גבנטין 50

הפעולה העיקרית של גאבנטין 50 נועדה למנוע או להפחית את עוצמתם ותדירותם של התקפים, כמו גם הפרעות התנהגותיות ואוטונומיות המתרחשות באפילפסיה.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

אינדיקציות גבנטין 50

גבנטין 50 מסומן להתקפים אפילפטיים (עוויתות), צורות חשוכות מרפא של אפילפסיה כטיפול אדג'ובנטי, וכאב נוירופתי (עם נזק עצבי).

[ 4 ]

טופס שחרור

גאבאנטין 50 מסופק בצורת כמוסות. כל כמוסה מכילה 50 מ"ג של החומר הפעיל - גאבאפנטין. האריזה מכילה 30 כמוסות.

פרמקודינמיקה

גאבאנטין 50 היא תרופה אנטי-אפילפטית הפועלת כמתווך מעכב במערכת העצבים המרכזית. ההנחה היא שעקרון הפעולה של החומר העיקרי (גבפנטין) שונה בכמה מתרופות נוגדות פרכוסים אחרות הפועלות באמצעות הקשר בין נוירונים (או נוירון לתא).

מחקרים מראים שגאבאפנטין מוביל להיווצרות אתר קישור מולקולרי חדש ברקמת המוח, ובמיוחד בהיפוקמפוס ובקליפת המוח, דבר שעשוי להיות קשור להשפעה נוגדת הפרכוסים של התרופה (המחקרים נערכו במבחנה, כלומר מחוץ לאורגניזם חי).

אין קישור של החומר הפעיל של התרופה לקולטנים ותרופות נוירוטרנסמיטרים אחרים במוח.

עד כה, מנגנון הפעולה הסופי של גאבאפנטין לא הובהר.

[ 5 ], [ 6 ]

פרמקוקינטיקה

גאבאנטין 50 נספג במערכת העיכול. ריכוז מוחלט של החומר הפעיל בדם נצפה 2-3 שעות לאחר מתן התרופה. הפרמקוקינטיקה של גאבאפנטין אינה מושפעת מצריכת מזון בו זמנית (כולל מזון שומני).

גאבאפנטין אינו נקשר לחלבוני דם.

התרופה מופרשת רק בשתן. לא זוהו סימנים של טרנספורמציה כימית של התרופה בגוף האדם. הפרשה מלאה של התרופה מתרחשת תוך 5-7 שעות, ללא קשר למינון.

אצל ילדים (מעל גיל 12), ריכוזי הפלזמה אינם שונים מרמותיהם של מבוגרים.

בשיטת טיהור הדם החוץ-כלייתית, התרופה מוסרת לחלוטין מהדם.

קצב ניקוי הגוף בגיל מבוגר ועם תפקוד כלייתי לקוי מצטמצם.

[ 7 ], [ 8 ]

מינון וניהול

גאבנטין 50 נלקח דרך הפה, ללא קשר לצריכת מזון.

עבור אפילפסיה, ילדים מעל גיל 12 ומבוגרים מקבלים בדרך כלל 6 טבליות ביום. מינון התרופה עולה ב-300 מ"ג בכל יום כדי להשיג את האפקט הטיפולי הרצוי.

המינון האופטימלי הוא 300-600 מ"ג שלוש פעמים ביום (900-1800 מ"ג ליום). עבור חלק מהמטופלים, המינון עולה ל-3600 מ"ג ליום. המרווח בין המנות לא יעלה על 12 שעות.

לילדים בגילאי 8 עד 12 שנים, נקבעים 10-15 מ"ג לכל 1 ק"ג משקל גוף ליום.

המינון האופטימלי הוא 25-30 מ"ג לכל 1 ק"ג משקל גוף ליום (יש לחלק את המינון היומי לשלוש מנות). המינון גדל במשך שלושה ימים.

הטיפול עשוי להינתן גם לפי משטר טיפול שונה:

• משקל בין 26 ל-36 ק"ג - 300 מ"ג שלוש פעמים ביום.
• משקל בין 37 ל-50 ק"ג - 400 מ"ג שלוש פעמים ביום.
• משקל בין 51 ל-72 ק"ג - 600 מ"ג שלוש פעמים ביום.

עבור כאב נוירופתי, נקבעים 300 מ"ג ליום, כאשר המינון עולה ב-300 מ"ג בכל יום עד להשגת האפקט הטיפולי הרצוי.

המינון היומי המרבי לא יעלה על 3600 מ"ג ליום (המרווח בין נטילת התרופה לא יעלה על 12 שעות).

במקרה של תפקוד לקוי של הכליות, המינון תלוי ברמת הקריאטינין:

• יותר מ-60 מ"ל/דקה - 300 מ"ג שלוש פעמים ביום
• מ-30 עד 60 מ"ל/דקה - 300 מ"ג כל יומיים

חולים העוברים טיהור דם חוץ-כליתי מקבלים 300 מ"ג של התרופה כל 4 שעות של טיהור.

השתמש גבנטין 50 במהלך ההריון

אין מחקרים מקיפים על השימוש בגבנטין 50 בנשים הרות.

בעת רישום תרופה לאישה בהריון, מומחה מעריך את ההשפעה הטיפולית הצפויה של התרופה ואת הסיכון האפשרי לעובר.

בעת נטילת גאבאנטין 50, נצפית חדירת החומר הפעיל לחלב אם. השפעת גאבאפנטין על היילוד לא נקבעה.

התוויות נגד

גבנטין 50 אינו מומלץ לשימוש במקרים של רגישות יתר לחלק ממרכיבי התרופה, ילדים מתחת לגיל 8, נשים הרות ומניקות.

[ 9 ], [ 10 ]

תופעות לוואי גבנטין 50

גאבנטין 50 גורם לעייפות, סחרחורת, רעידות, התרגשות עצבנית מוגזמת, מצבי דיכאון, תחושות חרדה, עוינות, כאבי ראש, נמנום.

כאבי בטן אפשריים, בעיות בצואה, יובש בפה, דלקת בלבלב, הקאות.

במקרים נדירים, מתפתחים בריחת שתן, נפיחות, דלקת בבלוטות החלב, התכהות אמייל השן, עליות גלוקוז בדם (בסוכרת), דימומים נימיים, חום, טינטון ותגובות אלרגיות.

מנת יתר

גאבנטין 50 במינונים גבוהים גורם לסחרחורת, שלשולים, פגיעה בראייה, בדיבור וחוסר תגובה מוחלט לגירויים חיצוניים.

במקרה של מנת יתר, ייתכן שיהיה צורך בטיהור הדם, במיוחד אם תפקוד הכליות לקוי.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ההסתברות לאינטראקציה של גאבנטין 50 עם תרופות אחרות נמוכה ביותר. מותר ליטול את התרופה בו זמנית עם תרופות אחרות לטיפול באפילפסיה.

החומר הפעיל של התרופה אינו משפיע על גלולות למניעת הריון המכילות אתניל אסטרדיול או נורת'ינדרון.

ירידה בזמינות הביולוגית של החומר הפעיל נצפית עם שימוש בו זמנית בתרופות לטיפול בצרבת ובמחלות גסטרואינטסטינליות תלויות חומצה. במקרה זה, עדיף ליטול את גאבנטין 50 שעתיים לאחר נטילת תרופות נוגדות חומצה.

[ 14 ], [ 15 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את גבנטין 50 במקום מוגן מאור, טמפרטורת האחסון לא תעלה על 25 ^מעלות צלזיוס. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.

[ 16 ]

חיי מדף

גבנטין 50 תקף לשלוש שנים ממועד הייצור, בתנאי שהאריזה נותרת שלמה ותנאי האחסון מתקיימים.