סמריום 153 Sm אוקסביפור

התרופה הרדיופרמצבטית סמריום, 153 sm אוקסביפור, פותחה ומיוצרת על ידי חברת "רדיופריפאראט", הפועלת על בסיס המכון לפיזיקה גרעינית של האקדמיה למדעים של הרפובליקה של אוזבקיסטן.

עד לאחרונה, בעת אבחון מחלת עצם גרורתית, לרשותו של אונקולוג עמדו רק שתי תרופות: ^89Sr ו ^-32 P, למרות שהניסיון העולמי של הפרקטיקה האונקולוגית משתמש באיזוטופים של מספר גדול בהרבה של יסודות כימיים בטיפול בפתולוגיה זו. כיום, תרופה חדשה שיכולה לעזור לחולה ולהקל על כאבו ההולך וגובר היא Samarium, 153sm אוקסביפור, תרופה רדיואקטיבית מודרנית. תסמונת הכאב בנגעים בעצמות גוברת ככל שהמחלה מתקדמת והופכת לזכות יתר לאורך כל תקופת הטיפול הטיפולי. בכיוון זה פועלת התרופה המדוברת. במקביל, התרופה הניתנת מאפשרת להאט את התפתחות והתפשטות תהליך הגרורות, דבר שחשוב למחלה אונקולוגית מתקדמת.

אינדיקציות סמריום 153 קטן אוקסביפורה

התרופות של קבוצה פרמקולוגית זו מפותחות להשפעה ממוקדת צר על גוף האדם, כלומר, לפתור בעיה פתולוגית ספציפית. לאינדיקציות לשימוש בסמריום יש גם מיקוד אחד בלבד - זהו הקלה על תסמיני כאב, המתבטאים באופן קבוע במחלת עצם גרורתית (בפרקטיקה אונקולוגית). תרופה זו מאפשרת גם להאט את התפשטות הגרורות בעצמות.

תחום שימוש נוסף של התרופה Samarium הוא פרקטיקה ראומטולוגית. היא משמשת בפתולוגיה של מערכת השרירים והשלד שהפכה כרונית. התרופה מפחיתה את תסמיני הארתרלגיה (הופעה תקופתית של תסמונת כאב במפרקים, בהיעדר סימנים ותסמינים אופייניים לנזק שלהם), מה שמוביל להפוגה יציבה. בפרט, מוקלים תסמיני כאב של מחלות כמו ארתרוזיס מעוותת, דלקת מפרקים שגרונית ופתולוגיות אחרות.

טופס שחרור

בהתבסס על המיקוד הפרמקולוגי של התרופה, כמו גם בשל שייכותה לחומרים רדיואיזוטופיים, צורת השחרור שלה היא תמיסה רפואית, המשמשת לניהול תוך ורידי.

סמריום הוא נוזל שקוף, חסר צבע. 1 מ"ל של התרופה מורכב ממספר תרכובות כימיות פעילות, הקובעות את הפרמקודינמיקה של התרופה. זהו סמריום-153 ( ^153Sm ), הנמצא בריכוז של 240 עד 1500 MBq, הכלול גם בצורת סמריום אוקסביפור טנדם, המיוצג בכמות של 25 עד 100 מק"ג ונתרן אוקסביפור בכמות של 15 עד 25 מ"ג.

ישנם גם חומרים נלווים המאפשרים שמירה על התכונות הטיפוליות של התרופה ברמה גבוהה - זהו נתרן כלורי, כמו גם מים נקיים מיוחדים, המשמשים להזרקות ולהתקנת טפטפות.

בהתאם לריכוז החומרים הפעילים הפעילים, תרופה זו מגיעה לשוק הפרמקולוגי בבקבוקונים של 15 מ"ל, אך עם רמות שונות של אפקט טיפולי: 500 MBq, 1000 MBq ו-2000 MBq. המיכל המכיל את הנוזל הרפואי ארוז גם הוא בערכה מיוחדת שנועדה לבודד חומרים רדיואקטיביים.

פרמקודינמיקה

תרופות השייכות לקבוצה זו, כמעט כולן פועלות באופן ממוקד. הפרמקודינמיקה של סמריום נגרמת על ידי הצטברות של האיזוטופ סמריום-153 ברקמות העצם של אדם חולה. יחד עם זאת, הסלקטיביות שלו נקבעת על ידי העובדה שהוא מתחיל להצטבר ישירות במקומות שנפגעו מתצורות גרורתיות. שקיעתן מתרחשת גם במוקדים הרסניים-דלקתיים המשנים את רקמות העצם של גוף האדם.

השפעת התרופה נוצרת על ידי קרינת חלקיקי בטא, הנפלטים מהאיזוטופים סמריום-153 (153 הוא מספר מסה שנקבע על ידי מנדלייב ונכלל בטבלה שלו). קרניים אלו הן המשפיעות על האזור הפגוע, כמו גם על קצות העצבים הסובבים אותו. סמריום, בשל תכונותיו הפרמקולוגיות, מראה יעילות נוגדת התפשטות גבוהה, ובמקביל יש לו השפעה משככת כאבים.

איזוטופים של סמריום-153 פולטים גם קרינת גמא קשה, מה שמאפשר, באמצעות ציוד רפואי מיוחד כמו מצלמת גמא, לתעד את אזור ההפצה ואת רמת ההצטברות של התרופה.

לאחר שהמטופל השלים טיפול בסמריום, אוסטאוסצינטיגרפיה מראה כי הצטברות הרכיב הרפואי ברקמות הפגועות גבוהה פי שניים עד שלושה מזו שמצטברת באזורים סימטריים בגוף האדם שאינם מושפעים מהמחלה, דבר המאשר את הסלקטיביות של השפעת התרופה.

תוצאה כזו של הבדיקה זהה למדדי האבחון, שבוצעו על בסיס תרכובות אוסטאוטרופיות של טכנציום - 99 מ"מ. מדד זה מאפשר לנו לתת המלצות לשימוש בו בבחירת שיטת טיפול רדיונוקלידי עם סמריום-153 אוקסביפור.

פרמקוקינטיקה

פרמקוקינטיקה של סמריום מראה כי היעילות הקלינית של מתן התרופה מתחילה להתבטא באופן ניכר לא פחות משבועיים לאחר הליך מתן התרופה הרדיונוקלידית. ההשפעה הטיפולית עצמה מתמשכת, ובהתאם למאפיינים האישיים של המטופל, יכולה להימשך בין שלושה לשישה חודשים.

[ 1 ]

מינון וניהול

התרופה המדוברת משמשת בטיפול רפואי כזריקה תוך ורידית. בשל עומס הקרינה הגבוה שלה, על מנת להבטיח הגנה על הצוות הרפואי העובד עם המטופל במהלך ההליך, סמריום מדולל בתמיסה של 0.9% של נתרן כלורי (NaCl), הנלקחת בכמות של 50 עד 100 מ"ל, מיד לפני מתן התרופה.

1. על מנת לבצע את הליך הדילול המקדים בצורה נכונה, יש צורך להכין את מערכת העירוי תוך ורידית לפעולה, להכניס את המחט לווריד ולהתחיל לטפטף את תמיסת הנתרן כלורי.
2. לאחר פרק זמן קצר, מערכת הטפטוף נסגרת באמצעות מהדק מיוחד, וכל כמות הסמריום הנדרשת מוזרקת למיכל המכיל NaCl באמצעות מזרק רפואי.
3. לאחר מכן, ניתן להמשיך את העירוי תוך ורידי, אך המטופל יקבל תרופה רדיונוקלידית מדוללת.

אופן מתן התרופה ומינון התרופה נקבעים על ידי הרופא המטפל - אונקולוג. מינון התרופה ההתחלתי המומלץ הוא 1.5 mCi לקילוגרם ממשקל המטופל. עם תמונה קלינית ספציפית של המחלה, ניתן להתאים את כמות החומר הפעיל הניתנת הן כלפי מטה (1 mCi לקילוגרם ממשקל המטופל) והן כלפי מעלה (2-1.5 לקילוגרם ממשקל המטופל).

אם יש צורך טיפולי, שלושה חודשים לאחר ההליך הראשון, ניתן לחזור על מתן הסמריום.

בהתבסס על הרדיואקטיביות של התרופה בה נעשה שימוש, הליך זה מתבצע רק במוסד רפואי ייעודי המצויד במערכת משופרת של מתקני טיפול ומסננים. אחד המקומות הללו עשוי להיות בית מרקחת אונקולוגי אזורי. לאחר שהמטופל עבר הליך זה, במשך היומיים הראשונים, השתן של המטופל אינו משוחרר מיד למערכת הביוב, אלא נשמר למשך זמן מה כדי לעבור את הליך פירוק הרדיונוקלידים.

לאורך כל תקופת הטיפול, יש צורך לעקוב כל הזמן אחר הנוסחה ומדדים אחרים של מצב הדם.

אין לתת סמריום לחולים עם היסטוריה של תפקוד לקוי של כבד וכליות עקב הפרעות חמורות.

השתמש סמריום 153 קטן אוקסביפורה במהלך ההריון

בשל הרדיואקטיביות שלו, השימוש בסמריום במהלך ההריון, כמו גם בתקופה בה אם צעירה מניקה את תינוקה שזה עתה נולד, אסור בהחלט. אם יש צורך קליני לכלול תרופה זו בפרוטוקול הטיפול של אישה מניקה, יש לגמול את התינוק ולהעביר אותו להאכלה מלאכותית.

התוויות נגד

לכל תרופה פרמקולוגית, בשל השפעתה על גוף האדם, יש מגבלות בשימוש ובכניסה לפרוטוקול הטיפול. ישנן גם התוויות נגד לשימוש בסמריום, המיוצגות על ידי ההגבלות הבאות:

1. חוסר סבילות מוגבר של גוף המטופל למרכיבי התרופה.
2. תפקוד לקוי חמור של הכליות ו/או הכבד.
3. טרומבוציטופניה היא ירידה במספר טסיות הדם בפלזמה של המטופל (פחות מ- 100.0x10 ⁹ /l).
4. לוקופניה היא ירידה במספר הלויקוציטים בפלזמת הדם של המטופל (פחות מ-2.0x10 ⁹ /l).
5. דיכוי תהליך ההמטופואזה של מח העצם (המטופואזה - תהליך היווצרות והתפתחות של תאי דם).
6. גורם נוסף המונע מתן סמריום הוא אם המטופל עבר לאחרונה טיפול מסיבי לדיכוי מח עצם.
7. וגם אם קיימת אפשרות ממשית לנזק דחיסה לעמוד השדרה.
8. התרופה אינה מותרת לשימוש בפרוטוקול הטיפולי לילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 בזמן הטיפול.

תופעות לוואי סמריום 153 קטן אוקסביפורה

בשל תכונותיה הפרמקולוגיות, התרופה המדוברת היא אגרסיבית למדי והשימוש בה עלול לגרום לתסמינים שליליים. תופעות הלוואי של סמריום הן די טריוויאליות ונגרמות על ידי הגורמים הבאים:

• בחילה. מצב לא נוח זה יכול להימשך שלושה ימים מרגע מתן התרופה, ולאחר מכן עוצמתו דועכת בהדרגה. האפשרות השנייה להקלה היא הכנסת טבליה אחת או שתיים של מטוקלופרמיד לטיפול תחזוקתי - תרופה אנטי-אמטית יעילה שמקלה בצורה מושלמת על התקפי בחילה.
• במשך שבועיים לאחר ההליך, המטופל חש כאב מוגבר. זה מתרחש עקב תגובת קרינה של תאי רקמה הממוקמים באזור הנגע הפתולוגי. ניתן להקל על תסמינים אלה על ידי הכנסת מטאמיזול נתרן (תרופה מקבוצת פיראזולון) לפרוטוקול הטיפול - תרופה בעלת, בין היתר, תכונות משככות כאבים נרקוטיות. יחד עם זה, ניתן גם לרשום תרופות השייכות לקבוצה הפרמקולוגית של תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs).

מנת יתר

סמריום נכנסה לשוק התרופות רק לאחרונה, ולכן עד כה, מנת יתר של התרופה המדוברת לא תוארה עקב היעדר בסיס מחקרי מספיק.

[ 2 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

לכל תרופה יש מגבלות משלה לנטילה, אך זה נוגע בעיקר לשימוש בתרופה המדוברת בתנאי מונותרפיה. בעת שימוש בטיפול מורכב, יש צורך לדעת, בנוסף למאפיינים האישיים של כל תרופה, את מאפייני האינטראקציה של סמריום עם תרופות אחרות, על מנת למנוע הידרדרות במצבו של המטופל, החמרה של ההיסטוריה שלו עם סיבוכים פתולוגיים נוספים.

על המומחה לדעת שהפרמקודינמיקה של הרדיונוקליד Samarium ¹⁵³ Sm oxabifor תואמת מבחינה טיפולית לכימותרפיה באמצעות תרופות משלו וטיפול הורמונלי, כמו גם לשיטת ההשפעה על גידולים ממאירים ומבנים גרורתיים באמצעות טיפול בקרינה מרחוק.

יש צורך רק לפקח באופן קבוע על מצבו של המטופל וגם לפקח על האינדיקטורים העיקריים של דם היקפי.

תנאי אחסון

תרופה זו אינה זמינה למכירה חופשית. תנאי האחסון של סמריום כפופים לכל "כללי האחסון, החשבונאות וההובלה של חומרים רדיואקטיביים, סילוק פסולת".

הם מתמקדים בעיקר בעובדה שיש לאחסן את התרופות מקבוצת תרופות רדיואקטיבליות זו באופן שלא יאפשר הקרנה של אנשי רפואה, מה שיגרום להם נזק. קרינה זו יכולה גם להשפיע על רמת הדיוק של מדידות ומחקרים במעבדה.

המעבדה צריכה להכיל את כמות התרופות הדרושה לביצוע פרוצדורות יומיומיות, ולא יותר.

סמריום, כתרופה הפולטת חלקיקי בטא פעילים וגם מתבטאת באמצעות קרינת גמא, יש לשמור רק בכספת ברזל מיוחדת, בנוכחות קרני גמא פעילות ועם בטנה עופרת, הממוקמת בחדר המעבדה.

יש צורך במעקב יומי קפדני אחר השימוש בתרופות בקטגוריה זו.

הובלת תרופות כאלה, הכוללות סמריום, מתבצעת במיכלים אטומים כדי למנוע דליפה של התרופה. יש להגן על אנשי הצוות המלווים את המטען, כמו גם על הסביבה.

סילוק שפכים רדיואקטיביים לבורות ספיגה, בארות, בריכות המיועדות לרביית דגים ועופות מים, וכן לשדות מושקים אסורה בהחלט.

יש לצייד את מקום סילוק החומרים הרדיואקטיביים בהתאם. דליפה אסורה.

חיי מדף

תרופה זו מדוללת ישירות במהלך עירוי תוך ורידי. חיי המדף של התרופה המדוברת מוגבלים למדי ועומדים על ארבעה ימים בלבד ממועד ייצור הסמריום. אם התרופה לא הייתה מבוקשת במהלך התקופה שצוינה, היא כפופה לסילוק בהתאם לכל הדרישות המפורטות בכללי האחסון, ההפעלה והסילוק של חומרים ותרכובות רדיואקטיביים.