רפורטן

Refortan הוא תחליף פלזמה המכיל את החומר הפעיל HES, המומס בנוזל NaCl איזוטוני.

התרופה היא למעשה נוזל איזו-אונקוטי, כאשר ניתן להכניס כמויות של כמויות, בממוצע תואמות 100% או מעט יותר מ -100% מכמות התרופות המיושמת. הסוכן הטיפולי יכול לשמש בהליכים קליניים כנוזל איזובולמי לניהול חליטות. [1]

אינדיקציות רפורטן

הוא משמש להיפובולמיה הקשורה לאובדן דם חמור - במצבים בהם השימוש בקריסטלואידים בלבד לא יספיק.

טופס שחרור

שחרור חומר התרופה מתבצע בצורה של נוזל אינפוזיה - בתוך בקבוקי זכוכית או פוליאתילן בנפח 0.25 או 0.5 ליטר; בתוך אריזה - 10 בקבוקים כאלה.

פרמקודינמיקה

HES הוא קולואיד זר סינתטי המתקבל מעמילן תירס שעווה באמצעות הידרוליזה חלקית של עמילופקטין ואחריו הידרוקסיאתילציה.

בהתחשב בכמויות התרופה המוזרקת, המדדים ללחץ תוך ורידי מרכזי, כמו גם לחץ קולואידי-אוסמוטי, עולים באופן משמעותי; במקרה של רמתם המופחתת, הם עולים לערכים נורמליים. 

פרמקוקינטיקה

בממוצע, Refortan נשאר בתוך פלזמת הדם למשך 5-6 שעות (במקרה של עירוי של 4 שעות של 0.5 ליטר של 10% נוזלים) אצל אנשים עם תפקוד כלייתי תקין. לאחר 5-6 השעות שצוינו מרגע השלמת ההליך, Cmax הפלזמה של HES חצוי.

ההשפעה המבוקרת היטב של רכישת נפח לטווח קצר (כ -3 שעות), ובנוסף, מאפיינים ראולוגיים נוחים (ייצוב צבירת טסיות משופרת וירידה במדדי הטמוט וצמיגות הדם) מאפשרים להשתמש בתרופה לחידוש הנפח. לתקופה קצרה ובינונית. השימוש ב- HES מוגבל לשלב הראשוני של התאוששות הנפח, עם מרווח זמן מרבי של 24 שעות. [2]

HES, התואם לתחליפי פלזמה אחרים, מופקד לתקופה קצרה בתוך רקמות (בעיקר בתוך ה- RGS). למרות העובדה שאחרי מספר חודשים נצפתה נוכחות של ואקום שהופקד בתוך תאי ה- CGV, אין מידע כי תפקוד ה- CGC נפגע.

התרופה עוברת מחשוף מתמשך על ידי עמילאז בסרום הדם ומופרשת על ידי הכליות. לאחר 24 שעות, כ -70% מ- HES בשימוש מופרשים בשתן; כ -10% מהחומר רשום בתוך נסיוב הדם. רק כמות קטנה של התרופה מופרשת במהלך תהליך הדיאליזה, ולא ניתן לקבוע באופן מהימן את משמעות ההמופילטרציה.

מינון וניהול

יש צורך להשתמש ב- HES רק בשלב הראשוני של התאוששות הנפח, עם מרווח זמן מרבי המותר של 24 שעות.

10-20 מיליליטר הנוזל הראשוני מוזרק במהירות נמוכה, תוך מעקב קפדני אחר מצבו של המטופל (למניעת הופעת סימנים אנפילקטיים).

Refortan משמש במינון היעיל המינימלי על פני פרק זמן קצר. במהלך הטיפול, יש צורך לעקוב כל הזמן אחר המודינמיקה, ומיד לאחר שהגיע לערכים הדרושים שלה, להפסיק את הטיפול. אין להשתמש במנות העולות על המינון היומי המרבי המותר.

ליום מותר להזריק לא יותר מ -30 מ"ג / ק"ג של התרופה (המקביל ל -1.8 גרם / ק"ג). לפיכך, אדם השוקל 75 ק"ג דורש הכנסת 2250 מ"ל של התרופה.

בהתחשב במצב זרימת הדם הלב, קצב העירוי לא יעלה על 20 מ"ל / ק"ג לשעה.

יש להזריק את התרופה בתוך / בדרך.

• בקשה לילדים

המידע לגבי מרשם התרופות ברפואת ילדים מוגבל, ולכן תרופות HES אינן משמשות לילדים.

השתמש רפורטן במהלך ההריון

אין מידע לגבי בטיחות מתן ה- HES לנשים בהריון. ניסויים בבעלי חיים על השפעות ה- HES על הרבייה לא הראו כי הוא משפיע לרעה על העובר, אך יש מעט מדי ראיות לבסס את בטיחות התרופות ביחס להתפתחות העובר / העובר, הריון, התפתחות פרי-לידה. חל איסור על ניהול HES בשליש הראשון, ובשליש השני והשלישי מותר להשתמש בו רק בהתוויות קפדניות. כאשר רפורטן ניתנת לנשים בהריון, יש לקחת בחשבון את הסבירות לסימנים אנפילקטיים העלולים לגרום לנזק מוחי בעובר.

אין מידע לגבי השימוש בתרופה ל- HB, ולכן יש לנהל אותה בזהירות רבה במהלך התקופה שצוין.

התוויות נגד

ההתוויות העיקריות:

• חוסר סובלנות מוגברת למרכיב הפעיל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים;
• כוויות או אלח דם;
• היפרוולמיה;
• אי ספיקת כליות או טיפול החלפת כליות;
• דימום בעל אופי מוחי או תוך גולגולתי;
• מינוי לאנשים חולים באורח קשה;
• קרישת דם חמורה;
• חוסר בפיברינוגן (במצבים כאלה, ניתן להשתמש בתרופה רק אם חיי המטופל מאוימים ובלתי אפשרי לקבל דם תורם);
• שימוש באנשים עם איברים מושתלים;
• CHF;
• היפוקלמיה, כמו גם היפרנאסיה או כלורמיה, המתנהלים בצורה חמורה;
• תפקוד לקוי של הכבד;
• היפרהידריה (גם בצקת ריאות);
• התייבשות, שבה יש צורך להתאים את רמת ה- EBV.

תופעות לוואי רפורטן

בין תסמיני הלוואי:

• הפרעות בדם ופעילות הלימפה: לעתים קרובות יש ירידה בחלבוני הדם והמטוקריט עקב דימום. לעיתים קרובות (בהתאם לנפח החלק המוזרק), מינונים גדולים יחסית של HES גורמים לדילול ריכוז גורמי הקרישה, שעשויים לשנות קרישת דם. אפשר להאריך את תקופות הדימום;
• בעיות בתפקוד העיכול: נזק אפשרי לכבד;
• נגעים של רקמות תת עוריות ואפידרמיס: לפעמים עם שימוש ממושך ב- HES, גירוד מתמשך מופיע וגורם לתחושות לא נוחות במיוחד, שעלולות להתפתח לאחר סיום הטיפול ולהמשך מספר חודשים;
• נתונים מניתוחים נוספים: לעתים קרובות לאחר הליך עירוי התרופה, מדד העמילאז בדם עולה באופן משמעותי, אך אין לראות בכך סימפטום של מחלת הלבלב;
• הפרעות בעבודת השופכה והכליות: מדי פעם מופיעים כאבים באזור המותני. עם הפרות כאלה, יש צורך לעצור את העירוי, לעקוב בזהירות אחר מדד הקריאטינין בדם ולהבטיח את זרימת הנוזלים בכמויות מספיקות לגוף המטופל. כאשר הוא מיובש, השימוש בתרופות עלול לגרום לאנוריה. התפתחות של פגיעה בכליות אפשרית;
• ביטויי חיסון: נצפים סימנים אנפילקטיים בודדים בדרגות חומרה שונות.

ביטויים אנפילקטיים. יש מידע על הופעת סימנים אנפילקטיים הקשורים ל- HES. הם בעיקר בצורה של הקאות, עלייה קלה בטמפרטורה, גירוד, תחושת קור וכוורות. ישנה עלייה בגודל בלוטות הרוק הפרוטידיות והתת-מנדבולריות, הופעת נפיחות ברגליים ותסמינים קלים דמויי שפעת (כאבי ראש וכאבי שרירים). ביטויים חמורים של חוסר סובלנות, בהם מתפתחים מצב של הלם וסימנים מסכני חיים (הפסקת הנשימה ותפקוד הלב), מציינים רק מדי פעם. אם נצפתה אלרגיה, יש להפסיק את העירוי באופן מיידי ולבצע את ההליכים הסטנדרטיים באמבולנס.

סימנים של אנפילקסיס. הפרות יכולות להתרחש לאחר מספר דקות. בין הביטויים שעלולים לגרום לחרדה, אדמומיות פתאומית של האפידרמיס וגרד חמור. לפעמים יש תחושת מחנק וגוש בגרון. ביטויים עזים יותר הם התכווצויות בטן, בחילות, טכיקרדיה וירידה חזקה בלחץ הדם, שעלולות לגרום לאובדן הכרה, כמו גם לדום נשימה ולדום לב.

טיפול באנפילקסיס. עם התפתחות הסימפטומים הראשונים (בחילות, ביטויים באפידרמיס), יש צורך לעצור את העירוי (תוך השארת הצינורית בתוך הווריד או מתן גישה חופשית לווריד), להושיב את המטופל עם ראשו כלפי מטה ולשחרר את צינורות הנשימה.. כמו כן יש צורך להזריק לו אדרנלין באופן מיידי (להמיס 1 מ"ל של נוזל אדרנלין ב -10 מ"ל; חלק 1k 1000). ראשית, 1 מ"ל של נוזל מוזרק (מכיל 0.1 מ"ג אדרנלין), עם ניטור לחץ הדם והדופק.

כדי להגדיל את עוצמת הקול, 5% אלבומין אנושי מוזרק באמצעות זריקה IV. בנוסף, פרדניזולון (0.25-1 גרם) או הנפח המקביל של GCS אחר ניתנים באותו אופן. ניתן לתת פרדניסולון מספר פעמים. לילדים, חלקים של פרדניזון עם אדרנלין מופחתים, תוך התחשבות במשקל ובגיל.

כמו כן מתבצעים הליכים אחרים - למשל שימוש בחמצן, אוורור מכני, שימוש באנטי -היסטמינים. יש לטפל בחולים בטיפול נמרץ.

מנת יתר

עם שיכרון חריף עלולה להתפתח היפרוולמיה. עם הפרה שכזו, עליך להפסיק באופן מיידי את העירוי ולנהל תרופה משתנת (האחרונה נתונה לשיקול דעתו של הרופא).

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במקרה של ערבוב עם נוזלי חליטה, התרכז לייצור נוזל חליטה, תמיסת הזרקה וליקופיליזטים או רכיבים יבשים להכנת נוזלי הזרקה, יש צורך לבדוק אותם היטב מבחינה ויזואלית לאיתור תאימות / תאימות של חומרים.

שימוש בשילוב עם אמינוגליקוזידים עלול להוביל להעצמה של הנפרוטוקסיות שלהם.

תנאי אחסון

יש להחזיק את הרפורטן במקום סגור מפני חדירת ילדים. יש לשמור בקבוקונים מזכוכית בטמפרטורות שלא יעלו על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן למרוח רפורטן תוך 5 שנים ממועד השיווק של החומר התרופתי.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם התרופות Tenziton, Perftoran, Albumin with Promit-infusion, Chetasorb ו- Biocerulin, ומלבד זה Refordez ו- Gestar עם עירוי Gek.