צפפימה

צפפים הוא אנטיביוטיקה, השייכת לקטגוריה של תרופות צפלוספורין מהדור הרביעי.

[ 1 ]

אינדיקציות צפפימה

הוא משמש לטיפול בדלקת ריאות בינונית או חמורה הנגרמת על ידי פעילות של אנטרקוקים וסטרפטוקוקים, כמו גם קלבסיאלה וחיידקים אחרים הרגישים להשפעות התרופה.

בנוסף, התרופה משמשת לטיפול ב:

• לזיהומים המשפיעים על מערכת השתן (סוג לא מסובך או מסובך);
• בקדחת נויטרופנית;
• עבור זיהומים המשפיעים על האפידרמיס והרקמות התת עוריות (ללא סיבוכים).

התרופה נקבעת לטיפול בצורות מורכבות של זיהומים המתרחשים באזור הבטן (בשילוב עם מטרונידזול).

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

טופס שחרור

שחרור החומר הטיפולי מתרחש בצורת ליופיליזט נוזלי להזרקה, בבקבוקוני זכוכית, יחידה אחת בתוך קופסה. ניתן לייצר אותו גם בכמות של 10 בקבוקונים בתוך צלחת שלפוחית, 10 שלפוחיות בתוך אריזה.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

פרמקודינמיקה

ההשפעה הרפואית מכוונת להשמדת תאי קרום החיידקים. לתרופה תכונות חיידקיות.

לתרופה השפעה אנטיבקטריאלית חזקה על זנים עמידים לפעילות של אמינוגליקוזידים וצפלוספורינים מדור שלישי. המרכיב הפעיל חודר לתאי חיידקים גרם-שליליים במהירות גבוהה. יש לו עמידות חזקה להידרוליזה של β-לקטמאזות רבות. המטרה העיקרית של צפפים בתוך התאים היא החלבון המסנתז פניצילין.

התרופה משפיעה על פעילותם של מיקרואורגניזמים גרם-שליליים ומיקרופלורה גרם-חיובית בבדיקות חוץ גופיות (in vitro), כמו גם in vivo (אנטרובקטריה עם קלבסיאלה, סטרפטוקוקים, פרוטאוס, אשריכיה קולי, קלוסטרידיה וכו').

[ 9 ], [ 10 ]

פרמקוקינטיקה

אינדיקטורים של התרופה בפלזמת הדם לאחר מתן תוך שרירי או תוך ורידי:

חלק מתכשיר רפואי	30 דקות	60 דקות	שעתיים	4 שעות	8 שעות	12 שעות
0.5 גרם דרך הווריד	38.2 מק"ג/מ"ל	21.6 מק"ג/מ"ל	11.6 מק"ג/מ"ל	5 מק"ג/מ"ל	1.4 מק"ג/מ"ל	0.2 מק"ג/מ"ל
1 גרם דרך הווריד	78.7 מק"ג/מ"ל	44.5 מק"ג/מ"ל	24.3 מק"ג/מ"ל	10.5 מק"ג/מ"ל	2.4 מק"ג/מ"ל	0.6 מק"ג/מ"ל
2 גרם דרך הווריד	163.1 מק"ג/מ"ל	85.8 מק"ג/מ"ל	44.8 מק"ג/מ"ל	19.2 מק"ג/מ"ל	3.9 מק"ג/מ"ל	1.1 מק"ג/מ"ל
0.5 גרם תוך שרירי	8.2 מק"ג/מ"ל	12.5 מק"ג/מ"ל	12 מק"ג/מ"ל	6.9 מק"ג/מ"ל	1.9 מק"ג/מ"ל	0.7 מק"ג/מ"ל
1 גרם תוך שרירי	14.8 מק"ג/מ"ל	25.9 מק"ג/מ"ל	26.3 מק"ג/מ"ל	16 מק"ג/מ"ל	4.5 מק"ג/מ"ל	1.4 מק"ג/מ"ל
2 גרם תוך שרירי	36.1 מק"ג/מ"ל	49.9 מק"ג/מ"ל	51.3 מק"ג/מ"ל	31.5 מק"ג/מ"ל	8.7 מק"ג/מ"ל	2.3 מק"ג/מ"ל

במרה עם שתן ובנוזל הצפק, כמו גם בליחה, הפרשות ריריות של הסימפונות וכיס מרה, כמו גם בתוספתן עם הערמונית, מצוינים גם הערכים הרפואיים של צפפים.

זמן מחצית החיים הממוצע של התרופה הוא כשעתיים. מתנדבים שקיבלו מינונים של עד 2000 מ"ג (במרווחים של 8 שעות) במשך 9 ימים לא חוו הצטברות כלשהי של התרופה בגוף.

במהלך חילוף החומרים, החומר מומר לרכיב N-מתילפירולידין, אשר הופך במהירות לתחמוצת של יסוד זה. ערכי הסילוק הכולל הממוצעים הם 120 מ"ל/דקה.

רוב הצפפים מופרש דרך הכליות, בעיקר באמצעות סינון גלומרולרי (סילוק תוך-כליתי ממוצע הוא 110 מ"ל/דקה). כ-85% מחלק התרופה (רכיב ללא שינוי) נמצא בשתן, כמו גם 1% מהחומר N-מתילפירולידין, כ-6.8% מהיסוד N-מתילפירולידין אוקסיד, וכ-2.5% מהרכיב צפפים אפימר.

סינתזת חלבון הפלזמה של צפפים נמוכה מ-19%. רמת התרופה בסרום הדם אינה משמעותית.

אנשים מעל גיל 65 (עם תפקוד כלייתי תקין) אינם צריכים לשנות את מינון התרופה, למרות ששיעורי הסילוק הכלייתי שלהם נמוכים יותר.

בדיקות שנערכו על חולים עם דרגות שונות של אי ספיקת כליות הראו כי זמן מחצית החיים של התרופה ארוך יותר. זמן מחצית החיים הממוצע בחולים עם צורות חמורות של ההפרעה (הזקוקים לטיפולי דיאליזה) הוא 13 שעות (המודיאליזה) או 19 שעות (דיאליזה פריטונאלית).

[ 11 ], [ 12 ]

מינון וניהול

התרופה ניתנת באמצעות עירוי תוך ורידי (ההליך נמשך לפחות 30 דקות). לעיתים, ניתן לתת את התרופה גם תוך שרירית (לטיפול בפתולוגיות של מערכת העיכול האורגניטלית הנגרמות על ידי אי קולי).

טיפול בדלקת ריאות: הזרקה תוך ורידית של 1-2 גרם של התרופה (פעמיים ביום) למשך 10 ימים.

טיפול אמפירי בחום נויטרופני: מתן תוך ורידי של 2 גרם של התרופה במרווחים של 8 שעות. יש לבצע את הטיפול עד להחלמה מלאה (בדרך כלל זה קורה תוך 10 ימים).

טיפול בזיהומים באזור האורגניטלי: מתן תוך ורידי של 500-1000 מ"ג של התרופה במרווחים של 12 שעות. מחזור הטיפול הוא כ-7-10 ימים.

אם לחולה יש צורה חמורה של הפתולוגיות שתוארו לעיל, גודל המנה גדל ל-2 גרם, ותקופת הטיפול נמשכת 10 ימים.

אנשים שעוברים טיפולי המודיאליזה מקבלים 1000 מ"ג של התרופה ביום הראשון של מחזור האנטיבקטריאלי, ולאחר מכן 500 מ"ג מדי יום (לטיפול בחום נויטרופני, המינון עולה ל-1000 מ"ג). יש להזריק את התרופה מיד לאחר הליך ההמודיאליזה.

תוכנית לדילול ליופיליזט להזרקה תוך ורידית: יש להשתמש בתמיסת דקסטרוז 5% לשם כך (ניתן להשתמש גם בתמיסת NaCl 0.9%). נדרשת המסה מלאה של האבקה.

לפני ביצוע הזרקה תוך שרירית, האבקה מומסת בנוזל הזרקה מיוחד המכיל פרבן או אלכוהול בנזילי. ניתן להשתמש גם בתמיסת לידוקאין של 0.5% או 1%.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

השתמש צפפימה במהלך ההריון

השימוש בצפפים במהלך ההריון מותר רק במקרים בהם התועלת הפוטנציאלית לאישה עולה על הסיכון לסיבוכים לעובר.

התרופה מופרשת לחלב אם (בכמויות קטנות), ולכן יש להפסיק את ההנקה במהלך הטיפול.

התוויות נגד

השימוש בתרופה אסור בנוכחות רגישות יתר לחומר הפעיל של התרופה, צפלוספורינים עם פניצילינים, כמו גם β-lactams.

[ 13 ]

תופעות לוואי צפפימה

התרופה עלולה לעורר התפתחות של אלרגיה, המתבטאת בפריחה אפידרמלית, חום, TEN, גירוד, MEE ותסמינים אנפילקטואדיים.

טיפול עשוי גם לגרום להתפתחות תוצאה חיובית בבדיקת קומבס.

לאחר הזרקה תוך שרירית, מופיעים אדמומיות וכאב באזור בו מתבצעת ההליך. בזריקה תוך ורידית, לעיתים מתרחשת דלקת ורידים.

תופעות לוואי נוספות כוללות:

• הפרעות במערכת העצבים: סחרחורת, חרדה, בלבול או חוסר שקט, עוויתות, כאבי ראש ונמנום;
• בעיות בתפקודי שתן: תפקוד כלייתי לקוי;
• תסמינים במערכת העיכול: עצירות, תסמינים של דיספפסיה, כאבים אפיגסטריים, קוליטיס מדומה, בחילות והקאות;
• הפרעות בהמטופויזה: דימום מתרחש לעיתים במהלך טיפול אנטיבקטריאלי, ובנוסף, לוקופניה או אנמיה מתרחשות. רמת הנויטרופילים עם טסיות הדם עשויה גם היא לרדת;
• הפרעות במערכת הנשימה: הופעת שיעול;
• בעיות בתפקוד הלב וכלי הדם: קצב לב מוגבר, בצקת היקפית וקוצר נשימה;
• אינדיקציות לבדיקות אבחון ומעבדה: ערכי PT מוגברים, היפרקלצמיה או היפרבילירובינמיה, אבחון היפרקריאטינימיה, וכן ערכים מוגברים של פוספטאז אלקליין או אוריאה ואנזימי כבד;
• תסמינים אחרים: הופעת כאבים בחזה, קנדידה של הלוע, אסתניה, כאבים בגרון או בגב, וכן זיהומי-על.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

מנת יתר

הרעלה גורמת להגברת תופעות הלוואי. ביטויים של מנת יתר: תרדמת או קהות, תחושת בלבול, מיוקלונוס והזיות.

לטיפול נעשה שימוש בהליכים סימפטומטיים. ניתן להשתמש בהמודיאליזה.

[ 22 ], [ 23 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

צפפים עלול להגביר את הרעילות באוטוטוקסיות ואת ההשפעות השליליות על הכליות בשילוב עם אמינוגליקוזידים.

אסור לשלב את החומר הרפואי עם הפרין ותרופות אנטי-מיקרוביאליות אחרות.

אין לתת את התרופה בשילוב עם מטרונידזול.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את הצפפים במקום שאינו נגיש לילדים קטנים. ערכי הטמפרטורה לא יעלו על 25 ^מעלות צלזיוס. ניתן לאחסן את הזריקה המוכנה למשך 24 שעות לכל היותר (אם הטמפרטורה עד 25 ^מעלות צלזיוס), ועד שבוע (אם התרופה נשמרת במקרר).

[ 27 ], [ 28 ]

חיי מדף

מותר להשתמש בצפפים תוך 36 חודשים ממועד שחרור התרופה.

[ 29 ], [ 30 ]

בקשה לילדים

אין לרשום את התרופה לתינוקות מתחת לגיל חודשיים.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם לדף, אפיפים, מקסיפים, כמו גם מוביזר וצפים.

[ 34 ], [ 35 ]

ביקורות

צפפים מקבל משוב חיובי ממטופלים המגיבים עליו בפורומים. מצוינות יעילותו הרפואית הגבוהה והעובדה שהוא נסבל ללא סיבוכים (אם כל הוראות הרופא מבוצעות).