ואבדין 20 מ"ג

ואבאדין 20 מ"ג היא תרופה אנטי-סקלרוטית ללב ולסקולר, אנלוגים שלה הם סימבסטטין, אתרוסטט.

אינדיקציות ואבדין 20 מ"ג

ניתן לרשום את התרופה Vabadin 20 מ"ג לטיפול בחולים עם סימנים של כולסטרול גבוה בדם, בפרט, מסוג הומוזיגוטי או משפחתי.

אינדיקציות נוספות לשימוש בתרופה:

• צורה מעורבת של דיסליפידמיה;
• מניעת שינויים טרשתיים קרדיווסקולריים;
• הפרעות מטבוליות, סוכרת עם חוסר איזון כולסטרול.

טופס שחרור

התרופה Vabadin 20 מ"ג מיוצרת בצורת טבליות. אריזת הקרטון מכילה שתי רצועות שלפוחית עם 14 טבליות מצופות סרט בכל רצועה.

טבליה אחת מכילה את החומר הפעיל סימבסטטין בכמות של 20 מ"ג, וכן חומרים נוספים בצורת לקטוז מונוהידראט.

פרמקודינמיקה

ואבאדין 20 מ"ג היא תרופה להיפוכולסטרולמיה, בעלת החומר הפעיל סימבסטטין. התרופה ניתנת דרך הפה, סימבסטטין עובר מטבוליזם בכבד, שם נוצרת צורה פעילה מבחינה פרמקולוגית. תרופה זו מעכבת את 3-הידרוקסי-3-מתילגלוטריל-קואנזים-A רדוקטאז, מעכבת את המעבר של קואנזימים לחומצות מבלוניות, ומפחיתה את הסינתזה הטבעית של כולסטרול.

ואבדין 20 מ"ג מפחית את כמות הכולסטרול בגוף, ולא משנה כמה היה קיים בדם בתחילה.

בנוסף לעיכוב סינתזת כולסטרול, התרופה יכולה לקדם הפעלה של קולטני ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה. כמות חלבוני הפלזמה בדם ורמות הטריגליצרידים יורדות, וריכוז הליפופרוטאינים עולה.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, התרופה נספגת בצורה מושלמת במערכת העיכול. תהליך המטבוליזם מתרחש בכבד: נוצר מטבוליט פעיל פרמקולוגית. הסף המקסימלי של תכולת המטבוליטים בסרום הדם נצפה 1.5-2 שעות לאחר כניסת התרופה לקיבה. נוכחות שאריות מזון בקיבה, ככלל, אינה משפיעה על מידת הספיגה והזמינות הביולוגית של החומר הפעיל. התרופה נקשרת היטב לחלבוני סרום (95%). התרופה מופרשת דרך המעיים ובחלקה דרך הכליות.

ואבאדין 20 מ"ג אינו מצטבר בגוף ואמור להיות מופרש תוך כ-96 שעות.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

מינון וניהול

התרופה Vabadin 20 מ"ג משמשת לנטילה דרך הפה, יש לבלוע את הטבליה המצופה ללא ללעיסה או שבירה, לשטוף אותה במים. המינון היומי ניתן בדרך כלל פעם ביום. ליעילות רבה יותר של הטיפול, יש ליטול את הטבליה קרוב יותר לערב או אחר הצהריים.

בעת שימוש משולב בתרופות המגבירות את פעילות ההפרשה של כיס המרה, יש לשמור על הפסקה של לפחות 4 שעות בין נטילת שתי התרופות.

משך הטיפול והמינון נקבעים על ידי הרופא באופן פרטני. המינון הסטנדרטי הוא 5-80 מ"ג פעם ביום.

חולים עם רמות כולסטרול גבוהות צריכים להקפיד על דיאטה מיוחדת במהלך הטיפול, תוך הגבלת צריכת מזונות עם תכולה גבוהה של שומנים מן החי. הטיפול בחולים כאלה מתחיל בדרך כלל במינון של 10 מ"ג.

עבור חולים עם כולסטרול גבוה תורשתי, ניתן להעלות את המינון ההתחלתי ל-40 מ"ג.

בעת קביעת כל משטר טיפול, הכמות היומית של התרופה לא צריכה לעלות על 80 מ"ג.

חולים הנמצאים בסיכון למחלות לב עשויים לקבל 20-40 מ"ג של התרופה ליום למטרות מניעה. המינון עולה בהדרגה, בהתאם להמלצת הרופא. המינון עולה באיטיות, במשך ארבעה שבועות לפחות.

אם משתמשים בתרופה Vabadin 20 מ"ג במינון המקסימלי (80 מ"ג), יש לבצע את הטיפול תחת פיקוח של בדיקות דם, תפקודי כבד ומצבו הכללי של המטופל.

[ 5 ]

השתמש ואבדין 20 מ"ג במהלך ההריון

ואבדין 20 מ"ג אינו מומלץ לשימוש במהלך ההריון. יתר על כן, לפני תחילת הטיפול בתרופה זו, נשים בגיל הפוריות חייבות לאשר את היעדר הריון, ובמהלך תקופת השימוש בתרופה, להשתמש באמצעי מניעה מקובלים. אם מתכננים הריון, יש להפסיק את התרופה לפחות 30 יום לפני ההתעברות המתוכננת.

האפשרות להשתמש בתרופה במהלך הנקה נידונה בדרך כלל עם רופא. לרוב, תקופת ההנקה מופרעת.

התוויות נגד

ניתן לזהות את סדרת התוויות נגד הבאות לנטילת התרופה Vabadin 20 מ"ג:

• רגישות יתר לרכיבים בודדים של התרופה;
• סימנים של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטוז, ספיגה לא נכונה של גלוקוז-גלקטוז;
• פתולוגיות כבד חמורות;
• תקופת ההריון וההנקה, ילדים מתחת לגיל 18.

לא מומלץ להשתמש בתרופה במקרה של פתולוגיות כליות חמורות, ירידה בתפקוד בלוטת התריס, תלות באלכוהול, בגיל מבוגר ובזקנה.

נדרשת זהירות בעת מרשם התרופה לאנשים שמקצועם כרוך בהפעלת מנגנונים מורכבים שונים או נהיגה ברכב.

[ 4 ]

תופעות לוואי ואבדין 20 מ"ג

לעיתים, השימוש בתרופה Vabadin 20 מ"ג יכול לעורר את הופעתן של תופעות לוואי מסוימות:

• הפרעות עיכול, התקפי בחילות, נפיחות, תפקוד לקוי של הכבד והלבלב;
• מיגרנה, חוסר תחושה בגפיים, פולינוירופתיה;
• כאבי שרירים והתכווצויות, ארתרוזיס, כאבי מפרקים;
• סימנים של אנמיה, עלייה ב-ESR, טרומבוציטופניה ואאוזינופיליה;
• פעילות מוגברת של טרנסאמינאזות בכבד, פוספטאזות אלקליות וקריאטין פוספקינאז;
• תגובה אלרגית בצורה של דרמטיטיס, אורטיקריה, דלקת הלחמית, דלקת כלי דם.

בין תופעות הלוואי הנדירות יותר ניתן למנות התפתחות של התקרחות, היפרתרמיה ואדמומיות העור.

מנת יתר

השימוש ב-Vabadin 20 מ"ג בכמויות העולות על 80 מ"ג עלול להיות מלווה בתופעות לוואי מוגברות.

מנת יתר של התרופה דורשת שטיפת קיבה ושימוש בתרחיף פחם פעיל. במקרים מסוימים, טיפול סימפטומטי אפשרי.

סימני מנת יתר עשויים שלא להוות איום על חייו של המטופל.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השימוש המשולב בתרופה, חומצה ניקוטינית ופיברטים תורם לעלייה בסיכון לפתח מיופתיות שונות ורבדומיוליזה.

התוויות נגד למתן משותף עשויות לכלול נטילת מעכבי CYP3A4, בפרט איטרקונזול, נפזודון, אריתרומיצין וקטוקונזול.

השימוש בתרופה זו ובג'מפיברוזיל אינו מומלץ. אם שילוב כזה חיוני, המינון המקסימלי של ואבאדין לא יעלה על 10 מ"ג. יש לעשות זאת גם בעת שימוש משולב בציקלוספורינים, דנאזול וניאצין.

בשילוב עם אמיודרון או ורופמיל, המינון המקסימלי של ואבאדין לא יעלה על 20 מ"ג/יום.

בשילוב עם דילטיאזם, מינון ואבאדין לא יעלה על 40 מ"ג/יום.

במהלך הטיפול אסור לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות.

[ 10 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את התכשיר הרפואי Vabadin 20 מ"ג במקום שאינו נגיש, סגור מחשיפה ישירה לקרניים אולטרה סגולות. טמפרטורת האחסון היא 15-24 מעלות צלזיוס.

[ 11 ]

הוראות מיוחדות

לפני השימוש בתרופה Vabadin® 20 מ"ג, עליך להתייעץ עם רופא. שימוש עצמי בתרופה אינו מקובל.

חיי מדף

חיי המדף של התרופה Vabadin 20 מ"ג הם עד שלוש שנים.