המומחה הרפואי של המאמר
פרסומים חדשים
תרופות
איוואדל
סקירה אחרונה: 03.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
איבדאל היא תרופה פרמקולוגית בעלת פעולה היפנוטית, השייכת לקבוצת אימידאזופירידינים. מבחינת פעילות התרופות האמנסטטיות, החרדתיות, מרפות השרירים, נוגדות הפרכוסים והמרגיעות, יש לה קווי דמיון לקבוצת הבנזודיאזפינים. הודות לשימוש בתרופה, משך תקופת ההירדמות מצטמצם, מספר ההתעוררויות מצטמצם, השינה מתארכת ואיכותה טובה יותר.
לתרופה יש את התכונות הדרושות המאפשרות לסווג אותה בצדק כ"גלולת שינה אידיאלית". גם כאשר היא נלקחת במינון המינימלי הנדרש, היא מבטיחה הירדמות מהירה, והגדלת המינון אינה מגבירה את עוצמת השפעתה. זהו גורם מרתיע עבור אלו הסובלים מנדודי שינה, המונע מהם להגדיל את מינון התרופה באופן עצמאי. כתוצאה משימוש בגלולת שינה זו, אדם מתעורר בלילה הרבה פחות. התרופה אינה גורמת לשינויים משמעותיים במבנה ובשלבי השינה. השפעתה על רמת הערות במהלך היקיצה, על הזיכרון, התפקודים הקוגניטיביים ומהירות התגובה היא מינימלית. והפסקת נטילתה אינה קשורה להידרדרות במצבו של המטופל.
בשל כך, התרופה מוכרת בצדק כמובילה בשוק העולמי של מוצרים פרמקולוגיים שמטרתם לנרמל תהליכי שינה בריאים. אם יש בעיות שינה, אז עם השימוש ב-Ivadal הוא הופך לזמן מנוחה מלא באמת לגוף מכל הקצב המודרני המתוח של החיים, בעיות וכל מיני מצבים מלחיצים שאדם יכול להתמודד איתם במהלך היום.
אינדיקציות איוואדל
האינדיקציות העיקריות לשימוש באיוודל נובעות מהצורך לטפל בנדודי שינה חולפים וסיטואטיביים, המתבטאים במכלול של תסמינים המופיעים בקשר לכל התהליכים הקשורים לשינה: הירדמות, השינה עצמה בשלביה השונים, והתעוררות - בלילה או מוקדם מדי.
יש להקדים את ההחלטה לרשום כדור שינה, כולל איבדאל, על ידי בחינה מקיפה של הגורמים הקיימים הקשורים להפרעות שינה ומחקר יסודי של ההיסטוריה הרפואית של המטופל. במקרה הצורך, ייתכן שיהיה צורך לתקן את הגורמים המשפיעים לרעה על תהליכי שינה בריאים, כולל תרופות.
אם נצפית נדודי שינה למשך תקופה של שבוע עד 14 יום, שבמהלכם מתבצע טיפול מתאים, הדבר עשוי לשמש כעדות לתקלה במערכת העצבים המרכזית, או להצביע על נוכחות של הפרעה נפשית ראשונית כלשהי. על מנת לקבוע בביטחון או להיפך, להפריך את קיומם בכל מקרה ספציפי, יש צורך לתעד שינויים אפשריים הנגרמים כתוצאה מכך כתוצאה מתצפית סדירה על מצבו של המטופל.
קושי להירדם, שינה חסרת מנוחה והתעוררויות לילה תכופות עלולות להיגרם עקב העובדה שאדם נמצא במצב דיכאוני. לכן, על מנת לקבוע את הביטויים הטבועים בדיכאון, יש צורך להעריך את מצבו הנפשי של האדם הסובל מנדודי שינה לאורך תקופות זמן מסוימות.
לפיכך, אינדיקציות לשימוש באיוודל מוצדקות במקרים בהם יש צורך להשיג שחזור של תהליכי שינה תקינים, הנגרמים על ידי הפרעות מצביות וחולפות. אם נדודי שינה מופיעים כתוצאה מאנומליות מסוימות בתחום הנפשי או במצב הפסיכו-רגשי של אדם, אז יש צורך לכוון את הטיפול למחלה הבסיסית, שהביטוי הנלווה שלה הוא בעיות שינה.
טופס שחרור
צורת השחרור של איבדאל היא כדלקמן.
כדור שינה זה זמין בצורת טבליות מוארכות.
הטבליות מכוסות בציפוי סרט בצבע לבן או כמעט לבן. ישנו קו חתך באמצע כל טבליה, ועל פני צד אחד ישנה הדפסה "SN 10".
טבליה אחת מכילה זולפידם טרטרט בכמות של 10 מיליגרם.
בנוסף למרכיב עיקרי זה, ההרכב כולל:
- היפרומלוז,
- עמילן קרבוקסימטיל נתרן, סוג A,
- תאית מיקרוקריסטלית,
- לקטוז מונוהידראט,
- מגנזיום סטארט.
הקליפה נוצרת על ידי שילוב הרכיבים:
- היפרומלוז,
- טיטניום דיאוקסיד E171,
- מקרוגול 400.
הטבליות נמצאות בבליסטרים, הממוקמות בקופסאות קרטון.
שלפוחיות מכילות 7, 10, 20 יחידות בהתאמה.
בהתאם למספר הטבליות בבליסטר, אריזות הקרטון, יחד עם עלון מקופל עם הוראות שימוש, מכילות:
- שלפוחית אחת של 7 טבליות,
- 2 שלפוחיות של 10 יחידות,
- שלפוחית אחת של 20 טבליות.
פרמקודינמיקה
הפרמקודינמיקה של איבדאל היא שהמינונים הטיפוליים שלו לאחר הכניסה לגוף מייצרים אפקט הכולל צמצום זמן ההירדמות. השפעת התרופה מביאה גם למתן שינה עמוקה ואיכותית יותר, וזהו גורם חיובי בהפחתת תדירות ההתעוררויות הליליות.
הייחודיות של הפעולה הפרמקולוגית של הרכיב זולפידם, שהיא בסיסית לתכונות המועילות של איבדאל, היא
ההשפעה של הגדלת משך השינה בשלב 2. שלב זה מאופיין בעלייה משמעותית בספי התפיסה של החושים, בעיקר השמיעה. לכן, ככל שאדם ישן טוב יותר בשלב 2, כך סביר פחות שצלילים אקראיים, אפילו קלים, יובילו להתעוררות פתאומית. השפעת התרופה היא גם שבזכותה, השלבים השלישי והרביעי של השינה הבאים מתארכים, שלעתים קרובות משולבים תחת שם אחד - מה שנקרא שנת דלתא. שנת דלתא או שינה עמוקה היא שנמשכת רוב זמן מנוחת הלילה. איכות ומשך שלב שינה זה חשובים מאוד למנוחה טובה, למילוי הוצאות האנרגיה של הגוף במהלך היום, כמו גם לכוח, פיזי ונפשי כאחד, ולשיקום מערכת העצבים.
לפיכך, הפרמקודינמיקה של איבדאל מאופיינת במימוש תחת השפעתה בגוף של בעיקר אפקט היפנוטי, וגם ביטויים של הרגעה, מרפי שרירים, אמנסטי, חרדה ונוגדת פרכוסים.
פרמקוקינטיקה
הפרמקוקינטיקה של איבדאל ביחס לתהליך ספיגת התרופה מתבטאת בעובדה שלתרופה לאחר מתן דרך הפה יש זמינות ביולוגית של 70%. בפלזמת הדם, הריכוז המקסימלי נצפה במרווח זמן של חצי שעה עד 3 שעות לאחר הכניסה לגוף.
זולפידם מופץ באופן ליניארי בטווח המינון הטיפולי. במידה משמעותית (מעט יותר מ-90%) הוא נקשר ויוצר תרכובת עם חלבונים הכלולים בפלזמת הדם. המדד המאפיין את נפח ההפצה במבוגרים הוא 0.54 ± 0.02 ליטר/ק"ג.
התרופה עוברת מטבוליזם בעיקר בכליות - 60%, ובמערכת העיכול - כ-40%, כמו גם בכבד. יש לה מאפיין ספציפי כזה יחסית לאחרונים בכך שתחת פעולתה אנזימי כבד אינם מושרים.
זולפידם מופרש לאחר שהוא הופך למטבוליטים לא פעילים. זמן מחצית החיים של האלימינציה הוא בדרך כלל כשעתיים וחצי (0.7 עד 3.5).
גילם המבוגר של החולים גורם למאפיין פרמקוקינטי כגון ירידה בסילוק הכבד של תרופה זו. השינויים האופייניים בערכים הטמונים בכך נבדלים על ידי נטייה להגדיל את הריכוז המקסימלי בכמחצית, בעוד שזמן מחצית החיים יכול להיות 3 שעות. שינויים לקראת ירידה נוגעים גם לנפח ההפצה. בחולים קשישים, הוא 0.34 ± 0.05 ליטר/ק"ג.
במהלך מתן איבדאל על ידי אנשים עם אי ספיקת כליות, ניתן לציין כי פינוי התרופה מופחת במידה בינונית. תופעה זו אינה תלויה בביצוע הליכים המודיאליטיים. זולפידם אינו מוסר במהלך המודיאליזה או סוגים אחרים של דיאליזה.
במקרה של תפקוד לקוי של הכבד, הזמינות הביולוגית של התרופה עולה, הסילוק מצטמצם, וחצי החיים עולה ל-10 שעות.
לפרמקוקינטיקה של איבדאל מספר מאפיינים אופייניים והיא יכולה להופיע בצורה שונה בחולים בגילאים שונים ובנוכחות מחלות מסוימות באנמנזה, אשר קובעת את הספציפיות של התהליכים המתרחשים בגוף לאחר נטילת תרופה זו.
[ 3 ]
מינון וניהול
אופן מתן ומינון התרופה איבדאל כרוכים במתן דרך הפה. יש ליטול את התרופה בהקדם האפשרי לפני השינה או בזמן השינה.
המינון בתחילת הטיפול צריך להיות מינימלי ככל האפשר כדי להשיג את יחס המינון המתאים ומידה מספקת של ההשפעה המיטיבה שהוא מייצר על מצבו של המטופל. יש לציין כאן כי על מנת להשיג איזון אופטימלי שכזה בין מינוני התרופה לבין עוצמתה ויעילותה, אין לחרוג מהגבול העליון של הכמות המרבית המותרת ליום. ערך זה למבוגרים הוא 10 מיליגרם.
במקרים בהם יש תפקוד לקוי של הכבד, אצל חולים קשישים ובמצב מוחלש, המינון ההתחלתי מצטמצם בחצי - 5 מ"ג. חריגה מהמינון היומי של 10 מיליגרם מותרת רק אם ההשפעה הקלינית של השימוש בתרופה אינה מספקת. נקודה חשובה כאן היא שזה מתאפשר רק אם נצפית סבילות טובה לתרופה.
הטיפול באיוודל צריך להיות בעל משך מינימלי: ממספר ימים ועד 4 שבועות, עם תקופה של הפחתת מינון הכלולה בפרק זמן זה. ניתן לרשום טיפולים חורגים מהתקופות הקיצוניות המוסדרות בזהירות רבה לאחר הערכה קלינית חוזרת ונשנית של מצבו של המטופל.
ניתן לטפל בנדודי שינה חולפים, כגון אלו הנגרמות משינויי אזור זמן במהלך נסיעה, על ידי נטילת התרופה במשך 2 עד 5 ימים. נדודי שינה מצביים, שיכולים להופיע כתוצאה ממצבים פסיכו-טראומטיים מסוימים, דורשים 2-3 שבועות של טיפול.
שימוש קצר טווח באיוודל אינו דורש הפסקה הדרגתית של התרופה. לאחר טיפול ממושך, כדי למנוע נדודי שינה חוזרים, יש להפחית את המינון בהדרגה בהתחלה עד להפסקה מוחלטת של התרופה.
שיטת היישום והמינון מווסתים את הכללים והעקרונות הבסיסיים, לפיהם ניתן להשיג את ההשפעה החיובית המרבית של איבדאל, ולמזער את הסיכון להתרחשותן של כל מיני תופעות שליליות נלוות.
[ 5 ]
השתמש איוואדל במהלך ההריון
השימוש באיוודל במהלך ההריון נכלל ברשימת התרופות האסורות במהלך השליש הראשון של ההריון. נכון לעכשיו, אין מספיק נתונים אמינים וחד-משמעיים מבוססים מדעית שאושרו על ידי כל המחקרים הדרושים על השימוש בתרופה זו על ידי נשים בהריון. מסיבה זו, מומלץ להימנע משימוש באיוודל בשליש השני והשלישי שלאחר מכן.
כאן איננו יכולים להתעלם מהעובדה שמינונים גבוהים של התרופה במהלך השליש השני והשלישי עלולים להוביל לתוצאה מזיקה כמו קפיאת עובר ולגרום לשינויים בתדירות התכווצויות הלב. באשר לתקופות מאוחרות יותר, קרוב יותר למועד בו אמורה להתרחש פתרון הלידה, אפילו כמות קטנה של חומרים פעילים מקבוצת הבנזודיאזפינים כרוכה בעובדה שהילד עלול לפתח לחץ דם צירי, לחץ דם עורקי, דום נשימה או דיכאון נשימתי חולף, היפותרמיה והפרעות ברפלקס היניקה.
בנוסף, שימוש לרעה בכדורי שינה או תרופות הרגעה בשלבים המאוחרים של ההריון עלול להוביל להיווצרות תלות פיזית אצל הילד ולתסמונת גמילה נלווית בתקופה שלאחר הלידה. דבר זה בתורו גורם לעלייה בעצבנות ולרעד אצל הילוד, אשר עשויים להופיע זמן מה לאחר הלידה.
זולפידם - המרכיב העיקרי של איבדאל בכמויות מסוימות, יכול להיות מופרש עם חלב האם במהלך ההנקה. מסיבה זו, אין להשתמש בתרופה גם במהלך הריון והנקה.
נשים בגיל הפוריות המשתמשות בתרופה, אם הן נכנסות להריון או מחליטות לתכנן ילד, צריכות להתייעץ עם איש מקצוע בתחום הבריאות שיסייע לקבוע האם השימוש באיוודל במהלך ההריון מוצדק.
אם מינויו של איבדאל בשליש השני והשלישי של ההריון מוכתב על ידי רמת יעילות גבוהה, יש לשקול, להשוות ולהעריך בקפידה את היחס בין התוצאה החיובית הצפויה לאישה המתכוננת להפוך לאם לבין ההשלכות השליליות האפשריות על ההתפתחות והבריאות התקינות של התינוק העתידי.
התוויות נגד
למרות כל היתרונות והיעילות של התרופה מבחינת שיפור התהליכים ואיכות השינה, ישנן התוויות נגד מסוימות לשימוש באיוודל, אותן נבחן להלן.
כדור שינה זה אינו מתאים לשימוש במקרים של אי ספיקת נשימה חריפה או חמורה, כמו גם תסמונת דום נשימה בשינה.
כדי למנוע אפשרות של אנצפלופתיה, יש להוציא את איבדאל מרשימת המרשמים התרופתיים כאשר ישנה אי ספיקת כבד כרונית או חריפה.
התרופה אינה מותרת לשימוש בילדים ובמתבגרים מתחת לגיל 18.
מומלץ מאוד להימנע משימוש באיוודל לאורך כל השליש הראשון של ההריון.
התרופה נחשבת בלתי מקובלת למרשם עקב גלקטוזמיה מולדת, תסמונת ספיגה של גלקטוז או גלוקוז, וחוסר לקטאז.
גורם נוסף הקובע את האיסור על השימוש באיוודל הוא נוכחות של רגישות יתר לרכיבים הכלולים בהרכבו.
בשל העובדה שעלולה להתפתח תלות בזולפידם, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת למקרים בהם התרופה ניתנת לחולים עם מיאסטניה פסאודו-פארליטית חמורה (שיתוק בולברי אסתני), ובנוסף לכך, כאשר ישנה תפקוד לקוי של הכבד, אלכוהוליזם כרוני, התמכרות לסמים או סוגים אחרים של תלות.
כדורי שינה המבוססים על הרכיב הפעיל זולפידם אינם כלולים ברשימת המרשמים לטיפול העיקרי במחלות נפש, ויש להשתמש באיוודל אם ישנם תסמינים של מצב דיכאוני של המטופל, כמו גם בסוכנים פרמקולוגיים הרגעה והיפנוטיים אחרים, בזהירות מיוחדת.
התוויות נגד לשימוש באיוודל, כפי שמתברר, נבדלות במגוון רחב למדי של מקרים שבהם ההשפעה המיטיבה של השימוש בה יכולה להתקזז באופן משמעותי על ידי האפשרות של כל מיני תופעות שליליות נלוות. לכן, לפני נטילת התרופה, יש לשקול בקפידה את כל ה"יתרונות" וה"חסרונות".
תופעות לוואי איוואדל
תופעות הלוואי של איבדאל נקבעות במידה רבה על ידי מינוני התרופה והתגובות האישיות של גוף המטופל בכל מקרה ספציפי. מערכת העצבים המרכזית רגישה במיוחד לתופעות לוואי, ובעיקר אצל חולים קשישים.
התגובה השלילית של מערכת העצבים המרכזית לשימוש באיוודל הופכת לעיתים קרובות להופעה של נמנום מוגזם, הופעת מצבים דומים לשיכרון, כאבי ראש, סחרחורת. במקום השפעה מיטיבה על שיפור תהליכי השינה, במקרים מסוימים היא עלולה להגביר את נדודי השינה. אמנזיה אנטרוגרדית עלולה להתפתח, שלעיתים מלווה בהפרעות התנהגות. התרופה יכולה גם לפעול כגורם הזייה, לעורר סיוטים במהלך השינה, להוביל לבלבול, התרגשות מוגזמת ועצבנות מוגברת.
ההשפעה המזיקה של איבדאל על איברי הראייה עשויה להיות הופעת דיפלופיה, המתבטאת בראייה כפולה של עצמים במהלך תפיסה חזותית.
מערכת העיכול מגיבה לעיתים קרובות להשפעות התרופה בבחילות, הקאות, כאבי בטן ושלשולים.
תופעות הלוואי של איבדאל כוללות גם חולשת שרירים, עייפות מוגברת, הזעה מוגזמת, פריחות וגירוד על העור. קיימת אפשרות לפתח תגובה אלרגית בצורת אורטיקריה, אנגיואדמה.
לכן, תופעות לוואי יכולות להתרחש תמיד, ובמספר גדול למדי של ביטויים שלהן. על מנת שההשפעה המיטיבה שמייצרת התרופה תהפוך לחיובית באופן מלא עבור מצבו של המטופל ולא תגרום לתוצאות לא רצויות, יש להתחיל את נטילתה רק לאחר התייעצות וביצוע המלצותיו של מומחה רפואי.
[ 4 ]
מנת יתר
תסמינים המופיעים כאשר חורגים מהמינונים המרביים המותרים של התרופה הם בצורת תופעות הנובעות כתוצאה מדיכאון של מערכת העצבים המרכזית. פגיעה בתודעה יכולה להתבטא בצורות קלות, בצורה של עיכוב ובלבול, או להיות תופעות הקשורות להופעת פגיעה חמורה בתודעה, אולי אפילו מצב של תרדמת.
מנת יתר של איבדאל קשורה גם לסיכון לפתח יתר לחץ דם עורקי ודיכאון נשימתי.
לטיפול בפרק זמן של פחות משעה לאחר בליעת מינון מוגזם של התרופה, אם האדם לא איבד את הכרתו, הצעד הראשון הוא לגרום להקאה. אם זה בלתי אפשרי או אם המטופל מחוסר הכרה, יש צורך לשטוף את הקיבה. לאחר יותר משעה, מוחדר גשש לוושט.
אם האדם בהכרה, יש ליטול פחם פעיל דרך הפה כדי להפחית את ספיגת הזולפידם.
הטיפול במקרה של מנת יתר הוא סימפטומטי ומטרתו לתמוך בתפקודים החיוניים הבסיסיים של הגוף - תפקוד מערכות הנשימה והלב וכלי הדם.
מנת יתר חמורה עשויה לדרוש שימוש בתרופה כגון פלומאזניל, שהיא אנטגוניסט לקולטן בנזודיאזפינים. עם זאת, השימוש בה קשור לסיכון להתקפים. סיכון זה גבוה במיוחד בקרב חולי אפילפסיה.
מנת יתר, בין אם במהלך השימוש באיוודל עצמו ובין אם בשילוב עם תרופות וחומרים אחרים המדכאים את מערכת העצבים, הכוללים גם אלכוהול, עלולה להוות איום על חיי המטופל.
אינטראקציות עם תרופות אחרות
האינטראקציות של איבדאל עם תרופות אחרות מורכבות ממספר מאפיינים של שילובים שבהם התרופה יכולה להפגין תופעות לוואי מסוימות בגוף המטופל.
לא מקובל להשתמש באיוודל בשילוב עם אתנול. במשך כל תקופת הטיפול בתרופה זו, יש צורך להימנע מתרופות המכילות אלכוהול אתילי, וכן להימנע מצריכת אלכוהול.
יש לנקוט משנה זהירות בשילוב עם תרופות המדכאות את תפקודי מערכת העצבים המרכזית - תרופות נוגדות חרדה ותרופות הרגעה, תרופות נוגדות דיכאון בעלות תכונות הרגעה, ברביטורטים, נוירלפטיקה, נגזרות מורפין (כגון מדכאי שיעול ומשככי כאבים אופיואידים). שילובים עם תרופות אנטי-אפילפטיות, תרופות הרגעה בעלות תכונות אנטי-היסטמיניות וחומרים פרמקולוגיים בעלי פעולה מרכזית להורדת לחץ דם צריכים לדרוש תשומת לב רבה.
השילוב של איבדאל עם בופרנורפין הוא גורם שלילי הגורם לעלייה בסיכוי לדיכאון נשימתי, שהתוצאה הנוראית ביותר שלו יכולה להיות קטלנית.
בשילוב עם קטוקונזול, מעכב CYP3A4 חזק, זולפידם מגביר במידה מסוימת את השפעתו המרדימה.
ריפמפיצין, בהיותו גורם משרה של CYP3A4, על ידי האצת התהליכים המטבוליים של זולפידם בכבד מוביל לירידה ביעילותו עקב ירידה בריכוזו בפלזמת הדם.
כפי שאנו רואים, אינטראקציות עם תרופות אחרות יכולות להיות מגוונות מאוד. חלקן תורמות להגברה מסוימת של ההשפעה החיובית שהיא מייצרת, בעוד שאחרות, להיפך, מסוגלות לגרום לשינויים כאלה בפעולה הפרמקולוגית של איבדאל עד כדי הפחתה מסוימת של יעילות השימוש בו.
תנאי אחסון
תנאי האחסון ממליצים לשמור את התרופה במקום בו נשמרת טמפרטורת סביבה קבועה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס. כמו כן, מקום אחסון זה צריך להיות מוגן מפני נגישות של ילדים.
[ 10 ]
חיי מדף
חיי מדף: 4 שנים.
תשומת הלב!
כדי לפשט את תפיסת המידע, הוראה זו לשימוש בתרופה "איוואדל" מתורגמת ומוצגת בצורה מיוחדת על בסיס ההנחיות הרשמיות לשימוש רפואי של התרופה. לפני השימוש קרא את ההערה כי הגיע ישירות לתרופה.
תיאור מסופק למטרות מידע אינו מדריך לריפוי עצמי. הצורך בתרופה זו, מטרת הטיפול, השיטות והמנה של התרופה נקבעת אך ורק על ידי הרופא המטפל. תרופה עצמית מסוכנת לבריאות שלך.