B-אימונופרון 1a

B-אימונופרון 1a מתייחס לתכשירים פרמקולוגיים, שהחומר הפעיל העיקרי שלהם הוא גליקופרוטאינים אנדוגניים בעלי מולקולות נמוכות - אינטרפרונים. אינטרפרונים מווסתים הומאוסטזיס של רקמות, כלומר, חילוף חומרים ומהלך של תהליכים אנזימטיים רבים, וגם משתתפים בהגנה החיסונית הלא ספציפית של הגוף.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

אינדיקציות B-אימונופרון 1a

התרופה B-אימונופרון 1a משמשת בטיפול קליני בסוג הנפוץ ביותר של טרשת נפוצה - התקפית-הפוגתית, המאופיינת במהלך גלי עם תקופות החמרות לסירוגין עם תקופות של רמיסיה. תרופה זו מיועדת לחולים שאובחנו עם לפחות שתי החמרות של טרשת נפוצה בשלוש השנים הקודמות, אך אין סימנים להתקדמות מתמשכת בין התקפי המחלה.

טופס שחרור

צורת השחרור של התרופה B-immunoferon 1a היא תמיסה להזרקות של 12,000,000 IU בבקבוקונים.

[ 4 ]

פרמקודינמיקה

אינטרפרון בטא-1a רקומביננטי מיוצר בשיטה ביוסינתטית המשתמשת בטכנולוגיית DNA רקומביננטי באמצעות תאי CHO המתקבלים משחלות של אוגר סיני (Cricetulus griseus). ל-B-אימונופרון 1a, בעל רצף חומצות אמינו זהה לבטא-אינטרפרון אנושי טבעי, יש תכונות אימונומודולטוריות, אנטי-ויראליות ונוגדות-פרוליפרציה (מדכאות את התרבות היסודות התאיים).

מנגנון הפעולה של B-אימונופרון 1a בטרשת נפוצה לא הובהר במלואו, אך ישנן עדויות לכך שתרופה זו מסוגלת להגביל את הנזק למערכת העצבים המרכזית, העומד בבסיס המחלה. ככל הנראה, הדבר מתרחש תחת השפעת גליקופרוטאינים אנדוגניים בעלי מולקולות נמוכות על המטריצה החוץ-תאית (מבנה סופראמולקולרי הממלא את החלל הבין-תאי של הרקמות), אשר ממלא תפקיד חשוב בוויסות הומאוסטזיס של הרקמות.

פרמקוקינטיקה

הריכוז המקסימלי של התרופה (כ-6-10 יחידות בינלאומיות/מ"ל) מושג כשלוש שעות לאחר מתן מנה בודדת של 60 מק"ג. הצטברות מתונה של החומר הפעיל ביולוגית של תרופה זו ועלייה בריכוז הכולל שלה בפלזמת הדם (AUC) פי 2.5 נצפית לאחר ארבע זריקות תת עוריות (באותו מינון) במרווח של 48 שעות ביניהן.

בתוך 24 שעות לאחר זריקה אחת של B-אימונופרון 1a, רמת המיקרוגלובולין בטא-2 והניאופטרין (חומר ביניים בסינתזה של ביופטרין, המעורב בהפעלת לימפוציטים) עולה בסרום הדם. הפעילות התוך-תאית והסרום של סינתטאז 2-5-אוליגואדנילט (סינתטאז 2-5A), אשר בתורו ממיר RNA אנדוגני מצורה לא פעילה לצורה פעילה, עולה גם היא.

במשך יומיים, ההשפעות שתוארו לעיל פוחתות בהדרגה. מטבוליטים של B-אימונופרון 1a מופרשים מהגוף עם שתן ומרה.

[ 5 ]

מינון וניהול

התרופה B-אימונופרון 1a ניתנת תת עורית במינון של 12 מיליון יחידות בינלאומיות - 3 פעמים בשבוע. אם הטיפול נסבל היטב, ניתן להפחית את מינון התרופה ל-6 מיליון יחידות בינלאומיות. זריקות התרופה נעשות באותו זמן ובאותו יום בשבוע.

משך הטיפול הכולל טרם נקבע, ולכן משך הטיפול נקבע על ידי הרופא המטפל בהתאם למאפיינים האישיים של מהלך המחלה, וכן על סמך נתונים על יעילות הטיפול. יש להעריך את מצבו של המטופל לפחות פעם בשנתיים - במשך ארבע שנים מתחילת השימוש ב-B-אימונופרון 1a לטיפול בטרשת נפוצה.

השתמש B-אימונופרון 1a במהלך ההריון

השימוש ב-B-אימונופרון 1a במהלך ההריון כלול ברשימת התוויות נגד לתרופה זו, ולכן הוא אינו משמש במהלך ההריון וההנקה.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש ב-B-אימונופרון 1a כוללות: אפילפסיה; מצבי דיכאון קשים (עם ניסיונות אובדניים); מחלות כליות וכבד בשלב הפירוק; היסטוריה של רגישות אישית מוגברת לבטא-אינטרפרון טבעי או רקומביננטי (או אלבומין אנושי); תקופת ההיריון וההנקה.

מאחר שאין ניסיון בשימוש ב-B-אימונופרון 1a בטיפול בטרשת נפוצה בחולים מתחת לגיל 18, אין לרשום תרופה זו לחולים בקבוצת גיל זו.

תופעות לוואי B-אימונופרון 1a

באתר ההזרקה של תרופה זו, ניתן לראות תגובות כגון אדמומיות, כאב, נפיחות או הלבנה של העור. נמק רקמות באתר ההזרקה של B-אימונופרון 1a הוא נדיר ביותר.

תופעות לוואי שכיחות של B-אימונופרון 1a כוללות תסמונות דמויות שפעת - כאב ראש, סחרחורת, חום, צמרמורות, חולשה כללית, כאבי שרירים ומפרקים, בחילות. תופעות לוואי כגון שלשולים והקאות עשויות להופיע גם כן; ירידה בתיאבון עד היעדרות מוחלטת (אנורקסיה); הפרעות בקצב הלב; נדודי שינה וחרדה; דיכאון והפרעת תפיסה עצמית (דהפרסונליזציה), התקפים. ומצד הדם, לויקופניה, לימפופניה ותרומבוציטופניה אפשריות.

נטילת B-אימונופרון 1a עלולה לגרום להפלה, ויש צורך באמצעי מניעה זהירים במהלך הטיפול בתרופה זו. בנוסף, השפעות שליליות מסוימות של B-אימונופרון 1a על מערכת העצבים המרכזית עלולות להשפיע על היכולת לנהוג ברכב.

[ 6 ]

מנת יתר

אין תיאורים של מקרים של מנת יתר של תרופה זו.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השימוש בו-זמני ב-B-אימונופרון 1a עם תרופות נוגדות דיכאון ותרופות לטיפול באפילפסיה דורש זהירות מוגברת. האינטראקציה של B-אימונופרון 1a עם תרופות גלוקוקורטיקואידים והורמונים אדרנוקורטיקוטרופיים (קורטירוטרופין, סנקטן דיפו וכו') לא נחקרה, אך על פי מחקרים קליניים, ניתן להשתמש בתרופות אלו במהלך הישנות של טרשת נפוצה יחד עם B-אימונופרון 1a.

אבל B-אימונופרון 1a אינו תואם לחלוטין לתרופות מדכאות מיאלוסופרסיביות, כלומר תרופות, שהשימוש בהן מלווה בירידה ברמת הלויקוציטים והטסיות בדם.

תנאי אחסון

תנאי אחסון עבור B-אימונופרון 1a: יש לאחסן את התרופה באריזה המקורית במקרר בטמפרטורה של +2-8 מעלות צלזיוס.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

חיי מדף

חיי המדף של התרופה הם שנתיים.