רלנזה

רלנזה היא תרופה אנטי-ויראלית.

[ 1 ]

אינדיקציות רלנזה

הוא משמש לטיפול או למניעה של זיהומים, אשר פעילותם מעוררת על ידי נגיפי שפעת מסוג A או B. השימוש בתרופה מסייע בהפחתת תסמיני המחלה ובקיצור משמעותי של משכה.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

טופס שחרור

החומר משתחרר בצורת אבקה מנותקת לשאיפה. באריזת הבליסטר (רוטאדיסק) יש 4 תאים, המכילים 5 מ"ג אבקה (זנמיביר) ומכשיר מיוחד שדרכו יש לשאוף את האבקה (דיסקלר). הקופסה מכילה דיסקלר אחד ו-5 רוטאדיסקים.

[ 5 ], [ 6 ]

פרמקודינמיקה

התרופה היא מעכבת נוירמינידאז סלקטיבית ביותר. נוירמינידאז הוא אנזים שטחי של נגיף השפעת; יש לו את היכולת לשחרר תאים ולהאיץ את תנועת הנגיף דרך מחסום הרירית אל פני השטח של תאי האפיתל, וכתוצאה מכך לגרום לזיהום של תאים אחרים בדרכי הנשימה.

הקרום הרירי בתוך דרכי הנשימה שטופל בזנמיביר שומר על הנגיף שנכנס אליו, ומונע ממנו לחדור לתאי האפיתל. כאשר מטופלים תאים שכבר נפגעו של צינורות הנשימה והאף והלוע, התפשטות הנגיף בתוך הגוף נעצרת. התרופה אינה חודרת לחלל התא, אלא מפעילה את השפעתה באזור החוץ-תאי.

התרופה יעילה מאוד במניעת התפתחות שפעת. בהשוואה לקבוצת הפלצבו, יעילותה נעה בין 67% ל-79%, ובהשוואה לקבוצת המעקב הפעילה, בין 56% ל-61%.

[ 7 ], [ 8 ]

פרמקוקינטיקה

כאשר ניתן בשאיפה, הזמינות הביולוגית שלו היא רק 2%. רמת הספיגה המערכתית היא כ-10-20%. בשימוש חד פעמי במינון של 10 מ"ג, ערכי Cmax נצפו לאחר 75 דקות והם 97 ננוגרם/מ"ל. מכיוון שלתרופה יש רמת ספיגה נמוכה, גם מדדי הפלזמה שלה נמוכים.

החומר הפעיל מופץ ברקמות מערכת הנשימה לאחר הליך השאיפה. רמות החומר לאחר 12 ו-24 שעות מרגע השאיפה גבוהות, בממוצע, פי 340 ופי 52 מרמת העיכוב הממוצעת של חצי מקסימום של נויראמינידאז הנגיף, בהתאמה. הכמות הגדולה של הרכיב הרפואי בדרכי הנשימה מבטיחה עיכוב מהיר של פעילות נויראמינידאז הנגיף.

התרופה מצטברת ברקמת הריאה (13.2%) וברקמת הלוע והלוע (77.6%).

הוא מופרש ללא שינוי דרך הכליות, מבלי לעבור תהליכים מטבוליים. זמן מחצית החיים של החומר לאחר שאיפה הוא 2.6-5 שעות. רמת הסילוק הכולל היא בין 2.5-10.9 ליטר/שעה.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

מינון וניהול

יש לתת את התרופה באמצעות משאף מיוחד, דיסקהיילר, הכלול באריזת התרופה יחד עם האבקה. לכל גיל, משתמשים במינון סטנדרטי של 20 מ"ג ליום. על מנת שהטיפול ישיג אפקט מקסימלי, יש להתחיל בשאיפות מיד לאחר גילוי אפילו ביטויים קלים של המחלה.

יש לתת את החומר בשתי מנות (כל מנה היא 10 מ"ג זנמיביר בצורת שאיפה - 2 הליכים של 5 מ"ג). משך השימוש בתרופה הוא 5 ימים.

למטרות פרופילקטיות, ניתן להשתמש בתרופה במשך עשרה ימים, שתי שאיפות (10 מיליגרם של החומר הפעיל) פעם ביום. אם הסיכון לזיהום נותר, ניתן להאריך את השימוש המונע לחודש אחד.

השתמש רלנזה במהלך ההריון

אין לרשום את התרופה במהלך השליש הראשון של ההריון.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• היסטוריה של אלרגיה לזנמיביר;
• תקופת ההנקה;
• רגישות מוגברת של הסמפונות לחומרי שאיפה;
• מחלות בהן נצפות עוויתות הסימפונות;
• היפולקטזיה.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

תופעות לוואי רלנזה

השימוש בתרופה עלול לעורר את הופעת תופעות הלוואי הבאות:

• תגובות אפידרמליות - אורטיקריה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אריתמה רב-פורמית ו-TEN;
• קושי בנשימה;
• ברונכוספזם;
• ביטויים של אלרגיה - נפיחות בגרון או בפנים;
• סטייה חברתית;
• הזיות, דליריום או התקפים.

[ 17 ], [ 18 ]

מנת יתר

ההסתברות להרעלה מקרית עם רלנזה נמוכה ביותר. במקרה של עלייה מכוונת של המינון ל-64 מ"ג ליום, לא נצפתה התפתחות של תסמינים שליליים.

במקרה של מתן פרנטרלי של התרופה במינון של 1200 מ"ג ליום למשך 5 ימים, לא נרשמו גם סימנים שליליים.

[ 19 ], [ 20 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אסור לבצע שאיפות של תרופה זו בשילוב עם מרחיבי סימפונות בעלי פעולה מהירה. אם יש צורך להשתמש בהן, תרופות אלו ניתנות תחילה, ולאחר מכן מבוצעת שאיפה עם זנמיביר.

[ 21 ], [ 22 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את רלנזה בטמפרטורה שאינה עולה על 30 מעלות צלזיוס.

[ 23 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש ברלנזה תוך 5 שנים ממועד ייצור התרופה.

בקשה לילדים

לא לשימוש על ידי ילדים מתחת לגיל 5.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

אנלוגים

אנלוגים של התרופה הם תרופות כגון Virolex, Virgan, Amizon, Valtrex ו-Virogel עם Nucleavir ו-Rebetol, כמו גם Acyclovir.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

ביקורות

לרלנזה יעילות טיפולית גבוהה, ומחלישה משמעותית את התסמינים הפתולוגיים לאחר הליכי השאיפה הראשונים. כמו כן, ביקורות מצביעות על כך שהשימוש בתרופה לעיתים רחוקות גורם להופעת תופעות לוואי.