רמיפריל

התרופה מסווגת כתרופה סינתטית למחלות לב וכלי דם שמטרתה לווסת את לחץ הדם. השפעה זו מושגת עקב השפעת הרכיב הפעיל רמיפריל על מערכת הרנין-אנגיוטנסין.

רמיפריל מיוצרת על ידי חברת התרופות הגרמנית Hoechst AG.

התרופה רמיפריל נמכרת בבתי מרקחת רק במרשם רופא.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

אינדיקציות רמיפריל

ניתן לרשום רמיפריל כתרופה עצמאית או בשילוב עם תרופות אחרות שמטרתן לייצב את לחץ הדם ולשפר את תפקוד הלב (בעיקר בתקופה שלאחר אוטם ואחרי שבץ).

התרופה מומלצת לשימוש במשטר הטיפול בחולים עם נפרופתיה (סוכרתית או אטיולוגיה אחרת).

האינדיקציה למרשם רמיפריל נחשבת לטיפול מונע בשבץ מוחי והתקפי לב, כמו גם תוצאות קטלניות עקב פתולוגיה קרדיווסקולרית. ניתן לרשום את התרופה למחלת לב כלילית, מחלות של מערכת כלי הדם ההיקפית, יתר לחץ דם, כולסטרול גבוה בדם, ליפופרוטאינים בצפיפות גבוהה נמוכים.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

טופס שחרור

התרופה מיוצרת בצורת טבליות. אריזת קרטון אחת מכילה שלפוחית, הכוללת 28 טבליות.

המרכיב הפעיל של התרופה הוא רמיפריל.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

פרמקודינמיקה

רמיפריל היא תרופה שנועדה לנרמל את לחץ הדם. היא שייכת לקבוצת תרופות המעכבות את האנזים הממיר אנגיוטנסין. המרכיב העיקרי הוא רמיפריל, אשר כאשר הוא נכנס לזרם הדם, עובר טרנספורמציה לחומר הפעיל רמיפרילט.

לרכיב הפעיל יש את היכולת לעכב את האנזים הממיר אנגיוטנסין, מה שגורם לירידה בכמות האנגיוטנסין II בסרום הדם ולירידה בייצור האלדוסטרון. בין היתר, פעולת הרנין בדם מופעלת ופירוק הברדיקינין מואט.

במהלך הטיפול ברמיפריל, חולים חווים ירידה במידת ההתנגדות של דופן כלי הדם, הרפיה של דפנות כלי הדם, מה שמוביל לירידה בטוחה בלחץ הדם מבלי להגביר את העומס על הלב. בנוסף, התרופה מסוגלת להפחית את העומס על שריר הלב, ובכך להשפיע לטובה על רווחתם של החולים, במיוחד במצבים לאחר אוטם ושבץ מוחי.

ירידה בלחץ הדם נצפית כבר 60-120 דקות לאחר נטילת רמיפריל ונמשכת 24 שעות. יעילות מקסימלית מתרחשת לאחר 14-20 ימים של טיפול רציף. אין צורך להפסיק את התרופה בהדרגה: אין תסמונת גמילה.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

פרמקוקינטיקה

התהליכים המטבוליים העיקריים עם התרופה מתרחשים בכבד, וכתוצאה מכך נוצר רמיפרילט. רמיפריל מומר לחומר האתר דיקטופיפראזין.

רמיפרילט הופך זמין ביולוגית כאשר נלקח דרך הפה ויכול להגיע לכ-45%. החומר נספג במהירות במערכת העיכול (לפחות 56% מהכמות המתקבלת). מידת הספיגה אינה תלויה בצריכת מזון בו זמנית. רמות שיא בפלזמה ניתן לראות 60 דקות לאחר נטילת התרופה.

זמן מחצית החיים הוא גם 60 דקות.

רמת השיא של רמיפרילט במערכת הדם מזוהה 120-240 דקות לאחר נטילת המנה.

השלב הסופי של סילוק התרופה הוא ארוך למדי: לאחר שימוש חד פעמי בתרופה במינון של 2.5 מ"ג או יותר, הגוף חוזר למצב הבסיסי לאחר ארבעה ימים. במהלך הטיפול, זמן מחצית החיים יכול להיות בין 13 ל-17 שעות.

קישור החומר הפעיל והמטבוליטים שלו לחלבוני פלזמה יכול להיות 70-56%.

התמונה הפרמקוקינטית של רמיפריל אינה תלויה בגיל המטופל. לא מתרחשת הצטברות בגוף.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

מינון וניהול

התרופה מיועדת לשימוש פנימי. לא מומלץ ללעוס או לכתוש את הטבליות.

המינון היומי מחולק למנה אחת, לעתים רחוקות לשתיים. ניתן ליטול טבליות לפני ואחרי הארוחות. משך הטיפול והמינון נבחרים על ידי הרופא המטפל.

לטיפול בלחץ דם גבוה, יש ליטול 2.5 מ"ג רמיפריל ליום. אם הדינמיקה של נרמול לחץ אינה מספקת, לאחר 14-20 יום המינון מותאם ומכפיל את עצמו. המינון הנייח האופטימלי של התרופה יכול להיות 2.5-5 מ"ג ליום. כמות התרופה השיא היא 10 מ"ג ליום. על מנת להאיץ את תהליך ייצוב מדדי הלחץ, מותר להשתמש בתרופות נוספות, כגון משתנים ואנטגוניסטים לסידן.

במקרה של אי ספיקת לב, רמיפריל נלקח בכמות של 1.25 מ"ג ליום. אם האפקט הטיפולי המתקבל אינו מספיק, ניתן להכפיל את המינון כל 7-14 ימים. המינון המקסימלי הוא 10 מ"ג ליום.

בתקופה שלאחר האוטם, המינון המומלץ הוא 5 מ"ג ליום. ניתן לחלק מינון זה לשתי מנות של 2.5 מ"ג למנה. יש לעקוב אחר מצבו של המטופל, ובמידת הצורך, לשנות את המינון לכיוון זה או אחר. יש להעלות את המינון בהדרגה, כל שלושה ימים. מינון השיא הוא 10 מ"ג ליום.

במקרים חמורים של אי ספיקת לב, התרופה משמשת בזהירות, החל מהמינון הנמוך ביותר האפשרי.

כדי למנוע התקף לב, שבץ מוחי או מוות עקב סיבוכים קרדיווסקולריים, רמיפריל נלקח במינון של 2.5 מ"ג בבוקר ובערב. לאחר שבוע מתחילת הטיפול, ניתן להעלות את המינון בהדרגה.

חולים עם נפרופתיה (סוכרתית או לא סוכרתית) נוטלים 1.25 מ"ג של התרופה ליום. לא מומלץ לחולים כאלה להשתמש ביותר מ-5 מ"ג של רמיפריל ליום.

חולים קשישים עם תפקוד כלייתי לקוי (עם פינוי קריאטינין של 20-50 מ"ל לדקה) נוטלים רמיפריל במינון ניסיון של 1.25 מ"ג ליום. המינון המקסימלי עבור חולים כאלה אינו יכול לעלות על 5 מ"ג ליום.

חולים עם תפקוד כבד לקוי נוטלים את התרופה במינון של 1.25 מ"ג ליום. המינון המרבי המותר עבור חולים כאלה הוא 2.5 מ"ג ליום.

חולים עם יתר לחץ דם מתמשך, הפרעות מטבוליזם של מים-מלח ופתולוגיות במחזור הדם ההיקפי אינם צריכים ליטול מינונים גבוהים בתחילה.

חולים שעוברים דיאליזה צריכים ליטול את התרופה בכמות של 1.25 מ"ג ליום. המינון נלקח 2-4 שעות לאחר סיום ההליך.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

השתמש רמיפריל במהלך ההריון

התרופה אינה ניתנת לנשים במהלך ההריון. יתר על כן, לפני מתן התרופה, על הרופא לוודא שהמטופלת אינה בהריון. במהלך הטיפול, מומלץ למטופלות להשתמש באמצעי מניעה.

אם אישה מתכננת הריון או כבר נכנסה להריון, יש להפסיק את הטיפול ברמיפריל או לעבור לתרופה מאושרת אחרת.

החומר הפעיל רמיפריל נמצא בחלב אם, לכן יש להפסיק את ההנקה בעת מתן התרופה.

התוויות נגד

רמיפריל אינו מומלץ לשימוש במקרים הבאים:

• אם אתה נוטה לתגובות אלרגיות לאחד המרכיבים של התרופה, כמו גם לתרופות המעכבות את האנזים הממיר אנגיוטנסין;
• במקרה של מחסור בלקטאז וספיגה לא נכונה של גלוקוז-גלקטוז;
• עם היסטוריה של אנגיואדמה;
• במקרה של היצרות עורק הכליה, במקרה של חוסר איזון המודינמי, במקרה של נטייה ללחץ דם נמוך;
• בהיפראלדוסטרוניזם (מקור ראשוני);
• במהלך ההריון וההנקה;
• לטיפול בילדים מתחת לגיל 18;
• במחלות כליות קשות.

התרופה נלקחת בזהירות ותחת פיקוחו של רופא בתנאים הבאים:

• משבר יתר לחץ דם;
• מחלת לב איסכמית מסובכת;
• הפרעת מטבוליזם של מים-מלח;
• היצרות אבי העורקים;
• היצרות של המסתם המיטרלי;
• קרדיומיופתיה היפרטרופית;
• תפקוד לקוי של הכבד;
• הפרעה במחזור הדם הכלילי והמוחי;
• קולגנוזות;
• פירוק פעילות הלב;
• זִקנָה.

[ 22 ]

תופעות לוואי רמיפריל

במהלך הטיפול, עלולות להתפתח מספר תופעות לוואי:

• ירידה מוגזמת בלחץ הדם;
• איסכמיה של שריר הלב, הפרעות בקצב הלב, נפיחות בגפיים, תגובות דלקתיות בדופן כלי הדם, עוויתות בכלי הדם;
• תפקוד לקוי של הכליות, אי ספיקת כליות חריפה, עלייה במתן שתן, הופעת חלבון בשתן, עלייה ברמות קריאטינין ואוריאה בדם;
• שיעול יבש ומגרה, דלקת של הסמפונות, הסינוסים באף, ברונכוספזם, התקפי אסתמה חוזרים;
• תהליכים דלקתיים של הקרום הרירי של הפה, הגרון, מערכת העיכול;
• תופעות של דיספפסיה, הפרעות מעיים, הפרעות בטעם ובריח, תפקוד לקוי של הכבד;
• כאבי ראש, פתולוגיות ראייה ושמיעה, חרדה, הפרעות שינה, הפרעות שיווי משקל, רעידות בגפיים, דלקת בלחמית העין, תאונות מוחיות ותגובות פסיכומוטוריות, הידרדרות בריכוז;
• תגובות אלרגיות (פריחה, גירוד בעור, נפיחות);
• הזעה מוגזמת, רגישות מוגברת לקרניים אולטרה סגולות, החמרה של מחלות עור, התקרחות;
• התכווצויות וכאבים בשרירים או במפרקים;
• הפרעות מטבוליות, ירידה במשקל, אובדן תיאבון;
• בדם יש אאוזינופיליה, אנמיה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, ירידה ברמות ההמוגלובין והטסיות;
• כאבים בחזה, עייפות מוגברת, אדישות;
• ירידה בחשק המיני, הפרעות זיקפה;
• נפיחות של בלוטות החלב (גינקומסטיה).

[ 23 ], [ 24 ]

מנת יתר

נטילת כמויות גדולות של רמיפריל עלולה לגרום להרחבת כלי דם מוגזמת, אשר תגרום לירידה חדה בלחץ הדם, אפילו עד כדי קריסה. בנוסף, נטילת כמות גדולה מדי של התרופה עלולה לגרום להאטה בקצב הלב, הידרדרות בתפקוד הכליות והפרעה בחילוף החומרים של מים ומלחים.

אין תרופה מיוחדת המנטרלת את השפעת הרמיפריל. בעת שימוש במינונים גדולים של רמיפריל, מבוצעת שטיפת קיבה, ולאחר מכן נקבעים סורבנטים (פחם פעיל). במקרה של הפרעה במטבוליזם של מים-מלח וירידה בנפח הדם במחזור הדם, ניתנות תמיסות עירוי בטפטוף כדי לחדש את נוזלי הגוף.

במקרה של ירידה מוגזמת בלחץ הדם, ניתן לרשום תרופות קרדיוטוניות להורדת לחץ דם (דופמין, רסרפין).

אין צורך להשתמש בהמודיאליזה או בדיאורזה כפויה במקרה של מנת יתר, בשל יעילותם המפוקפקת בבעיה זו.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

ההשפעה הטיפולית של רמיפריל עשויה לעלות כאשר משתמשים בה בשילוב עם תרופות אחרות המורידות לחץ דם, כגון תרופות משתנות, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות וחומרי הרדמה.

בעת טיפול ברמיפריל עם תרופות משתנות, יש צורך לנטר את רמת הנתרן בדם.

סימפטומימטיקה עם תכונות כיווץ כלי דם, כאשר משתמשים בה יחד עם רמיפריל, מפחיתה את השפעת האחרון. בעת נטילת התרופות המפורטות יחד, חשוב לעקוב אחר קריאות לחץ הדם.

הסבירות לתגובה המטולוגית עולה עם השימוש המשולב ברמיפריל ובתרופות מדכאות חיסון, ציטוסטטיקה וגלוקוקורטיקוסטרואידים.

לא מומלץ להשתמש ברמיפריל ובחומרים המכילים ליתיום עקב הרעילות המוגברת של האחרונים.

בעת שימוש ברמיפריל ובתרופות נגד סוכרת, יש צורך לפקח על רמות הסוכר בדם.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

תנאי אחסון

מומלץ לאחסן את התרופה במקומות חשוכים בטמפרטורה שלא תעלה על +25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

רשימה ב'.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

חיי מדף

חיי המדף מצוינים על אריזת התרופה והם 36 חודשים ממועד הייצור.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]