פנטוזן פוליסולפט sp 54

פנטוזן פוליסולפט sp 54 היא תרופה אנטי-תרומבוטית.

פנטוזן פוליסולפט (מלח נתרן) מונע הופעת טרומבוז, ובמקביל מפרק טרומבוזים שנוצרו, מה שמגדיל את הפוטנציאל הפיברינוליטי הפנימי. יש לו השפעה באמצעות פיברינוליזה ותכונות האטה שאינן תלויות ב-AT3 שלו. [ 1 ]

בשל העובדה שכתוצאה מתהליכים אלה, צמיגות הדם נחלשת (כנראה עקב עלייה באלסטיות של כדוריות הדם האדומות), השימוש בתרופות גורם לשיפור בפרפוזיה. [ 2 ]

אינדיקציות פנטוזן פוליסולפט sp 54

הוא משמש לטיפול תומך בהפרעות במחזור הדם היקפי בעורקים (צליעה לסירוגין או פונטיין שלב 2b) לשיפור הסבילות לפעילות גופנית הקשורה להליכה.

הוא נקבע לטיפול בפתולוגיות תרומבואמבוליות וטרומבוטיות תת-אקוטיות, חריפות או כרוניות.

ניתן להשתמש בו כדי למנוע התפתחות של סיבוכים תרומבואמבוליים/טרומבוטיים.

טופס שחרור

שחרור החומר הטיפולי מתבצע בצורת נוזל הזרקה - בתוך אמפולות בנפח של 1 מ"ל. בתוך האריזה הסלולרית יש 5 אמפולות כאלה. בתוך האריזה - 2 חבילות כאלה.

פרמקודינמיקה

הרכיב הפעיל של התרופה משחרר ליפופרוטאין ליפאז, מה שמוביל לירידה במדדי הליפידים הכוללים עם כולסטרול וטריגליצרידים בדם. ישנה תנועה של שברי ליפופרוטאין לכיוון HDL, וכתוצאה מכך מופחתת הסבירות לטרשת עורקים.

פרמקוקינטיקה

הזמינות הביולוגית של התרופה לאחר הזרקה תוך שרירית או תת עורית היא כמעט 100%. ערכי הביו-טרנספורמציה, ההפצה והסילוק של החומר תואמים לאינדיקטורים דומים של הפרין. יחד עם זאת, התרופה שונה מהפרין בכך שהיא נספגת גם במערכת העיכול.

רמת Cmax בפלזמה לאחר מתן פומי נצפית לאחר 1-2 שעות, ונשארת בטווח זה למשך 4 שעות לפחות. זמן מחצית החיים הוא 25+ שעות.

מלח פנטוזן פוליסולפט נתרן מופרש דרך הכליות; כמות קטנה של החומר מופרשת עם הצואה. בשתן נרשמים רכיב פעיל ללא שינוי ואלמנטים מטבוליים שעברו פירוק פולימריזציה ודסולפטציה.

מינון וניהול

בשלבים הפעילים של מחלות קשות.

א) ביצוע זריקות תת עוריות.

בדרך כלל, אמפולה אחת של התרופה (0.1 גרם) ניתנת תת עורית במרווחים של 12 שעות. במצבים קריטיים, במיוחד במקרה של שלב פעיל של תסחיף או הפרעות חריפות במחזור הדם בתוך העורקים המסכנות חיים, ניתן לתת 0.1 גרם של התרופה תת עורית ביום הראשון לטיפול במרווחים של 8 שעות לפחות. לאחר שוך עוצמת התסמינים החריפים, המינון מופחת בהדרגה לאמפולה אחת (0.1 גרם) ליום. לעיתים קרובות, הטיפול במינון שצוין נמשך 10 ימים.

המחט מוחדרת בזווית ישרה לקפל העור על הדופן הצידית או הקדמית של הצפק (הקפל נוצר בין האצבע המורה לאגודל). בנוסף, ניתן לבצע זריקות לאזור הירך או הכתף. יש לבצע את ההזרקה במהירות נמוכה.

משך הטיפול נבחר בהתאם לחומרת המחלה ולמקורה. בפתולוגיות מורכבות המתרחשות בשלב הפעיל, משתמשים בעירויים או זריקות במינונים הנ"ל (הטיפול נמשך מקסימום 10 ימים).

ב) זריקות תוך ורידיות של נוזלים מדוללים מראש.

במהלך ימים 1-2, יש לתת 0.3 גרם של התרופה כל 24 שעות. במהלך ימים 3-6, 0.2 גרם כל 24 שעות. התרופה מומסת ב-5% גלוקוז או ב-0.9% נוזל איזוטוני.

ניתן לשנות את המינון תוך התחשבות במאפיינים האישיים של המטופל.

בהפרעות חריפות מסכנות חיים, ניתן לתת מינון של התרופה (0.1 גרם) באמצעות זריקת בולוס ראשונית.

יש לתת את התרופה מיד לאחר המסתה.

מבוא בצורות כרוניות או תת-אקוטיות של המחלה.

לעיתים קרובות משתמשים באמפולה אחת (0.1 גרם) 3 פעמים בשבוע במהלך תקופה של 21-28 ימים. לאחר מכן, הזריקות מבוצעות במרווחים ארוכים יותר, במיוחד אם הטיפול מתבצע יחד עם מתן פומי של טבליות התרופה.

הזרקות מתבצעות במשך מספר שבועות.

• בקשה לילדים

אין מידע בנוגע לשימוש בתרופה ברפואת ילדים, ולכן היא אינה ניתנת לתת-קבוצה זו.

השתמש פנטוזן פוליסולפט sp 54 במהלך ההריון

אין מידע בנוגע למתן פנטוזן פוליסולפט SP 54 במהלך הנקה או הריון. הרכיב הפעיל של התרופה אינו חוצה את השליה. ניסויים בבעלי חיים לא גילו התפתחות פעילות רעילה לעובר או לעובר. ניתן לרשום את התרופה לנשים בהריון רק במקרה של אינדיקציות קפדניות.

במהלך תקופת הטיפול עם הכנסת התרופה, יש צורך להפסיק את ההנקה.

הרדמה מותנית או אפידורלית במהלך הלידה לא ניתנת לביצוע על נשים הנוטלות נוגדי קרישה.

התוויות נגד

בין התוויות נגד:

• אי סבילות חמורה הקשורה למלח נתרן פוליסולפט פנטוזן או לרכיבים אחרים של התרופה;
• היסטוריה של טרומבוציטופניה מסוג 2 הקשורה להשפעות של מלח נתרן פנטוזן פוליסולפט או הפרין;
• מְדַמֵם;
• דיאתזה בעלת צורה דימומית;
• מצבים ממקור המופילי;
• נגעים כיביים או דימום בתוך מערכת העיכול;
• דימום תוך מוחי לאחרונה;
• ניתוחים בעין, בחוט השדרה או באזור המוח;
• הרדמה ספינלית;
• חשד לנוכחות של ניאופלזמה עם אפשרות לדימום;
• פתולוגיות קשות המשפיעות על הכליות, הכבד או הלבלב;
• צורה תת-אקוטית של אנדוקרדיטיס ממקור זיהומי;
• איום של הפלה או נטייה להפלה;
• חשד לשליה מוקדמת או אפשרות להיפרדותה בטרם עת;
• סיכונים אחרים הקשורים להריון.

תופעות לוואי פנטוזן פוליסולפט sp 54

תופעות לוואי עיקריות:

• נגעים בדם ובמערכת הלימפה: המטומות, פקקת ורידים עמוקה, דימום ממושך, תרומבואמבוליזם וטרומבוציטופניה מופיעים באופן ספורדי;
• הפרעות הקשורות לתפקוד מערכת העצבים: שבץ איסכמי נצפה באופן ספורדי;
• בעיות בתפקוד הלב: מומים לבביים, אוטם שריר הלב או אי ספיקת לב מתפתחים מדי פעם;
• הפרעות בכלי דם: היצרות אבי העורקים או צליעה לסירוגין עשויות להתרחש לעיתים;
• תסמינים הקשורים למערכת העיכול: הקאות או בחילה נצפות מדי פעם;
• נגעים בשכבות התת-עוריות ובאפידרמיס: סימני אלרגיה או התקרחות מתפתחים מדי פעם;
• הפרעות וביטויים מערכתיים באזור ההזרקה: המטומה מבודדת וכאב באזור ההזרקה;
• הפרעות בדרכי המרה ובכבד: לעיתים נרשמת עלייה ברמות האנזימים התוך-כבדיים;
• אחרים: היפרפניאה, חום, כאבי מפרקים או תפקוד כלייתי עלולים להופיע מדי פעם.

מנת יתר

סימני שכרות כוללים הופעת המטומות, כמו גם דימום חיצוני או פנימי.

בהתחשב בחומרת ביטויי מנת היתר, המינון מופחת או הטיפול מופסק. ניתן לנטרל את השפעת מלח נתרן פנטוזן פוליסולפט על ידי שימוש בכמות מתאימה של פרוטמין סולפט.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במקרה של שימוש משולב בתרופה עם הפרין או נוגד קרישה אחר, עלולה להתרחש הגברת תכונות נוגדות הקרישה.

תנאי אחסון

יש לאחסן את פנטוזן פוליסולפט sp 54 במקום סגור מהישג ידם של ילדים קטנים. מדדי טמפרטורה - מקסימום 25°C.

חיי מדף

ניתן להשתמש בפנטוזן פוליסולפט sp 54 תוך 4 שנים ממועד ייצור החומר הטיפולי.

אנלוגים

אנלוג של התרופה הוא טרומבוסיד.