סיפורט

Cefort היא תרופה אנטיבקטריאלית לשימוש סיסטמי.

אינדיקציות צ'פורטה

הוא משמש לטיפול בזיהומים המופעלים על ידי חיידקים הרגישים לצפטריאקסון. בין אלה:

• דרכי הנשימה - דלקת ריאות או דלקת באיברי אף אוזן גרון;
• אוזניים - שלבים חריפים של דלקת אוזניים תיכונה;
• הצפק - קדחת טיפוס או דלקת הצפק וכו';
• דרכי השתן והכליות - זיהומים באורגניטלים;
• איברי מין - עגבת או זיבה וכו';
• עצם או רקמה רכה - זיהומים המופיעים באזור הפצעים;
• אנשים עם מערכת חיסונית מוחלשת;
• אלח דם, דלקת קרום המוח או בורליוזיס מפושטת הנישאת על ידי קרציות (שלב 2 או 3).

ניתן להשתמש בו למניעת זיהומים לאחר ניתוחים.

בעת שימוש בצפטריאקסון, יש לפעול לפי ההנחיות הרשמיות הקיימות למניעת עמידות לאנטיביוטיקה. כלמידיה ומיקובקטריה עם מיקופלזמה עמידות לצפלוספורינים.

[ 1 ], [ 2 ]

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת ליופיליזט, בבקבוקונים של 1 גרם. יש בקבוקון אחד בתוך הקופסה.

[ 3 ]

פרמקודינמיקה

המרכיב הפעיל של התרופה, צפטריאקסון, הוא אנטיביוטיקה מדור שלישי מקבוצת הצפלוספורינים. הוא מנוהל באופן פרנטרלי ובעל השפעה רפואית ממושכת.

ההשפעה הבקטריאלית של התרופה מתפתחת עקב היכולת לדכא את הקישור של דפנות התא, מה שגורם לליזה של תאי חיידקים ומוות לאחר מכן. היא משפיעה באופן פעיל על מספר רב של חיידקים גרם-שליליים וחיוביים.

בנוסף, לצפטריאקסון עמידות גבוהה למספר גדול יחסית של β-לקטמאזות.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר הזרקה פרנטרלית, צפטריאקסון עובר היטב לנוזלים עם רקמות. ערכי הזמינות הביולוגית של הרכיב לאחר מתן הם 100%. בזריקה תוך שרירית, ערכי Cmax נצפו לאחר 2-3 שעות. במקרה של דלקת של קרומי המוח, החומר עובר היטב לנוזל השדרה. לאחר הכנסת התרופה במינון של 50 מ"ג/ק"ג, הערכים בפלזמת הדם הם 216 מק"ג/מ"ל, ובנוזל השדרה - 5.6 מק"ג/מ"ל. אצל מבוגר, לאחר 2-24 שעות לאחר הזרקה של 50 מ"ג/ק"ג של התרופה, המדדים שלה בנוזל השדרה גבוהים פי כמה מהריכוזים המעכבים המינימליים של החיידקים הנפוצים ביותר הגורמים לדלקת קרום המוח.

סינתזת החלבון של התרופה בפלזמה היא 85%. נפח ההפצה הוא בין 5.78-13.5 ליטר. זמן מחצית החיים הוא בין 5.8-8.7 שעות. ערכי הסילוק הכולל הם בטווח של 0.58-1.45 ליטר/שעה; כלייתי - 0.32-0.73 ליטר/שעה.

50-60% מהתרופה הפעילה מופרשת בשתן (בתוך 48 שעות), וחלק אחר מופרש במרה. אצל תינוק שזה עתה נולד, כ-70% מהחלק המוזרק מופרש דרך הכליות.

אצל תינוקות מתחת לגיל 8 ימים ואצל חולים קשישים (מעל גיל 75), זמן מחצית החיים כפול בקירוב. במקרה של אי ספיקת כליות, ההפרשה מואטת.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

מינון וניהול

יש להשתמש בתרופה באופן פרנטרלי, באמצעות עירויים תוך ורידיים או תוך שריריים או זריקות. אסור לערבב אותה בבקבוק או מזרק אחד עם תרופות אחרות.

מתבגרים מגיל 12 או מבוגרים צריכים לקבל בממוצע 1-2 גרם של התרופה (לעתים קרובות פעם ביום). לא ניתן להשתמש ביותר מ-4 גרם של החומר ביום.

במקרה של טיפול בשלבים חמורים של זיהומים או עקב רגישות חלשה לצפטריאקסון, ניתן להגדיל את המינון היומי של התרופה ל-2-4 גרם (קדחת נויטרופנית, זיהומים חיידקיים, כמו גם דלקת קרום המוח או אנדוקרדיטיס ממקור חיידקי).

משך הטיפול הוא מינימום של יום אחד (זיבה), מקסימום של 21 ימים (זיהומים מסובכים; לדוגמה, בורליוזיס מפושטת הנישאת על ידי קרציות). גודל המנה המדויק, משך הטיפול ושיטת המתן נבחרים על ידי הרופא, תוך התחשבות בחומרת הפתולוגיה, כמו גם במאפיינים האישיים של המטופל.

הכנת נוזל להזרקה תוך שרירית: 1 גרם של ליופיליזט מדולל בתמיסת לידוקאין 1% (3.5 מ"ל).

הכנת נוזל למתן תוך ורידי: 1 גרם מהחומר מדולל במי הזרקה (10 מ"ל). יש לבצע את ההזרקה במהירות איטית, במשך 4-5 דקות.

הכנת תרופה לעירוי תוך ורידי דרך טפטפת: 2 גרם של התרופה מדוללים באחד מהממסים הבאים (40 מ"ל): 0.9% NaCl, 0.45% NaCl + 2.5% גלוקוז, 5% או 10% גלוקוז, 6% דקסטרן ב-5% גלוקוז או 10% עמילן הידרוקסיאתיל.

המינונים הבאים של התרופה מומלצים לילדים:

• עבור יילודים מתחת לגיל 14 יום - יש לחשב את המינון ביחס של 20-50 מ"ג/ק"ג (יש לתת את התרופה במשך שעה לפחות);
• לילדים מגיל 15 ימים עד גיל 12 - חשבו את המינון ביחס של 20-80 מ"ג/ק"ג.

בשלבים חמורים של המחלה, משתמשים במינון של 80 מ"ג/ק"ג. ילדים במשקל של יותר מ-50 ק"ג צריכים ליטול את התרופה במינונים המחושבים למבוגרים.

יש לתת מינונים מעל 50 מ"ג/ק"ג במשך חצי שעה לפחות. מותר מקסימום 80 מ"ג/ק"ג של התרופה. היוצא מן הכלל היחיד הוא טיפול בדלקת קרום המוח אצל ילדים מתחת לגיל 12 - במקרה זה, משתמשים במינון של 100 מ"ג/ק"ג.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

השתמש צ'פורטה במהלך ההריון

אין מידע בנוגע לבטיחות התרופה בשימוש בנשים בהריון, ולכן אינה מומלצת לשימוש בחולים כאלה.

מכיוון שצפטריאקסון יכול לחצות את השליה, יש להפסיק את ההנקה אם משתמשים בו.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• נוכחות של חוסר סבילות לצפלוספורינים או לתרופה המשמשת כממס. אם לאדם יש רגישות יתר למונובקטמים, פניצילין או קרבפנמים, יש לקחת בחשבון את הסיכון לאלרגיה צולבת לצפטריאקסון;
• אסור להשתמש במקרה של דלקת מעיים, קוליטיס כיבית או קוליטיס הקשורה לנטילת אנטיביוטיקה;
• חמצת או צהבת;
• לא ניתן לשלב את התרופה עם תמיסות המכילות סידן. ניתן להשתמש בהן רק לאחר שחלפו לפחות 48 שעות ממועד השימוש בצפטריאקסון. זאת בשל הסבירות המוגברת להיווצרות משקעים של מלחי סידן של צפטריאקסון.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

תופעות לוואי צ'פורטה

צפטריאקסון נסבל לעיתים קרובות ללא סיבוכים, אך לעיתים עשויות להופיע תופעות לוואי:

• זיהומים פטרייתיים;
• טרומבוציטופניה או לוקופניה, כמו גם אאוזינופיליה או אנמיה המוליטית. עלייה בערכי PT אפשרית גם כן;
• בחילות, דלקת לבלב, שלשולים, קיפאון מרה, דלקת פה או הקאות;
• הופעת משקעים של מלחי סידן של צפטריאקסון בתוך כיס המרה;
• גירוד, פריחה, נפיחות או כוורות;
• המטוריה או אוליגוריה, וגם היווצרות אבנים בכליות;
• חום, כאבי ראש, סימני אנפילקסיס.

לעיתים נצפתה פלביטיס, המחייבת מתן התרופה בקצב נמוך. כדי להרדים את הזריקה, יש להמיס את התרופה בלידוקאין (רק להזרקות תוך שריריות).

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

מנת יתר

מנת יתר מובילה להגברת התסמינים השליליים של התרופה - הקאות עם בחילות, כמו גם כאבי ראש.

הליכים סימפטומטיים משמשים כדי למנוע הפרעות אלו. דיאליזה פריטונאלית או המודיאליזה אינם נחוצים, מכיוון שלא תהיה להם השפעה. אין נוגדן.

[ 30 ], [ 31 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

Cefort מגביר הדדית את השפעתם של אמינוגליקוזידים כנגד חיידקים גרם-שליליים רבים.

NSAIDs, כמו גם תרופות אחרות המאטות את צבירת הטסיות, מגבירות את הסיכון לדימום, ותרופות בעלות השפעה נפרוטוקסית ומשתנים מגבירות את הסיכון לתפקוד כלייתי לקוי.

אין לו תאימות תרופתית עם תרופות אנטי-מיקרוביאליות אחרות.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את Cefort במקום חשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים. ערכי הטמפרטורה הם בטווח של 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש ב-Cefort תוך 24 חודשים ממועד ייצור המוצר הפרמצבטי.

בקשה לילדים

אסור לרשום לפגים (נולדו לפני שבוע 41), כמו גם לפגים או יילודים עם היפרבילירובינמיה.

[ 37 ]

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם טרסף, רוספין, לנדצין עם צפטריאקסון, ובנוסף, קסון, אמספ וצפטריאקסון-KMP.

[ 38 ]