סיבור

לציבור פעילות טיפולית נוגדת קרישה. התרופה היא הפרין בעל רמת מולקולרית נמוכה, שהיא חלק מקבוצת נוגדי קרישה בעלי השפעה רפואית ישירה. בעת השימוש בתרופה, חומרת קרישת הדם פוחתת.

עקרון הפעולה הרפואית של המרכיב הפעיל של במיפרין Na קשור להגברת ההשפעה המדכאת של אנטיתרומבין 3, המופעלת על גורמי קרישת דם קיימים. [ 1 ]

אינדיקציות סיבור

הוא משמש להפרעות הבאות:

• מניעת תרומבואמבוליזם במקרה של ניתוחים כלליים או אורתופדיים;
• מניעת תרומבואמבוליזם אצל אנשים עם סיכון מוגבר להיווצרות תרומבוס (ללא ניתוח);
• במהלך המודיאליזה כדי למנוע קרישת דם;
• מניעת התפתחות של תרומבואמבוליזם ורידי חוזר במקרים בהם לחולה יש DVT.

טופס שחרור

הרכיב הרפואי משוחרר בצורת נוזל להזרקה תת עורית, בתוך מזרקים של 0.2 מ"ל. 10 או 30 מזרקים בתוך קופסה.

פרמקוקינטיקה

לאחר הזרקה תת עורית, התרופה נספגת היטב. ערכי הזמינות הביולוגית הם 96%. משך הזמן להשגת Cmax בפלזמה של אפקט גורם אנטי-Xa נקבע על ידי גודל מינון התרופה. עם מנה בטווח של 2500-3500 יחב"ל, אינדיקטור זה נצפה 3 שעות לאחר מתן התרופה; יש לציין כי בעת שימוש במנות שצוינו, אפקט גורם אנטי-2a אינו מתפתח. כדי להופיע ב-0.01 יחב"ל/מ"ל, נדרשים מינונים גבוהים יותר (7500-12,500 יחב"ל).

זמן מחצית החיים של במיפרין הוא כ-6 שעות (במינונים של 2500-12,500 יחידות בינלאומיות), ולכן התרופה ניתנת פעם ביום. אין מידע על תהליכים מטבוליים, סינתזת חלבונים והפרשת התרופה. [ 2 ]

מינון וניהול

התרופה משמשת בהליכים אורתופדיים וכירורגיים, כמו גם בהמודיאליזה ולמניעה, תוך התחשבות במידת עוצמת הסיכונים.

במקרה של סבירות נמוכה לתרומבואמבוליזם ורידי, ביום ההליך האורתופדי או הניתוח, ניתנת למטופל זריקה תת עורית של 2500 יחידות בינלאומיות (PB), שעתיים לפני ההליך או 6 שעות לאחר סיומו. לאחר מכן, בתקופה של סבירות גבוהה לתרומבואמבוליזם (7-10 ימים), משתמשים ב-2500 יחידות בינלאומיות במרווחים של 24 שעות.

אם הסבירות לפתח הפרעה גבוהה, יש צורך להגדיל את המינון ל-3500 יחב"ל.

כדי למנוע קרישת דם במהלך דיאליזה, כאשר הסיכון לדימום נמוך או חסר, התרופה ניתנת למיטת העורקים באמצעות זריקת בולוס - פעם אחת, לפני תחילת ההמודיאליזה. גודל המינון נקבע תוך התחשבות במשקל המטופל: אם המשקל נמוך מ-60 ק"ג, משתמשים ב-2500 יחידות בינלאומיות של אנטי-פקטור Xa; אם המשקל מעל 60 מ"ג, נדרשים 3500 יחידות בינלאומיות.

יש לתת את ציבור באזור המותני האחורי-צדדי או באזור הבטן הקדמי, ימין ושמאל בתורו. יש להחדיר את המחט לקפל העור אך ורק בניצב. אין לשפשף את אזור ההזרקה.

• בקשה לילדים

לא לשימוש ברפואת ילדים.

השתמש סיבור במהלך ההריון

ניתן לרשום ציבור לנשים מניקות או בהריון רק במקרים קיצוניים, תוך התחשבות בסיכונים האפשריים.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• אי סבילות מוגברת לתרופה, להפרין ולמוצרים המתקבלים מאיברי חזיר;
• הפרעת קרישת דם חמורה ודימום פעיל תכוף;
• היסטוריה של טרומבוציטופניה, חשודה או מאובחנת, הקשורה אימונולוגית להפרין;
• תפקוד לקוי של הכבד;
• פציעות או ניתוחים באזור איברי השמיעה והראייה, כמו גם במוח;
• צורה פעילה של אנדוקרדיטיס ממקור חיידקי;
• מחלות המגבירות את הסיכון לדימום (כיב פפטי, שבץ מוחי דימומי ומפרצת מוחית).

יש לנקוט משנה זהירות בשימוש בתרופה זו אצל אנשים הסובלים מאי ספיקת כליות, לחץ דם גבוה, אורוליתיאזיס, מחלות של הרשתית והקשתית, וכן בנוכחות היסטוריה של כיב קיבה והיסטוריה של ניקור מותני.

תופעות לוואי סיבור

לרוב, השימוש בתרופות גורם לאקימוזה או כאב והמטומה באזור ההזרקה.

לעיתים מתפתח דימום בריריות של מערכת העיכול ומערכת השתן, כמו גם סימני אלרגיה.

לעיתים מופיעים תסמינים אנפילקטיים (גירוד, קוצר נשימה, עוויתות בסימפונות, חום, נפיחות בגרון ואורטיקריה, כמו גם הקאות ובחילות).

מנת יתר

התסמין העיקרי של מנת יתר הוא דימום. במקרה זה, בהתחשב בהסתברות לפקקת ובחומרת הדימום, מתקבלת החלטה להפסיק את התרופה. אם הדימום קל, אין צורך בטיפול ספציפי, ואם מתרחש דימום חמור, יש לתת פרוטמין סולפט במינון של 1.4 מ"ג/100 יחב"ל של אנטי-פקטור Xa.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אסור לשלב את במיפרין עם תרופות אחרות בעלות השפעה נוגדת קרישה ויכולות להפחית את קצב צבירת טסיות הדם.

אין להשתמש בתרופה יחד עם דקסטרן וסטרואידים סיסטמיים, מכיוון ששילוב כזה מגביר את הסיכון לדימום.

יש להשתמש בסיבור בזהירות בשילוב עם תרופות המקדמות התפתחות היפרקלמיה.

מתן התרופה בשילוב עם זריקות תוך ורידיות של ניטרוגליצרין מוביל להחלשת הפעילות הטיפולית של במיפרין Na.

אין לערבב את התרופה עם תרופות אחרות הניתנות באופן פרנטרלי.

תנאי אחסון

יש לאחסן את הסיבור בטמפרטורות שלא יעלו על 30 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש בציבור למשך 24 חודשים ממועד מכירת המוצר הפרמצבטי.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם נובופרין, אקוסנפרין, קלקסן עם פלנוקס, ובנוסף לכך, אקספרין, אקלקסיה והפרין עם פרקסיפרין. כמו כן ברשימה נמצאים פרגמין, גיזנדה ואנוקסרין.

ביקורות

סיבור מקבל ביקורות חיוביות בעיקר מחולים שהשתמשו בו.