בי-טול

בי-טול היא תרופה אנטי-מיקרוביאלית המשמשת לטיפול סיסטמי.

אינדיקציות בי-טול

הוא משמש למחלות, שהתפתחותן מתעוררת על ידי פעילותם של חיידקים הרגישים לתרופה:

• נגעים בדרכי הנשימה (דלקת ריאות עם ברונכיט, ובנוסף, דלקת ריאות מסוג פנאומוציסטיס);
• דלקות המשפיעות על האוזן התיכונה והסינוסים הצדדיים;
• זיהומים בכליות ובדרכי השתן (דלקת פייל עם דלקת השתן, כמו גם דלקת פיילונפריטיס או דלקת שלפוחית השתן);
• נגעים באיברי המין ממקור חיידקי;
• מחלות הפוגעות במערכת העיכול ונגרמות על ידי פעילות של זני שיגלה עם סלמונלה ואי קולי;
• דרמטיטיס בעל אופי מוגלתי.

[ 1 ], [ 2 ]

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת תרחיף לנטילה דרך הפה, בבקבוקים או צנצנות של 0.1 ליטר, המצוידים גם בכוס מדידה.

פרמקודינמיקה

התרופה מורכבת, היא מכילה את הרכיב סולפאמתוקסאזול (סולפנילמיד המאט את קשירת ויטמין B9), ובנוסף טרימתופרים, שהוא נגזרת של דיאמינופירידיניום (הוא מאט את הרדוקטאז של חיידקי חומצה דהידרופולית ביחס של 5 ל-1).

לתרופה תכונות בקטריצידיות ובקטריוסטטיות. יש לה מגוון רחב של פעילות טיפולית - יחסית לזנים חיוביים לאינדול של פרוטאוס (כולל את פרוטאוס הנפוץ), אשריכיה קולי (כולל גם זנים אנטרופתוגניים), קלביסלה, אנטרובקטר עם חיידקי מורגן, ובנוסף לפרוטאוס מיראביליס, המופילוס אינפלואנזה, פנאומוציסטיס קריני, פנאומוקוקוס ושיגלה פלקסנרי עם שיגלה סוני.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

פרמקוקינטיקה

התרופה נספגת במהירות גבוהה במערכת העיכול. ערכי Cmax בסרום נצפים לאחר 1-4 שעות, וההשפעה עצמה נמשכת כ-12 שעות.

החומר עובר לנוזלים עם הרקמות: לשקדים, לרקמת הריאה, לנוזל השדרה המופרש מהאוזן הפנימית, לכליות, לערמונית, וכן להפרשות הנרתיק והסימפונות. בנוסף, הוא מופרש עם חלב אם ועובר דרך השליה. מדד נפח ההפצה של סולפמתוקסאזול הוא 0.36 ליטר/ק"ג; טרימתופרים - 2 ליטר/ק"ג. תהליכים מטבוליים של התרופה מתרחשים בכבד.

הפרשת שני החומרים מתרחשת בעיקר דרך הכליות. זמן מחצית החיים הביולוגי של סולפמתוקסאזול הוא 9-11 שעות, ושל טרימתופרים הוא שעתיים. זמן מחצית החיים של התרופה בילדים נקבע לפי גילם: עד 12 חודשים - תוך 7-8 שעות; 1-10 שנים - 5-6 שעות.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

מינון וניהול

את התרחיף נלקח דרך הפה, לאחר הארוחות. לפני השימוש, יש לנער את החומר לקבלת תערובת הומוגנית. הבקבוק מגיע גם עם כוס מדידה מיוחדת עם חלוקות.

התרופה נקבעת במינונים הבאים:

• תינוקות בגילאי 0.5-2 שנים - בכמות של 2.5 מ"ל (שווה ערך ל-0.12 גרם) במרווחים של 12 שעות;
• גיל הילד בתוך 3-5 שנים - מינון של 5 מ"ל (שווה ערך ל-0.24 גרם) במרווחים של 12 שעות;
• בגילאי 6-12 שנים - יש ליטול 10 מ"ל (שווה ערך ל-0.48 גרם) עם הפסקות של 12 שעות;
• למתבגרים מגיל 12 ומעלה ולמבוגרים - יש להשתמש ב-20 מ"ל (שווה ערך ל-0.96 גרם) במרווחים של 12 שעות.

מחזור הטיפול נמשך 10-14 ימים (עבור זיהומים במערכת העיכול זה 5 ימים).

אם הזיהום נגרם על ידי Pneumocystis carinii, יש צורך להשתמש ב-0.1 גרם/ק"ג של סולפמתוקסאזול ליום, וכן ב-20 מ"ג/ק"ג של טרימתופרים במנות שוות, במרווחים של 6 שעות, למשך 2-3 שבועות.

[ 13 ]

השתמש בי-טול במהלך ההריון

אסור ליטול בי-טול במהלך הריון או הנקה.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• רגישות חמורה למרכיבים רפואיים;
• אי ספיקת כליות או כבד בחומרה חמורה;
• אנמיה הנגרמת מחוסר בוויטמין B9;
• אגרנולוציטוזיס.

אסור לרשום לילדים הסובלים מהיפרבילירובינמיה, דלקת גרון או דלקת שקדים ממקור סטרפטוקוקלי.

[ 11 ]

תופעות לוואי בי-טול

נטילת ההשעיה עלולה לעורר התפתחות של כמה תופעות לוואי:

• הפרעה במערכת העיכול: הקאות עם בחילות ואובדן תיאבון. לעיתים, עלולים להופיע כאבי בטן, שלשולים או דלקת ברירית הקיבה;
• תסמיני אלרגיה: לעיתים קרובות אורטיקריה ופריחות. לעיתים, עלולים להופיע גירוד, רגישות לאור, אריתמה רב-פורמית ודלקת עור אקספוליאטיבית. צמרמורות או חום עלולים להופיע;
• הפרעות בהמטופויזה: נויטרו- או טרומבוציטופניה. לעיתים מתרחשת אנמיה מגלובלסטית או אגרנולוציטוזיס;
• אחרים: סחרחורת, דלקת כבד פרנכימטית, הפרעות שינה ותפקוד לקוי של מערכת העצבים המרכזית הניתנת לטיפול מתפתחים לעיתים, כמו גם הזיות, כאבי ראש ותפקוד כלייתי לקוי (המטוריה, קריסטלוריה או היפרקריאטינמיה).

לעיתים נדירות, עלולות להופיע תגובות לוואי חמורות לסולפונמידים: כגון תסמונת תסמונת TEN ותסמונת סטיבנס-ג'ונסון. בנוסף, עלולים להופיע דלקת לבלב, נמק כבד חריף, דלקת שריר הלב אלרגית, דלקת קרום המוח אספטית, דלקת רירית הפה, אדישות או דיכאון, וכאבים בשרירים ובמפרקים. לעיתים נצפות דלקת סטומטיטיס, כאבי שרירים, קוליטיס מדומה-ממברנוזית, גלוסיטיס, הסתננות ריאתית, כאבי מפרקים ופוטופוביה.

[ 12 ]

מנת יתר

הרעלה מהתרופה גורמת להתפתחות סימנים בולטים של תופעות לוואי. ביניהם סחרחורת, בחילות, נמנום, כאבי בטן, כאבי ראש, הקאות, הפרעות ראייה ואובדן הכרה. בנוסף, מתפתחים חום או דיכאון, המטוריה, תחושת חוסר התמצאות וקריסטלוריה. הרעלה ממושכת גורמת להתפתחות צהבת, לוקופניה או טרומבוציטופניה, כמו גם אנמיה מגלובלסטית.

כדי למנוע את ההפרעות, יש להפסיק את נטילת התרופה, לבצע שטיפת קיבה ולגרום להקאה. כמו כן, יש צורך להתייעץ עם מומחה רפואי. בהתחשב בנזק שנגרם, מתבצעים הליכים סימפטומטיים. המודיאליזה לא תהיה יעילה.

[ 14 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

דיפנין, תרופות היפוגליקמיות, NSAIDs, ברביטורטים ונוגדי קרישה בעלי השפעה עקיפה מגבירים את הסבירות לתופעות לוואי.

חומצה אסקורבית מגבירה את האפשרות להיווצרות קריסטלוריה.

תרופות משתנות, ובמיוחד תרופות משתנות מסוג תיאזיד, מגבירות את הסיכון לתרומבוציטופניה בקרב קשישים. ביטול יכול להעלות את רמות הדיגוקסין בסרום אצל חולים כאלה.

שילוב עם טריציקלים מוביל להחלשת סגולותיהם הרפואיות.

התרופה יכולה להגביר את השפעתם של דיפניל, נוגדי קרישה ופניטואין, ובמקביל להפחית את יעילותם של אמצעי מניעה דרך הפה. בנוסף, התרופה מגבירה את ערכי הסרום של החלק החופשי של מתוטרקסט.

[ 15 ], [ 16 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את בי-טול במקום הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש ב-Bi-tol תוך 36 חודשים ממועד ייצור המוצר הפרמצבטי. לאחר פתיחת האריזה, חיי המדף של התרופה הם 28 ימים.

בקשה לילדים

אין לתת לתינוקות מתחת לגיל 6 חודשים.

[ 17 ]

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם התרופות Baktiseptol, Oriprim, Triseptol ו-Baktrim עם Groseptol. בנוסף, הרשימה כוללת את Bel-septol, Brifeseptol עם Bi-sept, Co-trimoxazole ו-Bikotrim עם Sumetrolim, כמו גם Raseptol, Biseptol, Soluseptol ו-Biseptrim.