רפורטן

רפורטן הוא תחליף פלזמה המכיל את החומר הפעיל HEC מומס בנוזל איזוטוני NaCl.

התרופה היא נוזל איזו-אונקוטי כמעט לחלוטין, שהחדרתו יכולה להשיג נפחים התואמים בממוצע ל-100% או מעט גבוהים מ-100% מכמות התרופה המיושמת. ניתן להשתמש בחומר הטיפולי בהליכים קליניים כנוזל איזו-וולמי להחדרת עירויים. [ 1 ]

אינדיקציות רפורטן

הוא משמש במקרים של היפווולמיה הקשורה לאובדן דם חמור - במצבים בהם השימוש בקריסטלואידים בלבד לא יספיק.

טופס שחרור

החומר הרפואי משוחרר בצורת נוזל עירוי - בתוך בקבוקי זכוכית או פוליאתילן בנפח של 0.25 או 0.5 ליטר; ישנם 10 בקבוקים כאלה בתוך אריזה.

פרמקודינמיקה

HEC הוא קולואיד זר סינתטי המופק מעמילן תירס דמוי שעווה באמצעות הידרוליזה חלקית של עמילופקטין ולאחר מכן תהליכי הידרוקסיתילציה.

בהתחשב בנפחי התרופה הניתנים, ערכי הלחץ תוך ורידי מרכזי וערכי הלחץ האוסמוטי הקולואידי עולים באופן משמעותי; אם רמתם יורדת, הם עולים לערכים נורמליים.

פרמקוקינטיקה

בממוצע, רפורטן נשאר בפלזמת הדם במשך 5-6 שעות (במקרה של עירוי של 0.5 ליטר נוזל 10% במשך 4 שעות) אצל אנשים עם תפקוד כלייתי תקין. לאחר 5-6 השעות שצוינו מרגע השלמת ההליך, ה-Cmax בפלזמה של HEC יורד בחצי.

השפעה מבוקרת היטב של רכישת נפח לטווח קצר (כ-3 שעות), ובנוסף, מאפיינים ריאולוגיים נוחים (ייצוב של צבירת טסיות מוגברת והפחתת ההמטוקריט וצמיגות הדם) מאפשרים שימוש בתרופה לחידוש נפח לפרק זמן קצר ובינוני. השימוש ב-HEC מוגבל לשלב הראשוני של שחזור נפח, עם מרווח זמן מרבי השווה ל-24 שעות. [ 2 ]

HEC, התואם לתחליפי פלזמה אחרים, מושקע ברקמות לתקופה קצרה (בעיקר בתוך תאי ה-RGS). למרות שלאחר מספר חודשים נצפתה נוכחות של וואקולות מושקעות בתוך תאי ה-RGS, אין מידע המצביע על כך שתפקוד ה-RGS נפגע.

התרופה עוברת פירוק מתמשך על ידי עמילאז בסרום ומופרשת על ידי הכליות. לאחר 24 שעות, כ-70% מה-HES המשומש מופרש בשתן; כ-10% מהחומר נרשם בסרום הדם. רק כמות קטנה של התרופה מופרשת במהלך דיאליזה, ולא ניתן לקבוע באופן מהימן את משמעות ההמופילטרציה.

מינון וניהול

יש להשתמש ב-HEC אך ורק בשלב הראשוני של שחזור נפח, עם מרווח זמן מקסימלי מותר של 24 שעות.

10-20 מ"ל נוזל ראשוניים ניתנים במהירות נמוכה, תוך מעקב צמוד אחר מצבו של המטופל (כדי למנוע הופעת תסמינים אנפילקטיים).

רפורטן משמש במינונים מינימליים יעילים לתקופה קצרה. במהלך הטיפול, יש לעקוב באופן מתמיד אחר ההמודינמיקה, ולהפסיק את הטיפול מיד עם הגעה לערכים הנדרשים. אין להשתמש במינונים העולים על המינון היומי המרבי המותר.

לא ניתן ליטול יותר מ-30 מ"ג/ק"ג של התרופה (המקבילים ל-1.8 גרם/ק"ג) ביום. לפיכך, אדם במשקל 75 ק"ג זקוק למתן של 2250 מ"ל של התרופה.

בהתחשב במצב זרימת הדם בלב, קצב העירוי לא יעלה על 20 מ"ל/ק"ג לשעה.

יש לתת את התרופה דרך הווריד.

• בקשה לילדים

המידע בנוגע לשימוש בתרופה ברפואת ילדים מוגבל, ולכן תרופות HEC אינן בשימוש בילדים.

השתמש רפורטן במהלך ההריון

אין מידע בנוגע לבטיחות מתן HEC לנשים בהריון. ניסויים בבעלי חיים על השפעות HEC על הרבייה לא הראו שיש לו השפעה שלילית על העובר, אך הנתונים שהתקבלו אינם מספיקים מדי כדי לקבוע את בטיחות התרופה מבחינת התפתחות העובר, הריון, התפתחות סביב ואחרי לידה. HEC אסור בשליש הראשון, ובמהלך השליש השני והשלישי מותר להשתמש בו רק לפי אינדיקציות מחמירות. בעת מתן רפורטן לנשים בהריון, יש לקחת בחשבון את הסבירות לתסמינים אנפילקטיים שעלולים לגרום נזק מוחי לעובר.

אין מידע לגבי השימוש בתרופה במהלך הנקה, ולכן יש ליטול אותה בזהירות רבה בתקופה זו.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• אי סבילות מוגברת לרכיב הפעיל או לכל אחד מהמרכיבים האחרים של התרופה;
• כוויות או אלח דם;
• היפרוולמיה;
• אי ספיקת כליות או טיפול כלייתי חלופי;
• דימום בעל אופי מוחי או תוך גולגולתי;
• מינוי לאנשים במצב קריטי;
• קרישה קשה;
• מחסור בפיברינוגן (במצבים כאלה, ניתן להשתמש בתרופה רק אם חיי המטופל נמצאים בסכנה ואי אפשר להשיג דם תורם);
• שימוש באנשים שעברו השתלת איברים;
• ז.ס.ן;
• היפוקלמיה, כמו גם היפרנתמיה או כלורמיה, המופיעות בצורה חמורה;
• תפקוד לקוי של הכבד;
• היפרהידריה (וגם בצקת ריאות);
• התייבשות, ובמקרה כזה יש צורך לתקן את רמת ה-EBV.

תופעות לוואי רפורטן

תופעות הלוואי כוללות:

• הפרעות בפעילות הדם והלימפה: לעיתים קרובות יש ירידה ברמות החלבון בדם ובהמטוקריט עקב דילול דם. לעיתים קרובות (בהתאם לנפח המנה הניתנת), מינונים גדולים יחסית של HEC גורמים לדילול ריכוז גורמי הקרישה, מה שיכול לשנות את קרישת הדם. הארכת תקופות הדימום אפשרית;
• בעיות בתפקוד העיכול: נזק לכבד אפשרי;
• נגעים של רקמות תת עוריות ואפידרמיס: לפעמים עם שימוש ממושך ב-HEC, מופיע גירוד מתמשך, הגורם לתחושות לא נוחות ביותר, שיכולות להתפתח לאחר סיום הטיפול ולהימשך מספר חודשים;
• נתוני ניתוח נוספים: לעתים קרובות לאחר הליך עירוי התרופה, רמת העמילאז בדם עולה משמעותית, אך אין לראות בכך סימפטום של מחלת לבלב;
• הפרעות בדרכי השתן ובכליות: לעיתים מופיעים כאבים באזור המותני. במקרים כאלה, יש צורך להפסיק את העירוי, לעקוב בקפידה אחר רמת הקריאטינין בדם ולוודא שהמטופל מקבל כמות מספקת של נוזלים. במקרה של התייבשות, שימוש בתרופות עלול לגרום לאנוריה. עלול להתפתח נזק כלייתי;
• ביטויים חיסוניים: תסמינים אנפילקטיים בדרגות חומרה משתנות נצפים מדי פעם.

תופעות אנפילקטיות. ישנם דיווחים בודדים על תסמינים אנפילקטיים הקשורים ל-HEC. הם לובשים בעיקר צורה של הקאות, עלייה קלה בטמפרטורה, גירוד, תחושת קור ואורטיקריה. צוינו עלייה בגודל בלוטות הרוק הפרוטידיות והתת-לסתיות, נפיחות ברגליים ותסמינים קלים דמויי שפעת (כאבי ראש וכאבי שרירים). צוינו רק מקרים בודדים של ביטויים חמורים של אי סבילות, בהם מתפתחים מצב של הלם ותסמינים מסכני חיים (דום נשימה ודום לב). אם נצפית אלרגיה, יש להפסיק את העירוי מיד ולבצע בו זמנית הליכי חירום סטנדרטיים.

סימנים של אנפילקסיס. הפרות עלולות להופיע תוך מספר דקות. תסמינים שעלולים לגרום לחרדה כוללים אדמומיות פתאומית של האפידרמיס וגירוד חמור. לעיתים יש תחושת חנק וגוש בגרון. תסמינים עזים יותר כוללים התכווצויות בבטן, בחילות, טכיקרדיה וירידה חדה בלחץ הדם שעלולה לגרום לאובדן הכרה, כמו גם לדום נשימתי ולב.

טיפול באנפילקסיס. כאשר מופיעים התסמינים הראשונים (בחילה, תסמינים אפידרמליים), יש להפסיק את העירוי (להשאיר את הקנולה בתוך הווריד או לאפשר גישה חופשית לווריד), להושיב את המטופל, להוריד את ראשו ולשחרר את צינורות הנשימה. כמו כן, יש צורך לתת אדרנלין באופן מיידי (להמיס 1 מ"ל של נוזל אדרנלין ב-10 מ"ל; יחס 1 ל-1000). ראשית, יש לתת 1 מ"ל של נוזל (מכיל 0.1 מ"ג אדרנלין), תוך ניטור לחץ הדם והדופק.

כדי להגדיל את הנפח, ניתן לתת אלבומין אנושי 5% דרך הווריד. בנוסף, ניתן לתת באותו אופן פרדניזולון (0.25-1 גרם) או נפח מתאים של גלוקוז-סטרואידים אחר. ניתן לתת פרדניזולון מספר פעמים. עבור ילדים, מופחתים מינוני הפרדניזולון עם אדרנלין, תוך התחשבות במשקל ובגיל.

מבוצעות גם פרוצדורות נוספות, כגון שימוש בחמצן, הנשמה מלאכותית ושימוש באנטי-היסטמינים. יש לטפל בחולים בטיפול נמרץ.

מנת יתר

במצב של שכרות חריפה, עלולה להתפתח היפרוולמיה. בהפרעה כזו, יש להפסיק את העירוי מיד ולמתן תרופה משתנת (האחרון לפי שיקול דעת הרופא).

אינטראקציות עם תרופות אחרות

במקרה של ערבוב עם נוזלי עירוי, תרכיז להכנת נוזל עירוי, תמיסת הזרקה וליופיליזטים או רכיבים יבשים להכנת נוזלי הזרקה, יש לבדוק אותם בקפידה ויזואלית לצורך ערבוליות/תאימות של חומרים.

שימוש בשילוב עם אמינוגליקוזידים עלול להוביל להגברת הרעילות הכלייתית שלהם.

תנאי אחסון

יש לאחסן את רפורטן במקום סגור מהישג ידם של ילדים. יש לשמור בקבוקי זכוכית בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

חיי מדף

ניתן להשתמש ברפורטן תוך 5 שנים ממועד מכירת החומר התרופות.

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם טנסיטון, פרפורן, אלבומין עם עירוי פרומיט, הטסורב וביוקרולין, כמו גם רפורדז וג'סטאר עם עירוי גק.