נביבל

נביבל היא תרופה בעלת פעילות היפוטנסיבית בולטת.

אינדיקציות נביוואלה

הוא משמש לטיפול באנשים עם יתר לחץ דם ראשוני.

בנוסף, ניתן להשתמש בו בטיפול משולב אצל קשישים עם אי ספיקת לב כאשר שיטות טיפול סטנדרטיות אינן מספקות את התוצאה הרצויה.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

טופס שחרור

התרופה משוחררת בטבליות, ארוזות בבליסטר של 10 יחידות. ישנם 2 תאים כאלה בתוך הקופסה.

פרמקודינמיקה

החומר הפעיל של נביוול הוא נביבולול (שילוב של שני אננטיומרים - L- ו-D-נביבולול). לתרופה יש השפעה היפוטנסיבית, המתפתחת באמצעות שני מנגנונים טיפוליים עיקריים - חסימה סלקטיבית תחרותית של פעילות β1-אדרנורצפטורים (היסוד D-נביבולול), וכן קשר מטבולי עם L-ארגינין/NO (היסוד L-נביבולול).

לאחר השימוש בתרופה, נצפית ירידה בערכי קצב הלב (ללא התייחסות לרמת לחץ הדם ועצימות הפעילות הגופנית), ירידה בלחץ הדם ובהתנגדות המערכתית של כלי הדם ההיקפיים (זה קורה עקב ירידה בטונוס השרירים החלקים בתוך שכבת קרום כלי הדם).

שימוש בתרופה בשילוב עם תרופות אחרות לטיפול באי ספיקת לב מביא להארכת תוחלת החיים ולהפחתת הצורך באשפוז עקב מחלות לב וכלי דם.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, נביבולול נספג היטב במעי הדק. עוצמת וקצב הספיגה של התרופה אינם קשורים לצריכת מזון.

המרכיב הפעיל של התרופה משתתף בתהליכים מטבוליים בתוך הכבד, ויוצר תוצרים מטבוליים פעילים. זמן מחצית החיים של המרכיב יכול להשתנות באופן משמעותי בחולים שונים ולנוע בין 10 ל-30-50 שעות.

כ-40% מהחומר הפעיל מופרש דרך הכליות, וכ-50% נוספים בצואה.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

מינון וניהול

יש ליטול את נביבל דרך הפה, ללא קשר לצריכת מזון. במידת הצורך, מותר לחלק את הטבליה לחצאים. המינון היומי של התרופה נלקח בדרך כלל במנה אחת. כדי להשיג את ההשפעה הרפואית המקסימלית, יש ליטול את התרופה באותה שעה ביום. משך הטיפול וגודל המינון נבחרים על ידי הרופא המטפל.

אנשים עם לחץ דם גבוה מקבלים בדרך כלל טבליה אחת של התרופה ביום. אם לא ניתן להשיג שליטה אופטימלית בערכי לחץ הדם לאחר 4 שבועות מתחילת הטיפול, יש לרשום בנוסף תרופה להורדת לחץ דם מקטגוריה אחרת או משתן (לדוגמה, הידרוכלורותיאזיד במינון של 12.5-25 מ"ג ליום).

אנשים עם אי ספיקת לב (CHF) מקבלים לעיתים קרובות נטילת 12.5 מ"ג של התרופה ביום. אם התרופה נסבלת היטב, ניתן להגדיל את המינון במרווחים של שבועיים עד שהמינון היומי הוא 10 מ"ג של החומר.

לפני תחילת השימוש בנביוול, אנשים הנוטלים תרופות אחרות צריכים כבר לבחור את המינון האופטימלי של תרופות אלו (התאמת המינון האחרונה של תרופות כאלה צריכה להתבצע לא לפני 14 יום לפני תחילת השימוש בנביוולול).

מותר להשתמש עד 10 מ"ג של החומר הרפואי ביום.

אם יש צורך להפסיק את נטילת התרופה, מומלץ להפחית את המינון שלה בהדרגה (למעט במצבים בהם מצבו של המטופל מחמיר עקב נטילת התרופה).

אנשים עם הפרעות בכליות יכולים ליטול לא יותר מ-5 מ"ג של התרופה הטיפולית ליום.

[ 29 ]

השתמש נביוואלה במהלך ההריון

מכיוון שנביבולול יכול להשפיע לרעה על התפתחות העובר, התרופה אסורה לשימוש במהלך ההריון. לפני תחילת הטיפול, נשים בגיל הפוריות צריכות לשלול את האפשרות של הריון.

בעת תכנון ההתעברות, עליך להפסיק ליטול נביבל ולבחור אנלוג שיהיה בטוח יותר לעובר.

במהלך ההנקה, השימוש בתרופה מותר רק בתנאי שההנקה מופסקת.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• שימוש באנשים עם אי סבילות לנביבולול הידרוכלוריד;
• היפולקטזיה (גם אנשים עם מחסור בלקטאז), גלקטוזמיה וספיגה לא נכונה של גלוקוז-גלקטוז במעי;
• צורות חמורות של תפקוד לקוי של הכבד והכליות;
• שלב חריף של אי ספיקת לב, כמו גם אי ספיקת לב, על רקע אשר נצפים אפיזודות של פירוק (במצבים אלה, יש צורך לתת תרופות בעלות אפקט אינוטרופי חיובי);
• ירידה בלחץ הדם והלם קרדיוגני;
• ברדיקרדיה חמורה, SSSU, חסימת AV במעלה 2-3;
• פאוכרומוציטומה לא מטופלת, אסתמה של הסימפונות (גם בהיסטוריה), חמצת מטבולית ונטייה לפתח ברונכוספזמים;
• הפרעות חמורות במחזור הדם ההיקפי.

יש להפסיק את מתן נביבולול הידרוכלוריד לפחות 24 שעות לפני הליכים כירורגיים אלקטיביים הדורשים הרדמה כללית.

התרופה נקבעת בזהירות בצורות בינוניות של הפרעות במחזור הדם ההיקפי, חסימת AV מדרגה ראשונה, סוכרת, תעוקת חזה ספונטנית, צורות חסימתיות של פתולוגיות ריאות כרוניות, וגם בפסוריאזיס (גם באנמנזה).

יחד עם זאת, נדרשת זהירות בעת שימוש בתרופה בקרב אנשים הסובלים מדיכאון או מיאסטניה, וכן בקרב אנשים מעל גיל 75.

יש להימנע מהפעלת מכונות מסכנות חיים ומנהיגה ברכב במהלך הטיפול בנביבל.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

תופעות לוואי נביוואלה

לאחר השימוש בתרופה, עלולות להתפתח תופעות לוואי שונות, הנגרמות על ידי פעילות נביבולול הידרוכלוריד:

• הפרעות בתפקוד מערכת הלב וכלי הדם ומערכת הדם: הפרעות בקצב הלב, ירידה חדה בלחץ הדם, הידרדרות במצב אצל אנשים עם פגיעה במחזור הדם ההיקפי, אי ספיקת לב חריפה, כמו גם חסימת AV, כאבים בלב ונפיחות היקפית;
• בעיות בתפקוד מערכת העצבים: כאבי ראש, עילפון, עייפות מוגברת, נימול, סחרחורת, סיוטים, דיכאון, וגם ירידה בחדות הראייה. יחד עם זאת, נצפתה באופן ספורדי הופעה של הזיות, הפרעות נפשיות ומחלת ריינו;
• הפרעות עיכול: בחילות, תנועות מעיים, נפיחות ותסמינים של דיספפסיה;
• סימני אלרגיה: גירוד, אדמומיות, בצקת קווינקה, ברונכוספזמים, אורטיקריה, אנפילקסיס והחמרה של פסוריאזיס קיים;
• אחרים: ציאנוזיס בגפיים, אימפוטנציה ודלקת קרטו-לחמית יבשה.

[ 28 ]

מנת יתר

שימוש בתרופה במינונים גדולים מדי עלול לגרום לברדיקרדיה או עוויתות סימפונות, כמו גם ירידה בלחץ הדם והתפתחות אי ספיקת לב חריפה או קריסה.

במקרה של הרעלה במינון גדול של תרופות, יש צורך לבצע שטיפת קיבה ולתת לקורבן חומרים משלשלים. בנוסף, ניתן לרשום חומרים משלשלים כדי להפחית את ספיגת הנביבולול. במקרה של מנת יתר, יש צורך לנטר את ערכי האק"ג, רמות לחץ הדם, רמות הגלוקוז בדם ולנטר את מצבו הכללי של המטופל.

בצורות חמורות של שכרות, מתבצעים הליכי טיפול אינטנסיביים.

אם מתפתחת ברדיקרדיה, יש לתת למטופל אטרופין.

אם נצפית ירידה משמעותית בלחץ הדם, יש לתת לחולה תחליפי פלזמה להגדלת נפח הדם הכולל במחזור הדם, כמו גם קטכולאמינים.

כאשר חוסמים את פעילותם של קולטנים β-אדרנרגיים, יש צורך להשתמש באיזופרנלין הידרוכלוריד או דובוטמין במינונים נבחרים.

אם האמצעים הנ"ל אינם יעילים, יש לתת למטופל גלוקגון במינון של 50-100 מק"ג/ק"ג.

במקרים חמורים, ייתכן שיהיה צורך בהנשמה מלאכותית ושימוש בקוצב לב.

[ 30 ], [ 31 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אין לשלב את התרופה עם סולטופריד או פלוקטפנין.

אסור לשלב את נביבל עם תרופות אנטי-אריתמיות מהקטגוריה הראשונה, אנטגוניסטים לסידן (לדוגמה, דיהידרופירידין או וראפמיל), וגם עם תרופות להורדת לחץ דם בעלות השפעה מרכזית. זאת בשל סבירות מוגברת לחסימת AV או אי ספיקת לב חריפה.

יש להשתמש בתרופה בזהירות בשילוב עם אמיודרון ומשככי כאבים נדיפים הלוגניים.

נביבולול יכול להסוות את סימני היפוגליקמיה, ולכן יש להשתמש בו בזהירות בשילוב עם אינסולין ותרופות נוגדות סוכרת דרך הפה.

אמיפוסטין ובקלופן עם תרופות נוגדות דיכאון ותרופות אנטי-פסיכוטיות, כאשר משתמשים בהן בשילוב עם התרופה, מגבירים את השפעתה נוגדת יתר לחץ דם.

בשילוב עם סימפטומימטיקה, ההשפעה הרפואית של התרופה נחלשת.

חומרים המעכבים את פעילות האנזים CYP2 D6 (כולל כינידין עם פארוקסטין, תיאורידזין ודקסטרמתורפן עם פלואוקסטין) מגבירים את רמות הנביבולול הבלתי משתנה בפלזמה.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את נביבל בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש בנביבל תוך 24 חודשים ממועד שחרור התרופה.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]

שימוש בילדים

נביבל אסור לשימוש ברפואת ילדים.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם התרופות נבילט ונביבולול.

[ 43 ], [ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ], [ 50 ]

ביקורות

נביבל מקבל בדרך כלל ביקורות חיוביות הן מחולים והן מרופאים. עם שימוש מתמיד בתרופה כפי שנקבע על ידי רופא, היא מדגישה יעילות גבוהה באיסכמיה או לחץ דם גבוה.

יש לקחת בחשבון שיש להשתמש בתרופה בזהירות רבה - מבלי לאפשר אי ציות למשטר הטיפול שנקבע, שכן הדבר עלול להחליש את יעילותה הטיפולית. יחד עם זאת, יש לזכור כי הרעלה עם התרופה עלולה להוביל לתוצאות חמורות מאוד, עד כדי מותו של המטופל. מסיבה זו, חשוב ביותר לפעול לפי ההוראות שנקבעו על ידי המומחה בכל דבר.

יחד עם זאת, יש לציין כי טיפול משולב משמש לעתים קרובות (במיוחד בקרב קשישים) באמצעות מספר תרופות שונות. במקרים אלה, יש לעקוב בקפידה אחר בריאותו של המטופל כדי למנוע השלכות שליליות הקשורות לאינטראקציה בין תרופות אלו.

יתרון נוסף של התרופה הוא מחירה הסביר למדי.