רמימד

רמימד היא תרופה קרדיווסקולרית שמטרתה לווסת את לחץ הדם. היא שייכת לתרופות המשפיעות על מערכת הרנין-אנגיוטנסין.

מיוצר על ידי חברות התרופות אקטביס בע"מ ומעדוךמי בע"מ.

רמימד היא תרופת מרשם, לכן בהחלט כדאי להתייעץ עם רופא לפני נטילתה.

אינדיקציות רמימד

• אמצעי מניעה למניעת התקף לב אצל חולים במחלת לב כלילית.
• לחץ דם מוגבר.
• אי ספיקת לב כרונית, כולל היסטוריה של אוטם שריר הלב.
• נפרופתיה (בכל השלבים, תלויה או בלתי תלויה בסוכרת).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

טופס שחרור

רמימד מיוצר בצורת טבליות של 1.25 מ"ג, 2.5 מ"ג, 5 מ"ג ו-10 מ"ג, 30 יחידות באריזה.

כל טבליה מכילה את החומר הפעיל רמיפריל, כמו גם חומרים נוספים: עמילן pregelatinized, סודיום ביקרבונט, לקטוז, נתרן קרוסקרמלוז, נתרן סטאריל פומרט, ג'לטין עם צבעים.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

פרמקודינמיקה

חומר מייצב לחץ דם המעכב ACE. הרכיב הפעיל של התרופה מסוגל לעכב את פעולת ה-ACE, וכתוצאה מכך לומן כלי הדם מתרחב וקריאות הלחץ יורדות. עיכוב ACE מגרה את פעילות הרנין בזרם הדם, מפחית את כמות האנגיוטנסין II והאלדוסטרון. הפעולה שמטרתה להפחית את הלחץ נצפית ברמות גבוהות ונמוכות של רנין בזרם הדם. לרכיב הפעיל יש את התכונה של עיכוב תהליכים מטבוליים הכוללים ברדיקינין.

ירידה בלחץ נצפית 1-2 שעות לאחר נטילת מינון התרופה. ההשפעה המקסימלית נצפית לאחר 3-6 שעות ונמשכת כיממה.

ההשפעה הטיפולית המקסימלית בשימוש קבוע מושגת לאחר 21-30 יום. הוכח כי ניתן לשמור על אפקט ייצוב הלחץ עם טיפול ארוך טווח למשך שנתיים.

הפסקה פתאומית של רמימד אינה מובילה לעלייה מיידית ופתאומית בקריאות לחץ הדם.

[ 9 ], [ 10 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, החומר הפעיל נספג היטב במערכת העיכול: שיא הכמות של התרופה בדם מזוהה בתוך השעה הראשונה. רמת הספיגה הממוצעת נקבעה כ-56%, ונתון זה נשאר ללא שינוי גם בנוכחות מסת מזון בקיבה. הכמות המקסימלית של החומר הפעיל בפלזמה נצפית כ-3 שעות לאחר נטילת התרופה. במינון סטנדרטי (פעם ביום), ניתן להשיג שיווי משקל של התרופה ביום הרביעי לטיפול.

הרכיב הפעיל נקשר לחלבוני פלזמה ב-73%.

התרופה מופרשת בעיקר דרך מערכת השתן. זמן מחצית החיים הוא 13 עד 17 שעות במינון של 0.005-0.01 גרם, או יותר במינון של 0.00125 גרם-0.0025 גרם. זאת בשל הרוויה של האנזים ביחס לקשירת החומר הפעיל של התרופה.

כאשר רמימד נעשה שימוש חד פעמי, החומר הפעיל לא זוהה בחלב אם. מידת החדירה לחלב בשימוש קבוע בטבליות לא נחקרה.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

מינון וניהול

התרופה רמימד נלקחת מדי יום במרווחי זמן שווים. יש לבלוע את הטבליה בשלמותה, ללא כתישה או ללעיסה, עם כמות מספקת של נוזלים. צריכה בו זמנית של מזון אינה משפיעה על ספיגת התרופה: מסיבה זו, השימוש בטבליות עשוי להיות שונה מזמן צריכת המזון.

במקרים מסוימים, מותר לפצל את הטאבלט לשני חלקים.

לטיפול ביתר לחץ דם, המינון נבחר באופן אינדיבידואלי, וניתן לרשום את רמימד כתרופה עצמאית או בשילוב עם תרופות אחרות להורדת לחץ דם. המינון ההתחלתי הסטנדרטי כרוך בנטילת 0.0025 גרם פעם ביום. במידת הצורך, המינון מוגדל, ומכפיל אותו פעם ב-14-28 ימים. כחלופה, ניתן להשתמש במרשם נוסף של משתנים וחוסמי תעלות סידן.

מינון התחזוקה הסטנדרטי הוא 0.0025 עד 0.005 גרם ליום.

המינון היומי המקסימלי הוא 0.01 גרם.

בטיפול באי ספיקת לב, מומלץ ליטול 1.25 מ"ג פעם ביום. אם הרופא רושם מינון של יותר מ-2.5 מ"ג, הוא מחולק לשתי מנות.

בטיפול במצב לאחר אוטם, מתחילים את הטיפול ברמימד יומיים לאחר האוטם. בתחילה, נלקחים 2.5 מ"ג של התרופה פעמיים ביום. לאחר שלושה ימים ניתן לשנות את המינון. המינון היומי המרבי הוא 10 מ"ג (0.01 גרם), הנלקח בשתי מנות.

כדי למנוע התפתחות התקף לב או שבץ מוחי, יש להתחיל בנטילת 2.5 מ"ג של התרופה פעם ביום. לאחר מכן ניתן להעלות את המינון. בדרך כלל המינון מוכפל לאחר 7-14 ימי טיפול, ולאחר 14-20 ימים נקבעת כמות תחזוקה של התרופה - 10 מ"ג (0.01 גרם) פעם ביום.

עבור חולים קשישים, הטיפול מתחיל במינון נמוך של 1.25 מ"ג ליום. לאחר מכן המינון מותאם, תוך התחשבות בהתפתחות אפשרית של תופעות לוואי.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

השתמש רמימד במהלך ההריון

השימוש ברמימד במהלך ההריון אינו מומלץ עקב חוסר מידע אמין על השפעת התרופה על התפתחות העובר ועל מהלך תהליך ההיריון.

אם יש צורך ליטול את התרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה באופן זמני.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש ברמימד עשויות להיות:

• רגישות יתר למרכיב הפעיל של התרופה, או למעכבי ACE אחרים;
• היסטוריה של בצקת קווינקה;
• היצרות עורקים באחת הכליות או בשתיהן;
• אי ספיקת כליות מסובכת או תפקוד לקוי;
• ייצור היפראלדוסטרון ראשוני;
• הריון והנקה;
• יַלדוּת;
• נטייה ללחץ דם נמוך;
• חוסר יציבות של פרמטרים המודינמיים.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

תופעות לוואי רמימד

תופעות לוואי של רמימד אינן נדירות. הן עשויות להתבטא בתסמינים הבאים:

• עלייה בגורם אנטי-גרעיני, אנפילקסיס;
• סימנים של קריסת עורקים, עילפון היפוטוני, איסכמיה של שריר הלב, הפרעות קצב לב, נפיחות בגפיים, ירידה בלחץ הפרפוזיה, דלקת ועוויתות בכלי הדם;
• בדיקות דם מראות סימנים של אאוזינופיליה, נויטרופניה, אגרנולוציטוזיס, ירידה ברמות המוגלובין וטסיות דם;
• כאבי ראש, שינויים ברגישות הגפיים, סחרחורת, הפרעות שיווי משקל, הפרעות פסיכומוטוריות;
• חוסר יציבות במצב הרוח, חרדה, הפרעות שינה, עצבנות;
• אובדן חדות ראייה, דלקת של הלחמית;
• ירידה בתפקוד השמיעה, טינטון;
• שיעול יבש, סינוסיטיס, ברונכוספזם;
• תהליכים דלקתיים של ריריות הפה ומערכת העיכול, הפרעות בעיכול, דלקת לבלב;
• שינויים בתחושות הטעם;
• היפרקלמיה, אובדן תיאבון, ירידה במשקל;
• אנזימי כבד מוגברים, כולסטזיס;
• סימנים של אי ספיקת כליות חריפה, עלייה במתן שתן, עלייה ברמות האוריאה והקריאטינין בדם;
• הפרעות זיקפה, ירידה בפעילות מינית, חוסר איזון של הורמוני המין;
• תסמינים אלרגיים, הזעה מוגזמת, דלקת עור;
• כאבי שרירים ועוויתות, כאבי מפרקים;
• כאבים בחזה, תחושת עייפות.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

מנת יתר

תסמינים של מנת יתר של רמימד מתבטאים לרוב בהתרחבות מוגזמת והרפיה של כלי דם היקפיים, אשר יכולים להתבטא בתסמינים הבאים:

• מצב היפוטנסיבי, עד לקריסה עורקית;
• האטת קצב הלב;
• הפרעות מטבוליזם של אלקטרוליטים;
• תפקוד לקוי של הכליות.

מצב של מנת יתר דורש פיקוח רפואי מתמיד. טיפול סימפטומטי ותומך משמש: חשוב לשטוף את הקיבה בזמן, לרשום סורבנטים (פחם פעיל, סורבקס) ואמצעים לנרמול ההמודינמיקה. המודיאליזה אינה יעילה במקרה זה.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השימוש המשולב בתרופות להורדת לחץ דם, משתנות, אופיואידים, הרדמה, טריציקליות ואנטי-פסיכוטיות עלול להוביל לעלייה בפעילות היפרטנסיבית.

שימוש משולב עם תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות (אספירין, אינדומטצין), תרופות המכילות אסטרוגן, סימפטומימטיות ותרופות ומוצרים המכילים מלחים עלול להוביל לירידה בהשפעה ההיפוטנסיבית.

מתן משולב עם תרופות המכילות אשלגן עלול להוביל לעלייה משמעותית ברמת האשלגן בסרום הדם.

לא מומלץ ליטול רמימד יחד עם תרופות המכילות ליתיום: הדבר עלול להגביר את ההשפעות הרעילות של ליתיום.

אם טיפול משולב מתבצע עם שימוש בתרופות נוגדות סוכרת (כולל אינסולין), הדבר עלול לעורר עלייה בהשפעה ההיפוגליקמית.

שימוש משולב עם ציטוסטטיקה, מדכאי חיסון וקורטיקוסטרואידים מגביר את הסיכון לפתח לוקופניה.

רמימד מגביר את השפעות האלכוהול.

[ 34 ], [ 35 ]

תנאי אחסון

מומלץ לאחסן את רמימד באריזתו המקורית בטמפרטורה של 18+ עד 25+ מעלות צלזיוס.

יש להגן על התרופה מפני חשיפה לקרינה אולטרה סגולה ישירה.

יש לאחסן תרופות הרחק מהישג ידם של ילדים.

[ 36 ], [ 37 ]

חיי מדף

חיי מדף: עד שנתיים.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]