פרום לק

Ferrum Lek היא תרופה נגד אנמיה.

[ 1 ], [ 2 ]

אינדיקציות פרום לקה

הוא משמש לטיפול באנמיה של חוסר ברזל ממקורות שונים.

[ 3 ]

טופס שחרור

התרופה משוחררת בצורת נוזל להזרקה, באמפולות של 2 מ"ל. בתוך אריזת הבליסטר יש 5 או 10 אמפולות. האריזה מכילה אריזה אחת עם 5 אמפולות או 5 חבילות עם 10 אמפולות.

פרמקודינמיקה

ברזל הוא מרכיב חשוב במיוגלובין יחד עם המוגלובין ואנזימים בודדים אחרים. תפקידו העיקרי הוא העברת מולקולות חמצן עם אלקטרונים, ובנוסף, יישום מטבוליזם חמצוני במהלך גדילת רקמות ורבייה. כמרכיב של אנזימים, ברזל משמש כזרז להידרוקסילציה עם חמצון, כמו גם לתהליכים מטבוליים אחרים החשובים לחיים.

מחסור בברזל מתפתח עקב חוסר בצריכה מספקת של ברזל מהמזון, הפרעות ספיגה במערכת העיכול, או במקרה של צורך מוגבר בו (האצת תהליכי גדילה או הריון), וכן כתוצאה מאיבוד דם.

בפלזמה, העברת ברזל מתרחשת בהשתתפות טרנספרין β-גלובולין, אשר קישורו מתרחש בכבד. כל מולקולות הטרנספרין מסונתזות עם 2 אטומי ברזל. יחד עם טרנספרין, ברזל זה עובר לתאי הגוף, שם הוא עובר סינתזה הפוכה עם פריטין ומשמש לקישור מיוגלובין, המוגלובין ואנזימים בודדים.

בשימוש פרנטרלי של קומפלקס ברזל הידרוקסיד (3) עם דקסטרן, ערכי ההמוגלובין עולים מהר יותר מאשר במקרה של מתן פומי של מלחי ברזל (2), אם כי הקינטיקה של תהליכי שילוב הברזל אינה תלויה בשיטת השימוש בו.

הקומפלקס הנ"ל גדול למדי בגודלו, ולכן לא ניתן להפריש אותו דרך הכליות. לקומפלקס זה יש יציבות ניכרת, ולכן ברזל אינו משתחרר בצורת יונים בתנאים פיזיולוגיים.

פרמקוקינטיקה

לאחר ההזרקה, קומפלקס התרופה נספג בעיקר דרך הלימפה, ולאחר מכן, לאחר 3 ימים, מתפזר לדם. אין מידע לגבי הזמינות הביולוגית של התרופה, אך ישנם נתונים לפיהם חלק גדול למדי ממנה אינו נספג מרקמת השריר למשך תקופה ארוכה. זמן מחצית החיים של קומפלקס התרופה הוא כ-3-4 ימים.

קומפלקס הדקסטרן, המורכב ממקרומולקולות, חודר למערכת המקרופאגים, שם הוא מתפרק ליצירת דקסטרן ויסוד המכיל ברזל. לאחר מכן הברזל מסונתז עם המוזידרין או פריטין, וגם (חלק קטן) עם טרנספרין, ולאחר מכן הוא משמש לקישור המוגלובין. רכיב הדקסטרן עובר תהליכים מטבוליים או מופרש. נפח הברזל המופרש הוא קטן ביותר.

מינון וניהול

יש לתת את התרופה עמוק, תוך שרירית, בכמות של 2 מ"ל (ההליך מבוצע כל יומיים). המינונים השריריים הבאים מותרים ליום: 4 מ"ל (למבוגרים), 0.5 מ"ל (לתינוקות במשקל פחות מ-5 ק"ג) ו-1 מ"ל (לילדים במשקל 5-10 ק"ג).

התרופה ניתנת דרך הווריד למבוגרים: ביום הראשון - בכמות של 2.5 מ"ל (המקבילה ל-0.5 אמפולות), ביום השני - בכמות של 5 מ"ל (המקבילה לאמפולה אחת) וביום השלישי - בכמות של 10 מ"ל (המקבילה ל-2 אמפולות). לאחר מכן, יש להשתמש ב-10 מ"ל מהחומר פעמיים בשבוע.

השתמש פרום לקה במהלך ההריון

אסור לתת את התרופה באופן פרנטרלי בשליש הראשון. בשליש השני והשלישי, כמו גם במהלך הנקה, ניתן לרשום את התרופה רק במצבים בהם התועלת הצפויה לאישה עולה על הסיכון לתוצאות שליליות על הילד או העובר.

התוויות נגד

התוויות נגד עיקריות:

• המוכרומטוזיס (הפרעה בחילוף החומרים של פיגמנטים המכילים ברזל);
• המוזידרוזיס (פיגמנט המכיל ברזל עם גוון צהוב כהה מופקד בתוך האפידרמיס);
• אנמיות שאינן נגרמות מחוסר ברזל, אלא מסיבות אחרות.

תופעות לוואי פרום לקה

תסמינים שליליים קשורים בעיקר לגודל המינון. הופעת תסמינים אנפילקטואידים חריפים בצורה חמורה נצפית לעיתים קרובות כבר בדקות הראשונות לאחר השימוש בתרופה ומתבטאת בצורה של קשיי נשימה או קריסה המשפיעים על מערכת הלב וכלי הדם; ישנם גם נתונים על תוצאות קטלניות.

אם מתפתחים תסמינים אנפילקטואדיים, יש להפסיק את מתן התרופה באופן מיידי.

ישנן גם תגובות מאוחרות לתרופה (המתפתחות לאחר מספר שעות לפחות ומקסימום 4 ימים לאחר נטילת התרופה), שיכולות להיות חמורות. תופעות כאלה יכולות להימשך 2-4 ימים, ולהיעלם באופן ספונטני או לאחר נטילת משככי כאבים סטנדרטיים. כאבים במפרקים עלולים גם הם להתגבר בדלקת מפרקים שגרונית. תופעות הלוואי כוללות:

• נגעים המשפיעים על תפקוד מערכת הלב וכלי הדם: טכיקרדיה, דפיקות לב, הפרעות קצב, תחושה של דחיסה חזקה וכאב בעצם החזה, כמו גם ברדיקרדיה בעובר;
• הפרעות במערכת ההמטופויאטית ובלימפה: לימפדנופתיה, המוליזה ולויקוציטוזה;
• הפרעות במערכת העצבים: סחרחורת, תחושת נימול או תסיסה, ראייה מטושטשת, רעידות, עילפון ועוויתות, כמו גם נימול, כאבי ראש והפרעות טעם חולפות (לדוגמה, הופעת טעם מתכתי);
• בעיות באיברי השמיעה ובמבוך: חירשות לטווח קצר;
• ביטויים ממערכת הנשימה: דום נשימה, עוויתות הסימפונות וקוצר נשימה;
• הפרעות עיכול: הקאות, שלשולים, בחילות וכאבי בטן;
• נגעים של השכבה התת עורית עם האפידרמיס: פריחות, פורפורה, גירוד עם אדממה או אורטיקריה, כמו גם הזעת יתר ובצקת קווינקה;
• הפרעות במערכת השרירים והשלד: כאבי שרירים, התכווצויות שרירים, כאבי גב, דלקת פרקים וכאבי מפרקים;
• תסמינים במערכת כלי הדם: ירידה או עלייה בלחץ הדם, גלי חום וקריסה;
• ביטויים מקומיים והפרעות מערכתיות: תחושת עייפות או חום, חום, אסתניה, צמרמורות קשות, חיוורון מורגש, חולשה, בצקת היקפית, כרומטוריה, כמו גם כאב ושינוי צבע חום של האפידרמיס באתר ההזרקה. ישנם גם נתונים על תסמינים מקומיים כגון בליטה, דלקת ותחושת צריבה באתר ההזרקה או בסמוך לו, כמו גם דימום, פלביטיס, ניוון רקמות או נמק והיווצרות מורסה;
• הפרעות נפשיות: שינויים במצב הנפשי, תחושת בלבול או הפרעת הכרה.

מנת יתר

במקרה של מנת יתר עקב מתן תוך שרירי של התרופה, ייתכן שייצפו המוזידרוזיס ועומס ברזל חריף.

ננקטים צעדים סימפטומטיים כדי למנוע את ההפרעות. כתרופת נגד, דפרוקסמין מנוהל דרך הווריד (בקצב איטי) במינון של 15 מ"ג/ק"ג/שעה. מינון התרופה עשוי להשתנות בהתאם לחומרת הרעלה, אך צריך להיות מקסימום 80 מ"ג/ק"ג/יום. הליך ההמודיאליזה לא יהיה יעיל.

[ 4 ], [ 5 ]

אינטראקציות עם תרופות אחרות

היעילות הטיפולית של תכשירי ברזל הניתנים באופן פרנטרלי עולה כאשר משתמשים בהם בשילוב עם מעכבי ACE.

אסור להשתמש ב-Ferrum Lek בשילוב עם תכשירי ברזל הניתנים דרך הפה. יש להתחיל טיפול בתכשירי ברזל דרך הפה לפחות 5 ימים לאחר הזריקה האחרונה של התרופה.

אסור לערבב את החומר הרפואי עם תרופות אחרות.

[ 6 ]

תנאי אחסון

יש לשמור את Ferrum Lek בטמפרטורות שאינן גבוהות מ-25 מעלות צלזיוס.

[ 7 ]

חיי מדף

ניתן להשתמש ב-Ferrum Lek תוך 5 שנים מיום ייצור התרופה.

בקשה לילדים

מאחר שאין ניסיון בשימוש בנוזל להזרקה Ferrum Lek אצל תינוקות מתחת לגיל 4 חודשים, הוא אינו מרשם לקבוצת גיל זו.

אנלוגים

האנלוגים של התרופה הם מלטופר, פרינג'קט, סופר עם פרומבו, וגם פרולק-זדורוביה ואורופר.

ביקורות

Ferrum Lek מקבל ביקורות חיוביות בעיקר - מטופלים מציינים שבזכות הכנסתו ניתן להעלות במהירות את רמות ההמוגלובין. אך יחד עם יעילות גבוהה ומהירות השגת תוצאות, מטופלים מתלוננים לעתים קרובות שהזריקות כואבות מאוד, והחבורות שאחריהן אינן נעלמות במשך זמן רב.