אימט

אימט היא תרופה השייכת לקטגוריית NSAID.

[ 1 ]

אינדיקציות אימטה

התרופה מיועדת לחיסול דלקות שונות המלוות בכאב. בין הפתולוגיות המטופלות בתרופה זו:

• מחלות של מערכת השרירים והשלד בעלות אופי דלקתי-ניווני ומלוות בכאב בינוני או קל: כגון דלקת מפרקים ניוונית, דלקת מפרקים שגרונית ומחלת בכטרו;
• כאב בינוני או קל על רקע מחלות שלד-שרירים ממקורות אחרים: גאוט מחמיר, תסמונת מפרקים, וגם דלקת מפרקים פסוריאטית;
• כאב הנובע מדלקת באזור הרקמות הרכות: עם בורסיטיס או דלקת גידים;
• לכאבים במפרקים או בשרירים לאחר פציעות;
• התרופה משמשת גם להקלה על כאבים בינוניים או קלים ממקור לא ידוע: עם אלגומנוריאה, סלפינגו-אופוריטיס, וגם כאבי ראש או כאבי שיניים;
• ניתן להשתמש בו כדי להפחית את הטמפרטורה המתרחשת על רקע דלקות ממקור זיהומי;
• ניתן לרשום אותו בשילוב עם תרופות אחרות המשמשות לחיסול דלקת באיברי אף אוזן גרון שמקורן זיהומי ומלוות בכאב קל או בינוני או חום;

ניתן להשתמש בתרופה כדי להפחית את הטמפרטורה הגבוהה בתקופה שלאחר החיסון.

טופס שחרור

זמין בטבליות. שלפוחית אחת מכילה 10 טבליות. האריזה מכילה 1, 2 או 3 רצועות שלפוחית עם טבליות.

פרמקודינמיקה

החומר הפעיל של התרופה הוא איבופרופן - נגזרת של חומצה פנילפרופיונית, הכוללת תרכובת רסמית של S-, כמו גם R-אננטיומרים. בין תכונות הטבליות נמנות משכך כאבים, נוגדי דלקת ומוריד חום. מסייע בהקלה על כאבים במחלות מפרקים, דיסמנוריאה, ובמקביל בתקופה שלאחר התערבויות כירורגיות. בנוסף, החומר הפעיל מסייע בהעלמת כאבי שיניים עם כאבי ראש, כמו גם כאבי שרירים. עבור חולים הסובלים מדלקת במערכת השרירים והשלד, זה מסייע בהפחתת נפיחות בבוקר עם נוקשות במפרקים, וגם מגדיל את טווח התנועה ומפחית או מבטל כאב.

התרופה פועלת על ידי שיבוש תהליך חילוף החומרים של חומצה איקוסטטאנואית (מאט את פעילות האנזים COX). איבופרופן הוא NSAID לא סלקטיבי המאט באותה מידה את שני האיזופורמים של COX (COX-1 ו-COX-2). עקב שיבוש תהליך חילוף החומרים של חומצה איקוסטטאנואית, ייצור ה-PGs הפרו-דלקתיים (סוג E, כמו גם F) - פרוסטציקלינים עם טרומבוקסאן - מופחת. עקב הירידה בכמות ה-PGs בתוך אתר הדלקת, תהליך הקישור של ברדיקינין, פירוגנים פנימיים ואלמנטים ביו-אקטיביים אחרים נחלש, מה שמפחית את פעילות תהליך הדלקת ואת הגירוי של סופי הכאב. הרכיב הפעיל של התרופה מפחית את מספר ה-PGs ישירות בתוך מרכז התרמו-רגולטורי בהיפותלמוס, מוריד את הטמפרטורה ומסיר חום.

על ידי הפחתת ייצור התרומבוקסאן מחומצה איקוסאטטראנואית, איבופרופן, כמו תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות אחרות, מסוגל להפעיל אפקט נוגד טסיות מסוים.

במהלך מחקר החומר, נמצא כי איבופרופן משפיע על קשירת האינטרפרון הפנימי. לכן, בעת נטילת אימט, חולים חווים גירוי הרבה פחות של רירית הקיבה (בהשוואה לסליצילטים).

[ 2 ]

פרמקוקינטיקה

כאשר נלקח באופן פנימי, החומר הפעיל נספג במהירות ממערכת העיכול. הספיגה מתרחשת בעיקר במעי הדק, אך חלק מהחומר נספג גם דרך הקיבה. הרמה המקסימלית של איבופרופן בפלזמה מתרחשת 1-2 שעות לאחר השימוש. לחומר יש סינתזה משמעותית עם חלבון בפלזמה (כ-99%). במקרה של שימוש עם מזון, תקופת ההגעה לשיא מתארכת ב-0.5-1 שעה, אך רמת הזמינות הביולוגית נשארת זהה.

חילוף החומרים של התרופה מתרחש באמצעות תהליכי הידרוקסילציה וקרבוקסיליציה, ובהמשך נוצרים תוצרי פירוק לא פעילים מבחינה פרמקולוגית. החומר אינו מצטבר בתוך הגוף, אך לאחר שנכנס לנוזל הסינוביאלי, הוא שומר על ריכוז התרופה שם למשך זמן רב למדי.

הפרשה מתרחשת בעיקר דרך הכליות בצורת תוצרי ריקבון שאינם פעילים מבחינה רפואית, וחלק קטן מהחומר מופרש דרך הכבד, גם בצורה של תוצרי ריקבון לא פעילים, ויחד עם זאת, חומר פעיל ללא שינוי. זמן מחצית החיים הוא כ-2-2.5 שעות, והתרופה מופרשת לחלוטין מהגוף תוך 24 שעות.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

מינון וניהול

התרופה נלקחת דרך הפה, אין לכתוש או ללעוס את הטבליה - יש לבלוע אותה בשלמותה עם מים. במידת הצורך, ניתן לחלק את הטבליה לשניים. כדי להפחית את הסבירות וחומרת תופעות הלוואי, יש ליטול את התרופה עם אוכל או לאחר הארוחות.

גודל המינון, כמו גם משך הטיפול, נקבעים על ידי הרופא - עבור כל מטופל בנפרד (בהתאם למאפיינים האישיים של הגוף ולאופי המחלה).

לילדים מגיל 12 ומעלה, כאשר מסיימים כאב קל ובינוני, לרוב נרשמים 200-400 מ"ג של התרופה (או 0.5-1 טבליה) פעמיים/שלוש ביום. יש ליטול את התרופה במרווחים של לפחות 4 שעות. לא ניתן ליטול יותר מ-1000 מ"ג (או 2.5 טבליות) ביום.

לילדים מגיל 12 ומעלה, ניתנת מנה בודדת של 200-400 מ"ג של התרופה (או 0.5-1 טבליה) להורדת חום גבוה. במידת הצורך, ניתן ליטול שוב את הטבליה לאחר 4 שעות. מותר ליטול עד 1000 מ"ג של התרופה (או 2.5 טבליות) ביום.

לילדים מגיל 15 ומעלה עם מבוגרים בטיפול בכאב בינוני עד קל, בדרך כלל נרשמים 200-400 מ"ג של התרופה 2-3 פעמים ביום. יש להקפיד על משטר נטילה במרווחים של לפחות 4 שעות. לא ניתן ליטול יותר מ-3 טבליות של התרופה ביום (מינון 1200 מ"ג).

מתבגרים מגיל 15 ומעלה ומבוגרים מקבלים מנה חד פעמית של 200-400 מ"ג של התרופה ביום להורדת חום גבוה. במידת הצורך, ניתן ליטול מנה נוספת לאחר 4 שעות. לא יותר מ-3 טבליות (או 1200 מ"ג של התרופה) מותרות ביום.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

השתמש אימטה במהלך ההריון

ניתן לרשום את אימט בשליש הראשון והשני (באופן בלעדי על ידי הרופא המטפל ובמידת הצורך). לפני מתן המרשם, על הרופא להעריך בקפידה את התועלת הצפויה לאישה, כמו גם את האפשרות לסיבוכים אצל העובר.

בשליש השלישי של ההיריון, השימוש בתרופה אסור לחלוטין, מכיוון שאיבופרופן יכול לעורר סגירה מוקדמת של צינור העורקים של העובר. בנוסף, הלידה עלולה להתעכב, תקופת הלידה עלולה להתארך, ובמקביל הסיכון לדימום עלול לעלות (גם אצל האם וגם אצל היילוד).

כמות קטנה של התרופה יכולה לעבור לחלב אם, אך לא דווח כי היו לכך השפעות שליליות על תינוקות שאמהותיהם נטלו איבופרופן.

התוויות נגד

בין התוויות נגד של התרופה:

• חוסר סבילות למרכיבים בודדים של התרופה או לתרופות אחרות מקטגוריית NSAID;
• היסטוריה של טריאדת אספירין (היא מורכבת מעוויתות סימפונות, רגישות יתר לאספירין, ובנוסף, נזלת אלרגית הנגרמת מנטילת אספירין);
• אסור להשתמש בתרופה בשילוב עם תרופות אחרות הכלולות בקטגוריית NSAID (כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים);
• הפרעות בתפקוד המערכת ההמטופויאטית, שמקורן אינו ידוע, כמו גם נטייה לדימום במערכת העיכול ונוכחות דימום פעיל אצל המטופל (כולל דימום מוחי);
• תסמונת דימומית או כיב פפטי (גם נוכחותם באנמנזה);
• אסור להשתמש בטבליות בשלבים חמורים של תפקוד כלייתי או כבדי, ובנוסף בשלבים חמורים של אי ספיקת לב;
• התווית נגד לשימוש על ידי ילדים מתחת לגיל 12.

יש לנקוט משנה זהירות בעת מתן תרופה לאנשים מבוגרים, מכיוון שהסיכון לדימום גבוה יותר (כולל תוצאה קטלנית לאחר מכן). עבור קבוצת חולים זו, הטיפול מתחיל במינון מינימלי יחיד, ולאחר מכן הוא עולה בהדרגה במידת הצורך עד להשגת ההשפעה הרצויה.

יש לרשום את התרופה בזהירות לאנשים עם SLE, לחץ דם גבוה, תסמונת שארפ, אי ספיקת לב ובעיות בכליות או בכבד. יש ליטול אותה בזהירות גם בתקופה מיד לאחר הניתוח.

[ 6 ], [ 7 ]

תופעות לוואי אימטה

כתוצאה מנטילת התרופה, עלולות להופיע תופעות הלוואי הבאות:

• מערכת הלב וכלי הדם: התפתחות של אי ספיקת לב, הפרעות קצב או עלייה בלחץ הדם. מקרים בודדים (במקרה של נטילת תרופות במינונים גדולים) של אוטם שריר הלב מתפתחים;
• איברים במערכת ההמטופויאטית: התפתחות פנסיטו-, טרומבוציטו- או לוקופניה, וכן אגרנולוציטוזיס או אנמיה. כתוצאה מהפרעה במערכת ההמטופויאטית, עלולים להופיע כאבים בגרון, שחיקות ברירית הפה, כאבי שרירים, עלייה בטמפרטורה והתפתחות דיכאון. בנוסף, עלולים להופיע דימומים ממקור לא ידוע (כולל שטפי דם בעור), כמו גם דימומים מהאף והמטומות. אם נדרש שימוש ממושך בתרופות, מומלץ לעקוב באופן קבוע אחר בדיקת ההמוגרמה;
• איברי מערכת העצבים המרכזית והמערכת העצבים המרכזית: התפתחות סחרחורת וכאבי ראש, בעיות ערנות ודפוסי שינה, תחושת עצבנות, עייפות קשה. במקביל, עלולות להופיע תגובות פסיכוטיות, תחושה של חוסר יציבות רגשית או חרדה חסרת סיבה, ודיכאון עלול להתפתח. התקפים או תסיסה פסיכומוטורית נצפים באופן ספורדי;
• איברי חישה: כתוצאה משימוש ממושך בטבליות, הראייה עלולה להיפגע (ירידה בבהירות, יובש בריריות העיניים, ובנוסף, תפיסת הצבע עלולה להיפגע). בנוסף, ייתכן שיופיעו הפרעות שמיעה וטינטון;
• איברי מערכת העיכול: הקאות, כאבים באפיגסטרי, צרבת, בחילות, הפרעות מעיים (עצירות ושלשולים) ועיכול, נפיחות, יובש בפה. במקרים מסוימים נצפה דימום במערכת העיכול, התפתחות כיב קיבה (או כיב בתריסריון), לעיתים מלווים בדימום וניקוב, ודלקת כיבית בסטומטיזם. בנוסף, נצפתה לעיתים החמרה של דלקת מעיים אזורית וקוליטיס, כמו גם התפתחות של דלקת לבלב, דלקת קיבה או דלקת ושט. דלקת הדואודין התפתחה כתוצאה מהטיפול במקרים בודדים. אם מתחיל דימום במערכת העיכול (התסמינים כוללים צואה שחורה, הקאות הדומות לצבע קפה וכאבים באפיגסטרי חמורים), יש להפסיק את הטיפול בתרופה ולפנות לרופא;
• כבד: שלב חריף של אי ספיקת כבד, הרעלת כבד, תפקוד לקוי של הכבד, כמו גם דלקת כבד ותסמונת הפטורנלית;
• איברי מערכת השתן: התפתחות בצקת (מתרחשת בדרך כלל אצל אנשים עם אי ספיקת כליות או לחץ דם גבוה), דלקת כליות טובולו-אינטרסטיציאלית, דלקת שלפוחית השתן, אוליגוריה, תסמונת נפרוטית, פוליאוריה, כמו גם היפרוריצמיה ונמק מדולרי. דלקת כליות גלומרולרית או המטוריה נצפות באופן ספורדי. אם נדרש טיפול ממושך ב-Imet, יש צורך לעקוב באופן קבוע אחר תפקוד הכליות;
• תגובות עור: התפתחות תסמונת לייל או תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, עור יבש, נשירת שיער וגם פוטופוביה;
• מחלות וזיהומים טפיליים: תהליכים זיהומיים (לדוגמה, דלקת נמקית של הפאשיה) מתפתחים או מחמירים מדי פעם, כאשר הסיבה לכך עשויה להיות שימוש בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs). אם מתחיל להתפתח תהליך זיהומי חדש או שתהליך ישן מחמיר, עליך להתייעץ עם רופא כדי להפסיק את נטילת התרופה ולרשום טיפול אנטיבקטריאלי. סימנים של דלקת קרום המוח הסרוזית (כגון כאבי ראש, הקאות, היפרתרמיה, פגיעה בתודעה, בחילות ומתח בשרירי הראש) נצפו מדי פעם לאחר נטילת הטבליות. תסמינים דומים מתפתחים לעיתים קרובות אצל אנשים עם פתולוגיות אוטואימוניות (כגון תסמונת שארפ או SLE);
• תגובות אלרגיות: גירוד, פריחות בעור, אורטיקריה, נזלת, אריתמה רב-פורמית, וגם תגובות אנפילקטואידיות (כגון ירידה בלחץ הדם ונפיחות בגרון ובלשון), המגיעות לאנפילקסיס. אנשים עם רגישות יתר עלולים לחוות ברונכוספזמים, כמו גם התקפי אסתמה. אם המטופל מפתח תגובות אלרגיות, יש להפסיק את הטיפול בתרופה ולפנות מיד לרופא, מכיוון שבמקרים מסוימים האדם עשוי להזדקק לטיפול רפואי דחוף;
• אחרים: שימוש ארוך טווח בתרופות במינונים גבוהים עלול להגביר את הסיכון לפתח שבץ מוחי או ATE.

[ 8 ], [ 9 ]

מנת יתר

כתוצאה מנטילת טבליות במינונים גבוהים, מתפתחות הפרעות במערכת העצבים המרכזית (כאבי ראש, האטה בתגובות פסיכומוטוריות, סחרחורת, תחושת נמנום וצלצולים באוזניים; התקפים מיוקלוניים עלולים להופיע אצל ילדים). במקביל, עקב מנת יתר, עלולות להתרחש: הקאות (לפעמים בצבע של גרגירי קפה, עקב דימום במערכת העיכול), בחילות, כאבים באפיגסטריום, התקפי אסטמה, וכן הפרעות בכבד או בכליות. אם המינון ממשיך לעלות, יתחיל דיכוי תפקודי נשימה, ציאנוזיס, ירידה בלחץ הדם, ניסטגמוס, התפתחות אי ספיקת כליות חריפה, חמצת מטבולית, וגם עילפון ותרדמת.

אין נוגדן ספציפי, לכן כדי למנוע את הביטויים של מנת יתר, יש לשטוף את הקיבה, ליטול תרופות נוגדות דלקת ולבצע טיפול סימפטומטי. אם הנשימה נעצרה, יש להתחיל מיד בהליכי החייאה.

[ 17 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

כתוצאה משילוב התרופה עם מעכבי ACE וחוסמי β, תכונות ההיפוטנסיביות של האחרונים מופחתות.

שימוש משולב עם היפותיאזיד, פורוסמיד ותרופות משתנות אחרות מחליש את תכונותיהם הפרמקולוגיות.

איבופרופן משפר את תכונותיהם של נוגדי קרישה, ולכן אם תרופות אלו משמשות בו זמנית, הסבירות לדימום במערכת העיכול עולה.

כאשר משתמשים בו יחד עם GCS, הסבירות להתפתחות תגובות שליליות ממערכת העיכול עלולה לעלות.

הרכיב הפעיל של התרופה דוחק את התרופות הבאות מתהליך הסינתזה עם חלבון פלזמה (כאשר משולבים איתן): נוגדי קרישה עקיפים, תרופות נגד סוכרת (דרך הפה), נגזרות הידנטואין וסולפונילאוריאה.

שימוש משולב עם הידרוכלורותיאזיד, אמלודיפין וקפטופריל מחליש מעט את תכונות ההיפוטנסיביות שלהם.

שילוב עם איבופרופן מגביר את ההשפעה הרעילה של מתוטרקסט, כמו גם בקלופן.

אספירין מפחית את רמות האיבופרופן בפלזמה.

שימוש בו זמנית עם וורפרין מגביר את משך הדימום, ועמו את התפתחות ההמטומות והמיקרוהמטוריה.

שילוב עם כולסטירמין מחליש את ספיגת החומר הפעיל אימט במערכת העיכול.

שימוש משולב עם תרופות ליתיום מעורר עלייה ברמות הליתיום בפלזמה. במקביל, התרופה, כאשר משתמשים בה בו זמנית, מגבירה את ריכוז הדיגוקסין עם פניטואין בפלזמה.

מגנזיום הידרוקסיד משפר את הספיגה הראשונית של איבופרופן במערכת העיכול.

[ 18 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את התרופה במקום מוגן מאור שמש ישיר ולחות, הרחק מהישג ידם של ילדים. מדדי הטמפרטורה הם בטווח של 15-30 ^מעלות צלזיוס.

[ 19 ], [ 20 ]

חיי מדף

התרופה מתאימה לשימוש למשך 3 שנים מיום הייצור.