אמלה

אמלה היא תרופה בעלת אפקט הרדמה מקומי.

[ 1 ]

אינדיקציות אמלה

הוא משמש כחומר הרדמה שטחי להזרקות, צנתור באזור כלי הדם, וגם במהלך פעולות כירורגיות ודקירות.

הקרם משמש גם על הרגליים כדי לספק הקלה על כאב שטחי לכיבים טרופיים, וגם לפני פרוצדורות כואבות באזור רירית איברי המין (בלעדי בחולים מבוגרים).

יחד עם זאת, התרופה משמשת לעתים קרובות במהלך הליכים קוסמטיים מסוימים:

• הסרת קעקועים שנעשו בעבר, הסרת שיער, תיקון צלקות;
• העלמת קמטים, כמו גם תיקון המשפיע על קפלי הנזולביאלי וכו';
• לפני ביצוע הליכי מזותרפיה;
• לפני מתן תרופות (רסטילן, בוטוקס וכו');
• סילוק של טלנגיאקטזיות.

[ 2 ], [ 3 ]

טופס שחרור

הוא מיוצר בצורת קרם, בשפופרות של 5 גרם. בתוך האריזה יש 5 שפופרות כאלה, יחד עם 12 מדבקות אטומות. ניתן לייצר אותו גם בשפופרות של 30 גרם - יש שפופרת אחת כזו בתוך הקופסה.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

פרמקודינמיקה

משכך הכאבים אמלה מונע את תהליך יצירת הדחפים בתוך קולטני העצבים התחושתיים, ובנוסף, הוא מונע את הולכת דחפי העירור באזור סיבי העצב.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

פרמקוקינטיקה

יעילות שיא הקרם נצפית 60 דקות לאחר מריחת התרופה. משך הפעולה הוא 30 דקות.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

מינון וניהול

יש להשתמש בתרופה חיצונית - על העור או על הריריות.

עבור הליכים כירורגיים קלים או הזרקות, משתמשים לעיתים קרובות ב-1.5-2 גרם של קרם לטיפול בשטח של 10 סמ"ר ^של עור, ולאחר מכן מכוסה אזור זה בטלאי הרמטי (למשך 1-5 שעות).

אם יש צורך לבצע את ההליך על שטח עור גדול, יש להשתמש ב-1.5-2 גרם/סמ"ר ^של החומר, ולאחר מכן יש לכסות את האזור בסרט דבק אטום (למשך 2-5 שעות).

כחומר הרדמה שטחי לטיפול בכיבים טרופיים ברגליים, התכשיר מוחל במינון של כ-1-2 גרם/סמ"ר ⁽ יש למרוח שכבה עבה של קרם). מותר להשתמש עד 10 גרם של התרופה לכל הליך. המדבקה האטומה מוחלת למשך 30 דקות. אם יש קשיים בחדירת החומר לרקמה, ניתן להאריך את זמן החזקת המדבקה ל-60 דקות. יש להתחיל ניקוי מכני לכל היותר 10 דקות לאחר הסרת המדבקה. ניתן להשתמש בקרם לא יותר מ-15 פעמים במהלך תקופה של 30-60 יום.

ישנן מספר תוכניות שונות לשימוש בתרופה בעת טיפול בריריות באזור איברי המין.

כמשכך כאבים לפני ביצוע הזרקות של חומרי הרדמה מקומיים, הוא נרשם בכמות של 1-2 גרם / 10 סמ"ר ^של פני השטח. יש למרוח את הקרם בשכבה עבה. עבור נשים, משך היישום של התרופה הוא שעה אחת, ולגברים - מקסימום 15 דקות.

במהלך הסרת קונדילומות, וכן להקלה על כאבים לפני הזרקות הרדמה מקומית, יש למרוח כ-5-10 גרם של החומר על הקרום הרירי. יש להחזיק את החומר למשך 5-10 דקות. יש לבצע את המניפולציה מיד לאחר הסרת הקרם מהקרום הרירי.

עבור ילדים, התרופה משמשת כחומר הרדמה בעת ביצוע זריקות, כמו גם הליכים כירורגיים אחרים בעלי אופי שטחי - במינון מקסימלי של 1 גרם / 10 סמ"ר ^. יש למרוח את התרופה בשכבה עבה, ולאחר מכן יש לכסות את האזור המטופל במדבקה אטומה.

בעת טיפול באטופיק דרמטיטיס, יש צורך להפחית את זמן היישום ל-15-30 דקות.

אמלה משמשת לעתים קרובות להליכים קוסמטיים, כגון אזור ביקיני ואזורים אחרים להסרת שיער. אזורי העור הנדרשים מטופלים בשכבה עבה של קרם והתרופה נשארת על הפנים כשעה וחצי עד שעה לפני ההליך. אם נדרשת הסרת שיער מאזור עור גדול, ייתכן שיידרשו מספר שפופרות של התכשיר.

[ 28 ], [ 29 ]

השתמש אמלה במהלך ההריון

אין מידע מספיק בנוגע לשימוש בפרילוקאין עם לידוקאין בנשים בהריון.

היסודות הנ"ל מסוגלים לעבור דרך השליה. אין מידע שהם יכולים להוביל להפרעות רבייה (סיכון מוגבר לחריגות התפתחותיות, כמו גם השפעות שליליות ישירות או עקיפות על העובר), אך בכל מקרה, הסיכון בשימוש בתרופות בבני אדם לא נחקר מספיק.

הנתונים על השפעות פרילוקאין עם לידוקאין על ההריון, התפתחות העובר והעובר, כמו גם על תהליך הלידה והתפתחות התינוק לאחר הלידה, שהתקבלו מניסויים בבעלי חיים, נחשבים לא שלמים.

עם זאת, קיימת דעה כי בשימוש קצר טווח באמלה אצל אישה בהריון, היתרונות של השימוש בה יהיו גבוהים מהסיכון לסיבוכים.

כמויות קטנות של לידוקאין עם פרילוקאין עוברות לחלב אם. בעת שימוש בקרם במינונים המומלצים, הסיכון לחשיפה לתינוק יהיה נמוך ביותר. זה מאפשר המשך הנקה תוך כדי שימוש בתרופה.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של חוסר סבילות לתרופה;
• שימוש בתינוקות שנולדו לפני 37 שבועות הריון;
• הקרם אסור לשימוש בילודים במשקל של פחות מ-3 ק"ג, והמערכת הטיפולית אסורה לשימוש על משטחים עם פצעים פתוחים.

נדרשת זהירות בעת מרשם הקרם לאנשים עם חסר ב-G6PD, אטופיק דרמטיטיס, וגם מתמוגלובינמיה אידיופטית או תורשתית.

יש להשתמש במערכת הטיפולית בזהירות כאשר היא מיושמת על האזור הסמוך לעיניים (דבר זה עלול לגרום לגירוי), לפני הליך BCG, במקרה של אטופיק דרמטיטיס ובמקרה של חסר ב-G6PD.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

תופעות לוואי אמלה

השימוש בתרופה עלול לגרום לתופעות לוואי מסוימות: הופעת בצקת, אלרגיות, אדמומיות וחיוורון. יחד עם זאת, עלולים להופיע תסמינים מקומיים - גירוד או צריבה באזור הטיפול.

[ 26 ], [ 27 ]

מנת יתר

בעת שימוש בתרופה בהתאם להוראות, ההסתברות להרעלה נמוכה ביותר. בין התסמינים האפשריים של מנת יתר ניתן למנות תחושה של התרגשות חזקה, ובנוסף לכך, דיכוי תפקוד הלב ומערכת העצבים המרכזית.

אם מתפתחות תופעות נוירולוגיות במידה חמורה, יש לנקוט באמצעים סימפטומטיים. לדוגמה, אם מתרחשים עוויתות, יש להשתמש בתרופות נוגדות פרכוסים.

לאחר שהחלו להיעלם תסמיני הרעלה הסיסטמית, יש לעקוב אחר מצבו של המטופל במשך מספר שעות.

[ 30 ], [ 31 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אנשים המשתמשים בתרופות אנטי-אריתמיות מסוג 3 צריכים להשתמש בקרם אמלה בזהירות.

לא מומלץ לשלב את התרופה עם תרופות הגורמות להתפתחות מתמוגלובינמיה בחולים מתחת לגיל שנה.

[ 32 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את אמלה הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים. אין להקפיא את הקרם. הטמפרטורה בעת האריזה של התכשיר הרפואי לא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש באמלה במשך 3 שנים מיום ייצור התרופה.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

בקשה לילדים

ניתן לרשום אמלה לילדים מגיל לידה, תוך התחשבות באינדיקציות לקטגוריות גיל שונות. יילודים עד גיל חודשיים, תינוקות בגילאי 3-11 חודשים וילדים בגילאי 1-11 שנים משמשים להרדמה שטחית של העור באתר ההזרקה (לדוגמה, בעת לקיחת דגימות דם או להחדרת קטטר לווריד היקפי), וכן בעת ביצוע פעולות כירורגיות שטחיות.

ניתן להשתמש בקרם גם כדי לחסל רכיכות קונטגיוסום.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

אנלוגים

התרופות הבאות הן אנלוגים של הקרם: ארטיפרין עם אנסטזול, לידוקאין וארטיקאין עם קמיסטט ואולטראקאין, בנוסף לכך, קת'ג'ל עם לידוקאין, דטינוקס ומנובאזין. רוב התרופות הללו הן תמיסות לשימוש חיצוני. ישנן גם ג'לים ביניהן.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ], [ 50 ], [ 51 ]

ביקורות

אמלה מקבלת לא מעט ביקורות שונות ממטופלים. רובן חיוביות, אם כי ישנן גם תגובות של אנשים לא מרוצים. לעתים קרובות, התגובות כוללות דעות של בנות שהשתמשו בתרופה במהלך הליכי הסרת שיער, ורובן אומרות שהקרם היה שימושי. אבל ישנן גם ביקורות שליליות מאותם אנשים שלא הרגישו כלל את ההשפעה ההרדמה של התרופה.

כתוצאה מכך, ניתן לומר כי יעילות הקרם עבור כל מטופל היא אינדיבידואלית. קיימת גם דעה שקרמים בעלי תכונות כאלה מסוגלים להרדים רק את פני העור, והשערות ממוקמות עמוק יותר, ולכן עדיין מתרחשות תחושות כואבות. לכן, חלק מהקוסמטיקאיות מסרבות להשתמש באמלה כחומר הרדמה במהלך הליכי הסרת שיער, ובמקום זאת נותנות ללקוחותיהן זריקות להקלה על כאבים.