חיים

Livial היא תרופה המשמשת לפיתוח תסמונת קלימקטרית אצל נשים.

התרופה מסייעת לייצב את תפקוד מבנה בלוטת ההיפותלמוס-יותרת המוח במהלך תחילת גיל המעבר אצל אישה. זה קורה על ידי מתן אסטרוגני (גונדוסטרואידים מסוג נקבה), פרוגסטוגני (הורמונים שהשפעתם דומה לפעילות הגופיף הצהוב), כמו גם פעילות טיפולית אנדרוגנית חלשה (גונדוסטרואידים מסוג גברים). [1]

אינדיקציות חיים

הוא משמש לטיפול בסימני גיל המעבר הכירורגי או הטבעי (היעדר מחזור בגלל גורמי גיל טבעיים או עקב הניתוח המקביל).

טופס שחרור

שחרור יסוד התרופה מתממש בטבליות בהיקף של 2.5 מ"ג - 28 חתיכות בתוך האריזה.

פרמקודינמיקה

במהלך נשים לאחר גיל המעבר, מינון יומי של 2.5 מ"ג מהתרופה מעכב את הפרשת הגונדוטרופינים (הורמוני יותרת המוח הממריצים את פעילות הבלוטות) ובמקביל אינו מעורר את תהליכי התפשטות רירית הרחם (עלייה במספר התאים של שכבת הרחם הפנימית הקשורה לרבייה). יחד עם זאת, התרופה מונעת אובדן עצם אצל נשים לאחר גיל המעבר, מפחיתה את חומרת ההפרעות הווזומוטוריות (הזעה וגלי חום) ומשפיעה לטובה על הליבידו ומצב הרוח. בנוסף, יש לו השפעה מגרה על רירית הנרתיק. [2]

בנשים במהלך הפוריות התרופה מאטה את הביוץ (מעכבת את תהליך יציאת הביצית הבוגרת מהשחלה). [3]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן אוראלי, הטיבולון נספג במהירות גבוהה. בשל הקצב הגבוה של תהליכים מטבוליים, מדד הפלזמה של טיבולון נמוך במיוחד. גם ערכי הפלזמה של האיזומר טיבולון Δ4 נמוכים. בגלל זה, לא ניתן לזהות תכונות פרמקוקינטיות בודדות. רמת הפלזמה של Cmax 3α-OH-, כמו גם רכיבים מטבוליים של 3β-OH, גבוהה למדי, אך הצטברות החומר אינה מתרחשת.

הפרשת החומר מתבצעת בעיקר בצורה של אלמנטים מטבוליים מצומדים (בעיקר בעזרת סולפטים). חלק מהתרופה מופרשת בשתן, אך רובה מופרשת בצואה.

אכילת מזון אינה משפיעה באופן משמעותי על ספיגת התרופה.

הפרמקוקינטיקה של טיבולון עם מרכיביו המטבוליים אינה קשורה לפעילות הכליות.

מינון וניהול

החדרת התרופה מתחילה לאחר שנה שחלפה מאז שהמחזור הטבעי האחרון התקיים. במקרה של התחלה מוקדמת יותר של שימוש בתרופות, הופעה בלתי סדירה של הפרשות עקובות מדם.

התרופה נלקחת בטבליה אחת ביום (2.5 מ"ג). מומלץ ליטול אותם במקביל.

המצב בדרך כלל משתפר לאחר מספר שבועות, אך ההשפעה המרבית נצפית עם המשך הטיפול למשך 3 חודשים לפחות. ניתן להמשיך את הטיפול במנות המומלצות לתקופות ארוכות יותר.

השימוש בטאבלטים מתחיל מהשורה העליונה, המוקפת מסגרת. הראשון צריך להיות הלוח המסומן ביום הנדרש בשבוע. לאחר מכן הם נצרכים בחתיכה אחת ביום ברצף המצוין על ידי החץ בצלחת, עד שכל החבילה נגמרת.

חריגה מהמינון שנקבע עלולה לגרום לדימום בנרתיק. אם יש צורך בהכנסת מנות מוגדלות, יש ליישם בנוסף פרוגסטוגן (חומר המכיל הורמונים של גוף הגופה או האנלוגים המלאכותיים שלהם) - למשל, במחזורים של 10 ימים כל 3 חודשים.

במקרה של העברת החולה לשימוש ב- Livial מתרופה חלופית הורמונלית אחרת, עליך קודם כל לעורר התפתחות של דימום גמילה - על ידי רישום פרוגסטוגן (תרופה המכילה חומרים שקדמו להורמונים של גוף הגופה, או האנלוגים המלאכותיים שלהם. ). זה יעזור לחסל כל היפרפלזיה רירית הרחם הקיימת.

במהלך הטיפול, המטופל צריך לעבור מעת לעת בדיקות רפואיות.

• בקשה לילדים

אין מידע לגבי השימוש בתרופות ברפואת ילדים.

השתמש חיים במהלך ההריון

חל איסור להשתמש ב- Livial במהלך ההריון.

התוויות נגד

ההתוויות העיקריות:

• אבחון נוכחות של ניאופלזמה בעלת אופי הורמונלי או חשד לכך;
• הפרעות עם אטיולוגיה מוחית או קרדיווסקולרית (הפרעות בזרימת דם תוך מוחית) - גם נוכחותן באנמנזה;
• דימום מהרחם שמקורו אינו ידוע.

יש לבטל את השימוש בתרופות במקרה של התפתחות סימפטומים של טרומבואמבוליזם, שינויים בהתוויות של בדיקות כבד תפקודיות או הופעת צהבת כולסטטית.

זהירות בעת מתן התרופה נדרשת במקרה של אפילפסיה, תפקוד לקוי של הכליות או מיגרנה (גם אם יש להם היסטוריה). אם התרופה משמשת לנשים הסובלות מהיפרכולסטרולמיה, יש צורך לעקוב אחר רמות השומנים בפלזמה במהלך הטיפול.

תופעות לוואי חיים

לעיתים נטילת התרופה מובילה לסחרחורת, לשינוי משקל, דימום בנרתיק, דרמטוזיס סבורי, נפיחות יבשתית, כאבי ראש, שלשולים, עלייה בשיער הפנים ושינויים בערכי תפקודי הכבד.

בחולי סוכרת, השימוש ב- Livial יכול לעורר היחלשות של סבילות הגלוקוז ועלייה בביקוש לאינסולין (או לצורך בחומרים נוגדי סוכרת אחרים).

מנת יתר

שיכרון חריף יכול לעורר הקאות עם בחילה, כמו גם דימום בנרתיק.

אין תרופה; עם התפתחות הפרעות, פעולות סימפטומטיות מבוצעות.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

בשל יכולתה של התרופה לשפר את התכונות הפיברינוליטיות של הדם, עלולה להתרחש עוצמת הפעילות של נוגדי קרישה. תופעות דומות דווחו לגבי warfarin. נדרש לשלב בזהירות רבה את התרופה עם נוגדי קרישה, במיוחד בתקופות תחילת הטיפול ולאחר סיומה. במידת הצורך, המינון של warfarin מותאם.

קיים מידע מוגבל לגבי אינטראקציות פרמקוקינטיות של תרופות עם טיבולון. בדיקות in vivo הראו כי מתן עם טיבולון משנה במידה מתונה את הפרמטרים הפרמקוקינטיים של ההמופרוטאין P450 של מצע 3A4 המצע midazolam. זה מאפשר לנו להסיק שהתרופה מסוגלת לקיים אינטראקציה עם מצעים אחרים של Cyp3a4.

תרופות בעלות השפעה מגרה על CYP3A4, כולל קרבמזפין עם ריפמפיצין, הידנטואין וברביטורטים, מסוגלות להגביר את התהליכים המטבוליים של טיבולון ובכך לשנות את פעילותו הרפואית.

חומרים צמחיים, המכילים וורט ג'ון, מעוררים את התהליכים המטבוליים של פרוגסטוגנים באמצעות אסטרוגנים באמצעות CYP3A4. עלייה בחילוף החומרים הפרוגסטוגני והאסטרוגני יכולה לעורר היחלשות ביעילות התרופות ושינוי בפרופיל הדימום מהרחם.

תנאי אחסון

חייבים לשמור את מקום המגורים במקום סגור מפני חדירת ילדים קטנים. רמת הטמפרטורה - לא יותר מ 25 ° С.

חיי מדף

מותר להשתמש ב- Livial תוך 24 חודשים מיום מכירת המוצר הטיפולי.

אנלוגים

אנלוגי לתרופה הוא התרופה טיבולון.