אומקור

לאומקור יש השפעה היפוליפידמית.

אינדיקציות אומקורה

הוא משמש במצבים הבאים:

• למניעה (משנית) של התפתחות אוטם שריר הלב שאובחן בעבר (בשילוב עם תרופות אחרות הדרושות למקרים כאלה: תרופות נוגדות טסיות דם, מעכבי ACE, סטטינים וגם חוסמי β);
• במקרה של היפרטריגליצרידמיה אנדוגנית - כטיפול נוסף לטיפול דיאטתי, אם האחרון אינו יעיל: כטיפול יחיד לפתולוגיה מסוג 4 ויחד עם סטטינים במקרה של מחלה מסוג 2b/3 (בעוד שרמות הטריגליצרידים ממשיכות להישאר גבוהות).

טופס שחרור

התרופה משוחררת בכמוסות, 28 או 100 יחידות בתוך בקבוקי פוליאתילן.

פרמקודינמיקה

אומקור הוא חומר היפוליפידמי, אשר המרכיבים הפעילים שלו שייכים לקטגוריה של חומצות שומן רב בלתי רוויות ω-3 (EPA ו-DHA), והם חיוניים בגוף.

עקב השימוש ב-LS, מדד הטריגליצרידים יורד (מכיוון שרמת ה-VLDL יורדת), ובנוסף, קישור התרומבוקסאן A2 פוחת ומתרחשת הארכה קלה של זמן קרישת הדם. השפעות אלו מתבטאות בצורה של השפעה פעילה על המוסטאזיס ולחץ הדם. לא נצפית השפעה ניכרת של LS על גורמי קרישת דם אחרים.

כתוצאה מדיכוי האסטריפיקציה של היסודות EPA ו-DHA, יש עיכוב בקישור הטריגליצרידים בתוך הכבד, וכתוצאה מכך ערכיהם יורדים. זה מוביל לעלייה בחמצון β פרוקסי של חומצות שומן (כמות חומצות השומן החופשיות המתאימות לתהליכי קשירת הטריגליצרידים המתמשכים יורדת). עיכוב תהליכי הקישור שהוזכרו לעיל תורם לירידה בערכי VLDL.

אצל חלק מהאנשים הסובלים מהיפרטריגליצרידמיה, הטיפול בתרופה גורם לעלייה ברמות הכולסטרול LDL. יחד עם זאת, העלייה ברמות ה-HDL אינה משמעותית ונמוכה בהרבה מאשר בטיפול בפיברטים.

משך ההשפעה של התרופה להורדת שומנים בדם לאורך תקופות ארוכות משנה לא נחקר. מאפייני הבדיקה אינם מספקים ראיות משכנעות בנוגע להפחתה בסיכוי לפתח מחלת לב כלילית כתוצאה מהורדת רמות הטריגליצרידים.

הנתונים מהניסויים הקליניים שבוצעו הראו כי שימוש פומי יומי של 1 גרם של התרופה למשך 3.5 שנים גורם להפחתה משמעותית בערך השלילי המשולב, הכולל אוטם שריר הלב עם שבץ מוחי, ובנוסף, בתמותה המשולבת של חולים עקב כל הגורמים.

במהלך ואחרי ספיגת חומצות שומן ω-3 במעי הדק, ישנם 3 מסלולים עיקריים של הטרנספורמציה המטבולית שלהן:

• המעבר הראשוני של חומצות שומן לכבד, שם הן משולבות בקטגוריות שונות של ליפופרוטאינים, ולאחר מכן מנותבות לקבוצת משקעי השומנים בעלי אופי פריפריאלי;
• החלפת פוספוליפידים הממוקמים בתוך דפנות התא בפוספוליפידים של ליפופרוטאין, ולאחר מכן תפקודן של חומצות שומן כקודמנים של איקוסנואידים שונים;
• חמצון של מספר רב של חומצות שומן כדי להשלים אנרגיה שאבדה בעבר.

קטגוריית ω-3-FA (EPA ו-DHA) בתוך פוספוליפידים בפלזמה דומה לערכים שלהם הנרשמים בתוך דפנות התא.

מינון וניהול

אומקור נלקח דרך הפה, במהלך הארוחות.

בצורה המשנית של מניעה של אוטם שריר הלב שאובחן בעבר, יש צורך ליטול כמוסה אחת של התרופה ביום במהלך התקופה שנקבעה על ידי הרופא (משך הזמן תלוי במצבו האישי של המטופל).

בעת טיפול בהיפרטריגליצרידמיה, יש ליטול 2 כמוסות רפואיות ביום (ישנה גם אפשרות להכפיל את המינון היומי - עד 4 כמוסות). משך הטיפול נבחר על ידי הרופא המטפל.

[ 1 ]

השתמש אומקורה במהלך ההריון

אסור להשתמש באומקור במהלך הנקה או הריון.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של אי סבילות חמורה ל-ω-3-טריגליצרידים;
• היפרטריגליצרידמיה חיצונית (היפרכילומיקרנמיה מסוג 1).

נדרשת זהירות בעת השימוש בהפרעות הבאות:

• צורות חמורות של תפקוד לקוי של הכבד;
• שימוש משולב עם פיברטים ונוגדי קרישה דרך הפה;
• ביצוע פעולות ומניעת פציעות מורכבות (בשל האפשרות של משך דימום מוגבר);
• קשישים (מעל גיל 70).

תופעות לוואי אומקורה

שימוש בתרופה לעיתים גורם לתופעות הלוואי הבאות:

• הפרעות בעיכול, דלקת גסטרואנטריטיס, כאבי בטן, דלקת קיבה, דיסגעוזיה, בחילות, ובנוסף לכך, הפרעות במערכת העיכול ובעיות בתפקודי כבד;
• ירידה בלחץ הדם, כאבי ראש או סחרחורת;
• יובש ברירית האף, אקנה, תסמינים של רגישות יתר אישית, אורטיקריה ופריחה מגרדת;
• היפרגליקמיה;
• הופעת דימום בתוך מערכת העיכול.

במהלך הבדיקות נצפו באופן ספורדי ההפרות הבאות:

• עלייה ברמת תאי הדם הלבנים ובמדדי LDH;
• עלייה מתונה בערכי טרנסאמינאז (כגון ALT ו-AST);
• צורך מוגבר של הגוף להשיג אינסולין;
• פעילות מוגברת של אנזימי כבד;
• רוזציאה, פריחות על האפידרמיס, אדמומיות או אדמומיות, וגם התפתחות של אורטיקריה על הכתפיים עם הצוואר ועצם החזה;
• כאב באזור השרירים;
• עלייה בערכי CPK בדם;
• עלייה במשקל.

מנת יתר

אם מטופל נוטל יותר מדי מהתרופה, הוא או היא עלולים לחוות תגובות המתוארות בקטגוריית "תופעות לוואי", או שתופעות לוואי קיימות עלולות להחמיר.

כדי למנוע את ההפרעות, יש לנקוט באמצעים סימפטומטיים מתאימים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אסור לשלב את התרופה עם פיברטים.

השילוב של התרופה עם וורפרין אינו גורם להופעת תסמינים שליליים שונים של דימום. אך עם טיפול כזה או לאחר הפסקת אומקור, יש צורך לעקוב אחר ערכי PTT.

שימוש משולב עם נוגדי קרישה דרך הפה מגביר את הסבירות לדימום ומאריך את משכו.

[ 2 ], [ 3 ]

תנאי אחסון

אומקור מאוחסן בתנאים סטנדרטיים לתרופות טיפוליות. הטמפרטורה המקסימלית המותרת היא 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש באומקור במשך 3 שנים מיום ייצור התרופה.

בקשה לילדים

אין לרשום את התרופה לאנשים מתחת לגיל 18.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם פרובוקול, פרמידין ואנגיונורם עם אייפיטול, וגם לינטול, פוליספונין, ויטרום קרדיו אומגה 3 וליפובון. הרשימה כוללת גם אייקונול, טריבסטאן, טריבוספונין ואזטרול עם גרביון אליום.

ביקורות

אומקור מקבל ביקורות הפוכות ביותר מחולים שהשתמשו בתרופה זו. ישנן חוות דעת חיוביות לחלוטין, המציינות את היעילות הטובה של התרופה ואת בטיחות השימוש בה, וגם חוות דעת שליליות, המציינות כי התרופה התבררה כלא יעילה לחלוטין בטיפול בהפרעות המתאימות.

כדי לקבל חוות דעת אובייקטיבית, עליך לפנות להערכה ממומחים. במקרה זה, ניתן לראות כי קרדיולוגים טוענים ששמן דגים רגיל לא יהיה גרוע יותר מאומקור בתכונותיו הרפואיות.