ביקנו

ביקנו היא תרופה טיפולית נגד סרטן.

אינדיקציות ביקנו

הוא משמש בתנאים הבאים:

• גידולים במוח (גליומה של גזע המוח, אסטרוציטומה, גליובלסטומה או מדולובלסטומה, כמו גם אפנדימומה);
• גידולי מוח עם גרורות;
• מחלת מיאלומה (בשימוש יחד עם פרדניזולון);
• לימפומה של הודג'קין (בשילוב עם תרופות אחרות);
• לימפומות שאינן מסוג הודג'קין.

[ 1 ], [ 2 ]

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת אבקה לייצור נוזל עירוי, בבקבוקונים. הקופסה מכילה בקבוקון אחד כזה, אליו מחובר מיכל עם ממס מיוחד.

פרמקודינמיקה

ביקנו היא תרופה אנטי-גידולית בעלת אפקט אלקילציה. היא שייכת לקטגוריה של נגזרות ניטרוסוריאה. יש לה השפעה על קבוצות DNA פוספטיות ובסיסיות, וכתוצאה מכך נוצרות שברים וקישורי צולבות של המולקולות שלהן.

התרופה היא תרכובת ספציפית לציקלונון. השפעת הקרמוסטין עשויה להתפתח גם עקב שינוי חלבון.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

פרמקוקינטיקה

התרופה עוברת מטבוליזם תוך-כבדי במהירות גבוהה, שבמהלכו נוצרים תוצרים מטבוליים פעילים. האחרונים יכולים להישמר בפלזמת הדם במשך מספר ימים.

הרכיב הפעיל עובר דרך ה-BBB.

הפרשה מתרחשת בעיקר דרך הכליות - 60-70% (בצורת תוצרים מטבוליים). 1% נוספים מופרשים בצואה ו-10% דרך דרכי הנשימה.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

מינון וניהול

העירוי ניתן באמצעות טפטוף, דרך הווריד (למשך לפחות 1-2 שעות).

^{עבור טיפול יחיד, מינונים של 0.15-0.2 גרם/מ"ר של החומר} ניתנים פעם אחת (או 0.075-0.1 גרם/ ^מ"ר במשך יומיים רצופים) במרווח של 6 שבועות. מינונים נוספים נבחרים תוך התחשבות בתגובה ההמטולוגית לעירויים קודמים.

[ 11 ]

השתמש ביקנו במהלך ההריון

אין בדיקות בטיחות מספקות ומבוקרות היטב עבור Biknu בהריון. ישנן עדויות לכך שקרמוסטין עלול להיות רעיל לעובר בהריון אנושי.

בניסויים בבעלי חיים, נמצא כי התפתחו השפעות עובריות רעילות בארנבות ובחולדות בהריון. כאשר נעשה שימוש במינונים אנושיים, התפתחו השפעות טרטוגניות בארנבות ובחולדות.

נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה אמינים במהלך הטיפול.

אין מידע האם קרמוסטין מופרש בחלב אם. אם יש צורך להשתמש בו במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.

התוויות נגד

התווית נגד לשימוש באנשים עם אי סבילות חמורה לקרמוסטין.

[ 9 ]

תופעות לוואי ביקנו

הכנסת חומר טיפולי עלולה לגרום להופעת תופעות לוואי מסוימות:

• הפרעות בהמטופויזה: דיכוי מח עצם מתרחש לעיתים קרובות. אנמיה עלולה להתפתח;
• הפרעות עיכול: הקאות ובחילות מתרחשות לעיתים קרובות. תסמינים של הפטוטוקסיות עשויים להתפתח - פעילות מוגברת של טרנסאמינאזות, כמו גם רמות בילירובין או פוספטאז אלקליין;
• בעיות המשפיעות על מערכת הנשימה: מוקדי פיברוזיס או חדירות עשויים להופיע באזור הריאות;
• נזק למערכת השתן: עם מתן ממושך של התרופה במינונים מצטברים גדולים, גודל הכליות פוחת או מתפתחת אזוטמיה מתקדמת;
• עירוי תוך ורידי במהירות גבוהה: תחושת צריבה עלולה להופיע באתר ההזרקה, אדמומיות חמורה בעור או נפיחות של הלחמית למשך 2-4 שעות;
• תסמינים נוספים: כאב בעצם החזה, סימני אלרגיה, טכיקרדיה, כאבי ראש, נוירורטיניטיס וירידה בלחץ הדם.

[ 10 ]

מנת יתר

אין תרופה נגד מחלה שתמנע הרעלה כתוצאה ממנת יתר של תרופות. בשל הרמה הגבוהה של מיאלוטוקסיות והשפעות רעילות של התרופה על הכבד, הכליות והריאות, נדרש אשפוז של הקורבן לצורך ביצוע פעולות סימפטומטיות וניקוי רעלים.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

שילוב עם תרופות אחרות הגורמות להתפתחות דיכוי מח עצם עלול להוביל לדיכוי נוסף של תפקוד מח עצם.

שילוב עם תרופות בעלות תכונות נפרו-טוקסיות או הפטוטוקסיות גורם להגברת תסמיני נפרו-טוקסיות או הפטוטוקסיות.

ביקנו מפחית את נפח הנוגדנים הנוצרים יחסית להחדרת נגיף חיסון מומת (יחד עם זאת, ניתן לראות עלייה בעוצמת השכפול של נגיף החיסון והגברת הביטויים השליליים שלו). לכן, המרווח בין השימוש האחרון בקרמוסטין לבין החיסון צריך להיות בין 3-12 חודשים.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את ביקנה במקום סגור מהישג ידם של ילדים. ערכי הטמפרטורה הם בטווח של 2-8 מעלות צלזיוס.

[ 15 ]

חיי מדף

ביקנה מאושר לשימוש תוך 36 חודשים ממועד ייצור החומר הטיפולי.

בקשה לילדים

השימוש ברפואת ילדים אסור משום שהיעילות הטיפולית והבטיחות של התרופה לא הוכחו.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם תרופות כגון לומט, סיינו ולומסטין עם מוסטופורן.