דקול

דקול היא אנטיביוטיקה ציטוטוקסית, המיועדת לטיפול במחלות אונקולוגיות. התרופה חזקה, ולכן נדרשת פיקוח מתמיד של מומחה במהלך הטיפול. המינון היעיל ביותר, אשר ייתן מינימום תופעות לוואי, צריך להיחשב על ידי רופא בעל ניסיון מספיק בטיפול כזה.

אינדיקציות דקול

דקול נקבע עבור:

• סרקומה של יואינגס,
• מחלת טרופובלסטית של הריון,
• רבדומיוסרקומה,
• גידולי וילמס,
• קרצינומה אשכים לא סמינומטוטית,
• כמו גם בגידולים מוצקים חוזרים או גרורתיים.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

טופס שחרור

דקול זמין כאבקה שממנה מכינים תמיסה להזרקה. אריזת הקרטון מכילה בקבוקון אחד של אבקה להכנת מנה אחת.

פרמקודינמיקה

דקול היא תרופה אנטי-גידולית מקבוצת האקטינומיצין. התרופה מדכאת את התפשטות התאים הפתולוגיים וגם בעלת השפעה מדכאת חיסון.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

פרמקוקינטיקה

דקול נקשר לחלבוני רקמה, התרופה כמעט ואינה מתפרקת בגוף, המרכיב הפעיל העיקרי - דקטונומיצין - מצטבר בתאי גרעין וחודר לשליה.

זמן מחצית החיים הוא 36 שעות. סילוק התרופה מהגוף מתרחש באיטיות (30% מהתרופה מסולקת תוך שבעה ימים).

בצורתה הבלתי משתנה, 50% מהתרופה מופרשת במרה, 10% בשתן.

התרופה אינה חודרת את מחסום הדם-מוח.

[ 10 ]

מינון וניהול

דקול נקבע באופן פרטני, בהתאם לגודל ומיקום הגידול, לסבילות ולמשטר הטיפול.

המינון היומי המרבי לא יעלה על 15 מ"ג/ק"ג ממשקל הגוף. בעת חישוב המינון לחולים הסובלים מהשמנת יתר, בצקות, נלקחת בחשבון מסת גוף יבשה, כלומר מבלי לקחת בחשבון שומן.

מינון התרופה בילדות אינו שונה.

טיפול חוזר מתבצע לא לפני שלושה שבועות, בתנאי שכל תופעות הלוואי נעלמו.

כדי להכין את התמיסה, תזדקקו למים טהורים להזרקה (1.1 מ"ל). האבקה המומסת במים היא תרכיז (כ-500 מק"ג/מ"ל), שיש להוסיף לתמיסות איזוטוניות של גלוקוז או נתרן כלורי.

ניתן לתת דקול באופן עצמאי או בו זמנית עם תרופות אחרות המדכאות את צמיחת הגידול, וניתן להשתמש בו גם כתוספת לטיפול כירורגי. ניתן להעביר את התרופה דרך כלי הדם של הגפיים העליונות או התחתונות, מה שיפחית משמעותית את הסבירות לתופעות לוואי.

כאשר מטפלים בחולים עם השמנת יתר, כמו גם באלו עם היסטוריה של כימותרפיה או הקרנות, מומלץ להשתמש במינונים נמוכים יותר של התרופה.

[ 15 ]

השתמש דקול במהלך ההריון

דקול יכול לגרום למוטציות תורשתיות, לשיבוש התפתחות עוברית, וגם בעל השפעה רעילה על העובר. רופא יכול לרשום דקול לנשים בהריון אם התועלת של הטיפול עבור האם עולה על תופעות הלוואי האפשריות עבור העובר.

אין נתונים על יכולת התרופה לחדור לחלב אם, אך בהתחשב בכך שרוב התרופות יכולות לחדור לחלב אם, כמו גם תופעות לוואי קשות אצל ילדים, בעת מתן מרשם לדקול, יש להפסיק את ההנקה.

התוויות נגד

דקול אינו מומלץ במקרים של רגישות יתר לדקטינומיצין או לרכיבים אחרים של התרופה.

כמו כן, התרופה אינה משמשת לטיפול באבעבועות רוח, הרפס זוסטר, תפקוד לקוי של מח עצם, אי ספיקת כבד או רמות גבוהות של חומצת שתן בדם.

התרופה אינה ניתנת לילדים מתחת לגיל 6 חודשים, לנשים הרות ומניקות.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

תופעות לוואי דקול

לדקטול יש השפעה רעילה על הגוף. בשבועות הראשונים לטיפול, עשויות להופיע רק בחילות והקאות, עם הזמן המצב עלול להחמיר משמעותית, אך לאחר סיום הטיפול, תופעות הלוואי נעלמות.

לאחר תחילת הטיפול, עלולים להופיע חולשה, חום, ירידה ברמות הסידן, עיכוב בגדילה (בילדות), כאבי שרירים, דלקת של הריריות (פה, גרון, קיבה, מעיים), קושי בבליעה, דלקת ריאות, כאבי בטן והפרעות מעיים.

כמו כן נצפתה לעיתים קרובות הפרעה בכבד, ירידה ברמת ההמוגלובין, לויקוציטים, טסיות דם וכו'.

פריחות עור, אקנה ופיגמנטציה של העור עלולות להופיע (במיוחד לאחר הקרנות).

אם ניתנת ברשלנות, התרופה עלולה לפגוע ברקמות רכות, מה שעלול להוביל לנפיחות, אדמומיות וירידה בניידות המפרקים.

[ 14 ]

מנת יתר

אם נטול דקול במינון גבוה מהמומלץ, הדבר עלול לגרום לבחילות, הקאות, הפרעות מעיים, דלקת של הריריות, דיכוי חמור של תהליך ההמטופואזה ואי ספיקת כליות חריפה. מנת יתר של התרופה עלולה להיות קטלנית.

במקרה של מנת יתר, יינתן טיפול סימפטומטי ותומך.

במהלך הטיפול יש לעקוב אחר תפקוד הכליות, הכבד ומח העצם.

[ 16 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לדקול בשילוב עם תרופות אחרות נגד גידולים, תרופות מיאלוטוקסיות או טיפול בקרינה יש השפעה טיפולית חזקה יותר.

השילוב בו זמנית של דקול עם תרופות אוריקוזוריות עלול לגרום נזק לכליות.

דקול עם דוקסורוביצין עשוי להגביר את ההשפעה הקרדיוטוקסית.

יעילותו של ויטמין K עשויה להיפגע במהלך הטיפול בדקטול.

[ 17 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את דקול במקום יבש, הרחק מאור שמש ישיר. יש לאחסן את התרופה בטמפרטורה שאינה עולה על 25 ^מעלות צלזיוס ולהרחיק מהישג ידם של ילדים.

הוראות מיוחדות

דקול עלול להפריע לבדיקות ביולוגיות המשמשות למדידת ריכוז חומרים אנטיבקטריאליים בפלזמת הדם. טיפול בקרינה בשילוב עם טיפול דקול עלול להגביר את תופעות הלוואי של מח העצם ותופעות לוואי במערכת העיכול.

במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב אחר תפקודי הכבד והכליות, ואת ריכוז חומצת השתן בפלזמת הדם.

חיי מדף

דקול תקף לשנתיים מיום הייצור, בתנאי שתנאי האחסון מתקיימים והאריזה שלמה.

[ 18 ]