ונקורוס

ונקורוס היא תרופה סיסטמית אנטי-מיקרוביאלית. היא שייכת לקטגוריה של אנטיביוטיקה גליקופפטידית.

אינדיקציות ונקורוס

הוא משמש לזיהומים חיידקיים המופיעים בצורה חמורה ונגרמים על ידי חיידקים הרגישים לתרופה (גם במקרה של עמידות חיידקית לצפלוספורינים עם פניצילין או במקרה של רגישות יתר של המטופל לתרופות אלו):

• אלח דם עם אנדוקרדיטיס;
• דלקת ריאות ומורסה ריאתית;
• אוסטאומיאליטיס או מעיקוליטיס עם דלקת קרום המוח.

טופס שחרור

משוחרר כליופיליזט המשמש לייצור תמיסות עירוי, בבקבוקונים של 500 או 1000 מ"ג. בתוך האריזה יש בקבוקון אחד עם אבקה.

פרמקודינמיקה

ונקומיצין הוא אנטיביוטיקה המיוצרת על ידי הצמח Amycolatopisorientalis. יש לו השפעה חיידקית והוא מונע את קשירת דפנות התאים המיקרוביאליות הרגישות לתרופה.

יש לו השפעה יעילה על חיידקים גרם-חיוביים: סטפילוקוקים (כולל זנים מיקרוביאליים המייצרים פניציליןאז ועמידים למתיצילין), סטרפטוקוקים (כולל זנים עמידים לפניצילין), וגם קלוסטרידיה וקורינובקטריה.

כמעט כל החיידקים הגרם-שליליים, כמו גם וירוסים, פטריות ופרוטוזואה, עמידים לתרופה. לתרופה אין עמידות צולבת עם אנטיביוטיקה אחרת.

פרמקוקינטיקה

ערך השיא עם עירוי תוך ורידי של 500 מ"ג של התרופה הוא 49 מק"ג/מ"ל חצי שעה לאחר מתן התרופה ו-20 מק"ג/ק"ג לאחר 1-2 שעות. עם עירוי תוך ורידי של 1 גרם של התרופה, ערך זה מגיע ל-63 מק"ג/מ"ל לאחר שעה, וגם עד 23-30 מק"ג/מ"ל לאחר 1-2 שעות. קצב הסינתזה עם חלבון פלזמה הוא 55%.

הרמה הרפואית של החומר נצפית בנוזל קרום הלב, הצדר, הצפק והסרוס, כמו גם בסינוביום, ברקמות התוספת הפרוזדורית ובשתן. הרכיב אינו עובר דרך מחסום הבשר הקדמי השלם (אך בדלקת קרום המוח הוא יכול לחדור לנוזל השדרה בריכוזים רפואיים). בנוסף, הרכיב מסוגל לעבור דרך מחסום השליה. הוא מופרש לחלב אם. הוא כמעט ואינו מתפרק.

זמן מחצית החיים עם תפקוד כליות תקין הוא:

• כ-6 שעות (טווח של 4-11 שעות) אצל מבוגרים;
• 6-10 שעות אצל יילודים;
• 4 שעות לתינוקות;
• 2-3 שעות לילדים גדולים יותר.

אותו אינדיקטור לאי ספיקת כליות כרונית הוא 6-10 ימים אצל מבוגר.

במקרה של שימוש חוזר בתמיסה, עלולה להתרחש הצטברות.

כ-75-90% מהחומר מופרש דרך הכליות באמצעות סינון חזק במהלך 24 השעות הראשונות. אצל אנשים עם כליות חסרות או שהוסרו, ההפרשה איטית, ומנגנון תהליך זה אינו נקבע. כמויות בינוניות או קטנות של החומר עשויות להיות מופרשות במרה. חלק קטן מהרכיב מופרש באמצעות דיאליזה פריטונאלית או המודיאליזה.

מינון וניהול

התמיסה ניתנת אך ורק בשיטה תוך ורידית. הריכוז האופטימלי הוא מקסימום של 5 מ"ג/מ"ל (קצב עירוי התמיסה הוא מקסימום של 10 מ"ג/דקה). משך ההליך לא יעלה על שעה.

המינון למבוגרים הוא 0.5 גרם או 7.5 מ"ג/ק"ג כל 6 שעות או 1 גרם או 15 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות.

עבור יילודים בשבוע הראשון לחייהם, המינון ההתחלתי הוא 15 מ"ג/ק"ג, ולאחר מכן 10 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות. החל מהשבוע השני, יש לתת את אותו המינון כל 8 שעות. ילדים מגיל חודש צריכים לקבל 10 מ"ג/ק"ג של התרופה כל 6 שעות או 20 מ"ג/ק"ג כל 12 שעות.

עבור אנשים עם הפרעות בתפקוד הכליות, המינון ההתחלתי הוא 15 מ"ג/ק"ג, ולאחר מכן משטר הטיפול מותאם בהתאם למדדי CC (במקרה של אנוריה, המרווחים בין ההליכים הם עד 10 ימים):

• רמת ה-CC גבוהה מ-80 מ"ל/דקה - ניתנת מינון סטנדרטי;
• מדד ה-CC הוא בטווח של 50-80 מ"ל/דקה – 1 גרם במרווחים של 1-3 ימים;
• קצב ה-CC הוא בטווח של 10-50 מ"ל/דקה - יש לתת 1 גרם במרווחים של 3-7 ימים;
• רמת CC פחות מ-10 מ"ל/דקה – 1 גרם במרווחים של 1-2 שבועות.

הכנת תמיסת עירוי:

יש להמיס את האבקה במי הזרקה ביחס הבא: נדרשים 10 מ"ל מים עבור 500 מ"ג של התרופה; 20 מ"ל מים עבור 1 גרם של התרופה (ריכוז התמיסה הוא 50 מ"ג/מ"ל). לאחר מכן, תערובת זו מדוללת בתמיסה של נתרן כלורי (0.9%) או דקסטרוז (5%) עד לקבלת ריכוז מקסימלי של 5 מ"ג/מ"ל (יחסים: 100 מ"ל עבור 500 מ"ג, 200 מ"ל עבור 1 גרם). יש להשתמש בתמיסה המוכנה באופן מיידי.

הכנת תמיסה דרך הפה:

מותר להשתמש בונקומיצין דרך הפה (כדי לחסל קוליטיס מדומה הנגרמת על ידי קלוסטרידיום דיפיצילה, כמו גם הרעלת מזון סטפילוקוקלית). יש להכין את המינון הנדרש ב-30 מ"ל מים. מבוגרים צריכים ליטול 0.5-2 גרם של החומר 3-4 פעמים ביום, וילדים - 0.04 גרם לק"ג באותה תדירות.

משך הקורס הטיפולי הוא בין 7-10 ימים.

[ 1 ]

השתמש ונקורוס במהלך ההריון

בשליש הראשון התרופה אסורה, אך בשני ובשלישי ניתן להשתמש בה בזהירות.

התוויות נגד

התוויות נגד כוללות רגישות יתר לתרופה, הנקה ודלקת עצב שבלולית.

נדרשת זהירות במקרה של אי ספיקת כליות והפרעות שמיעה (גם אם קיימות בהיסטוריה).

תופעות לוואי ונקורוס

תופעות הלוואי הבאות עשויות להתפתח עקב השימוש בתרופה:

• תסמינים לאחר עירוי (עקב מתן מהיר של העירוי): תסמינים אנפילקטואידיים (כגון ברונכוספזמים, ירידה בלחץ הדם, גירוד, פריחות בעור וקוצר נשימה) ותסמונת הצוואר האדום, המתרחשת עקב שחרור החומר היסטמין. היא מתבטאת בצורה של חום, צמרמורות, התכווצויות שרירים באזור הגב והחזה, כמו גם קצב לב מוגבר והיפרמיה בפנים ובפלג הגוף העליון;
• הפרעות במערכת השתן: התפתחות של כליות רעילות (עד כדי אי ספיקת כליות), המתרחשת בעיקר בשילוב תרופות עם אנטיביוטיקה אמינוגליקוזידית או כתוצאה ממתן מינונים גדולים למשך יותר מ-3 שבועות. ההפרעה מתבטאת בעלייה ברמת חנקן האוריאה, כמו גם בקריאטינין. לעיתים מופיעה דלקת כליות טובולו-אינטרסטיציאלית;
• הפרעות במערכת העיכול: התפתחות של קוליטיס מדומה או בחילות;
• תגובות חושים: הופעת אטוטוקסיות - אובדן שמיעה, טינטון וסחרחורת;
• הפרעות במערכת ההמטופויאטית: נויטרופניה ניתנת לטיפול או טרומבוציטופניה זמנית; אגרנולוציטוזיס מתרחשת לעיתים;
• תופעות אלרגיות: הופעת בחילות, חום וצמרמורות, ובמקביל פריחות (כולל צורה פילינגית של דרמטיטיס), אאוזינופיליה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, כמו גם תסמונת לייל, ובנוסף, דלקת כלי דם;
• הפרעות מקומיות: פלביטיס, כאב או מוות רקמות באתר ההזרקה.

מנת יתר

במקרה של מנת יתר, תופעות הלוואי מתפתחות במידה חמורה יותר.

כדי לחסל את ההפרעות, טיפול סימפטומטי נחוץ יחד עם הליכי המופילטרציה והמופרפוזיה.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במקרה של שימוש משולב בתרופה ובמשחות הרדמה מקומיות אצל ילדים, פריחה אדמומית או היפרמיה של העור בפנים עלולה להתרחש. אצל מבוגרים מתפתח חסימת הולכה תוך-לבבית.

שילוב עם תרופות אוטוטוקסיות או נפרוטוקסיות (כגון קרמוסטין עם אמינוגליקוזידים, אספירין וסליצילטים אחרים, כמו גם אמפוטריצין B וקפראומיצין עם בומטניד ובציטרצין, ציספלטין עם ציקלוספורין, פארומומיצין, משתני לולאה ופולימיקסין B עם חומצה אתקרינית) דורש ניטור מתמיד אחר הופעה אפשרית של תסמינים של ההפרעה.

כולסטירמין מחליש את השפעת הוונקומיצין.

מקליזין ותיוקסנטנים עם אנטי-היסטמינים ופנוטיאזינים יכולים להסוות את סימני ההשפעות האוטוטוקסיות של התרופה (ורטיגו וטינטון).

חומרי הרדמה סיסטמיים עם וקורוניום ברומיד עלולים לגרום לירידה בלחץ הדם או לחסימת העברה עצבית-שרירית. ניתן לתת את העירוי לפחות שעה לפני השימוש בתרופות הנ"ל.

לתמיסת התרופה יש ערך pH חלש, אשר עלול לגרום לחוסר יציבות כימית או פיזיקלית כאשר היא מעורבבת עם תמיסות תרופה אחרות. אין לשלב עם תמיסות בסיסיות.

[ 2 ]

תנאי אחסון

יש לאחסן את ונקורוס במקום חשוך, מוגן מלחות. הרחק מהישג ידם של ילדים קטנים. רמת טמפרטורה – לא יותר מ-25 מעלות צלזיוס.

[ 3 ]

חיי מדף

ונקורוס מתאים לשימוש לתקופה של שנתיים ממועד ייצור האבקה.