המומחה הרפואי של המאמר
פרסומים חדשים
תרופות
רקופול
סקירה אחרונה: 03.07.2025
כל תוכן iLive נבדק מבחינה רפואית או נבדק למעשה כדי להבטיח דיוק עובדתי רב ככל האפשר.
יש לנו קווים מנחים קפדניים המקור רק קישור לאתרים מדיה מכובד, מוסדות מחקר אקדמי, בכל עת אפשרי, עמיתים מבחינה רפואית מחקרים. שים לב שהמספרים בסוגריים ([1], [2] וכו ') הם קישורים הניתנים ללחיצה למחקרים אלה.
אם אתה סבור שתוכן כלשהו שלנו אינו מדויק, לא עדכני או מפוקפק אחרת, בחר אותו ולחץ על Ctrl + Enter.
רקופול הוא חומר הרדמה מהיר פעולה למתן תוך ורידי.
אינדיקציות רקופול
הוא משמש להליכים הבאים:
- אינדוקציה של הרדמה של המטופל ולאחר מכן תחזוקה של הרדמה סיסטמית;
- השפעה מרגיעה על חולים המחוברים להנשמה מלאכותית בשלב טיפול נמרץ;
- אפקט הרגעה במהלך הליכים אבחנתיים או כירורגיים תחת הרדמה מקומית או אזורית.
טופס שחרור
התרופה משוחררת באמפולות בנפח של 20 מ"ל. באריזה יש 5 אמפולות כאלה. ניתן למכור אותה גם בבקבוקים של 50 מ"ל, בקבוק אחד בתוך האריזה.
פרמקודינמיקה
לתרופה יש השפעה לא ספציפית ברמת דפנות השומנים בתוך מערכת העצבים המרכזית. היא אינה מובילה להתפתחות של האפקט המגרה הראשוני.
כאשר יוצאים מהרדמה, כאבי ראש והקאות לאחר הניתוח עם בחילות לרוב אינם נצפים.
פרמקוקינטיקה
פרופופול מסונתז ב-97% באמצעות חלבונים תוך-פלזמיים.
נמצא כי במהלך עירוי התרופה, זמן מחצית החיים במהלך האלימינציה הוא 277-403 דקות. התכונות הפרמקוקינטיות של פרופופול במהלך הזרקת בולוס מתפתחות ב-3 שלבים: שלב תהליכי ההפצה המהירים (זמן מחצית החיים הוא 1.8-8.3 דקות), שלב β-אלימינציה (זמן מחצית החיים הוא 0.5-1 שעה), ושלב γ-אלימינציה (זמן מחצית החיים הוא בטווח של 200-300 דקות). במהלך שלב γ-אלימינציה, רמות התרופה בדם יורדות באיטיות, דבר המקושר לתהליכי פיזור מחדש איטיים משכבות עמוקות (סביר להניח, רקמות שומן). שלב זה אינו משפיע על תהליך ההתאוששות מהרדמה.
מטבוליזם של פרופופול מתרחש בכבד באמצעות תהליכי צימוד. ערכי הסילוק הם כ-2 ליטר/דקה. ישנם גם מנגנונים שאינם כוללים תהליכים מטבוליים.
תוצרים מטבוליים לא פעילים מופרשים בעיקר דרך הכליות (כ-88%).
עם משטר תחזוקת הרדמה סטנדרטי, לא נצפתה הצטברות משמעותית של פרופופול (במהלך ניתוחים שנמשכו לפחות 5 שעות).
[ 1 ]
מינון וניהול
מינון התרופה נבחר עבור כל אדם באופן אינדיבידואלי (יש לעשות זאת על ידי רופא מרדים מנוסה), תוך התחשבות במצבו הקליני ובמשקלו של המטופל, כמו גם ברגישותו לפרופופול.
קיים ניסיון בשימוש באמולסיה במינון 20 מ"ג/מ"ל להשגת אפקט מרגיע במהלך הליכים אבחנתיים או כירורגיים (בשילוב עם הרדמה אפידורלית והרדמה ספינלית).
לצורך אינדוקציה של הרדמה, מינון התרופה מותאם באופן אינדיבידואלי, ב-20-40 מ"ג של החומר במרווחים של 10 שניות, תוך התחשבות בתגובת המטופל. עבור מבוגרים רבים מתחת לגיל 55, המינון האופטימלי נחשב ל-1.5-2.5 מ"ג/ק"ג.
קשישים (מעל גיל 55) וחולים עם ASA דרגה 3 או 4 צריכים לקבל מינונים נמוכים יותר: המינון הכולל מופחת לנפח המינימלי המותר של 1 מ"ג/ק"ג. לאנשים אלה יש לתת את התרופה בקצב נמוך יותר - כ-20 מ"ג (המכילים 2 מ"ל של 10% או 1 מ"ל של אמולסיה 20%) במרווחים של 10 שניות. ניתן להפחית את המינון הכולל בקצב הזרקה איטי יותר (בין 20-50 מ"ג/דקה).
כדי לגרום להרדמה, ניתן לתת אמולסיה של 10 מ"ג/מ"ל באמצעות עירוי בולוס או הזרקה בקצב נמוך. כדי לשמור על הרדמה כללית, ניתן לתת אמולסיה של 20 מ"ג/מ"ל באמצעות עירוי רציף, וניתן גם לתת אמולסיה של 10 מ"ג/מ"ל באמצעות הזרקות בולוס חוזרות, תוך מתן הרדמה מספקת.
במהלך עירוי רציף, הקצב המתאים משתנה באופן משמעותי בין אנשים. כדי לשמור על הרדמה כללית אצל מבוגרים, Recofol משמש במינון של 4-12 מ"ג/ק"ג/שעה. עבור אנשים מוחלשים או קשישים, כמו גם אלו עם היפוולמיה או ASA דרגות 3 ו-4, המינון מופחת ל-4 מ"ג/ק"ג/שעה. לאחר תחילת השפעת ההרדמה (בערך לאחר 10-20 הדקות הראשונות), מותרת עלייה קלה בקצב העירוי (עד 8-10 מ"ג/ק"ג/שעה) אצל חולים בודדים.
זריקות בולוס חוזרות מבוצעות במינון של 25-50 מ"ג (שווה ערך ל-2.5-5 מ"ל), תוך התחשבות בתגובת המטופל. קשישים לא צריכים להשתמש בזריקות בולוס במהירות גבוהה (הן בזריקות חד פעמיות והן בזריקות חוזרות), מכיוון שהדבר עלול להוביל לאי ספיקת לב וריאה.
כדי לספק טשטוש לאנשים המאווררים מכניים בטיפול נמרץ, התרופה ניתנת בעירוי רציף בקצב הנבחר בהתאם לעומק הטשטוש הנדרש. אצל חולים רבים, הרמה הנדרשת נצפית לאחר מתן מינון המחושב בטווח של 0.3-4 מ"ג/ק"ג/שעה. מומלץ להשתמש במינונים שאינם גבוהים מ-4 מ"ג/ק"ג/שעה. משך מחזור הליכי העירוי הרציף של התרופה יכול להיות לכל היותר 7 ימים. יש להשיג טשטוש בטיפול נמרץ ללא שימוש במערכת עירוי מבוקרת מטרה.
כדי לספק הרגעה במהלך אבחון או הליכים כירורגיים, המינון נבחר באופן אינדיבידואלי. הרגעה מספקת מתפתחת לאחר שימוש בתרופה במינון של 0.5-1 מ"ג/ק"ג/שעה למשך 1-5 דקות, ולאחר מכן השפעה זו נשמרת על ידי החדרת עירוי קבוע בקצב של 1-4.5 מ"ג/ק"ג/שעה. אם נדרשת אפקט הרגעה חזק יותר, מותר לתת מינון בולוס נוסף של 10-20 מ"ג פרופופול. אנשים עם ASA דרגות 3 ו-4, כמו גם קשישים, מתאימים לעיתים קרובות למינונים נמוכים יותר של תרופות.
כדי לגרום להרדמה אצל ילד, יש צורך להגדיל את המינון באיטיות, תוך התחשבות בתגובת המטופל עד להופעת תסמינים קליניים של הרדמה. המנות נבחרות על סמך משקל או גיל הילד. עבור ילדים רבים מעל גיל 8, מינון של כ-2.5 מ"ג/ק"ג מספיק כדי לגרום להרדמה. עם זאת, עבור ילד מתחת לגיל 8, מינון זה עשוי להיות גבוה אף יותר (בין 2.5-4 מ"ג/ק"ג). מכיוון שאין נתונים קליניים על השימוש ב-Recofol בילדים מקטגוריית הסיכון הגבוה (ASA דרגה 3 או 4), הוא משמש במינונים נמוכים יותר.
אמולסיה במינון של 20 מ"ג/מ"ל אסורה לשימוש בהכנסת הרדמה לילדים מגיל חודש עד 3 שנים, מכיוון שקשה למדי לתת כמויות קטנות של התרופה. עבור הליכים כאלה, מומלץ להשתמש באמולסיה במינון של 10 מ"ג/מ"ל.
כדי לשמור על הרדמה כללית, 20 מ"ג/מ"ל של אמולסיה ניתנים באמצעות עירוי רציף, ובנוסף, ניתן להשתמש במינון של 10 מ"ג/מ"ל של אמולסיה לצורך הליכי עירוי רציפים או זריקות בולוס חוזרות (כדי לספק את ההרדמה הנדרשת). רקופול לשמירה על הרדמה סיסטמית ניתן באמצעות עירוי רציף, כאשר המינון נבחר באופן אינדיבידואלי לכל מטופל; כדי להשיג את ההרדמה הנדרשת, קצב העירוי הוא לרוב בין 9-15 מ"ג/ק"ג/שעה. אין מידע על השימוש בתרופה בילדים עם דרגות ASA 3 או 4.
עבור ילדים מתחת לגיל 3 שנים, נדרש מינון גבוה יותר. יש לבחור אותו באופן פרטני, תוך מעקב צמוד אחר מתן ההרדמה הנדרשת.
תוצאות בדיקות של תחזוקת הרדמה סיסטמית בילדים מתחת לגיל 3 הראו כי משך מתן התרופה היה לרוב כ-20 דקות, והאורך המרבי היה 75 דקות. אסור לתת את התרופה במשך יותר משעה (למעט מצבים בהם נדרש הליך ארוך יותר - למשל, במקרה של היפרתרמיה בעלת אופי ממאיר, המחייבת הימנעות משימוש בחומרי הרדמה בשאיפה).
השימוש בפרופופול ללא ציות להוראות מוביל להופעת תופעות לוואי חמורות (כולל מקרי מוות), אם כי לא ניתן היה להוכיח כי התפתחותן הייתה קשורה לשימוש בתרופה. תופעות לוואי נצפו לעיתים קרובות אצל ילדים שסבלו מזיהומים בדרכי הנשימה וקיבלו מינונים העולים על אלו המומלצים למבוגרים.
[ 3 ]
השתמש רקופול במהלך ההריון
פרופופול חודר את השליה ויכול לדכא תהליכי התפתחות עוברית. לכן, לא ניתן להשתמש בתרופה במהלך ההריון או במהלך הלידה במינונים גדולים.
כמויות קטנות של החומר מופרשים בחלב אם. הוא נחשב בטוח לתינוק, אך רק אם האישה אינה מניקה במשך מספר שעות לאחר נטילת פרופופול.
התוויות נגד
התווית נגד לשימוש במקרה של חוסר סבילות לפרופופול או לרכיבים אחרים של התרופה.
תופעות לוואי רקופול
השימוש בתרופה עלול לגרום להופעת תופעות לוואי מסוימות:
- ביטויים כלליים: ירידה בלחץ הדם ודום נשימה חולף (הפרעות אלו יכולות להיות חמורות, במיוחד אצל אנשים עם מצב כללי חמור). לעיתים מתרחשות תנועות אפילפטיפורמיות, כולל עוויתות או אופיסטונוס (לעיתים נמשכות מספר שעות או אפילו ימים), כמו גם בצקת ריאות;
- לאחר התעוררות מהרדמה: לעיתים נצפית הפרעת הכרה לטווח קצר. כאבי ראש, הקאות, חום לאחר הניתוח ובחילות מופיעים מדי פעם. מופיעים תסמינים בודדים של אלרגיה הקשורים לסימנים אנפילקטיים (עוויתות בסימפונות, אדמומיות בפנים, ירידה ניכרת בלחץ הדם ובצקת קווינקה). דווח על מקרים של ברדיקרדיה או דום לב (התפתחות אסיסטולה);
- מקרים בודדים של חמצת מטבולית, רבדומיוליזיס, היפרקלמיה או אי ספיקת לב (במקרים מסוימים עם תוצאה קטלנית) נצפו במהלך שימוש בפרופופול להשגת אפקט הרגעה בטיפול נמרץ במינונים גדולים מ-4 מ"ג/ק"ג/שעה;
- דווח גם על התפתחות דלקת הלבלב במקרים בודדים לאחר מתן פרופופול (אם כי לא ניתן היה לקבוע קשר סיבה ותוצאה). ישנם דיווחים על תופעות לאחר הניתוח - תחושות חום או קור, צמרמורות ואופוריה. שינוי בצבע השתן (אדום-חום או ירוק) ותפקוד מיני לקוי (עם שימוש ממושך). לעיתים נצפית טרומבוציטופניה עם שימוש חוזר בפרופופול;
- תסמינים מקומיים: התרופה נסבלת לעיתים קרובות ללא סיבוכים. לרוב, מופיע כאב באזור מתן התרופה (ניתן להפחית ביטוי זה על ידי הזרקת החומר לאחד הוורידים הגדולים ביותר הממוקמים על המרפק או האמה). לעיתים רחוקות מתפתחת פקקת ורידית או פלביטיס. בזריקות פאראבסליות, ניתן לראות ביטויים רקמתיים בצורה חמורה.
[ 2 ]
מנת יתר
סימני מנת יתר: דיכוי תפקודי הלב וכלי הדם והנשימה.
כדי למנוע את ההפרעות, יש צורך להשתמש באוורור מלאכותי יחד עם חמצן. במידת הצורך, משתמשים בתמיסות דקסטרוז (גלוקוז), תחליפי פלזמה, תמיסות מלח (כולל תמיסת רינגר), ובנוסף, תרופות להורדת לחץ דם.
[ 4 ]
אינטראקציות עם תרופות אחרות
השילוב של פרופופול וחומרים מקדימים, משככי כאבים או חומרים בשאיפה עלול להוביל להגברת ההרדמה ולהתפתחות תופעות לוואי קרדיווסקולריות שליליות.
שילוב עם אופיואידים מגביר את הסבירות לדיכוי נשימתי (דום נשימתי מתרחש בתדירות גבוהה יותר ונמשך זמן רב יותר).
כאשר משתמשים בפנטניל, נצפית עלייה חולפת ברמות פרופופול בפלזמה.
אצל אנשים הנוטלים ציקלוספורין, השימוש בתחליבים שומניים (כולל רקופול) מוביל לעיתים להתפתחות לויקואנצפלופתיה.
מתן התרופה כתוספת לתרופות הרדמה מקומיות עשוי לדרוש מינונים נמוכים יותר של פרופופול.
ערבוב התרופה בטפטפת או מזרק אחד מותר רק עם תמיסת דקסטרוז (גלוקוז) 5% או לידוקאין.
תנאי אחסון
יש לאחסן את רקופול במקום חשוך. הקפאת התרופה אסורה.
חיי מדף
ניתן להשתמש ב-Recofol תוך 36 חודשים ממועד ייצור החומר הטיפולי.
חיי המדף של חומרים המתקבלים לאחר המסת אמולסיה של 10 מ"ג/מ"ל עם תמיסת דקסטרוז 5% הם 6 שעות ממועד ייצורם. יש לתת תמיסות המתקבלות לאחר דילול אמולסיה של 10 מ"ג/מ"ל עם לידוקאין באופן מיידי.
בקשה לילדים
אין לרשום אותו לצורך אינדוקציה של הרדמה ולאחר מכן תחזוקה של הרדמה אצל תינוקות מתחת לגיל חודש. כמו כן, אין להשתמש בו לצורך טשטוש במהלך טיפול נמרץ אצל ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 16.
אנלוגים
האנלוגים של התרופה הם דיפריבן, פרופופול-מדארגו, פרופופול פרזניוס עם פופול, פרופופול-ליפורו ופרופובן, כמו גם פרופופול אבוט ופרופופול פרזניוס 1%.
תשומת הלב!
כדי לפשט את תפיסת המידע, הוראה זו לשימוש בתרופה "רקופול" מתורגמת ומוצגת בצורה מיוחדת על בסיס ההנחיות הרשמיות לשימוש רפואי של התרופה. לפני השימוש קרא את ההערה כי הגיע ישירות לתרופה.
תיאור מסופק למטרות מידע אינו מדריך לריפוי עצמי. הצורך בתרופה זו, מטרת הטיפול, השיטות והמנה של התרופה נקבעת אך ורק על ידי הרופא המטפל. תרופה עצמית מסוכנת לבריאות שלך.