ויגנטול

ויגנטול משמש כאמצעי לוויסות תהליכים מטבוליים של יסודות כמו זרחן וסידן.

התוצאה של ויסות כזה היא מילוי מחדש של מחסור בכולקלציפרול בגוף, הגברת ספיגת הסידן במערכת העיכול, ובמקביל לכך, ספיגה חוזרת של פוספט בכליות. בנוסף, התרופה מסייעת לתהליכי מינרליזציה של העצם, הנדרשים לתפקוד מלא של בלוטות יותרת התריס. [ 1 ]

אינדיקציות ויגנטול

הוא משמש לטיפול במחלות כגון ספזופיליה, רככת ואוסטאומלציה.

טופס שחרור

שחרור החומר הרפואי מתבצע בצורה של נוזל שמנוני לשימוש פומי, בתוך בקבוקי טפטפת מזכוכית בנפח של 10 מ"ל. בתוך האריזה - בקבוק אחד כזה.

פרמקודינמיקה

כולקלציפרול נוצר בתוך האפידרמיס תחת השפעת קרינת UV, ולאחר מכן הוא הופך לצורתו הביו-אקטיבית - היסוד 1,25-הידרוקסיכולקלציפרול. זה מתרחש בשני שלבי הידרוקסילציה: הראשון - בתוך הכבד (מצב 25), והבא - בתוך הכליות (מצב 1). בשילוב עם קלציטונין, כמו גם הורמון פרתירואיד, לחומר 1,25-דיהידרוקסיכולקלציפרול יש השפעה משמעותית על ויסות חילוף החומרים של פוספט וסידן. הצורה הביו-אקטיבית של כולקלציפרול מגבירה את ספיגת הסידן בתוך המעי, ובנוסף, מגרה את מעבר הסידן לאוסטואיד ואת סילוקו מרקמת העצם.

במקרה של מחסור בקלציפרול, תהליך הסתיידות השלד אינו מתפתח, וכתוצאה מכך רככת, או מתרחשת התייבשות העצם, הגורמת לאוסטאומלציה. עם מחסור בסידן או קלציפרול, שחרור הורמון הפרהתירואיד מוגבר (זהו תהליך הפיך). עקב היפרפרהתירואידיזם משני כזה, תהליך חילוף החומרים בתוך רקמת העצם גובר, מה שעלול לגרום לשברים, ולהגביר את שבריריות העצם. [ 2 ]

בהתחשב בוויסות הפיזיולוגי, בייצור ובעקרון ההשפעה, יש להתייחס לכולקלציפרול כקודמן של הורמוני סטרואידים. בנוסף לייצור הפיזיולוגי בתוך האפידרמיס, רכיב זה נכנס לגוף עם מזון או תרופות. מכיוון שהאפשרות האחרונה אינה מאטה את הקישור האפידרמלי של קלציפרול, עלולה להתרחש הרעלה.

ליסוד ארגוקלציפרול יש מסלול סינתזה צמחי. בתוך גוף האדם, הפעלתו מתרחשת גם באמצעות תהליכים מטבוליים, כמו גם עם כולקלציפרול. החומר מפגין אפקט טיפולי כמותי ואיכותי דומה.

פרמקוקינטיקה

ספיגה מתרחשת בתוך מערכת העיכול. החומר הפעיל מסונתז עם α2-גלובולינים, וכן עם אלבומינים (חלק קטן).

הצטברות של כולקלציפרול מתרחשת ברקמות שומן ועצם, בכליות עם בלוטות יותרת הכליה, בכבד, בשריר הלב ובשרירי השלד. התרופה מגיעה לערכי Cmax ברקמות לאחר 4-5 שעות, ולאחר מכן הם יורדים מעט, אם כי הם עדיין נשארים ברמה הנדרשת במשך זמן רב.

נקבע כי כולקלציפרול יכול לחצות את השליה, ויחד איתה, להיות מופרש בחלב אם.

במהלך ביוטרנספורמציה תוך-כליתית ותוך-כבדית, נוצרים אלמנטים מטבוליים לא פעילים (קלציפדיול עם דיהידרוקסיכולקלציפרול), כמו גם קלציטריול, אשר מפגין פעילות טיפולית.

הפרשה מתרחשת בעיקר עם מרה; חלק קטן מהתרופה מופרש בשתן.

מינון וניהול

ויגנטול נרשמת לתינוקות לנטילה דרך הפה - התרופה מעורבבת בכפית עם חלב או נוזל אחר.

למניעת רככת אצל תינוקות בריאים או פגים עד גיל חודשיים, משתמשים במינון יומי של טיפה אחת של תמיסה. יש להשתמש בתרופה במשך 5 ימים, ולאחר מכן נדרשת הפסקה של יומיים. ילדים בגילאי 1-2 שנים לא צריכים להשתמש בתרופה בקיץ.

עבור פגים מעל גיל 10 ימים, המינון היומי הוא 2 טיפות הנלקחות במשך 5 ימים (לאחר מכן יש לעשות הפסקה של יומיים). התרופה אינה בשימוש בקיץ.

בעת טיפול ברככת, יש ליטול את התרופה במינונים גדולים יותר. לדוגמה, לתינוקות מעל גיל 10 ימים ניתנות 2-8 טיפות של התרופה מדי יום.

עבור הפרעות אחרות, משך המחזור והמינון נבחרים באופן אינדיבידואלי על ידי הרופא המטפל. רמת המחסור בכולקלציפרול נקבעת מראש (יש לנטר מדד זה גם במהלך הטיפול).

השתמש ויגנטול במהלך ההריון

במהלך הנקה או הריון, הגוף חייב לקבל את הכמויות הנדרשות של קלציפרול. יש צורך לעקוב אחר כמות הקלציפרול המתקבלת בקבוצת חולים זו.

מנות יומיות של פחות מ-500 יחב"ל של קלציפרול.

אין מידע בנוגע לסיכוני סיבוכים בעת מתן קלציפרול במינונים המצוינים. אין לאפשר מנת יתר ממושכת של קלציפרול עקב האפשרות להיפרקלצמיה, אשר עלולה לעורר עיכוב בהתפתחות האינטלקטואלית והפיזית של העובר, כמו גם להופעת רטינופתיה והיצרות של אבי העורקים העל-מסתמיים.

מינון יומי של מעל 500 יחב"ל של קלציפרול.

במהלך ההריון, התרופה נקבעת רק תחת אינדיקציות קפדניות במינון מוגבל בהחלט כדי למנוע מחסור בוויטמינים.

קלציפרול עם מרכיביו המטבוליים מופרש בחלב אם. לא היו מקרים של הרעלת תרופות אצל תינוקות.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• אי סבילות חמורה למרכיבי התרופה;
• היפרקלציאוריה או קלצמיה;
• נוכחות של אבני גיר בתוך הכליות;
• חוסר תנועה של המטופל;
• סרקואידוזיס.

תופעות לוואי ויגנטול

תופעות הלוואי כוללות:

• היפרקלצמיה או סידן בשתן;
• הקאות, ירידה במשקל, צמא, אובדן תיאבון, בחילה;
• הפרעות נפשיות ותודעה;
• פוליאוריה או אורוליטיאזיס;
• הפרעת קצב;
• משקעי סידן בתוך רקמות רכות.

מנת יתר

בדרך כלל, הרעלת תרופות מתרחשת עקב הצטברות של עודף כולקלציפרול בגוף הילד. סימנים להיפרוויטמינוזיס D3 כוללים כאבי ראש, צמא, פוליאוריה או פולאקיריאוריה, טעם מתכתי, שלשולים או עצירות, נוקטוריה, בחילות, אנורקסיה, חולשה מערכתית, הקאות וכו'. בנוסף, ניתן לראות הפרעות חמורות יותר: לחץ דם מוגבר, הפרעות קצב, כאבי עצמות, גירוד באפידרמיס, שתן עכור, כאבי שרירים, היפרמיה של הלחמית וכו'.

הטיפול מתבצע עם הופעת היפרקלצמיה (נקבעת על פי עוצמתה). ניתן להפסיק את נטילת התרופות, לרשום דיאטה עם רמת סידן נמוכה, לצרוך כמויות גדולות של נוזלים ולרשום רטינול, חומצה פנטותנית, ריבופלבין עם תיאמין, ויטמין C וויטמין E.

במקרים חמורים, ניתנת הזרקה תוך ורידית של 0.9% NaCl, אלקטרוליטים ופורוסמיד עם קלציטונין, ובנוסף, מבוצעת המודיאליזה.

כדי למנוע מנת יתר, יש צורך לעקוב באופן מתמיד אחר ערכי סידן בדם.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

מתן התרופה יחד עם פרימידון, פניטואין וברביטורטים מגביר את קצב תהליכי הביו-טרנספורמציה, מה שמגביר את הצורך בקבלת כולקלציפרול.

שימוש ארוך טווח עם נוגדי חומצה המכילים מגנזיום או אלומיניום עלול להעלות את רמותיהם בדם ולהוביל לסיכון להתפתחות הרעלה.

השילוב של ויגנטול עם ביספוספונטים, קלציטונין ופליקמיצין מוביל להחלשת הפעילות הרפואית של התרופה.

כולסטיפול עם כולסטיראמין מפחית את ספיגתם של ויטמינים מסוימים מסיסים בשומן ממערכת העיכול, ולכן יש צורך להגדיל את המינון שלהם.

השילוב של התרופה ו-SG מגביר את הסיכון לרעילות הקשור להיפרקלצמיה. בחולים כאלה, יש צורך לנטר קריאות א.ק.ג. וערכי סידן, וגם לשנות את מינון ה-SG. הסבירות להיפרקלצמיה עולה גם עם מתן נגזרות בנזודיאזפינים.

ניתן להשתמש יחד בכולקלציפרול ובמרכיביו המטבוליים או אנלוגים שלו, אך רק תחת אינדיקציות קפדניות ותוך ניטור מתמיד של רמות סידן בסרום.

תרופות משתנות מסוג תיאזיד הוכחו כמאטות את הפרשת הסידן בשתן, וגורמות להיפרקלצמיה. בשילובים כאלה, יש לנטר באופן מתמיד את רמות הסידן בדם.

התכונות הטיפוליות של ויגנטול נחלשות בשילוב עם איזוניאזיד או ריפמפיצין, מכיוון שהן מגבירות את קצב הביו-טרנספורמציה שלה.

תנאי אחסון

יש לאחסן את ויגנטול במקום סגור מהישג ידם של ילדים ואור שמש. רמת הטמפרטורה היא בטווח של 15-25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בויגנטול למשך 5 שנים ממועד מכירת החומר הרפואי.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם כולקלציפרול, אקוודטרים, כולקלציפרול עם וידהול, כמו גם ויטמין D וכו'.

ביקורות

ויגנטול משמש לעתים קרובות לטיפול בתינוקות שזה עתה נולדו - כך אומרות הביקורות בפורומים רפואיים. תוצאת הטיפול היא שלא נמצאו שינויים פתולוגיים במבנה עצמות התינוקות במשך תקופה של 1-2 שנים. בנוסף, אין הערות בנוגע להתפתחות תופעות לוואי, אם כי ההסתברות להופעתן גבוהה למדי בתיאוריה.