סוכן 10

התרופה אג'ן 10 היא תרופה קרדיווסקולרית - אנטגוניסט יוני סידן. היא מסוגלת לחסום תעלות סידן, ובעיקר להשפיע על דופן כלי הדם.

אינדיקציות אגנה 10.

התרופה משמשת לטיפול במחלות ובמצבים הבאים:

• עלייה בלחץ הדם של השלבים השני והשלישי;
• מהלכים שונים של מחלת לב איסכמית (לדוגמה, תעוקת חזה יציבה, תעוקת חזה וזוספסטית);
• מהלך כרוני של אי ספיקת לב בשלב הפירוק.

טופס שחרור

התרופה Agen 10 מיוצרת בצורת מינון של טבליות בגוון בהיר, כמעט לבן. הטבליה מוארכת, בעלת חריץ מפריד בצד אחד, האות A (בהתאם לאות הראשונה של שם התרופה) והמספר 10 (המציין את מינון הרכיב הפעיל). החומר הפעיל של התרופה הוא אמלודיפין, המוצג כאמלודיפין בסילאט. חומרים נוספים כוללים MCC, דיקלציום פוספט, גליקולאט עמילן נתרן, מגנזיום סטארט.

פרמקודינמיקה

חומר תרופתי נגד אנגינלה והיפוטנסיבית, נגזרת סינתטית של דיהידרופירין, המייצגת קבוצת חוסמי תעלות סידן מהדור השני. מפחית סימנים של איסכמיה של שריר הלב, מגדיל את לומן העורקים הכליליים ובעורקים הדיסטליים, ובכך מפחית את צריכת החמצן של שריר הלב, ומחליק את העומס המוקדם של הלב. תחת השפעת התרופה, עוצמת התקפי הכאב באי ספיקת לב פוחתת, הצורך בניטרוגליצרין מצטמצם.

התרופה מרחיבה בעדינות את לומן כלי הדם, מה שעוזר גם להפחית את לחץ הדם. התרופה, שנלקחה פעם אחת, מבטיחה ייצוב של לחץ הדם במהלך היום. במקרה של מחלת לב כלילית, התרופה מציגה השפעות אנטי-סקלרוטיות וקרדיופרוטקטיביות, וגם מפחיתה סימנים היפרטרופיים ברקמת שריר הלב של החדר השמאלי, המתרחשים עם לחץ דם מוגבר באופן מתמיד. במהלך אי ספיקת לב כרונית חמורה, היא מפחיתה את הסבירות לדום לב.

Agen 10 אינו משפיע על מוליכות הלב או על התכווצות שריר הלב, אך הוא יכול לנרמל את קצב הלב, להפחית את צבירת הטסיות ולהפחית את הסיכון להיווצרות פקקת. התרופה מגבירה את הסינון הכלייתי הגלומרולרי ומסירה עודפי נתרן מזרם הדם.

Agen 10 אינו משפיע על תהליכים מטבוליים בגוף.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

פרמקוקינטיקה

כאשר נלקח דרך הפה, התרופה נספגת היטב, כאשר הכמות המקסימלית של הרכיב הפעיל בסרום מזוהה תוך 6-12 שעות לאחר מתן התרופה.

התרופה הופכת לזמינה ביולוגית של 64-80%.

אחוז ההפצה עשוי להיות כ-21 ליטר/ק"ג. כמות המזון הנצרכת ונוכחותו בקיבה אינן משפיעות על מידת הספיגה של התרופה.

מחקר מדעי הראה שבממוצע 97% מהחומר הפעיל המופץ נקשר לחלבוני פלזמה.

זמן מחצית החיים של התרופה יכול להיות בין 35 ל-50 שעות. יציבות בכמות החומר בסרום הדם מושגת ביום 7-8 של שימוש רציף בתרופה.

ביוטרנספורמציה של הרכיב הפעיל מתרחשת בכבד, שם נצפית המרה לצורה לא פעילה של מטבוליטים.

הרכיב הפעיל של התרופה מוסר מהגוף דרך השתן: עד 10% מהכמות הכוללת נמצאת בצורה לא משתנה, עד 60% הם מטבוליטים לא פעילים.

הרכיב הפעיל של התרופה אינו רגיש להמודיאליזה.

[ 5 ]

מינון וניהול

יש ליטול את אג'ן 10 דרך הפה, חצי טבליה (5 מ"ג) ביום בכל פעם. במהלך 1-2 שבועות, מינון התרופה עולה בהדרגה לטבליה אחת (10 מ"ג) פעם ביום.

לטיפול ארוך טווח ביתר לחץ דם, נקבע מינון תחזוקה של לא יותר מרבע-חצי טבליה ביום.

תעוקת חזה דורשת מתן חצי טבליה או טבליה שלמה ביום בבת אחת.

לחולים עם קומה נמוכה ותת משקל, קשישים, חולים עם פתולוגיה של הכבד ומחלת לב כלילית כרונית, התרופה נקבעת במינון של ¼ טבליה ביום, במידת הצורך, תוך הגדלה הדרגתית של המינון ל-½ טבליה וטבליה שלמה ביום.

את הטבליה נלקחת ללא לעיסה, ללא קשר לצריכת אוכל, עם מים, תה או מיץ.

השלמת מהלך הטיפול מתבצעת על ידי הפחתה הדרגתית של המינון על מנת למנוע היווצרות תסמונת גמילה. לא מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה בפתאומיות.

אסור ליטול את התרופה בעצמך ללא התייעצות עם מומחה.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

השתמש אגנה 10. במהלך ההריון

מאחר שאין נתונים מוכחים מדעית על השימוש בתרופה זו במהלך הריון והנקה, השימוש ב-Agen 10 בתקופות אלו אינו מומלץ. ההחלטה לרשום את התרופה לנשים הרות ומניקות יכולה להתקבל על ידי מומחה באופן פרטני, על סמך הערכת הסיכונים האפשריים והיתרונות המתקבלים מהטיפול.

התוויות נגד

השימוש בתרופה אינו מומלץ במקרה של רגישות יתר למרכיבי התרופה או לתרופות אחרות מקבוצת הדיהידרופירידין.

אג'ן 10 אינו מרשם ללחץ דם נמוך, במהלך הריון והנקה.

יש להשתמש בתרופה בזהירות במקרים של מומי לב נרכשים (היצרות מיטרלית ואאורטלית), אי ספיקת לב כרונית מתקדמת, בשלב החריף של אוטם שריר הלב, ובחולים קשישים.

לא מומלץ להשתמש בתרופה בשילוב עם תרופות אחרות ללא אישור הרופא המטפל.

במהלך הטיפול בתרופה Agen 10, יש לעקוב אחר משקל המטופל, שכן תרופה זו עלולה לעורר התפתחות השמנת יתר. כמו כן, יש צורך לעקוב אחר מצב החניכיים על ידי ביקור קבוע אצל רופא השיניים.

התרופה משמשת רק על ידי חולים מבוגרים, שכן השימוש בה בילדים לא נחקר.

[ 6 ], [ 7 ]

תופעות לוואי אגנה 10.

בעת שימוש ב-Agen 10, עלולות להופיע מספר תופעות לוואי:

• נדודי שינה או נמנום, עצבנות, דמעות, דיכאון או חרדה;
• עייפות מוגברת, כאבי ראש, נטייה לתנודות פתאומיות במצב הרוח;
• עוויתות, הפרעות הכרה, הפרעות רגישות בגפיים, רעידות בידיים, אסתניה;
• כאבי בטן, בחילות, צמא, שינויים במשקל הגוף, הפרעות מעיים, מחלות דלקתיות של מערכת העיכול;
• דופק לב מהיר או איטי, נפיחות בפלג הגוף התחתון, תסמיני חוץ-סיסטולה, כאבים בחזה, לחץ דם נמוך מתמשך, מיגרנה;
• הטלת שתן תכופה וכואבת, פגיעה בתפקוד המיני ובליבידו;
• כאבים בשרירים, במפרקים, בעצמות;
• דרמטיטיס, התקרחות, תגובות אלרגיות, דרמטוזיס מגרדת;
• הידרדרות בתפקודי הראייה, דלקת הלחמית, ראייה כפולה וכאב בעיניים, הפרעות דמעות;
• טינטון, דימום מהאף, הזעת יתר;
• גינקומסטיה גברית, כאבי גב, השמנת יתר;
• תחושת חום, אדמומיות בפנים.

לעיתים רחוקות, ניתן לראות הפרעות קואורדינציה, פגיעה בזיכרון וסימני תסיסה (חוסר שקט מוטורי).

בדיקת דם עשויה להראות בילירובינמיה, פעילות גבוהה של אנזימי דם.

[ 8 ], [ 9 ]

מנת יתר

סימנים למנת יתר של Agen 10 כוללים התפתחות של קצב לב מוגבר, ירידה בלחץ הדם עקב הרפיה מוגזמת והרחבת כלי הדם.

אם מתגלים סימני מנת יתר, יש לבצע שטיפת קיבה, יש ליטול תרחיף של חומרים סופחים (סורבקס, פחם פעיל). במידת הצורך, ניתן לתת זריקות של תרופות לתמיכה בלב ובכלי הדם, ולנקוט באמצעי טיפול סימפטומטיים. אמצעים במקרה של מנת יתר צריכים לכלול ניטור חובה של דיאורזה ונפח הדם במחזור הדם, הערכת מצב מערכת הריאות והלב.

כדי להאט את ההשפעות של כמות גדולה של התרופה על הגוף, ניתן לתת גלוקונאט סידן באמצעות הזרקה תוך ורידית.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

התרופות הבאות עלולות להפריע לפעולת התרופה להורדת לחץ הדם:

• תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (אספירין, איבופרופן, דיקלופנק);
• תרופות הורמונליות - אסטרוגנים (עקב אצירת יוני נתרן);
• חומרים סימפטומימטיים (אדרנלין, אפדרין, סלבוטמול);
• אגוניסטים α-אדרנרגיים (נוראפינפרין, פנילאפרין, מטארמינול, מפנטרמין, מתוקסאמין).

תרופות המעכבות חמצון מיקרוזומלי (קטוקונזול, אריתרומיצין, ציקלוספורין) מעלות את ריכוז Agen 10 בסרום הדם, מה שעלול לגרום לתופעות לוואי מוגברות של התרופה. במקביל, תרופות המעוררות אנזימי מיקרוזומליים בכבד (ריפאמפיצין, פנוברביטל, פניטואין) מסוגלות להפחית את כמות Agen 10 בדם.

תרופות משתנות (הידרוכלורותיאזיד, אינדאפמיד, פורוסמיד, ספירונולקטון), חוסמי בטא (טימולול, מטופרולול, לבטאלול), מעכבי ACE (קפטופריל, אנלפריל, פוסינופריל) מגבירים את ההשפעות ההיפוטנסיביות והאנטי-אנגינליות של Agen 10. ההשפעה ההיפוטנסיבית משופרת גם על ידי חוסמי α (טרופאפן, פרזוזין), אמיודרון, כינידין, נוירופלטיקה (כלורפרומזין, הלופרידול, זלדוקס).

התרופה אינה משפיעה על פעולתם של דיגיטוקסין וורפרין.

השימוש בתרופה יחד עם תרופות המכילות ליתיום (ליתיום פחמתי, אוקסיבוטיראט, ליתיום ניקוטינט) עלול להוביל להופעת סימנים של נוירוטוקסיקוזיס, המאופיינת בהתפתחות של תופעות דיספטיות והפרעות קואורדינציה.

שימוש בו-זמני בכינידין ובפרוקאינמיד עם Agen 10 עלול לגרום להארכת מרווח QT ב-ECG.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

תנאי אחסון

התרופה Agen 10 מאוחסנת בדרך כלל באריזה המקורית בטמפרטורה של עד 24 מעלות צלזיוס, בתנאים יבשים וחשוכים. יש להרחיק את התרופה מהישג ידם של ילדים.

[ 16 ], [ 17 ]

חיי מדף

חיי המדף של Agen 10 הם עד 3 שנים. יש להשליך כל תרופה שפג תוקפה ולא נעשה בה שימוש.