קומבו רמימד

רמימד קומבי היא תרופה המשפיעה על מערכת הלב וכלי הדם, ובמיוחד על מערכת הרנין-אנגיוטנסין, והיא מעכבת ACE משולבת.

החומרים הפעילים של התרופה הם רמיפריל והידרוכלורותיאזיד.

מיוצר על ידי חברת התרופות האיסלנדית אקטביס בע"מ.

התרופה נמכרת בבתי מרקחת עם הצגת מרשם, לכן התרופה נקבעת רק על ידי מומחה אם יש אינדיקציות ברורות לשימוש בה.

אינדיקציות קומבו רמימד

רמימד קומבי משמש:

• במצבים של יתר לחץ דם;
• באי ספיקת לב כרונית;
• במהלך תקופת השיקום של מצבים לאחר אוטם ושבץ מוחי;
• במקרה של נפרופתיה, ללא קשר לקשר שלה לסוכרת.

טופס שחרור

התרופה מיוצרת בצורת טבליות. תכולת הרכיבים בכל טבליה: רמיפריל 2.5 או 5 מ"ג, הידרוכלורותיאזיד 12.5 מ"ג או 25 מ"ג, בהתאמה. רכיבים נוספים הם סודיום ביקרבונט, נתרן קרוסקרמלוז, עמילן פרגלטיניזד, נתרן סטאריל, לקטוז.

זמין באריזה של 10 טבליות בבליסטר, 30 טבליות באריזת קרטון.

פרמקודינמיקה

תרופה לייצוב לחץ דם גבוה המעכבת ACE. מדכאת ACE, הגורם להרפיה של דפנות כלי הדם ולירידה בלחץ הדם. כתוצאה מעיכוב ACE, מגורה פעילות הרנין - מרכיב במערכת הרנין-אנגיוטנסין, אשר מחזירה את לחץ הדם לנורמה.

במקרים של נפרופתיה חמורה (עם או בלי סוכרת), רמימד קומבי מאט את התקדמות ההפרעות הכלייתיות. בחולים הנמצאים בסיכון לנזק לכליות, חומרת האלבומינוריה מופחתת.

לרמימד קומבי אין כמעט השפעה על זרימת הדם במערכת הכליות ועל קצב יצירת השתן (UP).

חולים עם לחץ דם גבוה חווים ירידה בלחץ הדם ללא קשר לשינויים בתנוחת הגוף. אצל רוב החולים, ירידה בלחץ הדם מתחילה תוך 1-2 שעות לאחר נטילת הגלולה.

ניתן לראות את ההשפעה המקסימלית לאחר שלוש עד שש שעות: היא נמשכת לאורך כל היום.

קריאות לחץ דם יציבות נקבעות לאחר כחודש של שימוש רציף ברמימד קומבי. שימוש ארוך טווח בתרופה אינו גורם לתלות בתרופה ואינו משפיע על מידת השפעת התרופה.

הפסקה פתאומית של רמימד קומבי אינה מובילה לעלייה בו זמנית בקריאות לחץ הדם.

פרמקוקינטיקה

רמימד קומבי משמש כאשר השימוש בכל רכיב של התרופה בנפרד אינו מביא את האפקט הרצוי. לתרופה המורכבת יש השפעה בולטת יותר והיא נספגת היטב כאשר היא נלקחת דרך הפה. מזון הנצרך בו זמנית אינו משפיע על הספיגה והטמעה של התרופה. מטבוליזם מתרחש במידה רבה יותר בכבד, שם נוצרים תוצרי מטבוליזם ביניים פעילים ולא פעילים. התוצר הפעיל של מטבוליזם הוא רמיפרילאט. פעילותו גדולה פי 5 יותר מפעילות החומר הפעיל של התרופה רמיפריל.

שיא הריכוז של הרכיב הפעיל בזרם הדם נצפה לאחר פרק זמן של 2 עד 4 שעות לאחר מתן דרך הפה. הקשר עם חלבוני פלזמה יכול להיות כ-56%. זמן מחצית החיים הוא 13-17 שעות משימוש במינון חוזר של רמימד קומבי. רוב הרכיב הפעיל יוצא מהגוף דרך מערכת השתן, כ-40% - עם הצואה.

הידרוכלורותיאזיד הופך להיות זמין ביולוגית בכ-70%. הכמות המקסימלית שלו נצפית לאחר שעה וחצי עד שלוש שעות. הקשר עם חלבוני פלזמה הוא בין 40 ל-70%. היציאה מהפלזמה מתרחשת בשני שלבים: הראשוני נמשך שעתיים, והאחרון - כ-10 שעות. עד 75% מהמינון הנצרך יוצא מהגוף עם השתן ללא שינוי.

במקרה של תפקוד כלייתי לקוי, החומר הפעיל רמיפריל נוטה להצטבר בתוך הגוף.

כאשר תפקוד הכבד לקוי, יש כשל בתהליך הפיכת הרכיב הפעיל לרמיפרילט.

גיל המטופל אינו משפיע על התכונות הפרמקוקינטיות של התרופה.

מינון וניהול

רמימד קומבי נלקח דרך הפה, ללא קשר לשעת הארוחה. הטבליה נבלעת ללא לעיסה או כתישה. במידת הצורך, ניתן לחלקה לשני חלקים.

עבור לחץ דם גבוה, רמימד קומבי מתחיל במינון של 2.5 מ"ג/12.5 מ"ג פעם ביום. ככלל, אותו מינון משמש לטיפול נוסף עם אפשרות להעלאתו לאחר 3 שבועות. אם הרופא סבור כי הדבר מתאים, ניתן להגדיל את כמות התרופה ל-5 מ"ג/25 מ"ג. המינון היומי המרבי של התרופה הוא 5 מ"ג/25 מ"ג.

באי ספיקת לב כרונית, הטיפול מתחיל ב-1.25 מ"ג (חצי טבליה של 2.5 מ"ג/12.5 מ"ג) רמימד קומבי ליום. הרופא עוקב אחר המטופל, ובמידת הצורך, מגדיל את כמות התרופה במשך 7-14 ימים.

לטיפול במצבים לאחר אוטם, רמימד קומבי נקבע בין היום הרביעי לחמישי לאחר האוטם, בתנאי שהמודינמיקה של המטופל יציבה. המינון נבחר על ידי הרופא באופן אינדיבידואלי לחלוטין.

במקרה של תפקוד כלייתי לקוי, עם סילוק קריאטינין של 50 מ"ל לדקה, רמימד קומבי נלקח במינון סטנדרטי. אם הסילוק הוא ≤50 מ"ל לדקה, התרופה נקבעת במינון של 1.25 מ"ג (חצי טבליה של 2.5 מ"ג / 12.5 מ"ג) פעם ביום.

השתמש קומבו רמימד במהלך ההריון

רמימד קומבי אינו בשימוש במהלך הריון או הנקה.

התוויות נגד

לפני השימוש, יש לקרוא בעיון את רשימת התוויות נגד לנטילת התרופה:

• נטייה לתגובות אלרגיות למרכיבים הפעילים או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים של התרופה;
• רגישות יתר אלרגית לתרופות אחרות המעכבות ACE, כמו גם לתרופות מבוססות תיאזידים או סולפונמיד;
• היסטוריה קודמת של בצקת קווינקה;
• היצרות של לומן כלי הדם העורקיים הכלייתיים, השתלת כליה;
• עווית אבי העורקים, היצרות מיטרלית;
• היפרטרופיה של שריר הלב;
• ייצור מוגבר ראשוני של אלדוסטרון;
• תפקוד כבד לא מספק;
• ביצוע המופילטרציה.

התרופה אינה ניתנת לנשים במהלך ההריון וההנקה, כמו גם לילדים.

רמימד קומבי אינו מומלץ לשימוש במצבים חמורים של אי ספיקת לב, חוסר איזון אורתוסטטי, החמרה של מחלת לב כלילית, הפרעות קצב לב חמורות ומחלת לב ריאתית.

תופעות לוואי קומבו רמימד

מהן תופעות הלוואי האפשריות של רמימד קומבי:

• ירידה בלחץ הדם (כולל קריטי), איסכמיה של שריר הלב, כאבים בחזה, הפרעות קצב לב, טכיקרדיה;
• אנמיה, ירידה בספירת טסיות הדם, דלקת של דפנות כלי הדם;
• דיספפסיה, הפרעות מעיים, כאבים אפיגסטריים, דלקת במערכת העיכול, תפקוד לקוי של הכבד, כולסטזיס;
• כאבי ראש, הפרעות זיכרון ושינה, הפרעות רגישות בגפיים, רעידות ידיים, לקויות שמיעה וראייה;
• שיעול יבש, תהליכים דלקתיים בסינוסים באף, בגרון, בסמפונות ובקנה הנשימה;
• הידרדרות במערכת השתן, נפיחות, ירידה בנפח השתן היומי, הופעת חלבון בשתן;
• דרמטוזות אלרגיות, רגישות יתר לקרינה אולטרה סגולה;
• ירידה במשקל, כאבי מפרקים ושרירים, חום וכו'.

מנת יתר

מנת יתר עלולה להתבטא בירידה קריטית בלחץ הדם, עד כדי הלם. במקרים מסוימים, מתרחש חוסר איזון במטבוליזם של מים-מלח ותפקוד לקוי של הכליות.

כדי לסייע במנת יתר, משתמשים באמצעים כלליים לניקוי רעלים מהגוף: שטיפת הקיבה, מתן תרופה אנטרוסורבנטית (לדוגמה, פחם פעיל). תמיסה פיזיולוגית וקטכולאמינים ניתנים דרך הווריד.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

השימוש המשולב בתרופות שמטרתן להוריד את לחץ הדם, כמו גם תרופות משתנות, משככי כאבים על בסיס אופיום וחומרי הרדמה, עשוי לשפר את תכונות ההיפוטנסיביות של רמימד קומבי.

השימוש המשולב בתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות (אספירין, איבופרופן וכו'), חומרים סימפטומימטיים ומזונות עשירים במלח שולחן עלול להפחית את השפעת רמימד קומבי.

השילוב בו זמנית של תרופות המכילות אשלגן, תרופות משתנות חוסכות אשלגן ורמימד קומבי עלול לגרום לעלייה משמעותית ברמת האשלגן בדם.

שימוש בו-זמני ברמימד קומבי עם תרופות המכילות ליתיום עלול לעורר עלייה בתכולת הליתיום בדם. נטילת תרופות אלו אפשרית רק תחת ניטור מתמיד של כמות הליתיום בדם.

השימוש המשולב ברמימד קומבי עם תרופות לטיפול בסוכרת עשוי להגביר את מידת ההשפעה ההיפוגליקמית ולהגביר את הסיכון להיפוגליקמיה.

שימוש בו זמנית בציטוסטטיקה, מדכאי חיסון ואלופורינול עלול לעורר התפתחות של לוקופניה.

מתן בו זמנית עם מתילדופה עלול לגרום להמוליזה.

שימוש ברמימד קומבי יחד עם אלכוהול מגביר את השפעתו של האחרון.

[ 1 ], [ 2 ]

תנאי אחסון

מומלץ לאחסן בטמפרטורות של עד 30 מעלות צלזיוס. אין להקפיא את התרופה או לחשוף אותה לקרינה אולטרה סגולה ישירה.

יש לאחסן את רמימד קומבי באריזתו המקורית, במקום המיועד במיוחד לתרופות, שבו גישה מוגבלת לילדים.

חיי מדף

תאריך התפוגה מצוין על אריזת התרופה ואינו עולה על שנתיים מיום הייצור. אם תאריך התפוגה פג, מומלץ להשליך את התרופה.