Vap 20

Wap 20 מכיל את החומר alprostadil. זה שייך לקבוצה של prostaglandins.

אינדיקציות Vapa 20

הוא משמש לחיסול פתולוגיות של מחלת כיתה 3-4 מהסוג הכרוני (הסיווג של פונטין משמש), לא כפוף לרה-וסקולריזציה (או אם רה-וסקולריזציה באנשים כאלה לא הניבה תוצאה).

התרופה אינה מומלצת לחיסול פתולוגיות מוחקות (סוג כרוני) בעורקים הפריפריאליים של התואר הרביעי.

טופס שחרור

שחרור בצורה של ריכוז לייצור עירוי של אמפולות זכוכית של נפח 1 מ"ל (סוג אני Ph.EUR.). בתוך מארז נפרד מכיל 5 או 10 אמפולות של התרופה.

[1]

פרמקודינמיקה

המרכיב הפעיל של התרופה alprostadil הוא vasodilator אשר מקדם את זרימת הדם, ביצוע תהליך של התרחבות של sphincters מראש נימי עם arterioles. התרופה משפיעה באופן חיובי על תהליכים של microcirculation, כמו גם את הפרמטרים rheological של הדם.

לאחר עירוי לתוך / בשיטה, עלייה בגמישות כדורית הדם מתרחשת, כמו גם דיכוי של צבירה שלהם אינדיקציות vivo לשעבר. Alprostadil יעיל מעכב את התהליך של הפעלת טסיות במהלך פעולה במבחנה. השפעה זו משתרעת על מאפייני השינוי בצורת טסיות הדם, ובנוסף לצבירה ובידוד של רכיבים הנמצאים בתוך הגרגירים, כמו גם לשחרור תרומבוקסאן (מסייע לתהליכי צבירה). התרופה מסייעת להפחית את היווצרות של טרומבי עורקים במבחנים vivo בבעלי חיים.

השימוש בסמים מפעיל תהליכים פיברינוליזה, הגדלת ערכים פנימיים בודדים (plasmin עם plasminogen, ובנוסף פעולה של activator פלסמינוגן בתוך הרקמות).

[2]

פרמקוקינטיקה

Alprostadil הוא אנלוגי מלאכותי של PG טבעי: E1, אשר יש מחצית חיים קצר. כאשר מתן אוראלי של תרופות במינון של 60 מיקרוגרם, לאחר 2 שעות, רמת הפלסמה בשיא אצל אדם בריא הייתה 6 pg / ml גבוה מהמקסימום בשלב הפלסבו (2.4 pg / ml). מחצית החיים בשלב α היא כ 0.2 דקות (ערך מחושב), ועל הבמה β זה בערך 8 דקות. כתוצאה מרמת שיווי משקל זו, התרופה מגיעה מיד לאחר תחילת העירוי.

מטבוליזם של alprostadil מתבצעת הריאות - על 80-90% ב 1 לעבור. מוצרי פירוק ראשוני נוצר במהלך לעבור -1 - הוא 15-קטו-PGE 1 ו PGE מלבד 0 (שנקרא 13,14-dihydro-PGE-1) עם אלמנט 15-קטו-PGE 0 (היותו 13.14 -Dihydro-15-keto-PGE 1) - ממשיכים לעבור התפוררות (בין היתר, חימצון β וכן ω חמצון מבוצעות).

מוצרים דעיכה מופרשים בשתן (על ידי 88%), צואה (על ידי 12%). הפרשה מלאה לוקח 72 שעות. של מוצרים דעיכה העיקרית, רק את 15-keto-PGE-0 אלמנט יכול להיקבע על ידי חשיפה במבחנה הומוגנטים ריאתי.

בעת קבלת Alprostadil בסך של 60 מיקרוגרם, PGE 0 עבור 2 chasa מגיע לרמות פלזמה שיא אצל אנשים בריאים - 11.8 pg / ml אחרי צעד פלצבו (שווה 1.7 pg / ml), תוך תקופת מחצית חיים שווה כ 2 דקות בשלב α, וגם על 33 דקות במהלך הבמה β. הערך המרבי נצפה לאחר 119 דקות. הנתונים המקבילים עבור אלמנט 15-קטו-PGE 0 שווים לרמת שיא של - 151 pg / ml (פלצבו היה 8 UG / מ"ל), α-טווח מחצית חיים של כ 2 דקות, ולאחר SS לטווח זמן מחצית החיים - 20 דקה השיא מגיע ב 106 דקות.

סינתזה של alprostadil עם אלמנטים macromolecular בתוך הפלזמה הוא 93%.

[3]

מינון וניהול

אתה צריך לנהל את התרופה לוריד או עורק, במקרה הזה עם מצב כי הרופא המבצע את ההליך בעל ניסיון בתחום אנגיולוגיה והוא מכיר שיטות מודרניות של ערכי CCC ניטור קבוע ויש לו את הציוד הנדרש למטרה זו. אין לנהל את הפתרון על ידי שיטת הבולוס תוך ורידי.

בטיפול / בשיטת הפתולוגיות של התואר השלישי.

יש את ערכת טיפול תוך ורידי הבאים צריך לפזר את תכולת 2 בקבוקונים (שווה ערך ל 40 מ"ג של התרופה) בתמיסה נתרן כלורי (0.9%; לקחת 50-250 מ"ל), ולאחר מכן את החומר שהתקבל מנוהל בתקופה של 2 שעות. מינון זה מוחל 2 פעמים ביום.

מסלול חלופי: עירוי פעם ביום למשך 3 שעות. הזן 3 אמפולות (כמות של 60 מיקרוגרם alprostadil), אשר מומסים באמצעות כמות זהה של ממס לעיל.

אנשים עם הפרעות כליות בפעולה (עם שיעורי כישלון QA> 1.5 מ"ג / ד"ל) התחל / בטיפול צריך להציג אמפולה הראשון פעמיים ביום (פעמיים עם 20 מיקרוגרם Vap 20 ). כל אחד מהנהלים הוא 2 שעות. בהינתן התמונה הקלינית הכללית רשאית להגדיל את המינון מעל למינון הסטנדרטי בתקופה של 2-3 ימים.

אנשים עם אי ספיקת כליות, וגם אלה הכלולים בסיכון של הפרעת תפקוד הלב, צריך להגביל את נפח עירוי יומי ל 50-100 מ"ל, ואת ההקדמה חייבת להיעשות בהכרח בעזרת מכשיר אינפוזיה.

טיפול פתולוגיות של 3 ו -4 תואר על ידי הכנסת תרופות לעורקים.

להלן צוין את הסכימה הבאה של הקורס טיפול תוך-עורקית: להמיס בתוך תמיסה של נתרן כלורי (0.9%) 1 גרם אמפולה (20 מיקרוגרם של החומר). במקרה זה, נפח הפתרון סיים יהיה חצי אמפולה התרופה (ב 25 מ"ל של פתרון זה - 10 מיקרוגרם של התרופה). עירוי מתבצעת בעזרת מכשיר מיוחד בתקופה של 1-2 שעות. אם הסבילות של התרופה נותרת משביעת רצון, מותר להעלות את המינון ל אמפולה הראשונה (או 20 מיקרוגרם של המרכיב הפעיל), במיוחד אם הנקם נמצא על הגוף. לעתים קרובות יום דורש 1 אינפוזיה.

כאשר העירוי מתבצע באמצעות קטטר מוחדר, תוך התחשבות בחומרת המחלה ובסבילותה של התרופה, נקבעת מינון של 0.1-0.6 ng / kg / minute (כרבע / חצי אמפולה). במקרה זה, משך העירוי באמצעות המכשיר הוא 12 שעות.

בתום 3 שבועות של טיפול, יש צורך לקבוע את ההיתכנות של שימוש עתידי בסמים. אם אין תוצאה, יש צורך לבטל את התרופה. הקורס הטיפולי יכול להימשך לא יותר מחודש אחד.

[6], [7]

השתמש Vapa 20 במהלך ההריון

התרופה לא יכולה להינתן לנשים בהריון, ואם יש צורך להשתמש בה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה בזמן הטיפול.

נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה יעילים במהלך השימוש בתרופות כדי למנוע הריון.

מידע על בדיקות פרה קליניות מוכיח כי Wap 20 אינו משפיע על הפוריות במקרה של שימוש במינון המומלץ.

התוויות נגד

עיקרי התוויות:

• נוכחות של רגישות יתר נגד alprostadil או אלמנטים אחרים של התרופה;
• עם הפרעות בלב: אי ספיקת לב מפוצלת (שלב 3 ו -4 לפי סיווג NYHA); טיפול לקוי של הפרעות קצב לב ואי ספיקת לב; עם מקור שונה של הפרעות קצב (ביניהם גם גורם להתפתחות הפרעות המודינמיות); אאורטיק / מיטרלי היצרות / חוסר יעילות; פאתולוגיות לב מבוקרות בצורה לא נכונה של סוג הלב. IHD והועבר בזמן האחרון (במהלך ששת החודשים האחרונים) אוטם שריר הלב;
• חשד להתפתחות בצקת ריאות (בצורת כרונית או חריפה), שנעשתה לאחר צילומי רנטגן או בדיקה קלינית, ובנוסף לכך, היסטוריה של בצקת ריאות או חדירת ריאות;
• פאתולוגיות ריאות כרוניות של סוג חסימה בדרגה חמורה, בנוסף PE זה;
• אנשים עם מחלות בכבד מתועדות (גם אלה עם סימפטומים של אי ספיקת כבד חריפה - GGT או transaminase) או אי ספיקת כבד חמורה (כולל היסטוריה);
• הפרעות בעבודת הכליות (אוליגואנוריה);
• נוכחות של נטייה לפתח דימום (polytrauma, ובנוסף דימום / כיב פתולוגיה חמקנית של התריסריון או הבטן בצורה חריפה);
• נוכחות באנמנזה במחצית האחרונה של שבץ;
• ירידה בלחץ הדם בצורה חמורה;
• נוכחות של התוויות נגד כללי לגבי הליכים של עירוי (ביניהם, אי ספיקת לב, בצקת מוחית או ריאתית, וכן hyperhydria);
• ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18.

[4]

תופעות לוואי Vapa 20

השימוש בתרופות עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• הפרעות מה NA: בעיקרון יש paresthesias של הקצה שבו ההליך בוצע, כמו גם כאבי ראש. לפעמים, יש התכווצויות מוחיות ותחושת בלבול. התפתחות אפשרית של פסיכוזה או שבץ ואת המראה של סחרחורת;
• הפרעות בדרכי העיכול: מדי פעם יש פתולוגיות של מערכת העיכול, כולל הקאות בשלשולים ובחילה, וכן האצה של פריסטליס פנימי (השפעת alprostadil). כאב בטן עם צרבת, כמו גם אנורקסיה, עשוי להופיע;
• גילויים של איברים של מערכת הלב וכלי הדם: במקרים מסוימים אנגינה או טכיקרדיה עשויים להופיע וירידה ברמת לחץ הדם ניתן לראות. מדי פעם, הפרעת קצב מתרחשת, או אי ספיקת לב, אשר מוביל בצקת ריאות חריפה, אשר יכול לגרום לאי ספיקת לב מסוג כללי. חסימות ואוטם שריר הלב עלולים להתרחש;
• תגובות של מערכת העיכול: מדי פעם, המדד של אנזימי כבד עלול להיות מופר;
• גילויים של איברים של מערכת הנשימה: מדי פעם יש בצקת ריאות. הופעת קוצר נשימה;
• הפרעות במערכת ההמטופויטית: לפעמים אנמיה או ליקוציטוזיס, וכן טרומבוציטו או לוקופניה;
• תוצאות של מעבדה מחקרים: לפעמים יש עלייה בטמפרטורה או את רמת transaminases. הערכים של CRP יכולים גם להשתנות, אבל לאחר הטיפול הם במהירות לנרמל;
• תגובות של שכבת תת עורית ועור: לעתים קרובות יש נפיחות, אדמומיות וגלי חום;
• הפרעות מערכתיות וגילויים באתר העירוי: לעתים קרובות נפיחות ועלייה בטמפרטורה עם נפיחות באזור הניהול; בנוסף, אדמומיות של ורידים ופיתוח paresthesias הם נצפו. בתדירות נמוכה יותר, צמרמורות להתחיל עם חום ו hyperhidrosis. אולי הופעתה של phlebitis באתר של עירוי, בנוסף פקקת בתחום ההקדמה לתוך הקטטר. יכול להיות גם דימום מקומי, תחושה של חולשה והפרעה רגישות של הריריות הריריות עם העור;
• הפרעות במערכת החיסונית: לפעמים אלרגיות מתבטאות (רגישות מוגברת של העור - פריחות, נפיחות, hyperhidrosis, אי נוחות משותפת עם צמרמורת, תגובה פירוגני). מדי פעם - התפתחות של סימנים אנפילקטוטיים או אנפילקטיים. אנפילקסיס אפשרי;
• הפרעות בעבודת השרירים והעצמות: לפעמים יש סימנים להפרעות במפרקים (כולל תחושות כאב). Hyperostosis ניתן לריפוי באזור של עצמות ארוכות בצורת צינורי (בעת שימוש בסמים במשך יותר מחודש);
• אחרים: ייתכן שיש עייפות מוגברת, אנוריה עם וסאלגיה, תחושה של חולשה כללית, אי ספיקת כליות והתמוטטות אורתוסטטית.

[5]

מנת יתר

תופעות של מנת יתר - הפחתת רמת לחץ הדם, כמו גם טכיקרדיה של סוג רפלקס עקב הרחבת כלי הדם. סימנים אפשריים אחרים: הזעת יתר, הקאות, מצב סינקופלי של סוג וזובגוס, מלווה בחיוורון, ובנוסף, אי ספיקת לב, בחילה ואיסכמיה בשריר הלב. תסמינים מקומיים עשויים להתפתח: אדמומיות ונפיחות של הגפיים, במקום בו מתבצעת העירוי, וגם את התגובה של חוסר הסובלנות.

הטיפול צריך להיות סימפטומטי. לתרופה אין תרופה ספציפית. אם, כאשר המינון הנדרש הוריד, מדד לחץ הדם ירד או כאב חמור החלה, יש צורך להוריד את העירוי או מיד לעצור אותו. במקרה של ירידה בלחץ הדם, יש צורך קודם כל להניח את הקורבן על גבו, בעודו מרים מעט את רגליו. אם את הביטויים של הפרה לא עובר, אתה צריך לעקוב אחר מחוונים CAS. במידת הצורך, מינוי של תרופות sympathomimetic נקבעת.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במהלך השימוש ב- VAP 20, עלול להתרחש פוטנציאל של תרופות נגד יתר לחץ דם, כמו גם תרופות אנטי-סדירות ווסודילטורים. השילוב של תרופות אלו עם alprostadil או את השימוש בו זמנית עם תרופות אחרות vasodilating דורש ניטור מתמיד של המדדים CAS (זה כולל ניטור רמת לחץ הדם).

אדרנלין עם norepinephrine, כמו גם תרופות sympathomimetic להחליש את ההשפעה vasodilating של התרופה.

שילוב עם תרופות אנטי-תרומבוטיות (מעכבי סמים של צבירת טסיות דם, נוגדי קרישה ותרומבוליטים) עשוי להגביר את הנטייה לדימום. בהתחשב בהשפעת האטה חלשה של VAP 20 ביחס לצבירת טסיות באינדיקטורים במבחנה, יש לעשות שימוש זהיר בשילוב עם חומרים נוגדי קרישה.

שימוש משולב עם תרופות cefatetan ו cefaferazone עם cefamendol מחלישה את ההשפעה של alprostadil.

[8], [9]

תנאי אחסון

Wap 20 נדרש להישמר במקום סגור מ אור, ונגישים לילדים קטנים. תנאי הטמפרטורה הם בין 2-8 ° C.

[10]

חיי מדף

ניתן להשתמש ב- Wap 20 בתקופה של 3 שנים מיום ייצור התרופה.

[11]