מבקמפאט

התרופה Mabcampath מתייחס תרופות נגד סרטן של קבוצת cytostatics, כלומר, גרימת מוות של תאים סרטניים.

אינדיקציות מבקמפאט

עד כה, האינדיקציה הרשמית היחידה לשימוש במבקמפאט היא מחלת דם ממאירה - לוקמיה לימפוציטית כרונית ב- B (לוקמיה לימפוציטית כרונית). ההתרחשות של מחלה זו גורמת מוטציות בגנום B לימפוציטים, וכתוצאה מכך אובדן היכולת לייצר נוגדנים ולספק הגנה החיסון לגוף. התגובה של האורגניזם פתולוגיה זו - גדילת סינתזה של לימפוציטים פגום והצטברותם צומת הטחול לימפה.

טופס שחרור

התרופה Mabcampat זמין בצורה של פתרון מרוכז עירויים תוך ורידי, בבקבוקים עם קיבולת של 30 מ"ל.

פרמקודינמיקה

האפקט הטיפולי של התרופה Mabcampat מסופק על ידי החומר הפעיל alemtuzumab (Alemtuzumab), שהוא קרוב לנוגדן חד שבטי אנושי. Almtuzumab הושג על ידי שינוי גנטי של תאים אימונוגלובולינים אנושיים (IgG1) תאים על ידי שילוב של נוגדנים עכברוש IgG2 לתוכם.

ברגע בגוף האדם, הנוגדן הכלול הכנת נקשר לנוגדן מסוים - CD52 glycolipid (glycosylphosphatidylinositol), הנמצא בחלל תאי ואת המשטחים החיצוניים של קרומי התאים הלימפוציטים בדם בריא חולה. בשל נוכחות של חומצות אמינו הידרופוביות מסוגל להתחבר עם alemtuzumab נוגדן CD52, מה שמוביל להרס (תמס) של תאים ממאירים של B ו- T לימפוציטים.

במקביל, תאי הדם שלא הושפעו מהפתולוגיה משוחזרים (מ-8-12 שבועות מתחילת היישום של התרופה), מכיוון שתאי הגזע אינם מכילים את האנטיגן הגליקוליפיד CD52, ומבקמפאט אינה משפיעה עליהם.

פרמקוקינטיקה

התרופה Mabcampat לאחר ניהול תוך ורידי מופץ נוזלים תאיים פלזמה בדם. ניהול חוזר של התרופה מקטין את קצב הטיהור של נוזלי הגוף - בשל אובדן דם פריפריאלי של קולטני ציטוקינים (C 052).

זמן מחצית החיים של החומר הפעיל לאחר מתן המנה הראשונה (30 מ"ג) נע בין 2 כדי 32 שעות (ממוצע - כ 8 שעות) לאחר המנה האחרונה - ממוצע של 6 ימים (עם גרסאות בודדות מהיום הראשון עד שבועיים).

על פי הנתונים של ניסויים קליניים, עלייה בריכוז של Mabcampate (alemtuzumab) בסרום הדם מלווה בירידה משמעותית של היווצרות לימפוציטים. במקרה זה, לימפוציטים מושפעים מסרטן (מנטרלים על ידי התרופה) מצטברים בדם, ולאחר מכן מסולקים.

מינון וניהול

שיטת היישום של התרופה Mabkampat - עירוי תוך ורידי, שנערך במשך שעתיים (ללא קשר למינון שנקבע). ההליכים מתבצעים בבית חולים, תחת פיקוח רפואי קפדני.

המינון הראשוני של התרופה הוא 3 מ"ג. ואז המינון עולה: ביום השני - 10 מ"ג, על השלישי - 30 מ"ג. בעתיד, המנה היא 30 מ"ג ליום, אשר מנוהל שלוש פעמים בשבוע (כל יום אחר). משך הטיפול המרבי הוא 12 שבועות.

השימוש של Mabcampath דורש premedication חובה - 30-60 דקות לפני כל עירוי - בעזרת סטרואידים, משככי כאבים אנטיהיסטמינים.

[2]

השתמש מבקמפאט במהלך ההריון

השתמש Mabkampat במהלך ההריון הנקה הוא התווית. נתונים על השימוש בתרופה בטיפול בילדים שם.

התוויות נגד

התוויות נגד השימוש בתרופה זו הן: רגישות מוגברת לחומר הפעיל; תגובות אנפילקטיות (כולל חלבון עכבר) באנמנסיס; HIV- איידס; זיהומים סיסטמיים (שיגרון, זאבת אדמנתית מערכתית, גלומרולונפריטיס, ארגמנת אידיופטית, השימוטו תירואידיטיס, וכו ') בשלב פעיל, ועל היווצרות סרטן מתקדמת משנית.

השימוש במבקמפאט אינו מומלץ להפרות של תפקוד כליות ומחלות

כבד - למעט במקרים שבהם היתרון הצפוי של הטיפול גבוה יותר מהסיכון הפוטנציאלי להתרחשות של תופעות לוואי.

תופעות לוואי מבקמפאט

בין תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של Mabcampath הם: כאב ראש, חולשה, סחרחורת, חום; פריחה בעור, כוורות, גירוד והזעה; אובדן תחושות הטעם או הסטייה שלו; יובש בפה; סטומטיטיס; דלקת של הלחמית; כאב באזור המותני, מאחורי עצם החזה, בעצמות ובשרירים; בחילה, הקאות, שלשולים וגזים; עוויתות; ברונכיטיס ו ברונכוספזם.

השימוש ב- Mabcampath גורם לעלייה או לירידה בלחץ הדם, הפרעות בקצב הלב, הפרעות שינה, אובדן תיאבון, כאב אפיגסטרי, התייבשות וירידה במשקל.

בדיקות דם, אשר במהלך היישום של התרופה צריך להתבצע באופן קבוע, יכול להראות: אנמיה, גרנולוציטופניה, טרומבוציטופניה, לוקופניה, לימפופניה ושינויים אחרים בספירת הדם.

מאז Mabcampate יש השפעה immunosuppressive, תופעות לוואי יכול לבוא לידי ביטוי בזיהום של הנשימה העליונה דרכי השתן; בסימפטומים של זיהום פטרייתי, נגיף הרפס, ציטומגלווירוס וכו '.

כמו כן, כאשר סימנה ירידה בספירת הלימפוציטים בדם (lymphopenia) בחולים עלול לפתח "שתל מול המארחת" סכנת חיים תסמונת, אשר בא לידי ביטוי עם חום, פריחה maculopapular מאפיין על תנוכי האוזניים, הצוואר, הידיים והחזה העליון ולגבות; כיבים ומגע לבן על הרירית הפה; התייבשות; הפרעה מטבולית.

[1]

מנת יתר

עם ניהול חוזרות של מנות בודדות של Mabcampath בהיקף כולל של 240 מ"ג, חום, לחץ דם ואנמיה יכולים להתפתח. תרופה מיוחדת במקרים כאלה אינה קיימת: יש צורך להפסיק את השימוש בהכנה ולהוציא טיפול סימפטומטי.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אינטראקציות Mabcampat עם תרופות אחרות עד כה לא הובהרו.

[3], [4]

תנאי אחסון

תנאי אחסון Mabcampat: התרופה צריכה להיות מאוחסנים במקום חשוך בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס (הקפאה אינה מקובלת). להכנת תמיסת אינפוזיה יש להשתמש לא יאוחר מ 8 - שעות לאחר ההכנה (החנות במקרר).

חיי מדף

חיי המדף 3 שנים.