מנופור

מנופור מכילה hMG מטוהר, המופק משתן של נשים לאחר גיל המעבר. היחס בין LH ל-FSH הוא 1:1.

שימוש אצל נשים גורם לגירוי ייצור אסטרוגן, כמו גם להבשלה וריבוי זקיקים בתוך אנדומטריום. שימוש אצל גברים מגביר את רמות הטסטוסטרון וממריץ תהליכי יצירת זרע על ידי השפעה על תאי צינורות הזרע. [ 1 ]

אינדיקציות מנופור

הוא משמש בנשים במקרים של אי פוריות הקשורה להפרעות במערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח, וגם כדי לעורר גדילה של זקיקים מרובים בעת שימוש בשיטות רבייה.

זה נרשם לגברים במקרים של אזוספרמיה או אוליגואסתנוספרמיה הנגרמת על ידי היפוגונדיזם בעל אופי היפוגונדטרופי.

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת אבקה מסיסה ליצירת נוזל להזרקה - בתוך בקבוקונים של 2 מ"ל. הבקבוקונים מסופקים עם אמפולות עם ממס (1 מ"ל). ישנם 5 סטים כאלה בתוך האריזה.

פרמקודינמיקה

מנוטרופין, בעל פעילות של LH ו-FSH כאחד, מגרה גדילה והתפתחות של זקיקים, ובמקביל את ייצורם של גונדוסטרואידים סטרואידים אצל נשים שאינן חוות ירידה ראשונית בפעילות השחלות.

FSH הוא הגורם העיקרי האחראי לחידוש אוכלוסיית הזקיקים, כמו גם לגדילה בשלב הראשוני של פוליקולוגנזה; LH חשוב בתהליכי סטרואידוגנזה בשחלות ובהבשלת זקיקים טרום-ביוצית. FSH מסוגל לעורר גדילת זקיקים בתנאים של היעדר מוחלט של LH (לדוגמה, במקרה של היפוגונדיזם היפוגונדוטרופי), אך במצבים כאלה הזקיקים מתפתחים בצורה לא תקינה - ההבשלה שלהם אינה מספקת או שנצפית רמת אסטרדיול נמוכה. [ 2 ]

בהתאם להשפעת LH על הגברת ייצור גונדוסטירואידים סטרואידים, רמות האסטרדיול עם Menopur גבוהות מאלה שנצפו עם FSH רקומביננטי במהלך מחזורי IVF/ICSI עם ויסות כלפי מטה. יש לקחת בחשבון תופעה זו בעת ניטור תגובת המטופל לטיפול, תוך התחשבות ברמות האסטרדיול.

לא נמצאו הבדלים בערכי אסטרדיול בעת שימוש בפרוטוקולים של אינדוקציה של ביוץ במינון נמוך אצל נשים עם היעדר ביוץ.

פרמקוקינטיקה

לאחר שבוע של מתן חוזר של 150 יחידות בינלאומיות של התרופה לביצוע הורדת רמות ה-FSH בנשים שנבדקו על ידי מתנדבות, ערכי ה-Cmax בפלזמה של FSH (מתוקנים לרמה ההתחלתית) היו 8.9±3.5 יחידות בינלאומיות/ליטר (עם זריקות תת עוריות) ו-8.5±3.2 יחידות בינלאומיות/ליטר (עם מתן תוך שרירי). ערכי ה-Cmax עבור FSH נרשמים לאחר 7 שעות (עבור שתי שיטות המתן).

עם שימוש חוזר, FSH מופרש עם זמן מחצית חיים בטווח של 30±11 (עם מתן תת עורי) ו-27±9 (עם זריקות תוך שריריות) שעות. הפרשת התרופה מתבצעת בעיקר על ידי הכליות.

מינון וניהול

ניתן להשתמש באבקה המומסת באמצעות הזרקה תוך שרירית או תת עורית. הנוזל מוכן לפני ההזרקה; הממס הוא תוכן האמפולה מערכת האריזה.

במקרה של אי פוריות אצל נשים, הטיפול מתחיל בשימוש ב-75 יחידות בינלאומיות של התרופה (1-2 בקבוקונים) ביום. אם אין תגובה מהשחלות, המינון עולה עד להופעת: זקיקים מתחילים לגדול ורמת האסטרוגן עולה. מינון זה נשמר עד שרמת האסטרוגן מגיעה לערכים טרום-ביוציים. אם יש קפיצה חדה ברמת האסטרוגן, מינון מנופור מופחת.

כדי לגרום לביוץ, מתבצעות זריקות על פי תוכנית סטנדרטית, ולאחר מכן, עם השלמת משטר הטיפול הסטנדרטי (לאחר מספר ימים), משתמשים במנה אחת של 5-10 אלף יחידות בינלאומיות של התרופה.

כדי לעורר את ייצור הזרע אצל גברים, יש צורך להשתמש ב-1-3000 יחידות בינלאומיות של התרופה, 3 פעמים בשבוע. מהלך זה נמשך עד להתייצבות רמות הטסטוסטרון. לאחר מכן, התרופה ניתנת בתדירות הנ"ל, אך במינון של 75-150 יחידות בינלאומיות.

• בקשה לילדים

התרופה אינה בשימוש ברפואת ילדים.

השתמש מנופור במהלך ההריון

אין להשתמש במנופור אם את בהריון או חושדת שאת בהריון.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• מחלות הקשורות לבלוטת התריס;
• היפרפרולקטמיה;
• פתולוגיות של בלוטת יותרת הכליה;
• גידולים המשפיעים על ההיפותלמוס או בלוטת יותרת המוח;
• קרצינומה של הערמונית;
• עלייה בגודל השחלות בעלת צורה מתמשכת;
• תקופת ההנקה;
• אי סבילות חמורה הקשורה למרכיבי FSH ו-LH, כמו גם למרכיבים בלתי פעילים של התרופה;
• נוכחות ציסטות שאינן קשורות למחלת פוליציסטות;
• מומים באיברי המין או שרירנים ברחם, שבגללם הריון בלתי אפשרי;
• דימום בנרתיק ממקור לא ידוע;
• אי ספיקה תפקודית שחלתית, בעלת צורה ראשונית;
• גידולים שהתפתחותם קשורה לאנדרוגנים;
• קרצינומה של השחלות, הרחם או השד.

תופעות לוואי מנופור

תופעות הלוואי כוללות:

• הגדלת שחלות, שד עצם, הופעת ציסטות בשחלות, גירוי יתר שחלתי, גינקומסטיה;
• הקאות, עלייה במשקל, בחילות, כאבי בטן;
• כאבי מפרקים;
• עלייה בטמפרטורה;
• אוליגוריה;
• פריחה אפידרמלית, גירוד;
• ירידה בערכי לחץ הדם;
• נפיחות או אדמומיות באזור ההזרקה;
• הריון מרובה;
• היווצרות נוגדנים כנגד המרכיבים הפעילים של תרופות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ניתן לשלב את התרופה עם כורגון כדי לעורר תהליכי יצירת זרע וגם כדי לגרום לביוץ.

אסור לערבב את הנוזל הרפואי עם תרופות אחרות באותו מזרק.

השילוב של מנופור עם קלומיפן ציטרט מביא לתגובה פוליקולרית משופרת.

בעת שימוש באגוניסטים של GRF, נדרשת עלייה במינון התרופה.

תנאי אחסון

יש לאחסן את מנופור בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

יש להשתמש במנופור תוך 24 חודשים ממועד מכירת החומר הטיפולי.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם התרופות Menogon, Humegon ו-Pergogrin עם גונדוטרופין בגיל המעבר, כמו גם Pergonal, Humog עם Merional ו-Menotropins.

ביקורות

מנופור מקבלת בעיקר ביקורות טובות ממטופלים - היא פועלת ביעילות בהתאם להנחיות. החסרונות כוללים את העלות הגבוהה של התרופה.