זאמקטון

Zomakton הוא הורמון של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח.

אינדיקציות זומקטון

הוא משמש בתנאים כאלה:

• ילדים שנרדמים בשל היעדר שחרור GH;
• ילדים עם פיגור צמיחה שנגרם על ידי תסמונת טרנר, אשר אושרה במהלך ההליך בדיקה כרומוזומלית.

טופס שחרור

שחרור התרופות הוא בצורת lyophilisate עבור נוזל ההזרקה, יחד עם החומר ממס, בתוך צלוחיות עם קיבולת של 4 ו - 10 מ"ג.

[1]

פרמקודינמיקה

סומאוטרופין הוא מרכיב פעיל בתרופה, שהוא פוליפפטיד הדומה ל- STH של יותרת המוח במבנהו, ברצף חומצות האמינו ובפרמקוקינטיקה.

Zomakton מוביל צמיחה פרופורציונלית מערכתית של עצמות השלד אצל ילד עם חוסר של בלוטת יותרת המוח, המשפיעים על הצלחות של הצמיחה של epiphysis של עצמות ארוכות, וכן מטבוליזם העצם. אצל אנשים עם חוסר הורמון גדילה ואוסטיאופורוזיס, HRT מסייע לייצב את צפיפות העצם ואת המבנה המינרלי. החומר התרופה מפעיל את התהליכים של קולגן מחייב עם chondroitin סולפט ומשפר את חיסול hydroxyproline. יחד עם זאת, עלייה אינדיקטורים בסרום הממוצע של phosphatase אלקליין צוין גם.

כתגובה על השימוש ב- GH, יחד עם צמיחה מערכתית, יש גידול יחסי בגודל של השריר של השלד, כמו גם גידול בגודל ומספר תאי שריר. בנוסף, התרופה מובילה לגידול של רקמות אחרות (אפידרמיס עם רקמות החיבור, התימוס, הכבד עם התפשטות תאים משופרת, וכן עלייה משמעותית בגודל בלוטות האדרנל, בלוטות המין בלוטת התריס). HRT עם STH לא הביאה לגיל ההתבגרות מואצת תהליך צמיחה פרופורציונלי.

התרופה מסייעת לעורר את התנועה של חומצות אמינו לתאים, בנוסף לחלבון מחייב. זה גם מקטין את הכולסטרול, המשפיעים על פרופיל השומנים ו lipoprotein. עוזר לעכב אשלגן עם נתרן וזרחן. הפרשת הכליה משופרת של סידן הוא פיצוי על ידי קליטה מוגברת של אלמנט זה. הצטברות של מלחים אלה עולה כי יש צורך מוגבר להם במהלך צמיחת רקמות.

[2], [3], [4]

פרמקוקינטיקה

מידת הקליטה של STH רכיב ב s / c הזרקה הוא 80%. מחוונים פלזמה Cmax נרשמות לאחר 3-6 שעות ו שווה ל 13-35 ng / ml. תהליכים מטבוליים מתפתחים בתוך הכבד.

מחצית החיים היא 3-4 שעות. הפרשת התרופה מתבצעת על ידי המעיים.

[5]

מינון וניהול

טיפול עם השימוש Zomakton צריך להתבצע תחת פיקוחו של רופא מוסמך בעל ניסיון בניהול אנשים עם מחסור באלמנט GH.

ערכת הממשל ואת גודל המינון של התרופה נבחרים בנפרד עבור כל מטופל.

לעתים קרובות, טיפול זה נמשך מספר שנים ונקבע על ידי התוצאה הרפואית המקסימלית האפשרית.

על מנת למנוע את המראה של lipoatrophy באזור ההזרקה, אתרי ההזרקה חייב להיות שונה באופן קבוע.

יש צורך להתחיל בטיפול, תוך התחשבות במינונים המומלצים.

היעדר אלמנט שהוקצה STG.

במשך שבוע, נעשה שימוש במינון של 0.17-0.23 מ"ג / ק"ג (המקביל ל-4.9-6.9 מ"ג / מ ' ^של שטח פני הגוף), המחולק ל -6-7 חליטות של השיטה / ג' (גודל הקצבה היומית שווה לפיכך ל 0.02-0.03 מ"ג / ק"ג (0.7-1 מ"ג / מ ² שטח הגוף)). אסור להחיל חלק המשותף העולה 0.27 מ"ג / ק"ג (8 מ"ג / מ ² ) לכל תקופת השבוע, אשר תואמים את המינון היומי של 0.04 מ"ג / ק"ג.

תסמונת טרנר.

במשך שבוע נדרשת הזרקה של 0.33 מ"ג לק"ג של החומר (כ -9.86 מ"ג / מ ' ^של משטח הגוף), המחולקת ל -6-7 זריקות בשיטת sc / c (המינון היומי הוא 0.05 מ"ג לק"ג (כ -1 , 40-1,63 מ"ג / מ ² )).

[6]

השתמש זומקטון במהלך ההריון

Zomaticone לא צריך להינתן לנשים בהריון או נשים בגיל הפוריות ילדים שאינם משתמשים באמצעי מניעה.

בדיקות קליניות עם שימוש בתרופות המכילות GH, בהשתתפות אמהות מניקות, לא בוצעו, ולכן אין מידע אם GH מופרש בחלב האדם.

התוויות נגד

זה התווית להשתמש בסמים עם אי סובלנות חזקה נגד GH או רכיבים אחרים שלה. כמו כן לא הוקצו לילדים שכבר סגר את עצמות האפיפיזה.

אתה לא יכול להשתמש בתרופה אם החולה יש סימפטומים של התפתחות הגידול הפעיל. זה נדרש כדי לסיים את הטיפול antitumor לפני תחילת הטיפול עם הקדמה של הורמון גדילה; בנוסף, לא צריך להיות שום ביטוי של גידול הגידול בתוך הגולגולת. אם הסימפטומים של גידול הגידול נצפים, הטיפול צריך להיות עצר.

אסור להשתמש בתרופה באנשים הנמצאים במצב קריטי, ובנוסף לאלה הסובלים מסיבוכים הקשורים לניתוחים פתוחים של הלב, ניתוח בטן ופוליטראומה, כמו גם אי ספיקת נשימה חריפה ותנאים דומים אחרים.

יש צורך לבטל את הטיפול בשימוש ב- GH אצל ילדים עם מחלת כליות כרונית במקרה של השתלת כליה.

תופעות לוואי זומקטון

כאשר הוא מזריק חומר STH, ניוון או צמיחה של שכבת שומן תת עורית עלול להתפתח, וכן חבורות ולנקב שטפי דם באזור ההזרקה עשוי להתרחש גם. לפעמים אנשים מפתחים אריתמה של אופי מגרד או כאב באתר של הממשל.

בין תופעות לוואי אחרות:

• תפקוד לקוי של מערכת הלימפה והדם: לפעמים מופיעה אנמיה;
• הפרעות של מערכת הלב וכלי הדם: לפעמים את רמת לחץ הדם (מבוגרים) עולה או טכיקרדיה מפתחת. עלייה אחת בערכי לחץ הדם נצפתה אצל ילדים;
• נגעים של מנגנון שיווי המשקל עם איברים של שמיעה: לפעמים סחרחורת מתרחשת;
• בעיות עם העבודה של המערכת האנדוקרינית: היפותירואידיזם נצפה לעיתים קרובות;
• גילויים הקשורים לאיברים החזותיים: לפעמים יש דיפלופיה או בצקת של הדיסק באזור העצב האופטי;
• הפרעות של מערכת העיכול: לפעמים בחילות, כאבים באזור הבטן, הקאות או נפיחות. שלשול יחיד מתפתח;
• הפרעות מערכתיות וסימנים באזור ההזרקה: לרוב, מבוגרים מפתחים בצקת היקפית או רק בצקת (הם מופיעים לעיתים תכופות יותר אצל ילדים) באתר ההזרקה, וגם באסטניה. לפעמים יש ניוון באזור הזריקה, תחושה של חולשה, דימום באזור של ניהול סמים, כמו גם יתר;
• נגעים חיסונית: ייצור נוגדנים קורה לעיתים קרובות;
• שינויים בתוצאות הבדיקה: מקרים בודדים של מחלות כליות קשורות נצפו;
• הפרעות אכילה ותהליכים מטבוליים: לרוב, מבוגרים מפתחים היפרגליקמיה קלה. נפוץ פחות הוא הפרעת סובלנות גלוקוז (ילדים). לפעמים hyperphosphatemia או hypoglycemia נרשם. סוכרת מסוג המשנה השני היא נדירה;
• נגעים של החיבור, ובמקביל רקמות שריר-שלד: לעיתים קרובות אצל מבוגרים, מיאלגיה או ארתרלגיה. לעתים רחוקות יותר, הפרעות אלה מתרחשות אצל ילדים. לעתים קרובות, מבוגרים עשויים לחוות תנועה איברים נוקשה (לפעמים אצל ילדים). לפעמים יש כאבי עצמות, ניוון שרירים, תסמונת התעלה הקרפלית;
• גידולים בעלי אופי מגוון: לפעמים יש גידולים בעלי אופי ממאיר או נדיר. ילדים לעיתים רחוקות לפתח לוקמיה;
• בעיות עם תפקוד NA: לעתים קרובות מבוגר יש paresthesias או כאבי ראש. נדודי שינה או יתר לחץ דם נפוץ גם כן. לפעמים יש ניסטגמוס או תחושה של ישנונות. הערכים של ICP עולים בנפרד, מתרחשת נוירופתיה, וכן (אצל ילדים) paresthesia או נדודי שינה;
• הפרעות נפשיות: לפעמים יש הפרעות אישיות;
• נגעים של מערכת השתן וכליה: לפעמים המטוריה, בריחת שתן, שתן לא נורמלי, פוליאוריה, הפרעת תדירות של תהליכי השתן מופיעים;
• סימנים של חזה ואיברי המין: למבוגרים יש לפעמים גינקומסטיה או פריקה מאיברי המין. מדי פעם דווח על גינקומסטיה בילדים.
• הפרעות בשכבת תת עורית ואפידרמיס: לפעמים היפרטרופיה בעור או ניוון, ליפודיסטרופיה, אורטיקריה, ובנוסף הירכוזה או צורה exfoliative של דרמטיטיס להתרחש.

יש נתונים על התפתחות של דלקת הלבלב במהלך רישום לאחר רישום של GH (אין נתונים על תדירות של מקרים כאלה).

ילדים שלקחו STH פיתחו לפעמים epiphyseolysis הראש הפמוראלי, כמו גם מחלת Perthes. ההפרעה הראשונה מתפתחת בעיקר עם הפרעות הקשורות למערכת האנדוקרינית, והשנייה - במקרה של קומת קומה. אבל אין מידע אם מחלות אלו מתפתחות בתדירות גבוהה יותר עם השימוש של GH. עם אבחנות כאלה מופיעים כאב וחוסר נוחות בירך או בברך.

סימנים שליליים אחרים נחשבים למאפיינים של הורמון גדילה - ביניהם היפרגליקמיה, הנגרמת על ידי ירידה ברגישות לאינסולין, ירידה בתירוקסין החופשי, ובנוסף עליה בערכי ICP, שהם שפירים.

קיים גם סיכון לפתח תסמינים של חוסר סובלנות.

מנת יתר

למרות שאין מידע לגבי שיכרון עם Zomakton, בהרעלה חריפה, צורה ראשונית של היפוגליקמיה עלולה להתפתח, ולאחר מכן היפרגליקמיה מתרחשת.

אין נתונים על ההשפעות של שיכרון מתמשך. אך קיימת הנחה שבאותה עת יש סימנים המצוינים במקרה של ייצור מופרז של ה- GH האנושי (לדוגמה, התפתחות אקרומגליה).

אינטראקציות עם תרופות אחרות

טיפול באמצעות GCS מסוגל להאט את גירוי הצמיחה המסופק על ידי התרופה. אנשים עם חסר ACTH קיים צריך לבחור בקפידה את החלק החלופי של GCS כדי למנוע את ההשפעה המוחצת על פעילות GH.

חלקים גדולים של אסטרוגן עם אנדרוגנים או סטרואידים אנבוליים יכול להוביל להאצה של התבגרות העצם, אשר מפחית את הגידול באורך הגוף.

בגלל הורמון הגדילה יכול לגרום עמידות לאינסולין בחולה, סביר להניח כי תיקון של טיפול יהיה צורך בחולי סוכרת.

מידע, אשר התברר לאחר אינטראקציות תרופת המחקר אצל מבוגרים הסובלים מחוסר בהורמון גדילה, מראה כי השימוש סומטוטרופין יכול להגדיל את מרווח רכיבים משמעותי בתהליכי חילוף חומרים בתוך מערכת hemoprotein P450 3A4 (בין קורטיקוסטרואידים אלה, ציקלוספורין עם הורמוני מין פרכוסים) של - בשל אשר ערכי פלזמה שלהם מופחתים. אין נתונים על ההשפעה של עובדה זו על התמונה הקלינית.

[7]

תנאי אחסון

Zomakton נדרש להישמר במקום סגור מחדירת ילדים. ערכי טמפרטורה - בטווח הסימנים 2-8 ° C.

[8], [9]

חיי מדף

Zomakton ניתן להשתמש לתקופה של 3 שנים מיום ייצור של תרופה טיפולית. נוזל מדולל חייב להיות מאוחסן במקרר (הטמפרטורה היא 2-8 מעלות צלזיוס), הצבת את הבקבוק אנכית, בתוך 28 ימים.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם חומרים ביורוסטאן, סומאטין, Dzhintropin ו Groutropin עם ביוסום ו Rastan, ובנוסף, Genotropin, Humatrop ו Nutropin עם Norditropin.

[10]