחי, אי ספיקה מוחית ואנצפלופתיה מוחית);
• דלקת לא רצויה;
• שיבוש פעילות וגטטיבית-וסקולרית.

טופס שחרור

החומר משוחרר בכמוסות, בכמות של 10 יחידות בתוך אריזת שלפוחית. הקופסה מכילה 2 או 6 אריזות כאלה.

פרמקודינמיקה

קפיקור היא תרופה משולבת, אשר פעילותה הרפואית מסופקת על ידי שילוב של שני מרכיבים פעילים: מלדוניום דיהידרט ו-γ-בוטירובטין דיהידרט.

שילוב זה מקדם את התפתחותה של השפעה מוחית וקרדיופרוטקטיבית מהירה וחזקה, המבטיחה שקצב התפתחות השפעת התרופה אינו תלוי במידת התשישות של הגוף במהלך איסכמיה או מצבים מלחיצים ממקורות שונים (כולל ג'נזיס חמצוני).

γ-בוטירובטאין דיהידרט מגביר את פעילות התרופה על ידי השפעה על גירוי תהליכי ביוסינתזה של NO, וגם מונע את התפתחות ההשפעה הרעילה של רדיקלים חופשיים על תאים. במקביל, אלמנט זה מייצב את תהליך ההומאוסטזיס החמצוני בתוך התאים ויש לו השפעה חיובית על פעילות האנדותל.

מלדוניום דיהידרט מאט את תנועת חומצות שומן ארוכות שרשרת, כמו גם את תוצריהן המטבוליים, לתוך המיטוכונדריה (על ידי הפחתת הביוסינתזה של קרניטין), שבגללה מסלול חילוף החומרים האירובי נשמר גם במהלך היפוקסיה של רקמות.

התרופה מונעת דלדול של עתודות תאיות של קריאטין פוספט ו-ATP, כמו גם הצטברות של חומצה לקטית, התפתחות חמצת בתוך התאים, הפרעה של תהליכים אנזימטיים ושיבוש תעלות יונים. בנוסף, לתרופה יש השפעה מסוימת על הגברת המדדים של γ-בוטירובטאין דיהידרט בגוף.

כל המנגנונים המשולבים הללו מסייעים בקביעת פרמטרים אופטימליים של γ-בוטירובטאין דיהידרט, שבגללם תגובות תלויות NO הופכות בולטות ומהירות יותר (ביניהן השפעות נוגדות טסיות, נוגדות חמצון, מרחיבות כלי דם, נוגדות קרישה ואחרות). התרופה מסייעת גם בוויסות תהליכי הריבוי והאפופטוזיס, ובמקביל שומרת על הומאוסטזיס של כלי הדם וכו'.

לתרופה יש השפעה אימונומודולטורית, קרדיו- וצריברופוטקטיבית, ואנטי-איסכמית.

במקרה של אי ספיקת לב, התרופה משפרת את התכווצות שריר הלב ומגבירה את הסבילות למאמץ פיזי. אצל אנשים עם תעוקת חזה יציבה מסוגים תפקודיים 2 ו-3, קפיקור מפחית את מספר התקפי הלב, מקדם התפתחות של השפעות מתונות נגד יתר לחץ דם ומייצב את קצב הלב.

במקרה של נזק לכלי הדם המוחיים, התרופה משפרת את תפקוד ההמודינמיקה המוחית, מייצבת תהליכים מטבוליים בתוך תאי עצב, ובמקביל מייעלת את כמות החמצן הנצרכת על ידי רקמת המוח, מה שמאפשר שיפור בפעילות הפיזית, הנפשית והקוגניטיבית, מייצבת את הרקע הפסיכו-רגשי ומפחיתה את תחושת העייפות.

פרמקוקינטיקה

התרופה נספגת ממערכת העיכול במהירות גבוהה. שיעורי הזמינות הביולוגית מגיעים ל-78%. ערכי שיא בפלזמה נרשמים 1-2 שעות לאחר מתן התרופה.

במהלך תהליכי החליפין נוצרים 2 תוצרים מטבוליים עיקריים, אשר מופרשים דרך הכליות. זמן מחצית החיים של המרכיב הרפואי הוא כ-3-6 שעות.

מינון וניהול

ניתן להשתמש בקפיקור ללא קשר לצריכת מזון. במקרה של טיפול משולב - 2 כמוסות של התרופה 1-3 פעמים ביום. מהלך הטיפול כולו נמשך 2-6 שבועות. מותר לצרוך לא יותר מ-6 כמוסות ביום.

מחזורי טיפול חוזרים מותרים לאחר התייעצות עם רופא (לעתים קרובות לא יותר מ-2-3 קורסים כאלה מותרים בשנה).

מכיוון שלתרופה יכולה להיות השפעה מעוררת, יש ליטול את המנה האחרונה שלה לפחות 3-4 שעות לפני השינה.

השתמש קפיקורה במהלך ההריון

אין מידע האם קפיקור בטוח לשימוש במהלך ההריון. כדי למנוע השפעות שליליות אפשריות על העובר, מומלץ להימנע משימוש בו בתקופה זו.

כמו כן, אין נתונים לגבי האם התרופה מופרשת לחלב אם. אם יש צורך להשתמש בתרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה במהלך תקופת הטיפול.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של רגישות חמורה לתרופה ולמרכיביה;
• עלייה בלחץ תוך גולגולתי (עם התפתחות של גידולים בתוך הגולגולת או הפרעה של זרימה ורידית);
• בעיות קשות בתפקוד הכליות או הכבד;
• אי ספיקת כבד או כליות.

תופעות לוואי קפיקורה

השימוש בתרופה עלול לעורר התפתחות של תופעות לוואי שונות:

• הפרעות חיסוניות: לעיתים קרובות מתפתחים תסמיני אלרגיה. לעיתים נצפים ביטויים של אי סבילות, כולל אורטיקריה, אנפילקסיס, דלקת עור אלרגית ובצקת קווינקה;
• הפרעות נפשיות: לעיתים מופיעה תחושה של התרגשות או פחד, מתעוררות הפרעות שינה ומחשבות אובססיביות;
• נגעים המשפיעים על תפקוד מערכת העצבים: לעיתים קרובות מתפתחים כאבי ראש. לעיתים רחוקות מופיעים רעד, טינטון, סחרחורת, הפרשתזיה עם ורטיגו והיפוסטזיה, ובנוסף, מצב טרום-עילפון עם עילפון והפרעת הליכה לאחר מכן;
• בעיות בפעילות הלב: לעיתים קצב הלב משתנה, טכיקרדיה (לפעמים סינוס), פרפור פרוזדורים, דפיקות לב, כמו גם כאב ואי נוחות בעצם החזה;
• הפרעות במחזור הדם: לעיתים נצפות חיוורון עור, היפרמיה, עלייה/ירידה בערכי לחץ דם ומשבר יתר לחץ דם;
• הפרעות בתפקוד הנשימתי, המדיאסטינום והעצם החזה: לעיתים קרובות מתפתחות זיהומים בדרכי הנשימה. לעיתים מופיעים שיעול, כאב גרון, דום נשימה או קוצר נשימה;
• תסמינים המשפיעים על מערכת העיכול: לעיתים קרובות מתרחשת הפרעות בעיכול. לעיתים נצפים בחילות, דיסגעוזיה, נפיחות, כאבי בטן, הקאות, אובדן תיאבון, שלשולים, ריור יתר או יובש בפה;
• נגעים של השכבות התת עוריות והאפידרמיס: לעיתים מופיעות פריחות, גירוד, וגם פריחה מערכתית בעלת אופי מקולרי-פפולרי;
• הפרעות בתפקוד מערכת השרירים והשלד: לעיתים מופיעות חולשה או עוויתות בשרירים, כמו גם כאבים בגב;
• תפקוד לקוי של מערכת השתן והכליות: פולקיאוריה מתרחשת מדי פעם;
• נגעים סיסטמיים: לעיתים יש צמרמורות, נפיחות ברגליים או בפנים, תחושה של חולשה כללית, זיעה קרה, אסתניה ותחושת קור או חום;
• תוצאות בדיקות מעבדה: דיסליפידמיה או רמות גבוהות של חלבון C-ריאקטיבי הן תופעה שכיחה. לעיתים רחוקות מופיעים אאוזינופיליה, קצב לב מוגבר או ערכי אק"ג חריגים.

[ 2 ]

מנת יתר

לתרופה רמת רעילות נמוכה, ולכן היא אינה גורמת לתופעות לוואי מסכנות חיים. כמו כן, אין מידע על מקרים של הרעלת מלדוניום.

סימנים של מנת יתר כוללים: עלייה בקצב הלב, ירידה בלחץ הדם (המתפתחת בצורה של סחרחורת וכאבי ראש) ועירור מערכת העצבים המרכזית.

הליכים סימפטומטיים מבוצעים כדי לחסל סימנים אלה. במקרה של שכרות חמורה, יש צורך לפקח על תפקוד הכבד והכליות.

מכיוון שלמלדוניום יש שיעורי סינתזה גבוהים עם חלבון בדם, המודיאליזה במקרה של מנת יתר של חומר זה לא תוכל לספק תוצאה משמעותית.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ניתן לשלב את קפיקור עם ניטרטים בעלי השפעה ממושכת, וגם עם תרופות אחרות נגד אנגינה (צורה יציבה של אנגינה פקטוריס), CG ותרופות משתנות (אי ספיקת לב). בנוסף, ניתן להשתמש בו יחד עם תרופות נוגדות טסיות דם, נוגדי קרישה, כמו גם תרופות אנטי-אריתמיות ותרופות אחרות המשפרות את תהליך המיקרו-סירקולציה.

התרופה מסוגלת להגביר את יעילותן של תרופות המכילות ניפדיפין או גליצריל טריניטרט, כמו גם חוסמי β, מרחיבי כלי דם היקפיים ותרופות אחרות להורדת לחץ דם.

כאשר מלדוניום שולב עם תרופות ברזל, אנשים עם אנמיה של חוסר ברזל חוו שיפור במבנה החומצות בתוך תאי דם אדומים.

השילוב של מלדוניום עם ויטמין B13 לטיפול בנזק הנגרם כתוצאה מרפרפוזיה או איסכמיה מוביל להתפתחות השפעות טיפוליות נוספות.

מלדוניום מסייע בביטול שינויים פתולוגיים בתפקוד הלב המתפתחים תחת השפעת רכיב ה-AZT, ובנוסף, הוא משפיע בעקיפין על תהליכי הלחץ החמצוני עקב אותו AZT, מה שמביא לתפקוד לקוי של המטפונדריה. שילוב של מלדוניום ואזידותימידין או תרופות אחרות לטיפול באיידס מוביל להתפתחות השפעה חיובית בטיפול במחלה זו.

במהלך בדיקות של רפלקס אובדן שיווי משקל בקשר לשימוש באלכוהול אתילי, מלדוניום הפחית את משך השינה.

בעוויתות הנגרמות על ידי פנטילטטרזול, מתפתחת השפעה נוגדת פרכוסים חזקה של מלדוניום. יחד עם זאת, בעת שימוש ב- yohimbine α2-adrenoreceptors במינון של 2 מ"ג/ק"ג לפני טיפול במלדוניום, כמו גם בחומר המעכב NO synthase (NOS) N-(G)-nitro-L-arginine במינון של 10 מ"ג/ק"ג, ההשפעה נוגדת הפרכוסים של מלדוניום חסומה לחלוטין.

הרעלת מלדוניום עשויה להגביר את התכונות הקרדיוטוקסיות המתפתחות בעת שימוש בציקלופוספמיד.

מחסור בקרניטין, המתרחש בעת שימוש במלדוניום, יכול להוביל לעלייה בהשפעה הקרדיוטוקסיות הנגרמת על ידי איפוספמיד.

במקרה של השפעות קרדיוטוקסיות המתרחשות בעת שימוש באינדינביר, כמו גם השפעות נוירוטוקסיות הנגרמות מפעילות אפאבירנז, מלדוניום מקדם את התפתחותה של השפעה מגנה.

אסור לשלב את התרופה עם מוצרים אחרים המכילים מלדוניום, מכיוון שזה מגביר את הסבירות לפתח תסמינים שליליים.

[ 3 ], [ 4 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את קפיקור במקום חשוך ויבש, הרחק מהישג ידם של ילדים. ערכי הטמפרטורה אינם עולים על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בקאפיקור תוך 36 חודשים ממועד שחרור התרופה.

בקשה לילדים

אסור לרשום את התרופה ברפואת ילדים.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם רנקסה, ריבוקסין ופרדוקטל, כמו גם דורלן, ולידול עם גלוקוז, מילדרונט, תמיסת עוזרר וקרמטדין עם מגנטוט.