הומוג

הומוג היא תרופה המגרה זקיק.

אינדיקציות הומוג

הוא משמש במקרים הבאים:

• אי פוריות (נשים) הנגרמת על ידי הפרעה בתהליכי היווצרות זקיק, מלווה באי ספיקה שחלתית נורמו- והיפוגונדוטרופית;
• גירוי של תהליך הביוץ-על (צמיחה של מספר רב של זקיקים, המסייע בביצוע הליכי רבייה נוספים המאפשרים התעברות לאחר מכן) בשילוב עם רכיב hCG;
• אי פוריות (גברים) הנגרמת על ידי הפרעה של יצירת זרע ומלווה בהיפוגונדיזם נורמו- והיפוגונדוטרופי (יחד עם אלמנט ה-hCG).

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת אבקה, ממנה מכינים נוזל להזרקה תוך שרירית (נפחים - 75 ME LH + 75 ME FSH או 150 ME LH + 150 ME FSH). האבקה מונחת בבקבוקוני זכוכית בנפח של 2 מ"ל, והממס נמצא באמפולות זכוכית בנפח של 1 מ"ל. בתוך הקופסה יש בקבוקון אחד עם אבקה ואמפולה אחת עם ממס.

פרמקודינמיקה

הומוג הוא מרכיב של hMG, המיוצר על סמך שתן של נשים בתקופת הפוסט-מנופאוזה. הרכב התרופה ביחס של 1:1 מכיל רכיבים של LH ו-FSH.

בעל השפעה גונדוטרופית ומגרה זקיק. מגביר את רמות הורמוני המין בפלזמה.

כאשר משתמשים בו נשים, הוא מוביל לעלייה ברמות האסטרוגן בדם ומשרה פעילות של גדילת שחלות, תהליך היווצרות זקיקים בתוכן יחד עם ביוץ, וגם מקדם התפשטות רירית הרחם.

כאשר משתמשים בו על ידי גברים, הוא מגרה את ייצור הזרע (על ידי הפעלת תהליכי קשירת חלבונים המסנתזים אנדרוגנים בתוך צינורות הזרע והסוסטנטוציטים) ומפעיל את ייצור הטסטוסטרון. השפעה זו מסופקת בעיקר הודות להשפעת FSH.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

פרמקוקינטיקה

ערכי Cmax בפלזמה של רכיב ה-FSH נצפים לאחר 6-24 שעות מרגע ההזרקה תוך שרירית; לאחר מכן רמת ה-FSH בדם יורדת בהדרגה. זמן מחצית החיים הוא 4-12 שעות. לאחר הספיגה לדם, פיזור רכיב ה-hMG מתרחש בעיקר בכליות וברקמות השחלות, וההפרשה מתרחשת בעיקר דרך הכליות.

ירידה בהפרשה עשויה להופיע אצל אנשים עם אי ספיקת כליות.

[ 8 ], [ 9 ]

מינון וניהול

יש לתת הומוג תוך שרירי לאחר דילול ראשוני של החומר בממס, הנמכר יחד עם האבקה.

שימוש אצל נשים.

כדי לעורר את הצמיחה של זקיק דומיננטי אחד, ניתן להשתמש בשתי שיטות שונות של מתן.

השיטה הראשונה: מתן יומי של התרופה במינון של 75 ME (במהלך השבוע הראשון של המחזור החודשי). יש צורך להמשיך את הזריקות עד לקבלת תגובה מספקת - ניתן לקבוע זאת על ידי בדיקות דם יומיות של רמות האסטרוגן וגילוי גודל הזקיקים באמצעות הליך אולטרסאונד. זקיקים מבשילים לעיתים קרובות במהלך מהלך טיפולי שנמשך 7-12 ימים. אם אין תגובה של השחלות לשימוש בתרופה, ניתן להגדיל בהדרגה את המינון היומי ל-150 ME.

השיטה השנייה: שימוש בתרופה כל יומיים במשך 7 ימים. המינון ההתחלתי הוא בין 225-375 יחידות בינלאומיות ליום. בהיעדר גירוי מספק, ניתן להגדיל את המינון בהדרגה.

לאחר סיום הטיפול באמצעות אחת מהשיטות הנ"ל, ובתנאי שיש תגובה שחלתית מספקת (לא מוגזמת), המנוטרת באמצעות פוליקולומטריה וניטור רמות אסטרדיול בפלזמה, יש צורך לתת 5000-10000 יחידות בינלאומיות של hCG פעם אחת 24-48 שעות לאחר השימוש האחרון בהומוג (הוא מגביר את רמות ה-LH ומגרה את שחרור הביצית הבוגרת).

אם למטופלת יש לפחות 3 זקיקים בקוטר של 16-20 מ"מ (המידע מתקבל באמצעות אולטרסאונד), וכן תגובה שחלתית נאותה (ערכי אסטרדיול בפלזמה הם 300-400 פיקוגרם/מ"ל (או 1000-1300 פיקומול/ליטר) עבור כל זקיק שקוטרו גדול מ-18 מ"מ), אז אין לתת hCG. בנוסף, יש לנקוט באמצעים למניעת הריון אפשרי על מנת להימנע מהריון מרובה עוברים. מכיוון שכל אחד מהזקיקים בקוטר גדול מ-14 מ"מ נחשב לטרום-ביוץי, נוכחותם של מספר זקיקים כאלה יוצרת אפשרות להריון מרובה עוברים.

אם קיים ביוץ אך לא התרחש הריון, ניתן לחזור על הטיפול באמצעות אחת מהשיטות המצוינות במשך 2 מחזורים. ביום בו ניתן hCG, וכן ב-2-3 הימים שלאחר מכן, מומלץ לאישה לקיים יחסי מין. אם מתבצע גירוי של תהליך הסופר-ביוץ (במקרה של הליכים נוספים לרבייה), משך השימוש בתרופה עשוי להתארך.

שימוש אצל גברים.

התרופה משמשת בהיפוגונדיזם משני כדי לעורר יצירת זרע, במקרים בהם טיפול קודם עם הכנסת hCG הוביל רק להופעת תגובת אנדרוגן ללא תסמינים של הגברת יצירת זרע. במקרה זה, הטיפול נמשך על ידי הכנסת 2000 יחידות בינלאומיות של hCG פעמיים בשבוע, יחד עם זריקות של Humog בכמות של 75 יחידות בינלאומיות, 3 פעמים בשבוע. יש להמשיך את הטיפול על פי תוכנית זו לפחות 4 חודשים, ואם אין השפעה, הוא נמשך על ידי הכנסת 2000 יחידות בינלאומיות של hCG פעמיים בשבוע ו-150 יחידות בינלאומיות של Humog 3 פעמים בשבוע.

יש להעריך את מצב תהליכי ייצור הזרע מדי חודש. אם אין השפעה חיובית תוך 3 חודשים, יש להפסיק את הטיפול.

בצורה הנורמוגונדוטרופית של אוליגוספרמיה, שהיא אידיופטית באופייה, התרופה ניתנת מדי שבוע במינון של 5000 יחידות בינלאומיות של hCG (בתוך שריר או תת עורי), ובמקביל משתמשים ב-Humog - מתן 3 פעמים בשבוע של 75-150 יחידות בינלאומיות של התרופה למשך 3 חודשים.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

השתמש הומוג במהלך ההריון

אין לרשום את התרופה לאישה במהלך הנקה או הריון.

התוויות נגד

התוויות נגד כלליות:

• נוכחות של חוסר סבילות לתרופה;
• גידולים באזור ההיפותלמוס-יותרת המוח;
• היפרפרולקטינמיה;
• מחלות המשפיעות על בלוטת התריס או בלוטת יותרת הכליה.

התוויות נגד לנשים:

• עלייה מתמשכת בגודל השחלות;
• ציסטה באזור השחלות (בתנאי שאין תסמונת שטיין-לבנטל);
• תסמונת שטיין-לבנטל;
• התפתחות לא תקינה של איברי המין (שבגללה נשיאה תקינה של העובר אינה אפשרית);
• ליומיומה;
• מטרורגיה ממקור לא ידוע;
• גידולים תלויי אסטרוגן (קרצינומה של הרחם, השחלות או השד);
• אי ספיקה שחלתית ראשונית.

אסור לרשום לגברים במקרים הבאים:

• קרצינומה של הערמונית;
• גידולים באזור האשכים;
• גידולים התלויים באנדרוגן.

יש לנקוט משנה זהירות אם ישנם גורמים העלולים להוביל להתפתחות תרומבואמבוליזם (לדוגמה, נטייה משפחתית או אישית, תרומבופיליה או השמנת יתר חמורה (מדד משקל גוף >30 ק"ג/מ"ר ⁾ ), מכיוון שבמקרה זה הסבירות לתרומבואמבוליזם עורקי או ורידי עולה (במהלך או לאחר סיום הטיפול בגונדוטרופינים).

בתנאים כאלה, יש להשתמש בגונדוטרופינים רק במצבים שבהם התועלת מהם גבוהה יותר מהסיכון לסיבוכים.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

תופעות לוואי הומוג

השימוש בתרופה עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• הפרעות המשפיעות על תפקוד העיכול: הקאות, גסטרלגיה, נפיחות ובחילה;
• תפקוד לקוי של המערכת האנדוקרינית: OHSS, מסטלגיה, הגדלת השחלות, הופעת ציסטות גדולות בשחלות, כמו גם עלייה משמעותית ברמת הפרשת האסטרוגן בשתן; אצל גברים, גינקומסטיה עלולה להתפתח;
• בעיות בתהליכים מטבוליים: הפרה של אינדיקטורים של EBV;
• סימני אלרגיה: חום, פריחה, כאבי מפרקים, אורטיקריה (היווצרות נוגדנים לאחר שימוש ממושך); בנוסף, מתפתחים תסמיני אלרגיה כלליים - אורטיקריה או אדמומיות;
• ביטויים מקומיים: כאב, נפיחות או גירוד באתר ההזרקה;
• אחרים: היפווולמיה, הידורתורקס, אוליגוריה, עלייה במשקל, עיבוי דם, כמו גם מיימת, ירידה בלחץ הדם, כאבים בבטן התחתונה, דם פריטוניאום, הריון מרובה עוברים ו-TEB.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

מנת יתר

הרעלה גורמת להיפרגירוי שחלתי.

בדרגה ראשונה של הפתולוגיה (צורה קלה) אין צורך בטיפול. במקרה זה, נצפית עלייה קלה בגודל השחלות (לא יותר מ-5-7 ס"מ), כאבי בטן ועלייה בסטרואידים מיניים. יש ליידע את האישה על כך, ולאחר מכן יש לעקוב מקרוב אחר מצבה.

בשלב השני של המחלה, נדרש אשפוז עם אמצעים סימפטומטיים, כולל עירוי תוך ורידי של נוזלים התומכים במחזור הדם הכללי (במקרה של עלייה ברמת ההמוגלובין). עם ציסטות בשחלות בגודל של כ-8-10 ס"מ, נצפות הקאות, תסמיני בטן ובחילות.

בשלב השלישי של המחלה מופיעות ציסטות שגודלן עולה על 10 ס"מ, ובנוסף, הידרוטורקס, קוצר נשימה, כאבי בטן עם מיימת, אצירת מלחים, צמיגות מוגברת של הדם (על רקע זה, הידבקות טסיות הדם גוברת, מה שמאיים על התפתחות תרומבואמבוליזם) וערכי המוגלובין בדם עולים. במקרה זה, אשפוז הוא הכרחי לחלוטין.

[ 22 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אסור לערבב את התרופה במזרק אחד עם תרופות אחרות.

שילוב עם קלומיפן משפר את תגובת השחלות לשימוש בהומוג.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את הומוג במקום סגור מהישג ידם של ילדים והרחק מאור שמש. אין להקפיא את האבקה; יש לאחסן אותה בטמפרטורות שבין 2-8 מעלות צלזיוס. ניתן לאחסן את הממס בטמפרטורות שאינן גבוהות מ-25 מעלות צלזיוס.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש בהומוג בצורת אבקה תוך 36 חודשים ממועד ייצור המוצר הפרמצבטי. חיי המדף של הממס הם 5 שנים.

בקשה לילדים

התרופה אינה בשימוש ברפואת ילדים.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם התרופות Menogon, Pergonal עם גונדוטרופין בגיל המעבר, ובנוסף Pergogrin ו-HMG Massone עם Menopur ו-Humegon.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]