קלפול

קלפול הוא תרחיף פומי לילדים. יש לו ריח תות וצבע ורוד. התכונות העיקריות של התרופה הן משכך כאבים ומוריד חום.

אינדיקציות קלפול

הוא מיועד לילדים מגיל 3 חודשים (בגיל צעיר יותר, התרופה ניתנת למרשם רק על ידי רופא) ועד גיל 6 שנים. הוא משמש כמוריד חום (למחלות כמו שפעת, זיהומים ויראליים נשימתיים חריפים, תהליכים זיהומיים שונים בילדות, כמו גם תגובות לחיסונים ומצבים אחרים בהם נצפית עלייה בטמפרטורה), ובנוסף, כמשכך כאבים (תסמונת כאב קלה או בינונית (כאבי ראש דנטליים או כאבי ראש, כמו גם כאבי שרירים, נוירלגיה, כמו גם כאבים כתוצאה מכוויות ופציעות ונזקים שונים)).

[ 1 ]

טופס שחרור

הוא מיוצר בצורת תרחיף בבקבוקי זכוכית של 70 או 100 מ"ל. חבילה אחת מכילה בקבוק אחד וכף מדידה.

[ 2 ]

פרמקודינמיקה

לפרצטמול יש השפעה חלשה על תהליך הסינתזה של PG ברקמות פריפריאליות ואינו משפיע על מאזן המים-מלחים. בנוסף, הוא אינו מגרה את רירית מערכת העיכול.

[ 3 ], [ 4 ]

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, ריכוזי הפלזמה השיא נצפו לאחר 0.5-1.5 שעות. יחס נפחי הזמינות הביולוגית וההתפלגות של הרכיב הפעיל אצל תינוקות וילדים דומה לזה שבמבוגרים. זמן מחצית החיים הוא כ-1.5-2.5 שעות.

תהליך חילוף החומרים מתרחש בכבד. בחולים מתחת לגיל 10, תוצר הפירוק העיקרי הוא פרצטמול סולפט, בעוד שבגיל 12+ שנים מדובר בגלוקורוניד ישיר. במקרה של מחסור בגלוטתיון, מטבוליטים אלה מסוגלים לחסום את מערכות ההפטוציטים האנזימטיות, ולגרום לנמק שלהם. לאחר מכן, כ-85-95% מהתרופה מופרשת בשתן תוך 24 שעות (פחות מ-4% מהמינון נשאר ללא שינוי).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

מינון וניהול

יש ליטול דרך הפה עם מים 1-2 שעות לאחר הארוחות, 3-4 פעמים ביום. המרווח בין המנות צריך להיות לפחות 4 שעות. אין צורך לדלל את התרחיף במים. כדי להפוך את מינון התערובת לנוח ומדויק יותר, יש להשתמש בכפית מדידה (סימנים של 2.5 ו-5 מ"ל).

מנות בודדות לילדים בגילאי 3 חודשים/שנה - 2.5-5 מיליליטר של תרחיף (60-120 מיליגרם של פרצטמול). בגילאי 1-6 שנים - 5-10 מיליליטר של תרופה (120-240 מיליגרם של פרצטמול).

מהלך הטיפול נמשך בדרך כלל 3 ימים (אם התרופה משמשת כמוריד חום) או 5 ימים (אם התרופה משמשת כמשכך כאבים). אם יש צורך להאריך את מהלך הטיפול, יש להתייעץ עם רופא.

[ 13 ], [ 14 ]

התוויות נגד

התוויות נגד כוללות: חוסר סבילות למרכיבי התרופה, הפרעות קשות בתפקוד הכליות והכבד, מחלות דם שונות, מחסור ב-G6PD, וכן תינוקות מתחת לגיל חודש.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

תופעות לוואי קלפול

תופעות הלוואי כוללות הקאות עם בחילות, אלרגיה (ביטויים כמו גירוד ופריחה על העור, אנגיואדמה ואורטיקריה), כאבי בטן. במקרים נדירים, מתפתחות לויקופניה, טרומבוציטופניה או נויטרופניה, כמו גם אנמיה. במקרה של שימוש ממושך במינונים גבוהים, עשויות להופיע השפעות כלפורוטוקסיות והפטוטוקסיות, כמו גם התפתחות של מתמוגלובינמיה או פנדמיאלופתיזיס.

[ 12 ]

מנת יתר

סימני מנת יתר: הזעה מוגברת, חיוורון חמור, כאבי בטן והקאות עם בחילות. לאחר 1-2 ימים מתחילים להופיע תסמינים של תפקוד לקוי של הכבד (מופיע כאב באזור זה, ופעילות אנזימי הכבד בדם עולה, קצב הלב עולה). במקרה של מנת יתר חמורה, נצפים נמק כבד ואי ספיקת כבד, ובנוסף, אנצפלופתיה ותרדמת.

כטיפול: יש להפסיק את נטילת התרופה, לבצע שטיפת קיבה, לשתות תרופות נוגדות חמצון (כגון פוליפפן, כמו גם פחם פעיל) ולמתן נוגדן מיוחד, N-אצטילציסטאין, דרך הווריד (או שניתן לרשום מתיונין דרך הפה).

[ 15 ], [ 16 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

משקאות אלכוהוליים, טריציקלים, ברביטורטים, תרופות אנטי-אפילפטיות, וגם ריפמפיצין ופנילבוטזון מגבירים את הרעילות הכבדית של קלפול, וסליצילטים מגבירים את ההשפעה הכלייתית שלו.

פרצטמול יכול גם לשפר את התכונות של נוגדי קרישה עקיפים, ובנוסף, להחליש את ההשפעה של חומרים אוריקוזוריים ולהגביר את הרעילות של כלורמפניקול.

[ 17 ], [ 18 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את התרופה במקום סגור מילדים ומאור שמש. תנאי טמפרטורה – לא יותר מ-25 מעלות צלזיוס.

[ 19 ]

חיי מדף

קלפול מאושר לשימוש למשך 3 שנים ממועד ייצור התרופה.

[ 20 ]