Vantas

Vantas מכיל את החומר gistrelin - אנלוגי מלאכותי של LHRH טבעי.

אינדיקציות Vantasa

הוא משמש לטיפול פליאטיבי של סרטן ערמונית מתקדם מקומית.

[1], [2]

טופס שחרור

שחרור בצורה של שתל בתוך בקבוקון עם נפח של 50 מ"ג. החבילה מכילה בקבוק אחד של רפואה, אליה מצורף 1 מזרק מזרק.

פרמקודינמיקה

לאחר ההשתלה, שחרור של gystrelin בתוך הרקמה תוצאות דיכוי הפרשת על ידי בלוטת יותרת המוח LH. תהליך זה מוביל לירידה טסטוסטרון אצל גברים בתוך הפלסמה. אפקט דומה נעלם לאחר סיום הטיפול. בשלב הראשוני של הטיפול, Vantas, כמו אגוניסטים אחרים של החומר LHRH, הוא מסוגל באופן זמני להגדיל את רמת הטסטוסטרון של פלזמה.

חודש לאחר הליך ההשתלה, הטסטוסטרון פוחת לגבול שלאחר הלחץ, ולאחר מכן נשאר נמוך כל הזמן השתל הוא בתוך הגוף. דיכוי זה גורם רגרסיה של הגידול הערמונית, וגם משפר את הבריאות הכללית של רוב החולים.

השתל מושתל תת עורית, ולאחר מכן נשאר באתר זה במשך 12 חודשים. המרכיב הפעיל משוחרר באמצעות מאגר hydrogel במינון של כ 50 מיקרוגרם של חומר ליום.

מאגר זה אחראי על קצב הפיזור של החומר לחלל הסובב יחד עם בסיס המים. יחד עם זאת, הידרוג'ל אינו מתמוסס, והרכבו דומה לרקמה שומנית, ולכן יש לו biocompatibility טוב, צמצום גירוי מכני של הרקמות הסובבות עם התאים. יחד עם זאת, יש לה מתח פנים נמוך ב vivo בדיקות, אשר מסייע להפחית את יכולת החלבון לספיגה וצבירת על פני השטח של השתל מושתל. תפקיד זה חשוב מאוד, משום שהוא מונע את הופעת פקקת, כמו גם את הופעתה של דחייה ביולוגית של התרופה על ידי הגוף.

[3], [4], [5],

מינון וניהול

גודל המינון המומלץ שווה לשתל אחד לתקופה של 12 חודשים. זה מוזרק תת עורית לתוך האזור של החלק הפנימי של הכתף. שחרור יומי של כ 50 מיקרוגרם של אצטט gistrellin לגוף מתרחשת.

לאחר 12 חודשי שימוש, יש להסיר את הפריט. יחד עם החילוץ של השתל, הליך התקנת שתל חדש נעשה - להמשיך את קורס הטיפול.

בעת ביצוע ההקדמה ואת החילוץ של התרופה, אתה צריך להשתמש כפפות סטריליות, וגם לבחון את הכללים הקיימים של asepsis - כדי למנוע את התרחשות של זיהום.

קביעת שטח היישום של המבוא על הגוף.

זה חייב להניח את המטופל על הגב, ואת היד שלו עובד (אם האדם הוא מסר לימין, אז את זרועו השמאלית) הוא כפוף כדי לקבל גישה לחלק הפנימי של הכתף. לאחר מכן, לתמוך בו עם כריות, לשמירת שקט במיקום המוצג. אזור מתאים להכנסת הוא באמצע הדרך בין המרפקים ואת מפרקי הכתף - על הקפל בין 2 ו 3 ראשים שרירי Brachial.

הכנת המכשיר המשמש להליך ההשתלה.

מכשיר ההשתלה חייב להיות מוכן לפני ההליך ההכנה של אתר ההזרקה. ראשית הוא נלקח מתוך שקיק סטרילי. יש לו צינור מיוחד המרחיב את כל אורך המכשיר. זה יכול להיבדק על ידי לחיצה על הלחצן האחורי הירוק, אשר חייב להיות דחף קדימה במלואה בכיוון של צינורית הרחק ידית המכשיר.

לאחר מכן, להסיר את המכסה מן הבקבוקון להסיר את הפקק ממנו, ואז, באמצעות מהדק סוג יתוש, להרים את קצה השתל סמים. אתה לא יכול לדחוס או מהדק את האזור התיכון של השתל כדי למנוע הפרה של הצורה הרגילה שלה. ואז השתל מוכנס לתוך המכשיר. לאחר מכן, הוא יהיה ממוקם בתוך הצינורית כך שבתחתית החתך אתה יכול לראות רק את קצהו.

נוהל ניהול תת-עורתי של השתל הטיפולי.

זה נדרש לטפל באזור הממשל עם פתרון מיוחד של פובידון יוד, באמצעות טמפון, ולאחר מכן להחיל מגבונים סטריליים לאתר כירורגי.

לפני הליך ההרדמה, יש לבדוק האם החולה סובל מחומרים של אדרנלין או לידוקאין. לאחר מכן, הכמות הנדרשת של הרדמה הוא הציג (החל מאזור החתך המתוכנן, ולאחר מכן נוסף, ביצוע חדירת רקמות רכות לאורך כל אורך אלמנט השתל (אורכו 32 מ"מ)).

לאחר הרדמה, חתך רדוד נעשה על הגוף באמצעות איזמל - 2-3 מ"מ באזור של החלק הפנימי של הכתף - בניצב אורך של שריר 2 בראשות שרירי.

כאשר מכשיר השתלה מנוהל נדרש להחזיק בידית (שנעשה בתוך קטע טיפ הוא הציג כדי לחתוך את צינורית המזרק הצביעה כלפי מעלה) על ידי הזרקת אותו מתחת לעור כדי להשיג את המטרה שצוינה על הצינורית. מיקום תת עורי של המכשיר נקבע על ידי העובדה כי בעת ההקדמה שלה יש עלייה חזותית של העור. יש לוודא כי מנגנון ההשתלה לא נכנס בתוך השרירים.

בעת החזקת המכשיר במקומו, עליך ללחוץ בו זמנית על הלחצן כדי לשחרר את המנעול, ומשוך אותו אל תוך העצירה תוך המשך החזקת ההתקן במקומו. זה יאפשר את הצינור כדי להסיר את החתך עורית, משאיר שתל מתחת לעור. לאחר מכן, המכשיר נלקח מתוך החתך בעור. Palpation מסייע לקבוע את נכונות ההתקנה שבוצעה של אלמנט התרופה.

החתך סגור על ידי החלת 1-2 תפרים על זה, הצמתים אשר מכוונים לחתוך. מאוחר יותר הוא מוחל משחה קטנה המכילה אנטיביוטיקה, ואז הוא חתום עם טיח כירורגי (2 חתיכות). ואז תחבושת של גזה (גודל 10x10 ס"מ) מוחל על האתר הליך קבוע עם תחבושת.

הסרת השתל, כמו גם את הליך התקנת רכיב חדש.

Vantas יש להסיר מהגוף לאחר 12 חודשים.

האתר שבו ממוקם השתל יכול להיות מזוהה על ידי המישוש של האזור שבו החתך שנעשה לפני שנה ממוקם. לעתים קרובות קל למצוא. יתר על כן, הוא נדרש ללחוץ על קצה דיסטלי שלה - כדי לקבוע את המיקום של החלק הפרוקסימלי ביחס החתך הקודם. אם יש קשיים בזיהוי האתר של מיקום התרופה, מותר להשתמש באולטראסאונד באזור רקמות הכתף הרכות. אם לא ניתן לזהות את השתל באולטרסאונד, נדרשת בדיקת MRI או CT.

לאחר הטיפול aseptic של האתר, חתך באזמל נעשה על זה - אורך של כ 2-3 מ"מ - ליד קצה השתל מושתל לעומק של כ 1-2 מ"מ. לעתים קרובות טיפ שלה גלוי דרך pseudocapsule רקמת דק. אם אתה לא יכול לראות את האלמנט, אתה צריך ללחוץ על קצה דיסטלי, ולאחר מכן לעסות בכיוון של לחתוך. לאחר מכן, חתך נעשה באזור pseudocapsule - כדי להרחיב את קצה האלמנט. הוא נתפס באמצעות מהדק, ולאחר מכן הוצא החוצה.

במהלך החדרת תרופה חדשה, נצפו אותן הוראות בשימוש בהליך הראשון. אתה יכול להכניס חומר חדש דרך חתך זהה או להשתמש ביד אחרת עבור זה.

[11]

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• חוסר סובלנות ל Gystrelin או אלמנטים נוספים נוספים של התרופה, ובנוסף לחומר של GnRH, אגוניסטים GnRH או חומצה octadecanoic;
• יש מידע על גילויים אנאפילקטיים עקב השימוש LHRH מלאכותי או אגוניסטים שלהם;
• לא נעשה שימוש בילדים, כמו גם בנשים, שכן אין מידע על יעילות התרופה ובטיחות השימוש בו.

[6], [7], [8]

תופעות לוואי Vantasa

השימוש של שתל יכול לעורר את המראה של תופעות לוואי כגון:

• זיהומים עם זיהומים: תהליכים זיהומיים על העור נצפים מדי פעם;
• ביטויים בלימפה ובדם: אנמיה מתפתחת מדי פעם;
• הפרעות במערכת המטבולית והאנדוקרינית: לעיתים עולה עליה במשקל או היפרגליקמיה. מדי פעם, ירידה במשקל, hypertestosteronemia עם hypercholesterolemia ו hypercalcemia, ושימור נוזלים תיאבון שיפור נצפו;
• בעיות עם הנפש: לעתים קרובות מקטין ליבידו, מפתחת דיכאון או dis disance;
• הפרעות של מערכת העצבים המרכזית: בעיקר יש כאבי ראש או סחרחורת. מדי פעם, עייפות או רעידות מתרחשת;
• גילויים בתחום CCC: לרוב יש תחושה של דם גואה (עם התפתחות hypothetoremonemia זו תגובה תכופה). לעתים רחוקות יותר יש hyperemia. מדי פעם, יש hematomas, וכן בנוסף extrasystole בחדר או טכיקרדיה;
• הפרעות בעבודה של מערכת הנשימה: בעיקר נשימה קוצר נשימה - במקרה של מאמץ פיזי;
• תגובות של מערכת העיכול: לעתים קרובות יש הפרעה תפקודית הכבד או עצירות. מדי פעם, אי נוחות בבטן, בחילות והגדילה LDH פלזמה ו AST;
• גילויים עור: בעיקר hypertrichosis מפתחת. לפעמים יש הזעה מוגברת (בעיקר בלילה) וגירוד;
• הפרעות של תפקוד ODA: לרוב יש כאבים בגפיים או בארתלרגיה. לפעמים, כאבים מתפתחים בצוואר או בגב, יש חדירים בשרירים ובמיוספסמים;
• הפרעות בעבודה של מערכת השתן: בעיקר יש עיכוב בהשתנה, תפקוד כליות או Pollakiuria. מדי פעם, יש מחלת אבן כליות, אי ספיקת כליות, hematuria עם דיסוריה, וירידה QC;
• גילויים מצד איברי הרבייה: בעיקר ניוון שרירים, אימפוטנציה, בנוסף גינקומסטיה (תגובות אלה צפויים בפיתוח hypothetorememia). לפעמים יש בעיה עם תפקוד מיני, הרגישות של בלוטות החלב עולה, יש כאבים בחזה, גירוד באזור איברי המין ועלייה של phosphatase חומצה הערמונית;
• ביטויים מקומיים ומערכתיים: לעיתים מפתחת מצב כללי של חולשה, אסתניה ורגישות יתר. באתר של הממשל, עשוי להיות כאב, אריתמה, ובה בעת hyperesthesia. מדי פעם יש תחושה של קור, חולשה ועצבנות. באזור השתלת השתל, חבורות נפיחות היקפיים מופיעים, דלקת חסימה של סטנט הם נצפו.

[9], [10]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לא נבדקו אינטראקציות של תרופות פרמקוקינטיות עם תרופות אחרות.

Gistrelin מעורר דיכוי של מערכת יותרת המוח ההיפותלמית. נסיבות אלה צריכות להילקח בחשבון במהלך הליכי אבחון הנוגעים לפעילותם של מערכות גונדאל, גונדוטרופיות ויחידות יותרת המוח, המבוצעות במהלך הטיפול או לאחר הטיפול בוואנטאס.

[12], [13], [14]

תנאי אחסון

השתל צריך להיות מאוחסן במקום חשוך ברמת טמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס. המכשיר להשתלה מאוחסן גם במקום חשוך בערכי הטמפרטורה של 20-25 מעלות צלזיוס. אין להקפיא את התרופה ואת המכשיר.

[15]

חיי מדף

Vantas מתאים לשימוש בתקופה של 2 שנים מיום שחרור התרופה.

[16]