קולם נגד אלכוהוליזם

התרופה קולמה לאלכוהוליזם שייכת לקבוצת חומרים פרמקולוגיים המשמשים לטיפול בסלידה מהפרעות תלות (ממכרות).

יצרנית התרופה היא Faes Farma/Laboratorios Vitoria (ספרד-פורטוגל), שם בינלאומי - ציאנמיד.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

אינדיקציות קולם נגד אלכוהוליזם

אינדיקציות לשימוש בקולמה לאלכוהוליזם הן תלות כרונית באלכוהול ומניעת הישנות האלכוהוליזם, כמו גם הארכת ההפוגה ומניעת תקלות בטיפול פסיכותרפי באלכוהוליזם. מנגנון חוסר הסבילות הפיזיולוגי למשקאות אלכוהוליים נוצר על ידי השפעה על הגוף, וכתוצאה מכך רגישותו לאלכוהול אתילי עולה.

[ 5 ]

טופס שחרור

צורת השחרור של מוצר זה היא טיפות לנטילה דרך הפה באמפולות של 15 מ"ל; אריזה אחת מכילה 4 אמפולות עם תמיסה (נפח כולל 60 מ"ל) ובקבוקון עם טפטפת. צורה זו של התרופה היא היחידה; טבליות קולמה נגד אלכוהול אינן מיוצרות.

פרמקודינמיקה

כפי שמופיע בהוראות השימוש בתרופה קולמה לטיפול באלכוהוליזם, החומר הפעיל העיקרי של התרופה הוא ציאנמיד; רכיבים עזר הם חומצה סורבית (חומר משמר E200), חומצה אצטית קרחונית (ממס), נתרן אצטט (חומר משמר E262) ומים להזרקה. טיפה אחת של קולמה לטיפול באלכוהוליזם מכילה 3 מ"ג ציאנמיד.

ההשפעה על הגוף ניתנת על ידי ציאנמיד: כאשר הוא נכנס לגוף, ציאנמיד נקשר לחלבונים של האנזים החמצוני אצטאלדהיד דהידרוגנאז (ALDH) של הפטוציטים וחוסם את קבוצות הסולפהידריל שלהם. כתוצאה מכך, תהליך הדה-הידרוגנציה של אתנול לפחמן דו-חמצני ומים מעוכב, רמת המטבוליט הרעיל של אתנול - אצטאלדהיד (אצטלדהיד) עולה בכבד, אשר מתחיל להשפיע רעיל על הגוף. עם השימוש הבא של אלכוהול (בערך לאחר 45-60 דקות), עור הפנים ופלג הגוף העליון מאדים, הדופק מואץ, כאב ראש, כאבים בחזה, בחילות והקאות, תחושת חנק וציאנוזיס מתרחשת, לחץ הדם משתנה בפתאומיות, ומצב של קריסה אפשרי. תגובה זו חולפת באופן ספונטני בממוצע לאחר 60 דקות. ביטוי של תגובה כזו לאלכוהול, החוזרת על עצמה פעמים רבות, משובץ בשיטת הטיפול האברסי לאנשים תלויים באלכוהול וצריך ליצור סלידה מתמשכת מאלכוהול (ריחו וטעמו) ברמת הרפלקס המותנה.

טיפות קולמה לאלכוהוליזם (מנה בודדת) מספקות רגישות מוגברת של הגוף לאתנול למשך 12 שעות, אשר חולפות לאחר מכן.

פרמקוקינטיקה

הפרמקוקינטיקה של קולמה לאלכוהוליזם אינה מוסברת בהוראות התרופה, אם כי ידוע ממקורות אחרים כי ציאנמיד חודר לפלזמת הדם והזמינות הביולוגית שלו היא לפחות 70%, וסילוק הפלזמה הכולל נע בין 42 ל-62 דקות.

כמו כן, ההוראות לקולמה לטיפול באלכוהוליזם אינן מדווחות כי החומר הפעיל של תרופה זו, ציאנמיד, הוא אמיד של חומצה ציאנית, והוא מתקבל על ידי הידרוליזה של סידן ציאנמיד, חומר רעיל המצוי בחומרי הדברה וקוטלי עשבים. תרכובות חומצה ציאנית, במיוחד כאשר הן מקיימות אינטראקציה עם אלכוהול אתילי, גורמות למצב דומה לזה המתרחש בהרעלת חומרי הדברה.

מינון וניהול

טיפות קולמה לטיפול באלכוהוליזם יש ליטול דרך הפה פעמיים ביום, כאשר המרווח בין המנות צריך להיות לפחות 12 שעות. המינון הסטנדרטי הוא 15 טיפות למנה. הטיפות מוסיפות למשקאות קרים שאינם אלכוהוליים או למנות קרות. משך הטיפול הוא 3 חודשים. התרופה נלקחת ללא הפסקה.

[ 7 ]

השתמש קולם נגד אלכוהוליזם במהלך ההריון

השימוש בקולמה לאלכוהוליזם במהלך ההריון אינו מקובל.

התוויות נגד

טיפות קולמה לאלכוהוליזם אינן נפוצות לשימוש במקרים של רגישות יתר אישית לחומרים הכלולים בתרופה ובנוכחות פתולוגיות קשות של מערכת הלב וכלי הדם, הריאות, הכבד והכליות.

[ 6 ]

תופעות לוואי קולם נגד אלכוהוליזם

תופעות הלוואי של קולמה לאלכוהוליזם כוללות נמנום מוגבר ותחושת אובדן כוח, טינטון וירידה בחדות הראייה, ירידה בתיאבון ותחושת אי נוחות בבטן, פריחות בעור, עלייה במתן שתן, ירידה בחשק המיני, לויקוציטוזיס זמנית או גרנולוציטופניה.

השימוש בו-זמני בקולמה לטיפול באלכוהוליזם עם אלכוהול מהווה סיכון בריאותי משמעותי במקרים של סוכרת, אפילפסיה, מחלות לב וכלי דם וכליות, כמו גם היפרפעילות של בלוטת התריס.

מנת יתר

מנת יתר של התרופה עלולה להגביר את עוצמת תופעות הלוואי. היצרן לא תיאר את תסמיני מנת יתר, אך במקרה של מנת יתר, יש לשטוף את הקיבה ולנקוט באמצעים לתמיכה בלב, בריאות ובכבד. במידת הצורך, מומלץ עירוי דם.

אינטראקציות עם תרופות אחרות

האינטראקציות של קולמה לאלכוהוליזם עם אלכוהול אתילי מתוארות לעיל, לכן יש להימנע משימוש בתרופות המכילות אלכוהול.

בנוסף, טיפות קולמה לאלכוהוליזם אינן ניתנות בו זמנית עם התרופה נגד שחפת איזוניאזיד והתרופה נגד אפילפסיה פניטואין, כמו גם עם תרופות אחרות - מעכבי האנזים אצטאלדהיד דהידרוגנאז (טטוראם, מטרונידזול).

[ 8 ]

תנאי אחסון

תנאי אחסון של קולמה לאלכוהוליזם: בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס, במקום מוגן מאור.

[ 9 ]

הוראות מיוחדות

בתהליך הטיפול באלכוהוליזם, מוטיבציה וגישה פסיכולוגית כלפי אורח חיים פיכח חשובים מאוד. לכן, רוב הנרקולוגים אינם ממליצים שקרובי משפחה של אלכוהוליסטים כרוניים ייתן להם סמים כלשהם ללא ידיעת האדם השותה.

וקולמה לאלכוהוליזם, כמו כל האמצעים המשמשים בטיפול סלידה להתמכרות כרונית לאלכוהול, אינו מבטיח ניצחון מוחלט על הכמיהה לאלכוהול, אלא מסייע ליצור מחסום תת-מודע (רפלקס מותנה) בין אדם לאלכוהול.

מחיר קולמה לאלכוהוליזם ברשת בתי המרקחת נע בין 345-385 גריבנה לחבילה.

חיי מדף

חיי המדף של התרופה הם 24 חודשים, ולאחר פתיחת האמפולה ומזיגה לבקבוק מתקן - לא יותר מ-30 יום. יש לסגור את הבקבוק היטב.