רסול

רזול הוא מוצר רפואי לטיפול בנגעים במערכת העיכול. הבה נבחן את האינדיקציות העיקריות לשימושו, התוויות נגד, מינון ותכונות אחרות של התרופה.

המרכיב הפעיל של התרופה הוא רבפרזול, טבליה אחת מכילה 10.20 מ"ג של חומר זה. הקבוצה הפרמקולוגית שלה היא מעכבי משאבת פרוטון. התרופה מיוצרת בצורת טבליות ואבקה ליופילית להכנת זריקות ותמיסות.

רזול משמש אך ורק לפי מרשם רופא. עמידה במינון ובמשך הטיפול שצוינו היא המפתח להשפעה טיפולית מתמשכת ולהיעדר תופעות לוואי.

אינדיקציות רסול

רזול מבוסס על פעולת הרכיבים הפעילים של החומר הפרמקולוגי. התרופה מיועדת לטיפול ומניעה של מחלות כגון:

• כיב בתריסריון (פעיל).
• כיב קיבה שפיר (פעיל).
• טיפול סימפטומטי במחלת ריפלוקס גסטרו-ושטית ארוזיבית או כיבית.
• טיפול ארוך טווח במחלת ריפלוקס גסטרו-ושטית.
• החמרה של כיב פפטי של הקיבה או התריסריון עם דימום ושחיקה חמורה.
• טיפול סימפטומטי במחלת ריפלוקס קיבתי-ושטי (בינונית עד חמורה).
• תסמונת זולינגר-אליסון.
• מניעת שאיפה של תוכן חומצי בקיבה.
• מיגור הליקובקטר פילורי בחולים עם כיב קיבה וכיב תריסריון (בשילוב עם משטרי טיפול אנטיבקטריאליים).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

טופס שחרור

התרופה זמינה בטבליות (בקליפה מסיסה), אבקה להזרקה ותמיסות. בהתאם לאינדיקציות לשימוש, נבחרת הצורה המתאימה ביותר למטופל.

ככלל, התמיסה נקבעת כאשר השימוש בצורה דרך הפה אינו אפשרי. רזול בטבליות משוחרר במינון של 10 ו-20 מ"ג, 10 טבליות בכל שלפוחית. התמיסה מיוצרת בבקבוקי זכוכית, 10 יחידות באריזה.

[ 5 ]

פרמקודינמיקה

פרמקודינמיקה של רזול מבוססת על פעילותו של רבפרזול. החומר שייך לקבוצת התרכובות המדכאות הפרשת חומצת קיבה על ידי עיכוב האנזים H+ / K+ -ATPase. השפעה זו תלויה לחלוטין במינון ומובילה לעיכוב הפרשת חומצה מגורה ובסיסית. לאחר מתן דרך הפה, הרכיב הפעיל עוזב במהירות את הפלזמה ואת רירית הקיבה. החומר נספג במהירות ללא קשר למינון ומתרכז בסביבה החומצית של תאי הקיבה.

רזול נחקר ביותר מ-500 חולים במשך חודשיים. התרופה אינה גורמת לשינויים תאיים ואינה משפיעה על חומרת דלקת הקיבה, על פיזור הליקובקטר פילורי, על תדירות דלקת הקיבה האטרופית או על מטפלזיה במעיים. השימוש בה אינו מלווה בהשפעות מערכתיות על מערכת הלב וכלי הדם, מערכת הנשימה או מערכת העצבים המרכזית. שימוש ארוך טווח בכל צורה של החומר הפרמקולוגי אינו משפיע על תפקוד בלוטת התריס ורמות ההורמונים. רזול אינו מקיים אינטראקציה עם אמוקסיצילין ואינו משפיע על ריכוזי הקלריתרומיצין בפלזמה כאשר משתמשים בו בו זמנית.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

פרמקוקינטיקה

הפרמקוקינטיקה של רזול מיוצגת על ידי תהליכי ספיגה, מטבוליזם, הפצה והפרשה. לטבליות יש קליפה המתמוססת בקיבה, מכיוון שהחומר הפעיל אינו יציב בסביבה חומצית. הספיגה מתחילה רק לאחר שהתרופה עוברת דרך הקיבה. רבפרזול נספג במהירות, הריכוז המרבי בפלזמה נצפה לאחר 3-4 שעות בעת נטילת מינון של 20 מ"ג. אם נשווה את הזמינות הביולוגית של שימוש פומי ומתן תוך ורידי, אז מינון של 20 מ"ג לוקח 52%, בעוד שמטבוליזם סיסטמי, המתבטא במידה משמעותית, אינו נלקח בחשבון. עם מתן חוזר, הזמינות הביולוגית אינה עולה.

זמן מחצית החיים הוא 1-1.5 שעות. תהליך זה אינו תלוי בצריכת מזון ובשימוש בתרופה, כלומר, מזון אינו משפיע על ספיגתה. הקישור לחלבוני דם הוא ברמה של 97%. מכיוון שהחומר הפעיל שייך למעכבי משאבת פרוטון, הוא עובר מטבוליזם על ידי מערכת ציטוכרום P450. מנה בודדת של התרופה אינה כרוכה בשינויים בשתן. יחד עם זאת, כ-90% מהמינון מופרשים בצורה של שני מטבוליטים: חומצה קרבוקסילית וחומצה מרקפטורית מצומדת, בצורת שתן. 10% הנותרים מופרשים עם הצואה.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

מינון וניהול

אופן מתן התרופה והמינון נקבעים באופן אינדיבידואלי לכל מטופל ותלויים באינדיקציות לשימוש בתרופה. המינון המקסימלי של צורת הטבליות הוא 20 מ"ג ליום. הטבליות נלקחות לפני הארוחות, ומשך הטיפול יכול להיות עד 8-12 חודשים.

מתן תוך ורידי מומלץ במקרים בהם מתן דרך הפה אינו אפשרי. עם זאת, ברגע שהצורה הפומית הופכת לזמינה, יש להפסיק את מתן הזריקות תוך ורידיות. להכנת זריקות, יש להשתמש בתמיסה של 5 מ"ל מים סטריליים להזרקה ו-20 מ"ג רבפרזול. אם התרופה משמשת כעירוי, היא מומסת במים סטריליים להזרקה ו-100 מ"ל של תמיסת עירוי. התרופה ניתנת באיטיות במשך 15-30 דקות. ניתן להשתמש בתמיסה המדוללת תוך 4 שעות לאחר ההכנה. אם מופיעים משקעים או נצפה שינוי צבע, יש להשליך אותה.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

השתמש רסול במהלך ההריון

השימוש בראזול במהלך ההריון אינו מומלץ. התווית נגד כזו מוסברת על ידי ההשפעה השלילית של התרופה על גוף האם והילד שטרם נולד. נכון להיום, אין מחקרים קליניים אמינים שיאשרו את בטיחות הרזול עבור קטגוריה זו של חולים.

השימוש ברבפרזול אפשרי במקרים בהם התועלת הצפויה לאישה חשובה יותר מהסיכון הפוטנציאלי לבריאות ולהתפתחות התקינה של העובר. אם התרופה ניתנת לאחר הלידה, יש להפסיק את ההנקה. התרופה אינה ניתנת למטופלים ילדים.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בראזול מבוססות על פעולת הרכיבים הפעילים של התרופה. אי סבילות אישית לקבוצת הבנזימידאזול ולרבפראזול נחשבת להתווית נגד מוחלטת.

תקופת ההריון וההנקה, גיל החולות מתחת לגיל 18, מתייחסים גם הם לאיסור השימוש בתרופה. טבליות וזריקות רזול אינן ניתנות לחולים עם אי ספיקת כליות או נשימתית.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

תופעות לוואי רסול

תופעות לוואי של רזול מתרחשות כאשר לא מקפידים על כללי השימוש המפורטים בהוראות, חריגה מהמינון או ממושכת משך הטיפול. לרוב, המטופלים סובלים מכאבי ראש, שלשולים ובחילות. התרופה עלולה לגרום לקשיי עיכול, עצירות, יובש בפה וגזים. תופעות שליליות מתרחשות גם ממערכת העצבים המרכזית: סחרחורת, נמנום או תסיסה, נדודי שינה, הפרעות טעם וראייה. הפרעות במערכת הנשימה אפשריות, כלומר שיעול יבש, ברונכיט, דלקת גרון, סינוסיטיס.

רבפרזול עלול לגרום לתגובות אלרגיות, כלומר פריחה בעור וגירוד. במקרים נדירים, השימוש בתרופה מלווה בתחושות כואבות בגב, התכווצויות בשרירי השוק, חום, הזעה מוגברת, לויקוציטוזיס או עלייה במשקל. אם מתרחשות תופעות הלוואי הנ"ל, עליך להפסיק את נטילת התרופה ולפנות לעזרה רפואית להתאמת מינון הרזול.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

מנת יתר

מנת יתר אפשרית כאשר חורגים מהמינון המומלץ או כאשר משתמשים בתרופה במשך זמן רב. נכון לעכשיו אין מידע על מנת יתר, אך התסמינים שלה נראים כמו עלייה בחומרת תופעות הלוואי. הטיפול כולל טיפול סימפטומטי, מכיוון שאין נוגדן ספציפי.

החומר הפעיל של התרופה נקשר היטב לחלבוני פלזמה. דיאליזה אינה יעילה. בכל מקרה, אם מופיעים תסמינים חמורים של מנת יתר, יש לפנות לעזרה רפואית. הרופא יבחן את המינון או ירשום אנלוג בטוח יותר.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

אינטראקציה של רזול עם תרופות אחרות אפשרית בהיעדר התוויות נגד. הרכיב הפעיל הוא מעכב משאבת פרוטונים, ולכן הוא עובר מטבוליזם על ידי אנזימים הכלולים במערכת ציטוכרום P ₄₅₀ בכבד. התרופה אינה נכנסת לקשר קליני עם תרופות שעוברות מטבוליזם על ידי אנזימים של מערכת CYP450 (אמוקסיצילין, וורפרין, תיאופילין, דיאזפאם), אך גורמת לירידה משמעותית וארוכת טווח בייצור חומצה הידרוכלורית. זה מצביע על אינטראקציה תקינה עם תרופות שספיגתן מבוססת על רמת החומציות של תוכן הקיבה.

לא זוהה קשר בין נטילת התרופה למזון. מחקרים הראו כי לחומר הפעיל יכולת נמוכה לתקשר עם תרופות. ישנן מספר אזהרות. רזול למתן תוך ורידי מותר להיות מומס רק בתמיסה פיזיולוגית (נתרן כלורי) או במים סטריליים להזרקה. תמיסות אחרות אינן ניתנות לשימוש בעירויים ובהזרקות.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

תנאי אחסון

תנאי האחסון של רזול מצוינים על אריזת התרופה ובהוראות. אם רכשתם את התרופה בצורת טבליות, יש לאחסן אותה במקום שאינו נגיש לילדים, מוגן מאור שמש ישיר. טמפרטורת האחסון לא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

יש לאחסן אבקה ליופילית להזרקות ותמיסות באריזה המקורית. יש להגן על רזול מאור שמש ישיר. טמפרטורת האחסון המומלצת היא 15 עד 20 מעלות צלזיוס. יש להשתמש בתמיסה המוכנה תוך ארבע שעות, אחרת היא מאבדת את תכונותיה הרפואיות וניתנת לסילוק.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

חיי מדף

חיי המדף של צורת הטבליות הם 18 חודשים, ואבקה להזרקות ותמיסות מאוחסנת לא יותר מ-24 חודשים. אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה. יש צורך גם בסילוק אם שלמות האריזה המקורית נפגעה, התרופה שינתה צבע או קיבלה ריח.

[ 45 ]