גדול

עד כה, רפואה ופרמקולוגיה אינה מסוגלת להציע לבני האדם תרופה לסרטן. אבל כדי לעצור את התהליך ולהחזיר את המטופל לחיים, להאריך אותו לזמן בלתי מוגבל, הוא מסוגל. בשימוש נרחב בפרספקטיבה זו היא תרופה ציטוטוקסית כמו Navelik, שבזכותו כבר ניצלו יותר מחיי אדם.

[1]

אינדיקציות גדול

התרופה הנדונה מאופיינת בספקטרום ספציפי למדי ובצורה מוגבלת. אינדיקציות לשימוש גדול:

• פיזור מפוזר של רקמת ריאה ( סרטן ריאות ).
• גידולים ממאירים של השד, מסובכים על ידי גרורות.

[2], [3], [4]

טופס שחרור

התרופה זמינה רק בצורת פתרונות להזרקת תוך ורידי, המאופיינים על ידי ניהול איטי למדי של התרופה. הריכוז של התרופה הוא 10 מ"ג / מ"ל. שחרור טופס שונה רק את היכולת של הבקבוק: 1 מ"ל או 5 מ"ל.

הפתרון שנוצר הוא נוזל של צבע צהוב בהיר או שקוף, אשר אינו מותר להיות מעורבב עם תכשירים פרמקולוגיים אחרים.

ב מיליליטר אחד של התרופה הוא 13.85 מ"ג של מרכיב פעיל vinorelbine tartrate (סכום זה שווה ל 10 מ"ג vinorelbine). בתפקיד של תרכובת כימית נוספת, מים טהורים עבור הזרקת משמש.

פרמקודינמיקה

תרופה זו מופנית לקבוצה של תרופות נגד גידולים אשר, כאשר נחשפים לתאי סרטן, לגרום נמק שלהם. וגם כדי תרופות antineoplastic בצורה של אלקלואידים וינקה (וינקה). זה מה שקובע את הפרמקודינמיקה של Navelik. תרופה זו פועלת על הגוף של המטופל ברמה המולקולרית. במקרה זה, יש השפעה על היחס בין הטבע הדינמי בין microtubules ו מערבולת. התרופה יעילה מאט או לחלוטין מפסיק (מעכב) את תהליך פילמור של טובולין.

רצוי, החומר הפעיל של התרופה פועלת על microtubules מיטוטי. השפעת החפיפה על מערבולת הספירלה אינה בולטת במיוחד. אבל ההשפעה של התרופה על microtubules axonal קבוע רק בריכוז גבוה מספיק של vinorelbine.

התרופה חוסמת ביעילות את החלוקה העקיפה של תאים בתקופות G2 / M של מחזור התא, שמובילה את התא המשתנה פתולוגית למוות. זה קורה גם במהלך interfase (התקופה לאחר חלוקת התא, כאשר הגרעין שלה "נשענת"), כמו גם במהלך החלוקה הבאה (מיטוזה).

[5], [6], [7], [8], [9]

פרמקוקינטיקה

התרופה ניתנת רק תוך ורידי! לאחר כניסה למערכת הדם של המטופל, vinorelbine הוא התפשט במהירות רבה דרך הרקמות. פרמקוקינטיקה זרימת הדם כוללת שלושה שלבים. הסילוק של קריאטינין מהפלסמה הוא משמעותי למדי - בערך מ 0.8 ל 1 / h לקילוגרם. זמן מחצית החיים (T _½ ) של התרופה מטבוליטים שלו (בשלב סופני השיא) ממוצעים ארבעים שעות. אחוז המתחם של כבד על מרכיב החלבון של הפלסמה, בהתאם למצב הקליני של המטופל, משתנה בין 50 ל 80%. החומר הפעיל מופרש מגופו של המטופל יחד עם מרה.

[10], [11], [12], [13]

מינון וניהול

בהוראות המצורפות לתרופה, ברור כי התרופה Navelik מוזרק לגוף החולה רק תוך ורידי! אופן היישום והמינון משתנה מעט בהתאם לפרוטוקול הטיפול שנבחר על ידי הרופא לניהול המחלה.

במקרה של טיפול חד-פעמי עם Nalewixom, כמות ההתחלה החד-פעמית של התרופה נקבעת - 25-30 מ"ג למ"ר של משטח המטופל (mg / m ² ). התרופה ניתנת לחולה אחת לשבוע.

אם פרוטוקול הטיפול מוצג כטיפול מורכב, הריכוז של התרופה מדולל עם 0.02-0.05 ליטר תמיסות כלוריד (0.9%) או עם תמיסה של 5% גלוקוז. במקרה זה, נפח קיבל של התרופה ניתנת לאט, במשך שש עד עשר דקות. בסוף ההליך, את הווריד של החולה חייב להישטף היטב עם 0.9% נתרן כלוריד פתרון.

אם החולה סובל גם על הפתולוגיה של הכבד, המינון של התרופה צריך להיות מופחת.

במקרה של שימוש בתרופה ציטוטוקסית, יש צורך לנקוט צעדים מיוחדים של בטיחות.

1. לפני השימוש בתרופה, אחות מניפולציה רפואית חייב חזותית לבחון את התרופה. הפתרון צריך להיות צל צהוב בהיר או שקוף ללא microinclusions נוספים.
2. במהלך המבוא של התרופה, המחט מזרק חייב להיות בווריד. אפילו חדירה קלה של הפתרון לתוך רקמות אחרות או על אפיתל יכול לעורר את הפיתוח של צלוליטיס או פצעים נמק.
3. אם אקסטרבציון מתרחש, יש להפסיק את התרופה ואת התרופה צריך להיות aspirated בהקדם האפשרי. הזרקה מקומית של 1 מ"ל של hyaluronidase 250 IU / ml מבוצעת. הפתרון ניתן תת עורית ליד הנגע. גם ליישם יישומים חמים יחסית, אשר להפחית את הריכוז של Navelik בחלל תת עורית, אשר מקטין את הסבירות של התפתחות ההשלכות הפתולוגיות.
4. הפתרון הנותר מוכנס בעדינות לתוך הווריד של הזרוע השנייה.
5. אם המוצר נכנס לעיניים, הם צריכים להיות שטופים מהר מאוד מתחת למים זורמים.
6. אם נובלק נפל על העור, יש לשטוף את המקום מיד מתחת למים זורמים, ואחר כך לשטוף אותו בסבון ושוב במים זורמים.
7. הכנת התמיסה מתקיימת בחדר מיוחד עם כוח אדם מיומן, אשר לבוש בתלבושת מיוחדת: גלימה הנדרשת עם שרוולים ארוכים, כובע על ראשו, מסיכת מגן ומשקפים, נעליים מכסות פנוי וכפפות.
8. זהיר מאוד להתנהג עם הפסולת, שהושגו במהלך דילול של התרופה, כמו גם עם ההפרשה והקיא המוני של המטופל.
9. אסור לעבוד עם תרופות ציטוטוקסיות, שהוא Navelik, עובדים רפואיים הנושאים את הילד (תקופת ההריון).
10. אם המכולה פגומה, יש לנקוט בכל אמצעי הזהירות הדרושים לטיפול בחומרים מסוכנים.
11. פסולת של תרופות ציטוטוקסיות יש להיפטר על ידי שריפת במיכלים קשיחים מיוחדים שכותרתו.

יש גם תכונות של שימוש Navelik.

1. כאשר התרופה ניתנת, המצב ואת נוסחת הדם חייב להיות פיקוח מתמיד. ניתוח כזה נעשה לפני כל מבוא.
2. אם הניתוח הבא הראה אגרנולוציטוזיס (ירידה של ספירת דם (<2000 / מ"מ ³ ): רמות המוגלובין נמוכות leykotsitv טסיות וכן הלאה), התרופה צריכה להינתן להשעות עד הנורמליזציה של מאפיינים המטולוגיות.
3. במקרה של אבחון כשל בכבד בחולים, המינון של Navelik מצטמצם.
4. מאז מחקרים קליניים על ההשפעות של Navelki על חולים עם הפרעות בתפקוד כליות ו / או מחלת לב הקשורים אספקת דם מספקת לא בוצעו, זה צריך לשמש בזהירות. חולים אלה צריכים להיות תחת פיקוח מתמיד של רופא - אונקולוג.
5. ההנהלה המשותפת של התרופה המדוברת והקרנות, המופנית לאזור הכבד, אסורה בהחלט.

[23]

השתמש גדול במהלך ההריון

התקופה שבה אישה מחכה לילד זהירה מאוד בשימוש בכל תרופה. וכן בקשר עם המוזרויות של פרמקודינמיקה של התרופה, השימוש Navelik במהלך ההריון הוא התווית קונקרטית. אם יש צורך בטיפול עם Navelik, במהלך הטיפול, יש להפסיק את האכלה של התינוק עם חלב אם.

מידע על תוצאות הטיפול והנזקים של המוצר הרפואי לאורגניזם של הילד בשלב זה אינו זמין.

התוויות נגד

כל תכשיר פרמקולוגי הוא קומפלקס של חומרים כימיים המסוגלים להשפיע על גוף האדם, הן בתחום החיובי והן בתחום השלילי. התוויות נגד

• תקופת ההיריון.
• זמן האכלה לתינוקות עם חלב אם.
• דרגה חמורה של תפקוד כבד.
• יישום משותף של Navilik ו phenytoin.
• ניהול מורכב עם חיסונים מקטינים חיים.
• שילובים עם חיסון קדחת צהובה.
• זריקה משותפת של Navigluc עם itraconazole.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

תופעות לוואי גדול

בשל התרופה הפרמקולוגית של התרופה, נטילת התרופה עלולה לגרום לתופעות לוואי בלתי רצויות.

• מערכת העצבים ההיקפית יכולה לעבוד:
  • הפחתת התגובה הסטריאוטיפית של הגידים לגירוי.
  • לעתים רחוקות, אך ייתכן שיש סימנים של paresthesia - קהות של איברים.
  • במקרה של טיפול ממושך, עלול להיות עייפות שרירים מוגברת של הגפיים התחתונות.
• מערכת הלב וכלי הדם מגיבה לעתים נדירות למדי (אפשר לספור רק כמה מקרים מוקלטים), אבל זה עדיין יכול להתבטא:
  • אוטם שריר הלב.
  • שינויים חולפים בפרמטרים של האלקטרוקרדיוגרמה (ECG).
  • הופעת כאבים בחזה (stenocardia).
• איברי מערכת הנשימה מסוגלים להגיב:
  • עווית.
  • מנוחה קצרה.

סימפטומטולוגיה זו עשויה להופיע הן מיד לאחר הטיפול של התרופה, ולאחר מספר שעות - הכל תלוי במאפיינים של הגוף של המטופל ואת חומרת הפתולוגיה.

• מערכת הדם יכולה לעורר:
  • Agranulocytosis הוא מצב פתולוגי שבו היעלמות חלקית או מלאה של נויטרופילים מן הדם ההיקפי הוא ציין.
  • גרנולוציטים thrombocytopenia - תוכן מופחת של גרנולוציטים בדם ההיקפי.
  • אנמיה.
• מערכת העיכול יכולה להגיב:
  • בחילות.
  • נדיר יחסית, אבל שיכרון אינטנסיבי יכול לעורר הקאות.
  • פרוסיס מעי - ירידה בפעילותו התפקודית.
  • עצירות.
  • לעתים רחוקות מאוד, במקרים יוצאי דופן, ניתן להבחין בחסימת מעיים משותקת.
• במקרים בודדים, alopecia יכול להתבטא - אובדן שיער פתולוגי.
• כאב באזור הלסת.
• במהלך ההזרקה של Navelk באתר ההזרקה, תגובת העור עלולה להתרחש, עד נמק רקמות.

[21], [22]

מנת יתר

עם התרופה, אתה צריך להיות זהיר מספיק. כאשר אתה מקבל מנה מוגברת של תרופות, אתה מקבל מנת יתר של אותו הגוף של המטופל הוא מסוגל להגיב עם תסמינים פתולוגיים. זה יכול להיות:

• אגרנולוציטוזה.
• חדה מגדילה את הסיכון של פגיעה חוזרת ונשנית בגוף האדם על ידי הידבקות של ג 'נסיס שונים, עם חוסר של טיפול עבור זיהום ראשוני נוסף (superinfection). סיבוב כזה של התמונה הטיפולית של המחלה עלול להוות איום על חייו של המטופל.

צורה חמורה של thrombocytopenia גרנולוציטים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

התרופה המדוברת מתנהגת במובנים רבים, כמו כל התרופות ציטוטוקסיות. מאז הוא משמש לטיפול בסרטן, יש צורך ללמוד את האינטראקציה בין Navelik ותרופות אחרות עם תשומת לב מיוחדת. מאז בתהליך הטיפול ההסתברות של פקקת עולה, הרופא - אונקולוג בהכרח מינה את נוגדי קרישה החולה. בהינתן הפרמטרים בודדים פרופיל משרעת הגבוהים של קרישת דם במקרה של פתולוגיה הסרטן, וכן בהתבסס על היכולות של בין תרופתיות antitumor גבוהה עם נוגדי קרישת פומי, חייב לפקח שיעורם זמן של דם החולה, כמו גם כדי לבדוק את רמת הקרישה מעת לעת.

שימוש המפרק קונטרינדיקטד של התרופה Navelik ו phenytoin. כזה טנדם יכול לגרום לעוויתות בגוף, שכן יש ירידה ברמת הקליטה של פניטואן ברירית של מערכת העיכול. כך גם התגובה ניתן לצפות מהגוף של המטופל במקרה אינטראקציות Navelika עם תרופות כגון דוקסורוביצין, ציספלטין, בליאומיצין, daunorubicin, vincristine, קרבופלטין, מטוטרקסט, vinblastine, ו carmustine.
כאשר התרופה תחת אינטראקציה אינטראקציה עם החיסון המשמש לטיפול קדחת צהובה, זיהום משני משני ניתן להשיג זה יכול להוביל לתוצאה קטלנית.

אין צורך למנות חיסונים מוחלשים חיים יחד עם תרופות אנטי-סרטניות. שילוב זה מגדיל את הסיכון לנזק קטלני לחולה עם מחלה כללית. במיוחד זו ההסתברות עולה על רקע של טיפול נגד סרטן במקרה של ירידה בהגנות הגוף. במצב זה, יש להשתמש בחיסונים פעילים אחרים (למשל, נגד פוליאומיטיס).

בזהירות רבה להשתמש בשילוב של Navelik ו cyclosporine (בדומה עם etoposide, tacrolimus ו doxorubicin). שילוב כזה יכול להשפיע במיוחד על הירידה בחסינות, אשר כרוכה בפיתוח של lymphoproliferation.
כתוצאה מכך, neurotoxicity של itraconazole מגביר - תגובה זו מופיעה בשל ירידה בפעילות של חילוף החומרים בכבד. תגובה זהה ניתנת על ידי שימוש משולב של התרופה ו mitomycin C.

[24], [25], [26], [27]

תנאי אחסון

כל התרופות צריכות להיות מאוחסנות במקום שאינו נגיש לילדים. כמו כן, תנאי האחסון של Navelik הם חמורים למדי למשטר האקלים. הטמפרטורה בחדר שבו ההכנה ממוקמת חייבת לעמוד בדרישה - מ 2 ° C עד 8 ° C. זה הכרחי כדי למנוע אור שמש ישיר להקפיא את התרופה.

[28]

חיי מדף

פתרון התרכזה עבור עירויים Navelik יש חיי מדף של שנתיים. לאחר תקופה זו, השימוש בתרופה אסור בהחלט. יציבות פיסיקלית כימית של התרופה לאחר הדילול שלה בפתרון 0.9% של נתרן כלורי או 5% גלוקוז הוא ציין לאורך כל היום (24 שעות). הפעם זה יכול להיות מאוחסן בטמפרטורת החדר, בחדר חשוך. לאחר מכן, הפתרון לא אמור לשמש. יציבות מיקרוביולוגית מאפשרת שימוש מיידי, לאחר רבייה.

[29], [30]