B-immunoferon 1a

B-immunoferon 1a מתייחס תכשירים פרמקולוגיים, המרכיב הפעיל העיקרי של מהם אנדוגני נמוך גליקופרוטאינים משקל מולקולרית - אינטרפרונים. אינטרפרונים מסדירים הומאוסטזיס רקמות, כלומר, את חילוף החומרים ואת מהלך של תהליכים אנזימטיים רבים, וגם להשתתף בהגנה החיסונית הלא ספציפית של הגוף.

[1], [2], [3]

אינדיקציות B-immunoferon 1a

התרופה B-immunoferon 1a משמשת בטיפול הקליני של טרשת נפוצה מהסוג הנפוץ ביותר - העברה חוזרת ונשנית, המאופיינת בקורס גלי עם שינוי בתקופות של החמרה עם תקופות של הפוגה. תרופה זו מסומנת בחולים עם לפחות שתי החמרות במהלך שלוש השנים האחרונות של האבחון של טרשת נפוצה מאובחנת, אך אין סימנים להתקדמות מתמשכת בין הישנות המחלה.

טופס שחרור

טופס שחרור של התרופה B-immunoferon 1a - הזרקת עבור 12000000 IU בקבוקונים.

[4]

פרמקודינמיקה

Interferon רקומביננטי ביתא 1a מיוצר על ידי שיטה ביוסינתטית באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי באמצעות תאים CHO נגזר השחלות אוגר סינית (Cricetulus griseus). B- אימונופרון 1a, בעל רצף חומצות אמינו זהים לאינטרפרון בטא טבעי, בעל אימונומודולטורציה, אנטי-ויראלי ופרוטוקטיבי (הכפלה מעכבת של אלמנטים תאיים).

מנגנון הפעולה של B-immunoferon 1a לטרשת נפוצה לא הובהר לבסוף, אך קיימות עדויות לכך שתרופה זו מסוגלת להגביל את נגעי מערכת העצבים המרכזית המונחים ביסוד המחלה. ברור, זה מושפע גליקופרוטאינים המשקל המולקולרי נמוך אנדוגניים מטריקס (המבנה המולקולרי הממלא את החלל בין התאית של רקמות), אשר ממלא תפקיד חשוב בוויסות של הומאוסטזיס רקמות.

פרמקוקינטיקה

הריכוז המרבי של התרופה (כ 6-10 IU / ml) מושגת כשלוש שעות לאחר הממשל של מנה אחת של 60 מיקרוגרם. הצטברות מתונה של החומר הפעיל של הכנה זו ועלייה בריכוז הכולל של פלסמה בדם (AUC) ב -2.5 פעמים נצפתה לאחר ארבע זריקות תת-עוריות (באותה מנה) עם מרווח ביניהן תוך 48 שעות.

בתוך יום אחד לאחר זריקה אחת של עליות immunoferona B-1a ברמות בסרום של microglobulin בטא 2 ו neopterin (סינתזה biopterin ביניים מעורב ההפעלה לימפוציטים). פעילות תאיים וסרום של 2-5-oligoadenylate synthetase (2-5A synthetase) גם מגביר, אשר, בתורו, מעביר RNA אנדוגני מן טופס פעיל לצורה פעילה.

בתוך יומיים ההשפעות לעיל תיאר בהדרגה. מטבוליטים B-immunofero 1a מופרשים מהגוף עם שתן מרה.

[5]

מינון וניהול

התרופה B-immunoferon 1a ניתנת תת עורית במינון של 12 מיליון IU - 3 פעמים בשבוע. עם סובלנות עניים של הטיפול, את המינון של התרופה ניתן לצמצם ל 6 מיליון IU. זריקות של התרופה מיוצרים באותו זמן ויום בשבוע.

משך הזמן הכולל של הקורס טרם נקבע, ולכן משך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל בהתאם למאפיינים האישיים של מהלך המחלה, וכן על בסיס נתונים על יעילות הטיפול. הערכה של מצבו של המטופל צריכה להתבצע לפחות אחת לשנתיים - במשך ארבע שנים מתחילת השימוש ב- B-immunoferon 1a לטיפול בטרשת נפוצה.

השתמש B-immunoferon 1a במהלך ההריון

השימוש B-immunoferon 1a במהלך ההריון נכלל ברשימה של התוויות נגד התרופה, ולכן במהלך ההריון וההנקה זה לא מוחל.

התוויות נגד

בין התוויות נגד השימוש B- אימונופרון 1a הם: אפילפסיה; תנאי דיכאון קשים (עם ניסיונות התאבדות); מחלות כליות וכבד בשלב הפירוק; היסטוריה של רגישות אישית מוגברת לאינטרפרון בטא טבעי או רקומביננטי (או אלבומין אנושי); תקופת ההיריון וההנקה.

מאחר ואין ניסיון בשימוש ב- B-immunoferon 1a בטיפול בטרשת נפוצה בחולים מתחת לגיל 18, אין לתת תרופה זו לחולים בקבוצת גיל זו.

תופעות לוואי B-immunoferon 1a

באתר ההזרקה של התרופה, התגובות יכולות להתרחש בצורה של אדמומיות, רגישות, נפיחות או החיוורון של העור. נמק של רקמות באתר של הזרקת B-immunoferon 1a הוא נדיר ביותר.

תופעות לוואי שכיחות של B-immunoferon 1a דומות לתסמונות שפעת - כאב ראש, סחרחורת, חום, צמרמורות, חולשה כללית, כאבי שרירים ומפרקים, התקפי בחילות. יכולות להיות גם תופעות לוואי כגון שלשולים והקאות; ירידה בתיאבון עד היעדרותו המוחלטת (אנורקסיה); הפרעות קצב הלב; נדודי שינה וחרדה; דיכאון והתפיסה העצמית (דיפרסונליזציה), התקפים עוויתיים. ומהצד של הדם, לוקופניה, לימפופניה, טרומבוציטופניה אפשריים.

קבלת B-immunoferon 1a עשויה להיות הסיבה להפלה, ובמהלך הטיפול בתרופה זו יש לנקוט באמצעי מניעה זהירים. בנוסף, חלק מן ההשפעות השליליות של B-immunoferon 1a על מערכת העצבים המרכזית יכולה להשפיע על היכולת לנהוג ברכב.

[6]

מנת יתר

אין תיאור של מקרים של מנת יתר של תרופה זו.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השימוש בו הזמני של immunoferona B-1a עם תרופות נוגדות דיכאון ותרופות לטיפול באפילפסיה מחייב זהירות. 1a אינטראקציה B immunoferona עם תרופות וסמים בסטרואידים של הורמון אדרנוקורטיקוטרופי (kortirotropin, depot senakten et al.) לא נחקרו, אבל, על פי מחקרים קליניים, ניתן להשתמש בתרופות אלה בתקופה של נסיגה של טרשת נפוצה, יחד עם 1a B-immunoferonom.

אבל B- אימונופרון 1a אינו עולה בקנה אחד עם תרופות melosupressivnyh, כלומר, סמים, השימוש בהם מלווה בירידה ברמת הלוקוציטים והטסיות בדם.

תנאי אחסון

תנאי אחסון B-immunoferon 1a: ההכנה צריכה להיות מאוחסנת באריזה המקורית במקרר - בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס.

[7], [8], [9]

חיי מדף

חיי המדף של התרופה הוא 2 שנים.