הומודר

הומודר היא תרופה היפוגליקמית, שייכת לקטגוריית אינסולין.

אינדיקציות הומודרה

הוא משמש לטיפול בסוכרת.

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת תרחיף להזרקה, בתוך מחסניות בנפח של 3 מ"ל (המקבילות ל-100 יחידות/מ"ל), 3 או 5 יחידות באריזה.

פרמקודינמיקה

תרופת אינסולין הדומה במבנהה לאינסולין אנושי. התרופה מפחיתה את רמות הגלוקוז בדם. הרכיבים הפעילים של התרופה הם תמיסת אינסולין ניטרלית ואינסולין NPH.

פרמקוקינטיקה

להומודר יש התחלה מהירה של פעולה רפואית ומשך זמן ממוצע. השפעתו מתפתחת לאחר 30-45 דקות מרגע היישום, ומגיעה למקסימום לאחר 1-3 שעות. משך ההשפעה הטיפולית הוא כ-12-16 שעות.

משך השפעת התרופה המתואר לעיל הוא משוער. גבולותיו המדויקים תלויים בגודל מינון התרופה, במצבו של המטופל ובמאפייניו האישיים.

מינון וניהול

לפני השימוש הראשוני בתרופה, יש צורך לבדוק קלינית את הסבילות של המטופל - לשם כך, יש צורך לתת את החומר תת עורי (30-45 דקות לפני הארוחה). יש להחליף את אתרי ההזרקה עם כל הזרקה חדשה.

אסור בהחלט לתת את התרופה דרך הווריד.

לפני הליך ההזרקה, יש לנגב את האפידרמיס באזור ההזרקה. לאחר מכן, יש להחדיר את המחט לעומק הנדרש לתוך הרקמה התת עורית. יש לבצע את ההזרקה בזהירות, תוך הקפדה לא לגעת בווריד. במקרה זה, אין לעסות את אזור ההזרקה.

מיד לאחר השלמת ההזרקה, הוציאו את המחט מהמזרק. פעולה זו תמנע דליפת אינסולין וגם תקדם סטריליות.

המינון וזמן ההזרקות נבחרים על ידי הרופא המטפל עבור כל מטופל באופן פרטני, תוך התחשבות בצרכיו. במקרה של בחירת מנה למבוגרים, הצורך היומי באינסולין הוא בטווח של 0.5-1.0 יחידות בינלאומיות לק"ג.

המעבר מתרופות אינסולין אחרות יכול להתבצע רק תחת פיקוח רפואי. על המטופל לפעול בקפידה אחר כל ההוראות הרפואיות (תזונה, מינון יומי של אינסולין ופעילות גופנית).

השתמש הומודרה במהלך ההריון

אינסולין אינו יכול לעבור דרך השליה, ולכן ניתן להשתמש בתרופה במהלך ההריון. יש לקחת בחשבון שהצורך באינסולין פוחת לעיתים קרובות בשליש הראשון, ולאחר מכן עולה משמעותית בשני ובשלישי. מיד לאחר הלידה, הצורך של האישה באינסולין פוחת בחדות, מה שמגביר את הסיכון להיפוגליקמיה. אך בהמשך אינדיקטורים אלה חוזרים במהירות לרמתם הרגילה.

במהלך ההנקה, ייתכן שיהיה צורך להתאים את התזונה או את מינון האינסולין.

התוויות נגד

התוויות נגד כוללות אי סבילות למרכיבי התרופה ואלרגיה לקבוצות מסוימות (לדוגמה, לפנול, פרוטמין סולפט ו-m-קרסול). התוויות נגד מותנות עשויות להיות צורה חמורה של אלרגיה (מיידית) לאינסולין. בנוסף, ייתכן שיתגלה אינטראקציה אימונולוגית צולבת בין אינסולין אנושי ואינסולין מן החי.

תופעות לוואי הומודרה

הפרעות מטבוליות.

היפוגליקמיה, המתרחשת כאשר נלקחת מינון גדול מדי של התרופה, מתפתחת לעיתים קרובות בקשר לטיפול באינסולין. היפוגליקמיה היא ירידה ברמות הגלוקוז לרמה של פחות מ-40-50 מ"ג/ד"ל. סימנים של היפוגליקמיה כוללים עור חיוור, תחושת עצבנות, חולשה, חרדה, עצבנות או עייפות יוצאת דופן, זיעה קרה, רעידות, כמו גם חוסר התמצאות, רעב מוגבר, בעיות ריכוז, כאבי ראש, קצב לב מוגבר והפרעות ראייה חולפות. היפוגליקמיה חמורה עלולה לגרום לאובדן הכרה או להתקפים, כמו גם לפגיעה חולפת או קבועה בתפקוד המוח, ולעיתים אף לסכן את החיים.

עם מינוני אינסולין לא מספקים, עלולים להתפתח חמצת קטוטית סוכרתית או היפרגליקמיה. סימנים של היפרגליקמיה כוללים תדירות מוגברת של מתן שתן, תחושת נמנום או צמא, בחילה, יובש בפה, עור יבש ואדמומי, אובדן תיאבון והופעת ריח אצטון בעת נשימה.

לעיתים, במהלך השבועות הראשונים של טיפול באינסולין, הרגליים עשויות להתנפח (זה נקרא בצקת אינסולין), הקשורה לתהליכי אגירת נוזלים בגוף; תסמינים כאלה נעלמים מעצמם.

ביטויים חיסוניים.

לעיתים, השימוש באינסולין גורם לאלרגיה, המתבטאת בתסמינים מקומיים - נפיחות, אדמומיות או גירוד באתר ההזרקה. לעיתים מתפתחים סימני אלרגיה כלליים המתבטאים בבחילה, שחיקה בריריות וגם צמרמורות. בין התגובות הכלליות הקשות ניתן למנות אנפילקסיס, המלווה בהפרעה בתפקוד הלב והנשימה, כמו גם בצקת אנגיאונד. תסמינים כאלה עלולים להיות מסכני חיים עבור המטופל.

שימוש חד פעמי באינסולין עלול לגרום להתפתחות נוגדנים כנגדו. נוכחותם עשויה לחייב התאמות מינון כדי למנוע היפר-היפוגליקמיה או היפוגליקמיה.

אנשים עם רגישות יתר לאינסולין עלולים לחוות ירידה בהשפעתו על תאי רקמה הרגישים לחומר (התפתחות עמידות לאינסולין). הפרעה זו מתרחשת כתוצאה מייצור יתר של נוגדנים לאינסולין או לסופיו או כתוצאה מהפרשת יתר של הורמונים נגד אינסולין. בעת שימוש ביותר מ-60 יחידות אינסולין ביום, יש להניח נוכחות של עמידות לאינסולין ולהתייעץ עם רופא לגבי שינוי המינון וסוג האינסולין, וכן הקפדה על התזונה הנדרשת.

נגעים של השכבה התת עורית או האפידרמיס.

בשלב הראשוני של טיפול באינסולין, ניתן להבחין בשינויים במראה האפידרמיס באתר ההזרקה, כמו גם הצטברות נוזלים לטווח קצר בתוך הרקמות (נפיחות חולפת) ואדמומיות קלה. תסמינים אלה נעלמים מעצמם במהלך הטיפול.

אם מופיעה אדמומיות גדולה, שעל רקעה מופיעים שלפוחיות וגירוד, המתפשטים במהירות מעבר לאזור ההזרקה, ובנוסף לתסמינים חמורים אחרים של חוסר סבילות למרכיבי התרופה, יש להודיע על כך לרופא, מכיוון שלפעמים ביטויים כאלה עלולים להיות מסכני חיים. הרופא מחליט על צעדים נוספים.

היפרטרופיה או ניוון של רקמת שומן מתפתחים לעיתים באתר ההזרקה. על ידי החלפה מתמדת של אתרי ההזרקה, ניתן להפחית או להימנע לחלוטין מסימנים כאלה במהלך הטיפול הבא.

לעיתים סיבוכים מתעוררים עקב נזק למנגנון העצבוב של העור על ידי מחט המזרק, ובנוסף, אולי, עקב יסודות כימיים הכלולים במוצרי אינסולין בצורת חומרים משמרים.

ליקוי ראייה.

בשלב הראשוני של טיפול באינסולין, עלולות להתפתח הפרעות בתשבורת הראייה. תסמינים כאלה נעלמים מעצמם לאחר 2-3 שבועות.

בעיות בעלות אופי נוירולוגי.

לעיתים מתפתחת פולינוירופתיה ניתנת לריפוי.

מנת יתר

הרעלה יכולה להיגרם מהגורמים הבאים: מנת יתר מוחלטת של אינסולין, החלפת תרופות, הקאות, דילוג על ארוחות, שלשולים, פעילות גופנית ומחלות המפחיתות את הצורך באינסולין (היפופונקציה המשפיעה על בלוטת יותרת המוח, קליפת האדרנל או בלוטת התריס, כמו גם פתולוגיות של כבד או כליות). שינוי באתר ההזרקה (לדוגמה, עור על הירך, הבטן או האמה) או אינטראקציה של אינסולין עם תרופות אחרות הגורמות לירידה חדה ברמות הגלוקוז בדם יכול להקל עליה.

אם לחולה סוכרת יש תסמינים של היפוגליקמיה, הוא או היא יכולים לנסות למנוע מצב זה על ידי נטילת גלוקוז או סוכר (מומלץ בצורת תמיסה), או מזון עם תכולה גבוהה של פחמימות או סוכר. לשם כך, יש צורך להחזיק עמכם תמיד לפחות 20 גרם של דקסטרוז.

במצבים חמורים הנגרמים מירידה ברמות הגלוקוז בדם, נדרש מתן תוך ורידי של רכיב זה על ידי רופא או שימוש בגלוקגון. חולים המסוגלים לחדש את פעילותם העצמאית לאחר הליך זה צריכים לאכול.

אם אי אפשר להוריד את רמות הגלוקוז באופן מיידי, יש צורך להזעיק טיפול רפואי דחוף. שכרות מסוכנת במיוחד לאנשים עם הפרעות בזרימת הדם המוחית ולאלו שבנוסף לסוכרת, סובלים ממחלת לב כלילית קשה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

כאשר משתמשים בהם בשילוב עם תרופות אחרות, השפעת האינסולין על רמות הסוכר בדם עלולה להיות מוגברת או מוחלשת. מסיבה זו, יש להשתמש בהם רק באישור רופא.

אפקט היפוגליקמי עשוי להתפתח בשילוב של אינסולין עם אמפטמין, קלופיברט, חוסמי קולטן α-אדרנרגי או β-אדרנרגי, אנבוליים, MAOI, פוספמיד, כמו גם פנפלורמיד, מתילדופה, ציקלופוספמיד, טטרציקלין ופלואוקסטין. הרשימה כוללת גם קווינטידין, טרופוספמיד וטריטוקואלין.

יעילות האינסולין עשויה לרדת בשילוב עם דיאזוקסיד או כלורפרותיקסן, תרופות משתנות (סלורטיקות), אמצעי מניעה הורמונליים, איזוניאזיד, הפרין, ניאצין, וגם גלוקוסטרואידים סטרואידים, פנולפתלאין או ליתיום קרבונט. בנוסף, הרשימה כוללת פניטואין, נגזרות פנוטיאזין עם סימפטומימטיקה, הורמוני בלוטת התריס, וגם טריציקלים.

אצל אנשים המקבלים סליצילטים בשילוב עם אינסולין, כמו גם קלונידין או רסרפין, עשויה להתפתח גם ירידה וגם הגברה של השפעת האינסולין.

שתיית אלכוהול עלולה לגרום לרמות גלוקוז נמוכות באופן מסוכן בדם.

תנאי אחסון

יש לאחסן את הומודר במקום שאינו נגיש לילדים קטנים. אין להקפיא את התרופה, ויש למנוע מגע ישיר של המחסנית עם החומר הטיפולי עם יחידת הקירור או תא ההקפאה. טמפרטורה - בין 2-8 מעלות צלזיוס. ניתן לאחסן את המחסנית שבה נעשה שימוש בטמפרטורת חדר רגילה אם היא מוגנת מאור שמש וחום.

חיי מדף

ניתן להשתמש בהומודר תוך 24 חודשים ממועד ייצור המוצר הפרמצבטי.

בקשה לילדים

אין מספיק מידע בנוגע לשימוש בתרופות ברפואת ילדים.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם Actrapid, Epaydra, Insular active, Humalog, Novorapid penfil, Humulin regular, ו-Novorapid flexpen.