אפירוביצין

התרופה אפירוביצין (Epirubicin) היא אנטיביוטיקה ציטוטוקסית מקבוצת התרופות האנטי-סרטניות, המשמשת בכימותרפיה לטיפול בסוגים שונים של סרטן. היא נמצאת בשימוש נרחב בטיפול בסרטן השד, סרטן השחלות, סרטן שלפוחית השתן וסוגי סרטן אחרים.

אפירוביצין משמש כחלק ממשטרי כימותרפיה משולבים או לעיתים ניתן להשתמש בו כטיפול יחיד. הוא ניתן לגוף המטופל באמצעות הזרקה תוך ורידית תחת פיקוחו של רופא או צוות רפואי.

כמו תרופות אחרות נגד סרטן, אפירוביצין עלול לגרום לתופעות לוואי, כולל בחילות, הקאות, נשירת שיער, ירידה במספר תאי הדם הלבנים וטסיות הדם ועוד. המינון ומשטר הנטילה של התרופה נקבעים על ידי הרופא בהתאם לסוג ושלב הסרטן, כמו גם למאפיינים האישיים של המטופל.

אינדיקציות אפירוביצין

1. סרטן השד: ניתן להשתמש באפירוביצין הן בכימותרפיה אדג'ובנטית (לאחר ניתוח) למניעת הישנות סרטן השד והן בטיפול בסרטן שד גרורתי.
2. סרטן השחלות: ניתן להשתמש באפירוביצין בשילוב עם תרופות אחרות נגד סרטן לטיפול בסרטן השחלות.
3. סרטן שלפוחית השתן: השימוש באפירוביצין עשוי להיות חלק ממשטרי כימותרפיה משולבים לטיפול בסרטן שלפוחית השתן.
4. סרטן הקיבה וסוגי סרטן אחרים: ניתן להשתמש באפירוביצין בשילוב עם תרופות כימותרפיות אחרות לטיפול במגוון סוגי סרטן, כולל סרטן הקיבה וסוגי סרטן אחרים של מערכת העיכול.

טופס שחרור

1. תמיסה להזרקה: אפירוביצין מסופק כתמיסה מרוכזת להזרקה. תמיסה זו ניתנת בדרך כלל דרך הווריד לגוף המטופל, בדרך כלל במסגרת רפואית תחת פיקוח של צוות רפואי.

תמיסת אפירוביצין משמשת בדרך כלל לטיפול בסוגים שונים של סרטן כגון סרטן השד, סרטן השחלות, סרטן הקיבה, לוקמיה וגידולים אחרים.

פרמקודינמיקה

מנגנון הפעולה של אפירוביצין קשור ליכולתו לתקשר עם ה-DNA של תאים ולשבש את תפקודם הרגיל. מנגנון הפעולה העיקרי של אפירוביצין הוא קשירה ל-DNA ועיכוב טופואיזומראז II, אנזים האחראי על פירוק ופירוק ה-DNA במהלך שכפולו ותיקומו. זה מוביל לשיבוש תהליכי העתקה ותיקון ה-DNA, מה שבסופו של דבר מוביל למוות של תאי הגידול.

לאפירוביצין יש גם השפעות ציטוטוקסיות על תאי סרטן באמצעות גרימת אפופטוזיס (מוות תאי מתוכנת) ומנגנונים אחרים, מה שעוזר גם הוא להפחית את גודל הגידול.

כמו תרופות אחרות של אנתרציקלין, לאפירוביצין יש זיקה גבוהה לקרדיומיוציטים (תאי שריר הלב), דבר שעלול להוביל לרעילות לבבית. לכן, השימוש בו מלווה בדרך כלל בניטור תפקוד הלב במהלך הטיפול.

פרמקוקינטיקה

1. ספיגה: אפירוביצין ניתן בדרך כלל דרך הווריד לגוף. לאחר מתן תוך ורידי, התרופה מתפזרת במהירות בכל הגוף.
2. תפוצה: אפירוביצין מופץ היטב ברקמות הגוף, כולל רקמות הגידול. הוא יכול לחדור את מחסום הפלזמה ולהגיע לגידול.
3. מטבוליזם: אפירוביצין עובר מטבוליזם בכבד תוך היווצרות מטבוליטים פעילים ותוצרים לא פעילים. המטבוליט הפעיל העיקרי הוא אפירוביצין אגליקון.
4. הפרשה: התרופה והמטבוליטים שלה מסולקים מהגוף בעיקר דרך הכליות, הן ללא שינוי והן בצורת מטבוליטים.
5. ריכוז: ריכוזי שיא של אפירוביצין בפלזמה מושגים בדרך כלל תוך 5-15 דקות לאחר מתן תוך ורידי.
6. משך פעולה: משך הפעולה של אפירוביצין עשוי להשתנות בהתאם למינון, למשטר הנטילה ולמאפייני המטופל האישיים.
7. אינטראקציות עם תרופות אחרות: אפירוביצין עשויה ליצור אינטראקציה עם תרופות אחרות, מה שעלול להוביל לחיזוק או היחלשות השפעתו, כמו גם להופעת תופעות לוואי לא רצויות.

מינון וניהול

1. לטיפול בסרטן השד:

   • אפירוביצין ניתן בדרך כלל בשילוב עם תרופות אחרות נגד סרטן כגון ציקלוספמיד וטקסנים.
   • המינון הרגיל של אפירוביצין עשוי להיות בטווח של 60-90 מ"ג/מ"ר שטח גוף, כאשר זריקות ניתנות בדרך כלל כל 21 ימים.

2. לטיפול בסוגים אחרים של סרטן:

   • עבור סוגי סרטן אחרים, כגון סרטן השחלות, סרטן הקיבה או סוגי לוקמיה מסוימים, המינון ומשטר הנטילה עשויים להשתנות. הם נקבעים בדרך כלל על ידי הרופא בהתאם לפרוטוקולי הטיפול שלך.

3. שיטת יישום:

   • אפירוביצין ניתן בעירוי תוך ורידי איטי לווריד (בדרך כלל תוך 5-15 דקות).
   • זריקות ניתנות בדרך כלל באשפוז תחת פיקוחו של צוות רפואי, מכיוון שלאפירוביצין יכולות להיות תופעות לוואי ודורש ניטור צמוד.

4. משך מהלך הטיפול:

   • משך הטיפול באפירוביצין נקבע גם הוא על ידי הרופא שלך ועשוי להשתנות בהתאם לתגובתך לטיפול ולגורמים אחרים. בדרך כלל משך הטיפול הוא מספר חודשים.

השתמש אפירוביצין במהלך ההריון

השימוש באפירוביצין במהלך ההריון עלול להוות סיכונים חמורים הן לאם והן לעובר המתפתח.

ישנם נתונים מוגבלים לגבי בטיחות האפירוביצין במהלך ההריון והשימוש בו בדרך כלל אינו מומלץ במהלך תקופה זו. התרופה נמצאת בקטגוריה D של ה-FDA לשימוש במהלך ההריון. משמעות הדבר היא שישנן עדויות לסיכון לעובר, אך היתרונות הפוטנציאליים של השימוש בה במקרים מסוימים עשויים להצדיק את הסיכון.

לשימוש באפירוביצין במהלך ההריון עלולות להיות תופעות לוואי שונות, כולל הסיכון להשפעות רעילות על העובר, פגמים אפשריים בהתפתחות העובר וסיכון ללידה מוקדמת או הפלה.

אם נמצא כי אישה בהריון או מתכננת להיכנס להריון במהלך טיפול באפירוביצין, חשוב לדון בכך עם הרופא שלה. הרופא יכול להעריך את התועלת של המשך או הפסקת כימותרפיה ולהציע טיפולים חלופיים או אסטרטגיות ניהול שעשויות להיות בטוחות יותר להריון.

התוויות נגד

1. רגישות יתר או תגובה אלרגית לאפירוביצין או לאנטיביוטיקה אנתרציקלינית אחרת (למשל, דוקסורוביצין, דאונורוביצין ואחרות).
2. אי ספיקת לב וכלי דם חמורה: השימוש באפירוביצין אינו מומלץ לחולים עם תפקוד לבבי חמור, כולל אי ספיקת לב, הפרעות קצב לב ומחלות לב וכלי דם אחרות.
3. פגיעה חמורה בכבד ובכליות: יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם פגיעה בכבד ו/או בכליות וייתכן שיהיה צורך בהתאמת מינון במקרים אלה.
4. הפרעות המטופויאטיות חמורות: השימוש באפירוביצין עשוי להיות התווית נגד בחולים עם אנמיה חמורה, לוקופניה, טרומבוציטופניה או הפרעות אחרות של המטופויזה.
5. הריון והנקה: השימוש באפירוביצין אסור במהלך ההריון, מכיוון שהתרופה עלולה לגרום נזק לעובר. כמו כן, לא מומלץ להשתמש בתרופה במהלך הנקה.
6. גיל ילדים: ייתכן שאפילו אפירוביצין אינו תרופה נגד בילדים בהתאם לגילם, מצבם הכללי והטיפול.

תופעות לוואי אפירוביצין

1. רעילות לבבית: אפירוביצין עלול לגרום לרעילות לבבית, המתבטאת בסיכון מוגבר לאי ספיקת לב, הפרעות בקצב הלב או אפילו התפתחות ניוון לבבי. זוהי אחת מתופעות הלוואי החמורות ביותר של תרופה זו.
2. רעילות עור: תגובות עור כגון אדמומיות, פריחה, גירוד, יובש או קילוף העור עלולות להתרחש.
3. רעילות למח עצם: אפירוביצין עלול להפחית את מספר התאים ההמטופויאטיים במח העצם, וכתוצאה מכך לאנמיה, טרומבוציטופניה (ספירת טסיות דם נמוכה) ולוקופניה (ספירת תאי דם לבנים נמוכה).
4. רעילות במערכת העיכול: בחילות, הקאות, שלשולים, אנורקסיה (אובדן תיאבון), ריר האופייני לפה עלול להופיע.
5. שיער וציפורניים: ייתכנו בעיות בשיער (נשירת שיער) ובציפורניים (שינויים במבנה).
6. תגובות מערכתיות: כולל חום, חולשה כללית, עייפות.
7. תגובות אלרגיות: במקרים נדירים, עלולות להופיע תגובות אלרגיות כגון אורטיקריה, גירוד, אנגיואדמה.
8. סיכון מוגבר לזיהומים: עקב ירידה במספר תאי הדם הלבנים, קיים סיכון מוגבר לזיהומים.

מנת יתר

1. השפעות רעילות על מערכת הדם: אפירוביצין עלול לגרום להשפעות רעילות על מערכת הדם, כולל ירידה במספר תאי הדם הלבנים (לויקופניה), טסיות הדם (תרומבוציטופניה) ותאי הדם האדומים (אנמיה). דבר זה עלול להוביל לעלייה בסיכון לזיהומים, דימום ואנמיה.
2. השפעות רעילות לבביות: אפירוביצין עלול לגרום לקרדיוטוקסיות, כולל קרדיומיופתיה ואי ספיקת לב. הסיכון המוגבר לקרדיוטוקסיות תלוי במינון.
3. תופעות רעילות נוספות: מנת יתר של אפירוביצין עלולה להוביל גם לתופעות לוואי לא רצויות כגון בחילות, הקאות, כיבים בחלל הפה, שלשולים ורגישות יתר לזיהומים.
4. התערבות רפואית: במקרה של חשד למנת יתר של אפירוביצין, יש לפנות לטיפול רפואי מיידי. הטיפול במנת יתר עשוי לכלול צעדים להפחתת ההשפעות הרעילות של התרופה, שמירה על תפקודים חיוניים וטיפול סימפטומטי.
5. מניעת מנת יתר: כדי למנוע מנת יתר, חשוב להקפיד על המלצות הרופא בנוגע למינון ולמשטר הנטילה של אפירוביצין. לפני תחילת הטיפול, על הרופא להעריך את מצבו של המטופל ולבחור את המינון האופטימלי של התרופה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

1. תרופות שעלולות להגביר את הרעילות הקרדיווסקולרית: תרופות מסוימות, כגון תרופות אחרות נגד סרטן (למשל, דוקסורוביצין, טרטיוסירובין), אנטיביוטיקה קרדיוטוקסית (למשל, אמפיצילין) או תרופות המגבירות את הרעילות הקרדיווסקולרית (למשל, ציקלוספורין), עלולות להגביר את הסיכון לסיבוכים לבביים עם אפירוביצין.
2. תרופות המפחיתות את תהליך ייצור הדם: אפירוביצין עלול להגביר את תופעות הלוואי ההמטולוגיות של תרופות אחרות המעכבות גם הן את תהליך ייצור הדם, כגון אספירין, חלק מהאנטיביוטיקה וחלק מהנוגדי קרישה.
3. תרופות המגבירות רגישות יתר: אפירוביצין עלול להגביר את רגישות היתר של העור בשילוב עם תרופות כגון אנטיביוטיקה המגבירה את הרגישות לאור (למשל, טטרציקלינים), תרופות אנטי-פטרייתיות מסוימות (למשל, קטוקונזול) או תרופות המגבירות את הרגישות לאור (למשל, אמוניה).
4. תרופות המשפיעות על תפקוד הכבד: אפירוביצין עובר מטבוליזם בכבד, לכן תרופות המשפיעות על תפקוד הכבד עלולות לשנות את חילוף החומרים שלו ולהגביר את השפעותיו הרעילות.
5. תרופות המשפיעות על תפקוד הכליות: אפירוביצין ומטבוליטים שלו יכולים להיות מופרשים דרך הכליות, לכן תרופות המשפיעות על תפקוד הכליות עלולות לשנות את הפרשתו ולהגביר את הסיכון לתופעות רעילות.

תנאי אחסון

1. טמפרטורה: יש לאחסן אפירוביצין בדרך כלל בטמפרטורה מבוקרת של 20 עד 25 מעלות צלזיוס. יש להימנע מטמפרטורות קיצוניות ומתנודות טמפרטורה.
2. אור: עדיף לאחסן את האפירוביצין באריזתו המקורית, מוגן מאור שמש ישיר. אור עלול להשפיע לרעה על יציבות התרופה.
3. לחות: יש להימנע מתנאי אחסון לחים. אין לאחסן אפירוביצין באזורים עם לחות גבוהה.
4. אריזה: יש לפעול לפי הוראות האחסון שעל גבי אריזת התרופה. חשוב לאחסן את התרופה באריזה או במיכל סגור כדי למנוע זיהום או זיהום.
5. ילדים וחיות מחמד: יש להרחיק את אפירוביצין מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד כדי למנוע שימוש מקרי.
6. חיי מדף: יש להקפיד על תאריך התפוגה של התרופה. אין להשתמש באפירוביצין לאחר תאריך התפוגה, שכן הדבר עלול לגרום לאובדן יעילות או לתופעות לוואי לא רצויות.
7. סילוק: יש להשליך אפירוביצין שלא נעשה בו שימוש או שפג תוקפו בהתאם לדרישות הרגולציה המקומיות או להנחיות סילוק כימיקלים מסוכנים.